河源医疗器械加工协议书

河源医疗器械加工协议书1.甲方（买方/出租方/委托方）：

甲方名称：河源市华康医疗器械科技有限公司

甲方地址：广东省河源市源城区源西街道工业大道288号

甲方法定代表人/负责人：张伟明

甲方联系方式/p>

2.乙方（卖方/承租方/服务提供方）：

乙方名称：深圳健民医疗器械有限公司

乙方地址：广东省深圳市南山区高新南一道9号中科研发园2栋B座6楼

乙方法定代表人/负责人：李强

乙方联系方式/p>

协议简介：

鉴于甲方为满足其医疗器械生产及经营需求，拟采购一批医用高分子材料及组件，并委托乙方提供相关的加工、组装及检测服务；同时，乙方具备专业的医疗器械加工能力、完善的质量管理体系及丰富的行业经验，能够满足甲方对产品质量及服务的要求。基于双方在平等、自愿、公平、诚信的原则基础上，经友好协商，特订立本协议，以明确双方的权利与义务，确保合作顺利进行。本协议的签订及履行，旨在建立长期稳定的合作关系，共同推动医疗器械产业的健康发展。双方确认，本协议的订立及后续履行，将严格遵循《中华人民共和国民法典》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的规定，确保合作的合法性与合规性。

第一条协议目的与范围

本协议的主要目的是明确甲乙双方在医疗器械加工领域的合作关系，具体涉及甲方委托乙方进行特定医疗器械组件的加工、组装及质量检测服务。甲方根据生产及经营计划，向乙方下达加工订单，乙方按照甲方的要求及医疗器械相关标准，完成指定产品的加工制造，并提供符合约定的产品及相关技术支持。本协议的履行范围包括但不限于产品规格、数量、质量标准、交付时间及售后服务等，双方将依据本协议的约定，全面合作，确保医疗器械加工任务的顺利完成。

第二条定义

在本协议中，除非上下文另有解释，下列术语具有以下含义：

1.“医疗器械”是指根据国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类规则》进行分类，用于预防、诊断、治疗疾病或损伤，或用于疾病诊断、监护、缓解等目的的器械、设备、材料及其他相关产品。

