2025年《中药药剂分析》期末考试试题附答案

2025年《中药药剂分析》期末考试试题附答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.中药药剂分析的主要对象是（）A.中药制剂B.中药材C.中药饮片D.中成药原料答案：A。中药药剂分析主要是对中药制剂进行分析，以保证其质量和安全性，中药材、中药饮片是中药制剂的原料，中成药原料表述不准确，所以选A。2.下列哪种方法不属于中药制剂的鉴别方法（）A.显微鉴别B.化学鉴别C.光谱鉴别D.重量法答案：D。重量法是用于测定含量等的方法，不是鉴别方法，显微鉴别、化学鉴别、光谱鉴别都可用于中药制剂的鉴别，所以选D。3.对于贵重药材或细小种子类药材，其水分测定常采用（）A.烘干法B.甲苯法C.减压干燥法D.气相色谱法答案：C。贵重药材或细小种子类药材在高温下易损失有效成分，减压干燥法可在较低温度下进行水分测定，烘干法温度较高，甲苯法适用于含挥发性成分的药材，气相色谱法一般不用于水分测定，所以选C。4.中药制剂中重金属检查时，以（）为代表。A.铅B.汞C.镉D.砷答案：A。在中药制剂重金属检查中，铅是最具代表性的重金属元素，汞、镉、砷也需检查，但铅是常用的代表，所以选A。5.高效液相色谱法测定中药制剂含量时，常用的检测器是（）A.紫外-可见检测器B.荧光检测器C.蒸发光散射检测器D.电化学检测器答案：A。紫外-可见检测器是高效液相色谱法中最常用的检测器，适用于大多数有紫外吸收的化合物，荧光检测器适用于有荧光特性的物质，蒸发光散射检测器适用于无紫外吸收的化合物，电化学检测器使用相对较少，所以选A。6.中药制剂中总灰分测定时，高温炽灼的温度是（）A.500-600℃B.600-700℃C.700-800℃D.800-900℃答案：A。总灰分测定时，高温炽灼的温度一般为500-600℃，在这个温度下可使有机物完全灰化，所以选A。7.以下哪种成分的含量测定可以采用酸碱滴定法（）A.黄酮类B.生物碱类C.挥发油类D.多糖类答案：B。生物碱类多具有碱性，可采用酸碱滴定法进行含量测定，黄酮类、挥发油类、多糖类一般不采用酸碱滴定法，所以选B。8.中药制剂中残留农药的检查常用（）A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.紫外分光光度法D.原子吸收光谱法答案：B。气相色谱法对挥发性的残留农药有较好的分离和检测效果，是中药制剂中残留农药检查常用的方法，高效液相色谱法、紫外分光光度法、原子吸收光谱法一般不用于残留农药检查，所以选B。9.进行中药制剂的微生物限度检查时，细菌总数的培养温度是（）A.20-25℃B.25-30℃C.30-35℃D.35-40℃答案：C。细菌总数培养温度一般为30-35℃，在这个温度下细菌生长良好，20-25℃适合霉菌和酵母菌生长，所以选C。10.下列哪项不是中药制剂稳定性考察的内容（）A.性状B.含量C.溶解度D.微生物限度答案：C。中药制剂稳定性考察主要包括性状、含量、微生物限度等方面的变化，溶解度一般不是稳定性考察的重点内容，所以选C。11.采用气相色谱法测定中药制剂中挥发性成分含量时，常用的固定相是（）A.硅胶B.聚乙二醇C.氧化铝D.离子交换树脂答案：B。聚乙二醇是气相色谱法中常用的固定相，适用于分离挥发性的有机化合物，硅胶常用于吸附色谱，氧化铝也用于吸附色谱，离子交换树脂用于离子交换色谱，所以选B。12.中药制剂中有效成分的提取方法不包括（）A.浸渍法B.渗漉法C.升华法D.盐析法答案：D。盐析法是用于分离蛋白质等生物大分子的方法，不是有效成分的提取方法，浸渍法、渗漉法、升华法都可用于中药制剂中有效成分的提取，所以选D。