2025年药剂学期末考试试题及答案

2025年药剂学期末考试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1.以下关于表面活性剂的描述，错误的是（）A.非离子型表面活性剂的HLB值范围为0-20B.吐温类表面活性剂的溶血作用随聚氧乙烯基数目增加而减弱C.司盘类表面活性剂的HLB值较低，常用作W/O型乳化剂D.阴离子型表面活性剂不能与阳离子型药物配伍2.某乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，称为（）A.分层B.絮凝C.转相D.合并3.下列辅料中，不属于片剂崩解剂的是（）A.交联聚维酮（PVPP）B.羧甲基淀粉钠（CMS-Na）C.羟丙甲纤维素（HPMC）D.低取代羟丙基纤维素（L-HPC）4.关于热原的性质，下列说法错误的是（）A.可被高温破坏（180℃，2小时）B.可被活性炭吸附C.能通过0.22μm微孔滤膜D.易溶于水，不耐酸碱5.制备缓释制剂时，采用溶蚀性骨架材料的是（）A.乙基纤维素B.巴西棕榈蜡C.羟丙甲纤维素D.聚乙二醇6.下列关于注射剂的说法，正确的是（）A.静脉注射剂的pH应与血液pH（7.4）完全一致B.混悬型注射剂不得用于静脉注射C.注射用水是指纯化水经蒸馏所得的水，可直接用于注射剂配制D.注射剂的等渗调节剂首选葡萄糖7.固体分散体中，药物以分子状态分散时称为（）A.低共熔混合物B.固态溶液C.共沉淀物D.玻璃溶液8.影响药物经皮吸收的主要屏障是（）A.角质层B.透明层C.颗粒层D.真皮层9.下列关于气雾剂的描述，错误的是（）A.二相气雾剂为溶液型气雾剂B.抛射剂的蒸气压应高于大气压C.混悬型气雾剂的药物微粒应≤10μmD.吸入用气雾剂的雾滴（粒）大小应控制在1-10μm10.关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（）A.阿伦尼乌斯方程可用于预测药物在常温下的有效期B.光敏感药物应采用棕色玻璃包装C.固体制剂的稳定性一般比液体制剂差D.硫酸阿托品水解生成莨菪醇和消旋莨菪酸二、多项选择题（每题3分，共15分。少选、错选均不得分）1.影响药物溶出速度的因素包括（）A.药物的粒径B.药物的溶解度C.溶出介质的体积D.溶出介质的黏度2.下列属于靶向制剂的是（）A.脂质体B.微球C.固体分散体D.纳米乳3.片剂制备中，可能导致片重差异超限的原因有（）A.颗粒流动性差B.颗粒内细粉过多C.冲头与模孔吻合性差D.黏合剂用量不足4.关于液体制剂的防腐剂，下列说法正确的是（）A.山梨酸在酸性环境中防腐效果好B.对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）的防腐作用随烷基链增长而增强C.苯扎溴铵属于阳离子型表面活性剂，适用于含大量阴离子表面活性剂的制剂D.乙醇的防腐浓度一般为20%以上5.下列关于生物利用度的描述，正确的是（）A.生物利用度是指药物被吸收进入体循环的速度和程度B.绝对生物利用度以静脉注射为参比制剂C.相对生物利用度以其他非静脉途径的制剂为参比D.生物利用度高的制剂疗效一定更好三、填空题（每空1分，共15分）1.表面活性剂的临界胶束浓度（CMC）是指______。2.乳剂的类型可通过稀释法、染色法或______法鉴别。3.热原的主要成分是______，其致热中心是______。4.片剂的四大辅料包括稀释剂、黏合剂、崩解剂和______。5.缓控释制剂的释药机制主要包括溶出、扩散、______和渗透泵原理。6.注射剂的质量检查项目包括______、渗透压摩尔浓度、可见异物、无菌和热原等。7.固体分散体的载体材料可分为水溶性载体、难溶性载体和______载体。8.经皮给药制剂（TDDS）的基本组成包括背衬层、药物贮库层、______和防黏层。9.气雾剂的组成包括药物与附加剂、______、耐压容器和阀门系统。10.药物制剂稳定性研究中，长期试验的条件是______（温度，相对湿度）。四、名词解释（每题4分，共20分）1.HLB值2.包合物3.生物利用度4.冻干制剂（冷冻干燥制剂）5.纳米乳（微乳）五、简答题（每题6分，共30分）1.简述液体制剂的特点（至少列出4点）。2.列举5种增加药物溶解度的方法，并各举1例说明。3.片剂制备过程中，制粒的主要目的是什么？4.影响药物制剂稳定性的处方因素有哪些？