2.“加工订单”是指甲方根据生产需求向乙方发出的具体加工指令，包括产品型号、规格、数量、技术要求、交付时间等信息。

3.“质量标准”是指本协议约定的医疗器械加工产品的质量要求，包括但不限于材料标准、生产工艺、性能测试、安全认证等。

4.“交付时间”是指乙方按照加工订单约定的时间，将加工完成的产品交付给甲方的具体日期或时间段。

5.“售后服务”是指乙方在产品交付后提供的安装指导、技术支持、维修保养等服务。

第三条双方权利与义务

1.甲方的权力和义务：

(1)甲方有权根据自身生产计划，向乙方下达明确的加工订单，并要求乙方按照订单要求提供合格的医疗器械产品。

(2)甲方有权对乙方提供的加工样品进行质量检验，并要求乙方根据检验结果进行必要的调整和改进。

(3)甲方应按照本协议约定，及时向乙方提供加工所需的技术资料、纸及样品，并确保资料的准确性和完整性。

(4)甲方应按照本协议约定的价格和支付条件，按时足额支付乙方加工费用，不得无故拖欠或拒绝支付。

(5)甲方有权要求乙方遵守国家及地方有关医疗器械生产的法律法规，并对乙方的生产过程进行必要的监督和检查。

(6)甲方应妥善保管乙方提供的加工样品及技术资料，未经乙方同意，不得擅自复制或传播。

(7)甲方在协议履行过程中，应积极配合乙方解决可能出现的生产问题，并提供必要的协助。

2.乙方的权力和义务：

(1)乙方有权根据甲方的加工订单，要求甲方提供详细的技术资料、纸及样品，并有权对资料的准确性和完整性进行确认。

(2)乙方有权按照医疗器械相关标准和本协议约定，对加工产品进行质量检验，并确保产品符合约定的质量要求。

(3)乙方应按照甲方的加工订单及要求，按时完成产品的加工制造，并确保交付产品的数量和质量符合约定。

(4)乙方应建立完善的质量管理体系，确保加工产品的质量稳定可靠，并配合甲方进行必要的质量检验和认证工作。

(5)乙方应按照本协议约定的价格和支付条件，向甲方收取加工费用，并提供相应的发票及结算单据。

(6)乙方有权要求甲方在产品交付前提供必要的安装指导和技术支持，并确保甲方对产品有充分的理解和掌握。

(7)乙方应妥善保管甲方提供的加工资料及样品，未经甲方同意，不得擅自复制或传播。

(8)乙方在协议履行过程中，应积极配合甲方解决可能出现的生产问题，并提供必要的协助。

(9)乙方应遵守国家及地方有关医疗器械生产的法律法规，并对自身生产过程进行严格的监督和管理，确保生产环境的安全卫生。

(10)乙方应承担因自身原因导致的产品质量问题，并负责进行必要的召回、维修或更换，直至产品符合约定标准。

第四条价格与支付条件

1.产品价格：甲乙双方根据本协议附件一（若有）或双方另行确认的加工订单，确定医疗器械加工产品的单价及总价。产品价格依据市场行情、原材料成本、加工难度、技术要求等因素综合确定，具体价格标准及调整机制由双方在附件中详细约定。甲方有权根据实际需求调整订单内容，乙方应根据调整后的订单重新计算价格，双方协商一致后签订补充协议。

2.支付方式：甲方应采用银行转账方式向乙方支付加工费用。乙方应在收到甲方付款后，向甲方开具等额发票。甲方在收到发票并核对无误后，按照本协议约定的时间节点进行支付。

3.支付时间：甲方应在以下时间节点向乙方支付加工费用：

(1)合同签订后，支付合同总价的30%作为预付款；

(2)产品加工完成并通过质量检验后，支付合同总价的50%；

(3)产品交付并经甲方验收合格后，支付合同总价的20%作为尾款。

4.税费承担：产品价格中已包含所有税费，甲方无需额外支付任何税费。如遇国家政策调整导致税费发生变化，双方应协商调整价格，并签订补充协议。

5.付款保障：甲方应确保支付款项的合法性和及时性，如因甲方原因导致乙方无法获得款项，乙方有权要求甲方赔偿损失，并保留追究法律责任的权利。

第五条履行期限

1.协议有效期：本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为三年，自2024年1月1日至2027年12月31日。协议期满前，双方如需继续合作，应提前一个月协商续签事宜。

2.加工周期：乙方应在收到甲方有效的加工订单后，根据订单内容及自身生产能力，确定合理的加工周期，并书面通知甲方。加工周期自订单确认之日起计算，包括材料采购、生产加工、质量检验等环节。

3.交付时间：乙方应在约定的加工周期内完成产品加工，并按照约定的时间节点将产品交付给甲方。如遇特殊情况导致交付延迟，乙方应提前通知甲方，并协商调整交付时间，双方应签订补充协议。

4.验收期限：甲方应在收到乙方交付的产品后，十个工作日内完成验收。验收合格后，双方签署验收报告；验收不合格的，甲方应书面说明不合格原因，并要求乙方在合理期限内进行整改。

5.关键时间节点：双方应严格按照本协议约定的时间节点履行义务，任何一方违约均应承担相应的违约责任。

第六条违约责任

1.甲方违约责任：

(1)甲方未按时支付加工费用的，每逾期一日，应按逾期支付金额的千分之一向乙方支付违约金。逾期超过三十日的，乙方有权解除协议，并要求甲方支付已完成工作的加工费用及违约金。

(2)甲方提供的加工资料、纸或样品存在错误或遗漏，导致乙方生产延误或产生损失的，甲方应承担相应的赔偿责任，包括但不限于生产成本、误工费等。

(3)甲方无故取消订单或变更订单内容，给乙方造成损失的，甲方应赔偿乙方的实际损失，包括但不限于已投入的生产成本、材料成本、设备折旧等。

2.乙方违约责任：

(1)乙方未按时交付产品的，每逾期一日，应按逾期交付产品总价的千分之一向甲方支付违约金。逾期超过三十日的，甲方有权解除协议，并要求乙方退还已支付的加工费用及违约金。

(2)乙方交付的产品质量不符合本协议约定的质量标准，甲方有权要求乙方进行整改、更换或退货。由此产生的费用由乙方承担，并按原价的百分之五十支付违约金。

(3)乙方擅自泄露甲方提供的商业秘密或技术资料，给甲方造成损失的，乙方应赔偿甲方的全部损失，并承担相应的法律责任。

(4)乙方在加工过程中违反国家相关法律法规，导致产品无法通过质量检验或产生安全事故的，乙方应承担全部责任，并赔偿甲方的全部损失，包括但不限于经济损失、商誉损失等。

3.违约金的限制：本协议约定的违约金条款，任何一方均不得以超过实际损失百分之三十为由进行抗辩。如实际损失超过违约金数额的，守约方有权要求违约方赔偿超出部分的损失。