13.对于含有大量淀粉、树胶、果胶等杂质的中药制剂，在提取有效成分前可采用（）进行预处理。A.水提醇沉法B.醇提水沉法C.酸碱沉淀法D.盐析法答案：A。水提醇沉法可使淀粉、树胶、果胶等杂质沉淀除去，从而对含有这些杂质的中药制剂进行预处理，醇提水沉法常用于除去醇溶性杂质，酸碱沉淀法根据物质的酸碱性进行分离，盐析法不用于此预处理，所以选A。14.用分光光度法测定中药制剂含量时，吸收池的材质一般为（）A.玻璃B.石英C.塑料D.陶瓷答案：B。在紫外光区进行分光光度法测定时，吸收池的材质一般为石英，玻璃吸收池适用于可见光区，塑料和陶瓷一般不用于分光光度法的吸收池，所以选B。15.中药制剂中砷盐的检查常用（）A.古蔡氏法B.硫代乙酰胺法C.炽灼残渣法D.酸碱滴定法答案：A。古蔡氏法是中药制剂中砷盐检查常用的方法，硫代乙酰胺法用于重金属检查，炽灼残渣法用于检查无机杂质，酸碱滴定法不用于砷盐检查，所以选A。16.中药制剂的质量标准不包括（）A.名称B.来源C.价格D.鉴别答案：C。中药制剂的质量标准包括名称、来源、鉴别、检查、含量测定等内容，价格不属于质量标准范畴，所以选C。17.采用薄层色谱法鉴别中药制剂时，常用的显色剂不包括（）A.碘蒸气B.硫酸乙醇溶液C.茚三酮试液D.氢氧化钠溶液答案：D。碘蒸气、硫酸乙醇溶液、茚三酮试液都可作为薄层色谱法的显色剂，氢氧化钠溶液一般不作为显色剂，所以选D。18.中药制剂中水分测定的第一法是（）A.烘干法B.甲苯法C.减压干燥法D.气相色谱法答案：A。《中国药典》中水分测定的第一法是烘干法，所以选A。19.对于含挥发性成分的中药制剂，在进行含量测定前，可采用（）进行浓缩。A.常压蒸馏B.减压蒸馏C.水蒸气蒸馏D.分馏答案：B。减压蒸馏可在较低温度下进行，适用于含挥发性成分的中药制剂的浓缩，常压蒸馏温度较高，易使挥发性成分损失，水蒸气蒸馏主要用于提取挥发性成分，分馏用于分离沸点不同的混合物，所以选B。20.中药制剂的指纹图谱可以全面反映中药制剂中所含（）的种类和数量。A.有效成分B.指标成分C.化学成分D.活性成分答案：C。中药制剂的指纹图谱可以全面反映中药制剂中所含化学成分的种类和数量，不仅仅局限于有效成分、指标成分或活性成分，所以选C。二、多项选择题（每题2分，共20分）1.中药制剂分析的任务包括（）A.对中药制剂的原料进行质量分析B.对中药制剂的半成品进行质量分析C.对中药制剂的成品进行质量分析D.对中药制剂的包装材料进行质量分析E.对中药制剂的生产工艺进行质量监控答案：ABCDE。中药制剂分析要对原料、半成品、成品进行质量分析，包装材料的质量会影响制剂质量，也需分析，同时要对生产工艺进行质量监控，以保证制剂质量稳定，所以全选。2.中药制剂的鉴别方法主要有（）A.显微鉴别B.化学鉴别C.光谱鉴别D.色谱鉴别E.生物鉴别答案：ABCDE。中药制剂的鉴别方法包括显微鉴别、化学鉴别、光谱鉴别、色谱鉴别和生物鉴别等多种方法，各有其特点和适用范围，所以全选。3.中药制剂中杂质的来源主要有（）A.中药材原料中带入B.生产过程中引入C.储存过程中产生D.包装材料中溶出E.运输过程中污染答案：ABCDE。杂质可能来自中药材原料本身，生产过程中如设备、工艺等可能引入杂质，储存过程中会因氧化、分解等产生杂质，包装材料可能溶出有害物质，运输过程中也可能受到污染，所以全选。4.以下哪些方法可用于中药制剂中黄酮类成分的含量测定（）A.紫外分光光度法B.高效液相色谱法C.比色法D.薄层扫描法E.气相色谱法答案：ABCD。紫外分光光度法、高效液相色谱法、比色法、薄层扫描法都可用于黄酮类成分的含量测定，气相色谱法一般不用于黄酮类成分测定，因为黄酮类成分挥发性差，所以选ABCD。