请简要说明。5.简述缓控释制剂的设计原则（至少列出4点）。六、案例分析题（10分）某药厂生产的“复方阿司匹林片”在质量抽检中发现崩解时限超限（标准为15分钟，实测30分钟）。已知该片剂处方组成为：阿司匹林250g、对乙酰氨基酚150g、咖啡因30g、淀粉50g、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）20g、硬脂酸镁3g，制成1000片。请分析可能导致崩解超限的原因，并提出3条改进措施。参考答案一、单项选择题1.B（吐温类溶血作用随聚氧乙烯基数目增加而增强）2.A（分层是分散相粒子因密度差产生的上浮或下沉）3.C（HPMC为黏合剂）4.D（热原耐酸碱）5.B（巴西棕榈蜡为溶蚀性骨架材料）6.B（混悬型注射剂一般用于肌内注射，静脉注射可能栓塞）7.B（固态溶液为分子分散）8.A（角质层是主要屏障）9.C（混悬型气雾剂微粒应≤5μm）10.C（固体制剂稳定性通常优于液体制剂）二、多项选择题1.ABCD（均影响溶出速度）2.ABD（固体分散体不属于靶向制剂）3.ABC（黏合剂不足可能导致裂片，而非片重差异）4.AB（苯扎溴铵与阴离子表面活性剂配伍会沉淀；乙醇防腐浓度一般为75%以下，常用20%）5.ABC（生物利用度高但可能受首过效应等影响，疗效不一定更好）三、填空题1.表面活性剂分子在溶液中开始形成胶束的最低浓度2.电导3.脂多糖；脂A4.润滑剂5.溶蚀6.pH值7.肠溶性8.控释膜（或黏胶层）9.抛射剂10.25℃±2℃，60%±5%四、名词解释1.HLB值（亲水亲油平衡值）：表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对水和油的综合亲和力的量度，范围0-40，值越大亲水性越强。2.包合物：由主分子（包合材料）与客分子（药物）通过分子间作用力（如范德华力）形成的分子囊状结构，主分子形成空穴，客分子嵌入其中。3.生物利用度：药物经血管外给药后，被吸收进入体循环的速度和程度的指标，通常用AUC（血药浓度-时间曲线下面积）、Cmax（峰浓度）和Tmax（达峰时间）表示。4.冻干制剂：将药物溶液先冻结成固体，再在高真空条件下升华除去水分，得到的疏松多孔状制剂，具有良好的复溶性和稳定性。5.纳米乳（微乳）：由油相、水相、表面活性剂和助表面活性剂自发形成的粒径为10-100nm的透明或半透明乳剂，热力学稳定，无需外力做功即可形成。五、简答题1.液体制剂的特点：①药物分散度大，吸收快，起效迅速；②给药途径多样（口服、外用、注射等）；③便于分剂量，适用于婴幼儿和老年患者；④化学稳定性较差（易水解、氧化）；⑤携带、运输、储存不如固体制剂方便。2.增加药物溶解度的方法及示例：①成盐（难溶性弱酸与碱成盐，如阿司匹林与氢氧化钠成阿司匹林钠）；②加入增溶剂（表面活性剂，如吐温80增溶维生素A）；③加入助溶剂（与药物形成可溶性络合物，如碘化钾助溶碘）；④使用潜溶剂（混合溶剂，如乙醇-水混合溶剂增加苯巴比妥溶解度）；⑤制备包合物（如β-环糊精包合难溶性药物地西泮）。3.制粒的主要目的：①改善物料的流动性（颗粒比粉末流动性好，减少片重差异）；②防止粉末分层（颗粒大小均匀，混合更均匀）；③减少细粉吸附和飞扬（降低粉尘污染，提高含量均匀度）；④增加物料的可压性（颗粒间接触面积大，压缩时更易成型）。4.影响制剂稳定性的处方因素：①pH值（影响药物水解、氧化，如青霉素在酸性条件下易水解）；②溶剂（极性溶剂可能加速水解，如酯类药物在水相中易水解）；③附加剂（抗氧剂延缓氧化，金属离子络合剂减少催化氧化，如依地酸二钠络合铜离子）；④离子强度（影响药物解离度和反应速率，如盐酸普鲁卡因在高离子强度下分解加快）；⑤表面活性剂（可能增加药物溶解度但加速水解，如吐温80可能促进酯类药物水解）。5.缓控释制剂的设计原则：①根据药物特性选择（半衰期2-8小时的药物适合，半衰期＜1小时或＞12小时一般不适合）；②确定合适的释药速率（维持血药浓度在治疗窗内）；③选择适宜的剂型和材料（如溶蚀性骨架、渗透泵片等）；④考虑生物利用度（避免突释，确保释药平稳）；⑤结合临床需求（减少给药次数，提高患者依从性）。六、案例分析题可能原因：①崩解剂用量不足（处方中L-HPC仅20g，可能不足以促进片剂快速崩解）；②崩解剂分散不均（混合不充分，部分片剂崩解剂含量低）；③颗粒过硬（制粒时黏合剂用量过多