4.解除协议的后果：任何一方解除本协议，应提前三十日书面通知对方，并赔偿对方因此产生的损失。解除协议后，双方应结清所有未付款项，并返还对方的财产及资料。

5.不可抗力导致的违约：如因不可抗力导致本协议无法履行，双方互不承担违约责任，但应及时通知对方，并采取措施减少损失。不可抗力消除后，双方应继续履行协议或协商解除协议。

第七条不可抗力

1.定义：不可抗力是指双方在签订本协议时不能预见、对其发生和后果不能避免并不能克服的事件，包括但不限于自然灾害（如地震、洪水、台风、海啸等）、战争、恐怖袭击、政府行为（如法律、法规的变更、政策调整、禁令等）、流行病疫情、社会事件（如骚乱、罢工等）以及其他类似事件。

2.通知义务：任何一方在发生或预见到不可抗力事件时，应立即通知对方，并在合理期限内提供不可抗力事件的相关证明材料（如政府部门公告、新闻报道、保险理赔文件等）。通知应包含不可抗力事件的基本情况、可能对协议履行造成的影响以及预计持续的时间。

3.责任免除：因不可抗力事件导致协议无法履行或延迟履行的，受影响一方不承担违约责任。双方应根据不可抗力事件的影响程度，协商决定是否解除协议、部分免除责任或延期履行。

4.协商处理：发生不可抗力事件后，双方应本着公平合理的原则，通过友好协商的方式解决争议，尽量减少不可抗力事件带来的损失。协商期间，双方应保持沟通，及时更新事件进展及处理方案。

5.持续影响：如果不可抗力事件持续超过三十日，双方有权解除协议，并互不承担违约责任。解除协议后，双方应结清所有未付款项，并返还对方的财产及资料。

6.不可抗力解除：不可抗力事件消除后，受影响一方应及时通知对方，并恢复协议的履行。如协议已部分履行，双方应协商处理已完成部分的结算事宜。

第八条争议解决

1.协商解决：本协议履行过程中发生的任何争议，双方应首先通过友好协商的方式解决。协商应在公平、合理、自愿的原则基础上进行，双方应积极寻求互利的解决方案。

2.调解解决：如果协商无法解决争议，双方可以共同选择第三方调解机构进行调解。调解应遵循自愿、平等、公正的原则，调解结果经双方签字盖章后具有约束力。

3.仲裁解决：如果协商和调解无法解决争议，双方应将争议提交至深圳市仲裁委员会进行仲裁。仲裁应依据《中华人民共和国仲裁法》的相关规定进行，仲裁裁决是终局的，对双方具有法律约束力。

4.诉讼解决：如果双方在本协议中未约定仲裁条款，且未能通过协商和调解解决争议，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。诉讼应依据《中华人民共和国民事诉讼法》的相关规定进行，法院的判决是终局的，对双方具有法律约束力。

5.争议解决原则：争议解决过程中，双方应遵守法律、法规及行业规范，维护良好的商业信誉和合作关系。任何一方不得采取报复、诽谤、诬告等不正当手段解决争议，否则应承担相应的法律责任。

6.争议解决地域：所有争议解决均应在广东省深圳市进行，除非双方另有约定。

第九条其他条款

1.通知方式：本协议项下的所有通知、请求、要求或其他通信均应以书面形式（包括但不限于信函、传真、电子邮件）发送至本协议首部列明的地址或联系方式。任何一方变更联系方式，应提前七个工作日书面通知对方。以电子邮件方式发送的通知，发出时视为送达；以传真或信函方式发送的通知，寄出后三个工作日视为送达。

2.协议变更：对本协议的任何修改或补充，均须经双方协商一致，并以书面形式作出，补充协议与本协议具有同等法律效力。未经双方书面同意，任何一方不得单方面变更本协议的内容。

3.协议终止：本协议在下列情况下终止：

(1)协议有效期届满，双方未续签；

(2)双方协商一致同意终止；

(3)一方严重违约，导致协议无法继续履行，守约方有权解除协议；

(4)因不可抗力导致协议无法履行，双方协商同意解除。

4.保密条款：双方应对本协议内容及履行过程中知悉的对方商业秘密、技术信息等承担保密义务，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露。此保密义务不因本协议的终止而解除。

5.不可分割性：本协议的各条款应被视为一个整体，任何条款的无效或不可执行，不影响其他条款的效力。

6.法律适用：本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。任何一方均应遵守适用法律的规定，并承担因违反适用法律而产生的法律责任。

7.通知与送达：所有根据本协议发出的通知或文件，均应按照本协议约定的地址或联系方式送达。如一方未能收到通知，应及时向对方确认，并协商新的送达方式。

第十条附则

1.附件：本协议的附件是本协议不