2025执业药师继续教育培训考核试题及答案

2025执业药师继续教育培训考核试题及答案一、药事管理与法规1.【单选】2025年7月1日起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，药品零售连锁企业总部对所属门店的计算机系统应当具备的最低数据保存期限为A.1年B.3年C.5年D.永久保存答案：C解析：办法第三十八条明确“系统数据至少保存5年”，确保追溯完整。2.【单选】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列处方保存期限正确的是A.麻醉药品处方保存1年B.第一类精神药品处方保存2年C.第二类精神药品处方保存3年D.麻醉药品处方保存3年答案：D解析：条例第六十二条规定麻醉药品和第一类精神药品处方保存不少于3年，第二类为2年。3.【配伍】将下列特殊管理药品与其专用标识颜色对应1.麻醉药品2.第一类精神药品3.医疗用毒性药品4.放射性药品A.蓝白相间B.黑白相间C.绿白相间D.红白相间答案：1B2B3C4D解析：麻醉与第一类精神药品共用黑白标识；毒性药品为绿白；放射性药品为红白。4.【案例分析】某药店执业药师甲在审核处方时发现，医生为8岁儿童开具了“盐酸哌醋甲酯缓释片10mg×30片，sig：晨服1片”，甲拒绝调配。请回答：（1）甲拒绝的法律依据是________；（2）若医生坚持使用该药，甲应履行的程序为________。答案：（1）哌醋甲酯属于第一类精神药品，禁止用于儿童多动症以外的适应证，且该处方用量超过7日常用量，违反《处方管理办法》第十九条；（2）应书面记录“处方异议”，告知患者并报告所在地市级药监部门，同时请处方医师双签字确认超说明书用药理由，留存复印件。5.【多选】2025版《中国药典》四部通则中，关于无菌检查法新增的项目有A.快速微生物检测B.基于核酸扩增的替代方法C.密闭系统隔离器法D.实时荧光颗粒法答案：ABCD解析：2025版四部通则〈1101〉无菌检查法首次将上述四种新技术纳入附录，作为传统14天法的替代或补充。6.【单选】国家药监局2025年发布的《药品召回管理办法》规定，一级召回应在几小时内通知停止销售和使用A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：A解析：办法第十三条将一级召回时限由24小时缩短至12小时，与欧盟接轨。7.【判断】药品上市许可持有人委托生产注射剂，须同时取得省级药监部门出具的《药品委托生产批件》和《药品GMP符合性检查告知书》。答案：正确解析：2025年1月1日起执行的《药品委托生产监督管理规定》第五条新增“双证”要求，强化持有人主体责任。8.【简答】简述2025年新版《药品注册管理办法》中“突破性治疗药物”认定的三大核心标准。答案：（1）针对严重危及生命或严重影响生存质量的疾病；（2）现有治疗手段未满足临床需求，初步证据显示明显临床优势；（3）证据强度需包括可靠替代终点或早期临床数据，且获益风险比显著正向。二、药学专业知识（一）9.【单选】某药物在体内符合二室模型，其血药浓度时间曲线末端相的斜率取决于A.分布半衰期B.消除半衰期C.吸收速率常数D.表观分布容积答案：B解析：末端相对应消除相，斜率=−ke/2.303，ke为消除速率常数，与消除半衰期直接相关。10.【计算】给一体重70kg患者静注某药100mg，测得初始血药浓度为5mg/L，该药的表观分布容积Vd为答案：20L解析：Vd=剂量/初始浓度=100mg÷5mg/L=20L。11.【多选】下列关于药物与血浆蛋白结合的叙述正确的是A.酸性药物主要与α1酸性糖蛋白结合B.碱性药物主要与白蛋白结合C.低白蛋白血症可致游离型药物升高D.蛋白结合率>90的药物易受置换相互作用答案：CD解析：酸性药主要与白蛋白结合，碱性药与α1酸性糖蛋白结合；低白蛋白血症使游离型升高；高结合率药物易受置换影响。12.【单选】属于肝药酶CYP2C1917等位基因的患者，对下列何药代谢最快A.氯吡格雷B.华法林C.茶碱D.地西泮答案：A解析：CYP2C1917为超快代谢型，氯吡格雷为前药，依赖该酶活化，故疗效增强但出血风险升高。13.【配伍】将药物与主要转运蛋白对应1.地高辛2.瑞舒伐他汀3.甲氨蝶呤4.