pivas制度建设与档案

PAGEpivas制度建设与档案PIVAS制度建设与档案管理规范一、总则（一）目的本规范旨在建立完善的PIVAS（静脉用药调配中心）制度体系，加强档案管理，确保PIVAS工作的规范化、标准化、科学化运行，提高静脉用药调配质量，保障患者用药安全。（二）适用范围本规范适用于本公司/组织内PIVAS的各项工作及相关档案管理。（三）相关依据本制度建设与档案管理遵循国家相关法律法规，如《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等，以及行业标准，如《静脉用药集中调配质量管理规范》等。二、PIVAS制度建设（一）人员岗位职责制度1.调配人员职责严格遵守操作规程，负责静脉用药的调配工作，确保调配质量。核对医嘱信息，对不合理医嘱及时与临床医师沟通。做好调配区域的清洁卫生和设备维护。2.审核人员职责认真审核医嘱，检查用药合理性、剂量准确性等。对审核中发现的问题及时记录并反馈给相关人员。定期总结审核情况，为质量改进提供依据。3.物流人员职责负责药品、耗材等物资的接收、验收、储存和发放。确保物资的账物相符，做好库存管理。及时处理物资短缺、过期等情况。4.质量管理人员职责制定质量控制计划和标准，定期对PIVAS工作进行质量检查。分析质量数据，查找质量问题原因，提出改进措施。对员工进行质量培训和教育。（二）药品管理制度1.药品采购依据临床需求和库存情况，制定科学合理的药品采购计划。选择具有合法资质的药品供应商，签订质量保证协议。严格审核采购药品的质量、规格、数量等。2.药品验收对采购的药品进行逐批验收，检查药品的外观、包装、标签、说明书等。核对药品的数量、规格、批号、有效期等信息。按规定进行药品抽样检验，合格后方可入库。3.药品储存按照药品的性质和储存要求，设置相应的储存区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等。药品应分类存放，并有明显标识。定期检查药品的储存条件和质量状况，做好温湿度记录。4.药品调配严格按照医嘱进行药品调配，确保剂量准确、剂型正确。调配过程中注意药品的配伍禁忌，避免差错。调配后的成品应及时传递给临床科室。5.药品报废对过期、变质、损坏等不合格药品，及时填写报废申请表。经相关部门审批后，按照规定进行报废处理，做好记录。（三）设备管理制度1.设备采购根据工作需要，制定设备采购计划，选择性能可靠、质量合格的设备。审核设备供应商资质，签订采购合同。2.设备验收设备到货后，组织相关人员进行验收，检查设备的规格、型号、性能等。核对设备的随机资料、配件等是否齐全。进行设备调试，确保设备正常运行。3.设备使用与维护制定设备操作规程，操作人员应严格按照规程操作。定期对设备进行维护保养，做好记录。设备出现故障时，及时报修，记录故障情况和维修过程。4.设备报废对已损坏无法修复、技术落后等设备，填写报废申请表。经评估和审批后，进行报废处理，做好资产核销。（四）环境卫生与消毒管理制度1.环境卫生要求保持PIVAS工作区域的清洁卫生，地面、桌面、墙面等应定期清洁。物品摆放整齐，不得随意堆放杂物。定期清理垃圾，保持通道畅通。2.消毒管理制定消毒计划，定期对调配区域、设备、空气等进行消毒。根据不同的消毒对象，选择合适的消毒方法和消毒剂。做好消毒记录，包括消毒时间、消毒部位、消毒剂名称等。（五）差错事故管理制度1.差错事故定义明确调配差错、药品质量问题、设备故障等导致的影响患者用药安全或工作正常运行的事件为差错事故。2.差错事故报告发生差错事故后，当事人应立即报告上级领导，详细说明事故经过、原因、后果等。3.差错事故调查成立调查小组，对差错事故进行全面调查，分析原因，确定责任。4.差错事故处理根据差错事故的严重程度，采取相应的处理措施，如批评教育、经济处罚、岗位调整等。5.差错事故整改针对差错事故原因，制定整改措施，防止类似事故再次发生。三、PIVAS档案管理（一）档案分类1.制度文件档案包括PIVAS各项管理制度、操作规程、应急预案等文件。2.人员档案员工的基本信息、培训记录、考核档案、岗位职责变动记录等。3.药品档案药品的采购计划、验收记录、库存台账、质量检验报告、报废记录等。4.设备档案设备的采购合同、验收报告、使用说明书、维护记录、报废申请等。5.质量控制档案质量检查记录、质量数据统计分析报告、质量改进措施及效果评估等。6.物流档案物资的采购订单、验收单、出入库记录、配送记录等。7.差错事故档案差错事故报告、调查记录、处理结果、整改措施等。（二）档案收集与整理1.收集要求各岗位人员应及时将工作中产生的各类文件、记录等资料收集齐全，确保档案的完整性。2.整理方法按照档案分类标准，对收集到的资料进行分类整理，编号归档。文件应保持整洁、完整，如有破损、缺失应及时修复补充。（三）档案存储与保管1.存储环境设置专门的档案存储区域，保持干燥、通风、防火、防潮、防虫。2.保管方式档案应分类存放于档案柜或存储设备中，便于查找和管理。对电子档案应进行备份存储，并定期检查数据的完整性。（四）档案查阅与借阅1.查阅规定因工作需要查阅档案的人员，应填写查阅申请表，经相关负责人批准后，在指定地点查阅。查阅过程中不得擅自涂改、抽取、损坏档案。2.借阅规定如需借阅档案，应填写借阅申请表，注明借阅期限、用途等。借阅期限届满后应及时归还档案，如因特殊情况需延期，应办理续借手续。借阅人员应对档案保密，不得转借他人。（五）档案销毁1.销毁条件对超过保管期限、无保存价值的档案，经鉴定后可进行销毁。2.销毁程序填写档案销毁申请表，经审批后，由专人负责