2026年制药工程技术（制药生产）考题及答案

2026年制药工程技术（制药生产）考题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）（总共20题，每题2分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填在题后的括号内）w1.制药生产中，以下哪种物质不属于常用的溶剂？（）A.乙醇B.水C.石油醚D.丙酮w2.药物合成反应中，亲核取代反应的活性顺序正确的是（）A.CH3CH2Br>CH3CH2Cl>CH3CH2IB.CH3CH2I>CH3CH2Br>CH3CH2ClC.CH3CH2Cl>CH3CH2Br>CH3CH2ID.CH3CH2I>CH3CH2Cl>CH3CH2Brw3.下列哪种干燥方法不适用于热敏性药物？（）A.真空干燥B.冷冻干燥C.喷雾干燥D.热风干燥w4.制药生产中，微生物限度检查的主要指标不包括（）A.细菌总数B.霉菌总数C.病毒含量D.酵母菌总数w5.药物制剂稳定性研究中，影响药物化学稳定性的主要因素是（）A.温度B.湿度C.光线D.以上都是w6.以下哪种剂型不属于固体制剂？（）A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.颗粒剂w7.制药生产中，常用的粉碎设备是（）A.球磨机B.胶体磨C.均质机D.离心机w8.药物合成中，氧化反应常用的氧化剂是（）A.氢气B.氧气C.高锰酸钾D.硫酸w9.制药生产中，空气净化系统的主要作用不包括（）A.去除空气中的微粒B.去除空气中的微生物C.调节空气温度D.调节空气湿度w10.以下哪种药物的制备过程需要用到包衣技术？（）A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.溶液剂w11.制药生产中，常用的灭菌方法不包括（）A.高温灭菌B.紫外线灭菌C.微波灭菌D.过滤灭菌w12.药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件是（）A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.60℃±2℃，相对湿度75%±5%C.40℃±2℃，相对湿度65%±5%D.60℃±2℃，相对湿度65%±5%w13.以下哪种剂型的药物吸收速度最快？（）A.片剂B.胶囊剂C.溶液剂D.丸剂w14.制药生产中，常用的混合设备是（）A.搅拌器B.流化床C.均质机D.离心机w15.药物合成中，还原反应常用的还原剂是（）A.氢气B.氧气C.高锰酸钾D.硫酸w16.制药生产中，工艺验证的主要目的不包括（）A.证明工艺的可靠性B.确保产品质量的一致性C.提高生产效率D.降低生产成本w17.以下哪种药物的制备过程需要用到乳化技术？（）A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.乳剂w18.制药生产中，常用的分离设备是（）A.离心机B.过滤器C.蒸馏塔D.以上都是w19.药物制剂稳定性研究中，长期试验的条件是（）A.25℃±2℃，相对湿度60%±10%B.30℃±2℃，相对湿度65%±5%C.25℃±2℃，相对湿度75%±5%D.30℃±2℃，相对湿度75%±5%w20.以下哪种剂型的药物生物利用度最高？（）A.片剂B.胶囊剂C.溶液剂D.丸剂第II卷（非选择题，共60分）w21.（10分）简述制药生产中常用的提取方法及其原理。w22.（10分）药物制剂的质量要求有哪些？w23.（10分）论述制药生产中GMP的主要内容。w24.（15分）材料：某制药厂生产一种治疗感冒的药物，其主要成分是对乙酰氨基酚。在生产过程中，发现产品的含量不稳定。问题：请分析可能导致产品含量不稳定的原因，并提出相应的解决措施。w25.（15分）材料：某新药研发项目，需要合成一种新的化合物作为药物的活性成分。在合成过程中，遇到了反应产率低的问题。问题：请分析可能导致反应产率低的原因，并提出相应的解决措施。答案：w1.Cw2.Bw3.Dw4.Cw5.Dw6.Cw7.Aw8.Cw9.Dw10.Aw11.Cw12.Aw13.Cw14.Aw15.Aw16.Dw17.Dw18.Dw19.Aw20.Cw21.常用提取方法及原理：溶剂提取法，利用溶剂对药物成分的溶解作用，将药物中的有效成分溶解出来；水蒸气蒸馏法，适用于具有挥发性、能随水蒸气蒸馏而不被破坏且难溶或不溶于水的成分，利用共沸原理进行提取；升华法，某些物质在一定温度下可直接由固态变为气态，冷却后又由气态变为固态，借此分离和提取有效成分。w22.药物制剂质量要求：安全性，无毒性、副作用；有效性，能达到治疗效果；稳定性，在有效期内质量稳定；均一性，各剂量单元质量均匀一致；纯度要求，符合相应纯度标准。w23.GMP主要内容：人员要求，经过培训具备专业知识和技能；厂房与设施，设计合理、清洁卫生、符合生产要求；设备，先进、适用、易于清洁维护；物料，符合质量标准、妥善储存管理；卫生，保持生产环境清洁；验证，对工艺、设备等进行验证确保可靠性；文件管理，有完善的生产、质量等文件；生产管理，规范生产操作流程；质量管理，建立质量体系确保产品质量。w24.可能原因：原料质量不稳定，对乙酰氨基酚含量波动；生产设备精度不够，影响混合均匀度；生产工艺控制不当，如温度、时间等参数不准确。解决措施：严格把控原料质量，加强供应商管理；定期维护设备，确保设备精度；优化生产工艺，精确控制温度、时间等参数，加强过程监控。w25.可能原因：反应条件不