阿托伐他汀A.OATP1B1B.PgpC.BCRPD.OAT3答案：1B2A3D4AC解析：地高辛主要经Pgp；瑞舒伐他汀经OATP1B1；甲氨蝶呤经OAT3；阿托伐他汀经OATP1B1与BCRP。14.【案例分析】患者，男，65岁，CrCl=30mL/min，拟给予万古霉素治疗MRSA肺炎。已知万古霉素主要经肾排泄，ke=0.00083×CrCl+0.0044。请计算：（1）该患者消除半衰期t1/2；（2）若给予单次1g静滴，预测其末端相血药浓度降至2mg/L所需时间（Vd=0.7L/kg，体重60kg）。答案：（1）ke=0.00083×30+0.0044=0.0293h⁻¹，t1/2=0.693/ke=23.7h；（2）Vd=42L，初始浓度C0=1000mg÷42L=23.8mg/L，由Ct=C0·e^(−ke·t)，2=23.8·e^(−0.0293t)，解得t=86h。15.【单选】下列关于生物等效性评价的叙述，错误的是A.Cmax几何均值比90%置信区间应在80.00%−125.00%B.高变异药物可采用重复交叉设计C.内源性物质需采用基线校正D.餐后BE试验可豁免空腹试验答案：D解析：餐后不能自动豁免空腹，需按BCS分类及风险评估分别进行。16.【多选】影响口服药物吸收的饮食因素包括A.葡萄柚汁抑制CYP3A4B.高钙饮食形成螯合C.高脂饮食增加淋巴转运D.咖啡诱导Pgp答案：ABC解析：咖啡对Pgp影响尚无临床证据，其余均正确。三、药学专业知识（二）17.【单选】治疗慢性HCV1b型感染，下列方案中不含NS5A抑制剂的是A.索磷布韦/维帕他韦B.格卡瑞韦/哌仑他韦C.艾尔巴韦/格拉瑞韦D.索磷布韦/利巴韦林答案：D解析：D方案仅含NS5B抑制剂索磷布韦+利巴韦林，无NS5A抑制剂。18.【单选】对MRSA具活性的口服药物是A.头孢洛林B.德拉沙星C.利奈唑胺D.替加环素答案：C解析：利奈唑胺为噁唑烷酮类，100%口服生物利用度，对MRSA有效；头孢洛林仅静脉；德拉沙星口服但属氟喹诺酮；替加环素静脉。19.【多选】下列药物中，既可诱发狼疮样综合征又可引起肺纤维化的有A.普鲁卡因胺B.肼屈嗪C.胺碘酮D.美托洛尔答案：AC解析：普鲁卡因胺与胺碘酮均可致狼疮及肺纤维化；肼屈嗪仅狼疮；美托洛尔无。20.【单选】关于新型口服抗凝药（NOAC）在肾功能不全时的剂量调整，正确的是A.利伐沙班CrCl<30mL/min时禁用B.阿哌沙班CrCl<25mL/min时减量至2.5mgbidC.达比加群CrCl30−50mL/min时150mgbidD.艾多沙班CrCl<15mL/min时剂量减半答案：B解析：阿哌沙班在CrCl<25mL/min或年龄≥80岁或体重≤60kg需2.5mgbid；利伐沙班可用15mgqd；达比加群应减至110mgbid；艾多沙班禁用。21.【配伍】将抗菌药物与主要不良反应对应1.替加环素2.头孢他啶/阿维巴坦3.万古霉素4.利奈唑胺A.乳酸酸中毒B.血小板减少C.红人综合征D.胰腺炎答案：1D2B3C4A解析：替加环素可致胰腺炎；头孢他啶/阿维巴坦致血小板减少；万古霉素快速输注致红人；利奈唑胺抑制线粒体蛋白合成致乳酸酸中毒。22.【案例分析】患者，女，28岁，孕25周，确诊活动性系统性红斑狼疮伴肾炎，肌酐清除率80mL/min。临床拟予糖皮质激素联合免疫抑制剂。请回答：（1）首选免疫抑制剂为________，理由________；（2）若患者对首选药物不耐受，次选方案为________，需监测________。答案：（1）硫唑嘌呤，因其胎盘代谢少，FDAB类证据，狼疮肾炎循证充分；（2）钙调磷酸酶抑制剂（他克莫司），需监测血药浓度、血压、血糖及血钾。23.【单选】下列关于PARP抑制剂奥拉帕利用于卵巢癌维持治疗的叙述，错误的是A.适用于BRCA1/2突变患者B.可与含铂化疗同步使用C.主要不良反应为贫血与乏力D.需监测MDS/AML风险答案：B解析：奥拉帕利在化疗结束后8周才开始维持，不能同步使用。24.【多选】可致QT间期延长的抗肿瘤靶向药物有A.奥希替尼B.凡德他尼C.克唑替尼D.伊马替尼答案：ABC解析：伊马替尼罕见QT延长，其余三种TKI均有明确警告。四、药学综合知识与技能25.【单选】根据2025版《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南》，门诊无基础疾病患者首选口服抗菌药物为A.