2025 年大学制药工程（制药工程学概论）试题及答案

2025年大学制药工程（制药工程学概论）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______一、选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填入括号内）1.制药工程学的核心任务是（）A.研究药物的作用机制B.开发高效、安全、质量可控的药物生产工艺C.探索新的药物靶点D.进行药物的临床试验2.以下哪种不属于制药工程中常用的单元操作（）A.搅拌B.蒸馏C.基因编辑D.过滤3.药物剂型设计的目的不包括（）A.提高药物疗效B.降低药物毒性C.改变药物化学结构D.方便患者使用4.制药过程中质量控制的关键环节是（）A.原材料采购B.生产设备维护C.中间产品检验D.成品出厂检测5.关于药物合成路线选择，以下说法错误的是（）A.应选择步骤少的路线B.尽量采用绿色化学方法C.不考虑成本因素D.要考虑反应条件的温和性6.制药工程中常用的分离技术不包括（）A.萃取B.离子交换C.细胞融合D.色谱分离7.药物制剂稳定性研究主要考察药物的（）A.化学稳定性B.物理稳定性C.生物学稳定性D.以上都是8.制药工程设计中，厂房布局应遵循的原则不包括（）A.便于生产操作B.利于设备维护C.符合环保要求D.追求豪华装修9.以下哪种是制药工程中常用的干燥方法（）A.冷冻干燥B.喷雾干燥C.流化床干燥D.以上都是10.药物研发过程中，临床前研究不包括（）A.药物合成B.药效学研究C.II期临床试验D.毒理学研究二、多项选择题（总共5题，每题4分，每题至少有两个正确答案，请将正确答案填入括号内）1.制药工程学涉及的学科领域包括（）A.化学工程学B.药物化学C.药剂学D.药理学E.生物工程学2.药物生产过程中的GMP要求包括（）A.人员资质B.厂房设施C.生产管理D.质量管理E.文件管理3.药物剂型的分类方法有（）A.按给药途径分类B.按分散系统分类C.按形态分类D.按作用时间分类E.按药物性质分类4.制药工程中常用的化学反应类型有（）A.取代反应B.加成反应C.氧化反应D.还原反应E.聚合反应5.影响药物制剂稳定性的因素有（）A.温度B.湿度C.光线D.酸碱度E.辅料三、判断题（总共10题，每题2分，请判断对错，在括号内打“√”或“×”)1.制药工程学只关注药物的生产工艺，不涉及药物研发。（）2.所有药物剂型都需要经过口服给药。（）3.绿色化学在制药工程中不重要。（）4.药物合成路线一旦确定就不能更改。（）5.制药过程中不需要对环境进行监测。（）6.药物制剂的稳定性只与药物本身有关。（）7.制药工程设计不需要考虑能源利用效率。（）8.药品生产企业必须取得药品生产许可证才能生产药品。（）9.药物研发过程中可以不遵循伦理原则。（）10.制药工程中常用的设备不需要定期维护。（）四、简答题（总共3题，每题10分，请简要回答以下问题）1.简述制药工程学的主要内容。2.说明药物剂型设计的基本原则。3.阐述制药过程中质量控制的要点。五、论述题（总共2题，每题15分，请详细论述以下问题）1.谈谈你对制药工程中绿色化学理念的理解以及其重要性。2.论述药物研发过程中各个阶段的主要任务和意义。答案：一、选择题1.B2.C3.C4.C5.C6.C7.D8.D9.D10.C二、多项选择题1.ABCDE2.ABCDE3.ABCDE4.ABCDE5.ABCDE三、判断题1.×2.×3.×4.×5.×6.×7.×8.√9.×10.×四、简答题1.制药工程学主要内容包括药物合成路线设计、药物剂型设计、制药工艺优化、制药过程质量控制、制药工程设计、药物研发与生产管理等，涵盖从药物研发到生产的全过程。2.药物剂型设计基本原则有：根据药物性质设计，满足临床治疗需要，便于服用、携带、运输与保存，稳定且质量可控，具有良好的生物利用度，符合工业化生产要求。3.制药过程质量控制要点：原材料严格检验，生产过程监控关键参数，中间产品及时检验，人员培训与资质审核，环境监测，文件记录完整准确，建立质量保证体系持续改进。五、论述题1.制药工程中绿色化学理念强调在药物研发、生产全过程减少或消除有害物质使用与产生。重要性在于保护环境、降低成本、提高安全性，符合可持续发展要求，推动制药行业向更环保、高效方向发展。2.药物研发过程包括临床前研究和临床试验。临床前研究含药物合成与筛选、药效学和毒理学研究