5.中药制剂稳定性试验包括（）A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.强制降解试验E.高温试验答案：ABCDE。中药制剂稳定性试验包括影响因素试验（如高温、高湿、强光等试验）、加速试验、长期试验、强制降解试验等，所以全选。6.中药制剂的微生物限度检查项目包括（）A.细菌总数B.霉菌总数C.酵母菌总数D.控制菌检查E.病毒检查答案：ABCD。中药制剂的微生物限度检查项目包括细菌总数、霉菌总数、酵母菌总数和控制菌检查，一般不进行病毒检查，所以选ABCD。7.采用高效液相色谱法测定中药制剂含量时，常用的色谱柱类型有（）A.硅胶柱B.十八烷基硅烷键合硅胶柱C.氨基键合硅胶柱D.氰基键合硅胶柱E.离子交换柱答案：ABCD。硅胶柱、十八烷基硅烷键合硅胶柱（ODS柱）、氨基键合硅胶柱、氰基键合硅胶柱都常用于高效液相色谱法测定中药制剂含量，离子交换柱主要用于离子交换色谱，所以选ABCD。8.中药制剂中有效成分的提取方法有（）A.煎煮法B.回流提取法C.连续回流提取法D.超临界流体萃取法E.微波辅助提取法答案：ABCDE。煎煮法、回流提取法、连续回流提取法、超临界流体萃取法、微波辅助提取法等都是中药制剂中有效成分的提取方法，各有优缺点和适用范围，所以全选。9.中药制剂的质量控制指标包括（）A.有效性指标B.安全性指标C.稳定性指标D.均一性指标E.纯度指标答案：ABCDE。中药制剂的质量控制指标包括有效性指标（如有效成分含量）、安全性指标（如重金属、农药残留等）、稳定性指标（如有效期）、均一性指标（如含量均匀度）和纯度指标（如杂质含量），所以全选。10.薄层色谱法的操作步骤包括（）A.制板B.点样C.展开D.显色E.检视答案：ABCDE。薄层色谱法的操作步骤包括制板、点样、展开、显色和检视，这些步骤依次进行以完成薄层色谱分析，所以全选。三、填空题（每题1分，共10分）1.中药制剂分析的依据是______。答案：《中国药典》及相关药品标准。《中国药典》和相关药品标准是中药制剂分析的法定依据，规定了制剂的质量要求和分析方法。2.中药制剂中水分测定的第二法是______。答案：甲苯法。甲苯法是《中国药典》中水分测定的第二法，适用于含挥发性成分的药材或制剂。3.用重量法测定中药制剂中某成分含量时，恒重是指连续两次干燥或炽灼后称重的差异不超过______mg。答案：0.3。恒重要求连续两次干燥或炽灼后称重的差异不超过0.3mg，以保证测定结果的准确性。4.高效液相色谱法的定量方法主要有外标法、内标法和______。答案：面积归一化法。外标法、内标法和面积归一化法是高效液相色谱法常用的定量方法。5.中药制剂的鉴别应采用______方法相结合的原则。答案：多种。单一鉴别方法可能存在局限性，采用多种方法相结合可以更全面、准确地鉴别中药制剂。6.中药制剂中重金属检查时，若供试品有色，可在加硫代乙酰胺试液前加入______进行调色。答案：稀焦糖溶液。稀焦糖溶液可用于对有色供试品进行调色，使检查结果更准确。7.微生物限度检查时，霉菌和酵母菌总数的培养温度是______℃。答案：20-25。霉菌和酵母菌在20-25℃的温度下生长良好，所以采用此温度进行培养。8.中药制剂中有效成分的提取效率与提取方法、提取溶剂、______等因素有关。答案：提取时间和温度。提取时间和温度会影响有效成分的溶出速度和程度，从而影响提取效率。9.薄层色谱法中，比移值（Rf）的计算公式为______。答案：Rf=溶质移动的距离/溶剂前沿移动的距离。比移值是薄层色谱法中的重要参数，用于衡量物质在薄层板上的移动情况。10.