阿莫西林/克拉维酸B.多西环素C.左氧氟沙星D.头孢曲松答案：A解析：指南推荐β内酰胺类覆盖肺炎链球菌，阿莫西林/克拉维酸为一线。26.【计算】患者，男，50kg，拟静脉泵注多巴胺维持血压，医嘱为“5μg·kg⁻¹·min⁻¹”。现有多巴胺200mg/10mL，用0.9%氯化钠稀释至50mL，请计算：（1）泵速应为多少mL/h；（2）若将浓度加倍，泵速减半，则实际剂量是否改变。答案：（1）剂量=5×50=250μg/min=15mg/h；浓度=200mg/50mL=4mg/mL；泵速=15mg/h÷4mg/mL=3.75mL/h；（2）浓度加倍即8mg/mL，泵速减半为1.875mL/h，剂量=8×1.875=15mg/h，不变。27.【多选】下列属于潜在不适当用药（PIM）的是A.≥65岁患者使用苯海索治疗帕金森B.≥65岁患者使用阿米替林治疗抑郁C.≥65岁患者使用普萘洛尔预防偏头痛D.≥65岁患者使用吲哚美辛止痛答案：ABD解析：2025版Beers标准明确苯海索抗胆碱能风险、阿米替林高跌倒风险、吲哚美辛消化道/肾毒性；普萘洛尔为一线预防。28.【单选】患者，男，75岁，房颤、糖尿病、慢性肾病4期，服用华法林INR目标2.0−3.0，连续两次测得INR4.8，无出血。最合理的处理为A.停用华法林1次并复查B.静注维生素K12mgC.输注新鲜冰冻血浆D.减量25%并继续原方案答案：A解析：INR4.8无出血，按ACCP指南仅需跳过1次剂量，24h内复测，不必用维生素K或血浆。29.【案例分析】患者，女，32岁，癫痫，服用左乙拉西坦1000mgbid控制良好，计划怀孕。请回答：（1）左乙拉西坦的妊娠分级为________；（2）建议孕前叶酸补充剂量为________，理由________。答案：（1）FDAB级，致畸风险低；（2）4mg/d，因抗癫痫药可干扰叶酸代谢，降低神经管缺陷风险。30.【处方审核】处方：奥美拉唑肠溶片20mg×14片，sig：20mgtidpo。请指出问题并给出建议。答案：问题：奥美拉唑肠溶片每日三次给药无必要，其抑酸持续>24h，标准剂量为20mgqd或bid；频繁给药增加成本及低镁风险。建议：改为20mgqd晨起空腹，必要时bid。31.【单选】关于药师开展药物治疗管理（MTM）服务的核心步骤，正确顺序为A.收集→评估→制定→实施→随访→文档B.评估→收集→制定→实施→随访→文档C.收集→制定→评估→实施→文档→随访D.评估→收集→随访→制定→实施→文档答案：A解析：MTM流程为MEDICATIONTHERAPYREVIEW→PERSONALMEDICATIONLIST→MEDICATIONRELATEDACTIONPLAN→INTERVENTION&REFERRAL→FOLLOWUP→DOCUMENTATION。32.【多选】下列属于药师在慢病管理中的执业范围的是A.调整胰岛素剂量B.解读动态血压报告C.推荐疫苗接种D.开具实验室检查单答案：ABC解析：我国试点地区药师协议处方权仅限慢病药物调整，不能独立开具实验室检查单。五、临床药物治疗学33.【单选】对成人重症社区获得性肺炎（SCAP）的经验性治疗，2025年指南推荐的首选联合方案为A.头孢曲松+阿奇霉素B.哌拉西林/他唑巴坦+左氧氟沙星C.美罗培南+万古霉素+阿奇霉素D.头孢他啶/阿维巴坦+利奈唑胺答案：C解析：SCAP需覆盖耐药链球菌、军团菌、革兰阴性菌及MRSA风险，指南推荐β内酰胺+大环内酯+糖肽/噁唑烷酮。34.【计算】患者，女，60kg，急性肺栓塞，予依诺肝素1mg/kgq12h。若测得第4剂前抗Xa为0.9IU/mL，应如何调整剂量。答案：目标抗Xa0.6−1.0IU/mL，现0.9属上限，可维持原剂量；若>1.2则减量25%，<0.5则加量25%。35.【多选】可诱发药源性高尿酸血症的降压药有A.氢氯噻嗪B.氯沙坦C.硝苯地平D.替米沙坦答案：AC解析：噻嗪类及钙拮抗剂可减少尿酸排泄；氯沙坦促尿酸排泄；ARB对尿酸中性。36.【单选】患者，男，55岁，痛风急性发作，CrCl20mL/min，不宜使用的药物是A.秋水仙碱B.泼尼松C.萘普生D.非布司他答案：A解析：秋水仙碱主要经肾排泄，CrCl<30mL/min需减量至0.25mg隔日，急性期风险高，宜选激素。37.【案例分析】患者，女，26岁，克罗恩病