2026年哈药集团法务部律师面试题库及答案

2026年哈药集团法务部律师面试题库及答案一、法律专业知识题（共5题，每题10分）1.题目：请简述《公司法》中关于公司合并的程序及法律后果，并结合哈药集团作为大型医药企业的实际情况，说明合并过程中可能遇到的法律风险及应对措施。答案：《公司法》第一百七十二条规定，公司合并的程序包括：1.制定合并方案：由股东会或股东大会作出合并决议，需代表三分之二以上表决权的股东通过。2.签订合并协议：合并各方需签订书面协议，明确合并方式（吸收合并或新设合并）、资产债务处理等。3.通知债权人：自作出合并决议之日起十日内通知债权人，并于三十日内在报纸上公告。债权人可要求公司清偿债务或提供担保。4.办理工商登记：完成合并后，向登记机关申请变更登记或注销登记。法律后果：-合并后，原公司法人资格消失（吸收合并）或新设公司取代原公司（新设合并）。-债权债务由合并后的公司承继。-股东股权按比例转移或被收购。针对哈药集团的实际情况：-风险：医药行业监管严格，合并需确保符合《药品管理法》《反垄断法》等特殊规定；并购整合中可能存在文化冲突、业务协同问题。-应对：聘请专业医药法律顾问，提前进行反垄断审查；制定详细的整合计划，确保并购后合规运营。2.题目：结合《专利法》及医药行业的实际情况，论述哈药集团在专利布局中应关注的重点，并说明如何防范专利侵权风险。答案：医药行业专利布局需关注以下重点：1.核心专利保护：围绕创新药、关键技术、生产工艺申请发明专利，确保技术壁垒；2.外围专利布局：通过实用新型、外观设计、方法专利形成多层次保护；3.地域性保护：根据目标市场（如中国、美国、欧洲）及时申请专利，避免专利空白。侵权风险防范：-定期监测：通过专利数据库（如CNIPA、USPTO）监控竞争对手专利动态；-自由实施分析（FTO）：研发前进行FTO评估，避免无意侵权；-许可或收购：对必要专利主动进行许可或收购，减少诉讼风险。3.题目：请解释《药品管理法》中关于药品注册审批的法律规定，并结合哈药集团的产品线（如疫苗、中药、生物制药），说明合规性管理要点。答案：《药品管理法》对药品注册审批的核心规定包括：1.注册分类：药品分为新药、仿制药、改良型新药等，不同类别审批要求不同；2.临床试验：需完成I、II、III期临床试验，提交安全性、有效性数据；3.上市许可：经国家药监局批准后，方可生产销售。哈药集团合规要点：-中药业务：需符合《中医药法》的辨证论治、药材来源等要求；-生物制药：关注基因技术、细胞治疗等前沿领域的监管政策；-疫苗业务：严格执行GMP、临床试验伦理审查，确保安全可靠。4.题目：论述《反不正当竞争法》中关于商业秘密保护的规定，并举例说明哈药集团可能面临的商业秘密泄露风险及应对策略。答案：《反不正当竞争法》第九条至第十二条对商业秘密保护作出规定：-构成要件：商业秘密需具有保密性、价值性、保密措施；-侵权责任：泄露、使用商业秘密需承担赔偿责任，情节严重的可被处罚。哈药集团风险及应对：-风险：研发人员离职带密、供应商信息泄露、网络攻击等；-应对：签订保密协议（NDA）、建立密级制度、加强IT系统安全防护、定期培训员工。5.题目：结合《合同法》及医药行业特点，说明哈药集团在采购合同中应重点审查哪些条款，并举例说明潜在的法律风险。答案：采购合同审查要点：1.质量条款：明确药品规格、批号、效期等，避免因质量不合格导致违约；2.知识产权条款：确保供应商未侵犯第三方专利，避免连带责任；3.违约责任：约定延迟交货、质量不合格的赔偿标准。潜在风险：-供应商资质问题：如使用无GMP认证的供应商，可能被处罚；-合同解除权：需明确不可抗力、延迟交货等解除条件，避免争议。二、行业与地域相关问题（共5题，每题10分）1.题目：哈药集团计划拓展欧洲市场，请说明在德国设立子公司需遵守的主要法律法规，并列举可能遇到的文化合规风险及应对措施。答案：德国设立子公司的关键法规：1.公司法：需按《德国股份法》（AktG）成立有限责任公司或股份公司；2.药品监管：符合EMA（欧洲药品管理局）的GMP、MAA（上市许可申请）要求；3.劳动法：遵守《德国劳动法典》，如最低工资、工时限制等。文化合规风险及应对：-风险：德国注重程序正义，合同需严谨；劳工关系敏感，罢工风险高；-应对：聘请当地律师设计合规架构，建立跨文化沟通培训机制。2.题目：结合《药品管理法实施条例》，说明哈药集团在跨境电商出口（如对港澳台地区）时需特别注意哪些监管要求。答案：跨境电商出口监管要点：1.备案制：向海关提交《药品出口备案表》，明确出口品种；2.电子监管码：实施药品电子追溯码管理，确保来源可查；3.