中药制剂的指纹图谱可分为色谱指纹图谱和______指纹图谱。答案：光谱。中药制剂的指纹图谱主要包括色谱指纹图谱和光谱指纹图谱，可全面反映制剂的化学特征。四、简答题（每题10分，共30分）1.简述中药制剂分析的特点。答：中药制剂分析具有以下特点：（1）化学成分复杂：中药制剂是由多种中药材组成，其化学成分种类繁多，包括生物碱、黄酮、多糖、挥发油等，且相互作用复杂，给分析带来很大困难。（2）有效成分不明确：很多中药制剂的有效成分尚未完全明确，难以确定单一或几个成分作为质量控制指标，需要综合考虑多种成分。（3）质量差异大：中药材的产地、采收季节、炮制方法等因素会导致中药制剂的质量差异较大，增加了质量控制的难度。（4）剂型多样：中药制剂有丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、注射剂等多种剂型，不同剂型的制备工艺和质量要求不同，分析方法也有所差异。（5）分析方法的多样性：为了全面控制中药制剂的质量，需要采用多种分析方法，如显微鉴别、化学鉴别、光谱鉴别、色谱鉴别、含量测定等。（6）杂质来源广泛：杂质可能来自中药材原料、生产过程、储存过程等，需要对多种杂质进行检查和控制。2.简述中药制剂中水分测定的意义和常用方法。答：意义：（1）水分含量过高会导致中药制剂发霉、变质、虫蛀等，影响制剂的稳定性和质量。（2）水分含量会影响中药制剂的物理性质，如硬度、溶解性等，进而影响制剂的疗效。（3）控制水分含量可以保证中药制剂在储存和运输过程中的质量稳定。常用方法：（1）烘干法：适用于不含或少含挥发性成分的中药制剂，将供试品在105℃干燥至恒重，根据减失的重量计算水分含量。（2）甲苯法：适用于含挥发性成分的中药制剂，利用甲苯与水形成共沸混合物，将水分带出，通过测定水分的体积计算水分含量。（3）减压干燥法：适用于贵重药材或受热易分解的中药制剂，在减压条件下干燥，降低干燥温度，减少有效成分的损失。（4）气相色谱法：可准确测定中药制剂中的水分含量，具有灵敏度高、准确性好等优点。3.简述高效液相色谱法在中药制剂含量测定中的应用及注意事项。答：应用：（1）测定中药制剂中有效成分的含量：可以准确测定生物碱、黄酮、萜类、多糖等多种有效成分的含量，为制剂的质量控制提供依据。（2）进行中药制剂的指纹图谱研究：通过高效液相色谱法建立中药制剂的指纹图谱，全面反映制剂中化学成分的种类和含量，控制制剂的质量稳定性。（3）杂质检查：可以检测中药制剂中的杂质，如农药残留、重金属、有机溶剂残留等，保证制剂的安全性。注意事项：（1）色谱柱的选择：根据待测成分的性质选择合适的色谱柱，如十八烷基硅烷键合硅胶柱适用于大多数化合物的分离。（2）流动相的选择：流动相的组成、pH值、流速等会影响分离效果和测定结果，需要根据待测成分的性质进行优化。（3）样品的处理：样品需要进行适当的处理，如提取、净化等，以去除杂质，提高测定的准确性。（4）仪器的维护：定期对高效液相色谱仪进行维护和保养，如清洗进样器、更换色谱柱、检查泵的压力等，保证仪器的正常运行。（5）对照品的使用：对照品的纯度和稳定性会影响测定结果，需要使用质量可靠的对照品，并按照规定进行保存和使用。五、论述题（20分）论述如何全面控制中药制剂的质量。答：全面控制中药制剂的质量需要从多个方面入手，包括原料、生产过程、成品检验、稳定性考察等，具体如下：原料质量控制（1）中药材的选择：选择道地产区的中药材，确保其质量稳定。对中药材的产地、采收季节、炮制方法等进行严格控制，建立中药材的质量标准，包括性状、鉴别、检查、含量测定等项目。（2）辅料的质量控制：选择符合药用要求的辅料，对辅料的来源、质量进行严格把关，确保辅料不会影响中药制剂