检验检疫：符合目标市场的药典标准（如香港《香港药品注册规例》）。风险及应对：-标准差异：如香港对中药的炮制工艺有特殊要求；-应对：提前获取目标市场注册备案，委托第三方检测机构。3.题目：哈药集团拟与美国药企进行技术合作，请说明FDA（美国食品药品监督管理局）对合作研发项目的合规要求，并举例说明常见法律问题。答案：FDA合作研发合规要求：1.IND（新药临床试验申请）：需提交完整的临床试验方案；2.数据真实性：确保临床试验数据真实、准确，避免“数据造假”风险；3.知识产权归属：明确合作中专利的归属，避免侵权纠纷。常见问题：-FDA现场检查：合作方需配合提供生产记录、检验报告；-应对：建立FDA合规培训体系，聘请美国律师全程跟进。4.题目：结合《中医药法》，论述哈药集团在中药国际化（如申请欧盟传统药注册）时需遵循的流程及法律障碍。答案：中药国际化流程：1.数据准备：提供传统应用证据、安全性研究；2.注册途径：通过EMA的TraditionalHerbalMedicinalProducts程序申请；3.文化适配：符合欧洲对“传统”的定义，如使用拉丁文描述。法律障碍：-科学性争议：欧洲对中药的药效机制要求严格；-应对：结合现代药理学研究，提供循证医学证据。5.题目：哈药集团在俄罗斯市场遭遇知识产权侵权，请说明当地维权的主要法律途径，并列举证据收集的关键点。答案：俄罗斯知识产权维权途径：1.行政途径：向Rospatent（俄罗斯知识产权局）投诉；2.司法途径：通过仲裁或法院诉讼，赔偿标准参考《俄罗斯民法典》；3.边境措施：申请海关备案，拦截侵权产品。证据收集关键点：-侵权证据：购买侵权产品、比对专利权利要求；-应对：委托当地律师公证取证，保留交易记录。三、实务操作与案例分析（共5题，每题15分）1.题目：哈药集团某仿制药因生产工艺问题被FDA警告，请设计一套危机应对方案，并说明法律层面的注意事项。答案：危机应对方案：1.内部调查：成立专项小组，查明问题根源；2.外部沟通：主动向FDA提交整改计划，聘请美国律师协助谈判；3.市场调整：暂停出口美国，转向其他合规市场。法律注意事项：-合规性：整改方案需符合FDA483要求，避免重复警告；-应对：保留所有沟通记录，必要时申请听证会。2.题目：某竞争对手起诉哈药集团专利侵权，请说明应采取的诉讼策略，并列举可能的法律风险。答案：诉讼策略：1.抗辩理由：主张对方技术方案落入无效专利范围；2.证据准备：收集对比文件、专利稳定性证据；3.和解谈判：若胜算不高，可考虑专利许可避免长期诉讼。法律风险：-侵权认定：如证据不足可能败诉，承担赔偿；-应对：评估专利权效力，必要时申请无效宣告。3.题目：哈药集团计划并购一家生物科技公司，但发现目标公司存在未披露的劳动仲裁案件，请说明法律尽职调查的要点及解决方案。答案：法律尽职调查要点：1.诉讼梳理：核查目标公司劳动仲裁案件数量、标的、胜败诉情况；2.合规性：审查社保、公积金缴纳记录，避免并购后承担债务；3.解决方案：-若案件胜诉，可要求目标公司承担仲裁费用；-若败诉，需评估并购后是否需补缴工伤赔偿。4.题目：哈药集团与某医院签订药品采购合同，医院突然要求解除合同并索赔，请分析合同条款中的解除权约定，并说明法律对策。答案：解除权约定分析：1.合同条款：审查是否约定不可抗力、对方违约等解除条件；2.法律依据：依据《民法典》第五百六十三条判断是否解除。法律对策：-抗辩解除权：如医院无正当理由解除，可要求赔偿；-协商方案：若解除合理，可协商减少赔偿比例。5.题目：哈药集团在海南自贸港设立研发中心，请说明当地对药品研发的特殊优惠政策，并分析可能的法律合规问题。答案：海南自贸港政策要点：1.税收优惠：研发费用加计扣除、关税减免；2.人才政策：外籍人才个税优惠、永久居留申请便利。法律合规问题：-数据跨境：研发数据出境需符合《数据安全法》；-应对：申请海南数据安全认证，聘请海南本地律师。答案解析一、法律专业知识题1.合并程序及风险：重点考察对公司法的掌握，结合医药行业特性，需体现对并购整合的实务理解。2.专利布局：需区分核心专利与外围专利的布局逻辑，避免泛泛而谈。3.药品注册：结合哈药集团业务（中药、疫苗），需突出监管差异。4.商业秘密：强调医药行业敏感信息保护的特殊性。5.采购合同：实操性强，需明确质量、知识产权等核心条款。二、行业与地域相关问题1.德国子公司设立：需提及《德国股份法》《欧洲药品管理局》，避免仅谈一般公司法。2.跨境电商出口：重点突出港澳台地区的监管差异，如香港的GMP要求。3.FDA合作研发：需结合IND、数据真实性等FDA实务要点。4.中药国际化：强调EMA对传统药的“文化适配”要求。5.俄罗斯维权：需提及Ros