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文档简介
国家计量技术规范规程制修订
《生物膜层光干涉分子相互作用分析仪
校准规范》
实验报告
上海市计量测试技术研究院
2024年09月
实验报告
1、实验目的
验证《生物膜层光干涉分子相互作用分析仪校准规范》的适用性和可行性。
2、实验地点
分别在复旦大学、上海大学、海军医科大学、赛多利斯莱珀思（上海）贸易
有限公司、小鳄生物技术技术（上海）有限公司对Sartorius公司的OctetⓇR8型、
OctetⓇR2型，和Gator公司的GatorⓇPivot型、GatorⓇPlus型、GatorⓇPilot型、
GatorⓇPro型、GatorⓇPrime型等10台仪器进行了实验验证。
3、环境条件
温度：（15~30）℃；相对湿度：（20~80）%。
4、实验仪器与实验设计
目前，生物膜层光干涉分子相互作用分析仪以主要以赛多利斯为代表，占据
市场一半以上的份额，还有其他国产品牌也在发展中，如小鳄生物等。因此，在
验证实验中重点考察了以上2家公司的产品，选择了Sartorius公司的OctetⓇR8
型、OctetⓇR2型、Gator公司的GatorⓇPivot型、GatorⓇPlus型、GatorⓇPilot
型、GatorⓇPro型、GatorⓇPrime型等进行实验验证，累计收集了10台仪器的
数据。对生物膜层光干涉分子相互作用分析仪的温度设定值误差、温度均匀性、
温度稳定性、振荡设定值误差、基线漂移、基线噪声和亲和力重复性按照校准规
范的规定程序进行实验验证分析。
5、测量标准及其他设备
（1）温度测量标准：温度测量由温度传感器（通常用15个通道传感器）和
数据采集分析模块组成，测温范围不小于（0~60）℃，分辨力不低于0.01℃，
测量不确定度≤0.2℃（k=2）。
（2）非接触式转速表：0.1级，测量范围不小于（100~2000）r/min。
1
（3）荧光标签纸：与非接触式转速表配套使用，转速表的光斑能够识别标
签。
（4）实验用水：符合GB/T6682-2008中二级水要求。
（5）磷酸盐缓冲液（10mmol/LPBS，pH7.4）：含0.138mol/LNaCl、2.67
mmol/LKCl、8.10mmol/LNa2HPO4和1.76mmol/LKH2PO4。
（6）生物分子相互作用体系：分析物纯度≥95%，可以采用附录A中的蛋白
A（ProA）和免疫球蛋白G（IgG）相互作用体系，也可根据用户实际需求进行
选择。
（7）生物传感器：由塑料头部和光纤组成，光纤顶端涂覆有氨基硅烷层以
及特定的生物分子层。生物分子层的选择依据特定的生物分子互作体系而定。在
有效期内，并保持未开封状态。
2
6、实验结果
6.1Sartourius公司的OctetⓇR8验证实验
客户名称赛多利斯莱珀思（上海）贸易有限公司
客户地址上海市浦东新区金科路4560号金创大厦F3层
仪器名称生物分子相互作用分析仪
生产厂商Sartorius
型号规格
/OctetⓇR8
仪器编号SA-030085
温度21℃
相对湿度60%
校准日期2024年09月27日
主要测量设备
名称/型号编号测量范围/准确度证书编号/有效期
99.7%
PCR仪温度校准仪TC9620342023E11104800044001/2025.09.04
U=0.08℃（k=2）
非接触式转速表2017090803U=3×10-5（k=3）LSvm202302809/2028.01.30
6.1.1温度设定值误差和温度均匀性
设定温度设定值误差
温度测量值（℃）平均值（℃）均匀性（℃）
（℃）（℃）
28.9729.6829.5
28.9329.9529.62
29.47-0.531.08
3029.0929.929.63
29.3530.0129.53
29.1229.6629.12
3
6.1.2温度稳定性
温度稳定性（℃）
孔位最低温度（℃）最高温度（℃）
/10min
128.9328.970.04
229.6329.680.05
329.4529.50.05
428.8828.930.05
529.9129.960.05
929.5729.620.05
729.0329.090.06
829.8629.90.04
929.5729.630.06
1029.2829.350.07
1129.9630.010.05
1229.4629.530.07
1329.0529.120.07
1429.5929.660.07
1529.0529.130.08
6.1.3振荡速度设定值误差
示值平均值设定值误
校准点（r/min）示值（r/min）
（r/min）差（r/min）
400393.9397.1394.2395.1-4.9
1000994.5994.5998.2995.7-4.3
4
6.1.4基线漂移和基线噪声
偏离起始点信号基线漂移（nm）
起始点值（nm）
最大值（nm）/10min
-0.00790.02390.0318
通道1基线噪声（nm）
基线最低值（nm）基线最高值（nm）
/10min
-0.00790.02390.0318
偏离起始点信号基线漂移（nm）
起始点值（nm）
最大值（nm）/10min
-0.00430.00400.0083
通道2基线噪声（nm）
基线最低值（nm）基线最高值（nm）
/10min
-0.01900.00400.0230
偏离起始点信号基线漂移（nm）
起始点值（nm）
最大值（nm）/10min
0.00040.01010.0097
通道3基线噪声（nm）
基线最低值（nm）基线最高值（nm）
/10min
-0.00730.01010.0174
偏离起始点信号基线漂移（nm）
起始点值（nm）
最大值（nm）/10min
0.00020.01510.0149
通道4基线噪声（nm）
基线最低值（nm）基线最高值（nm）
/10min
-0.00350.01510.0186
偏离起始点信号基线漂移（nm）
起始点值（nm）
最大值（nm）/10min
-0.00010.02420.0243
通道5基线噪声（nm）
基线最低值（nm）基线最高值（nm）
/10min
-0.00500.02420.0292
偏离起始点信号基线漂移（nm）
起始点值（nm）
最大值（nm）/10min
-0.00030.02060.0209
通道6基线噪声（nm）
基线最低值（nm）基线最高值（nm）
/10min
-0.00010.02060.0207
偏离起始点信号基线漂移（nm）
起始点值（nm）
最大值（nm）/10min
-0.00100.02400.0250
通道7
基线噪声（nm）
基线最低值（nm）基线最高值（nm）
/10min
5
-0.00470.02400.0287
偏离起始点信号基线漂移（nm）
起始点值（nm）
最大值（nm）/10min
0.00180.01920.0174
通道8基线噪声（nm）
基线最低值（nm）基线最高值（nm）
/10min
-0.00250.01920.0217
6.1.5亲和力重复性
测量值（M）重复性（%）
2.41*E-102.44*E-102.49*E-102.40*E-102.49*E-102.45*E-101.56
6
6.2Sartourius公司的OctetⓇR8验证实验
客户名称赛多利斯莱珀思（上海）贸易有限公司
客户地址上海市浦东新区金科路4560号金创大厦F3层
仪器名称生物分子相互作用分析仪
生产厂商Sartorius
型号/规格OctetⓇR8
仪器编号SA-030155
温度23℃
相对湿度50%
校准日期2024年09月27日
主要测量设备
名称/型号编号测量范围/准确度证书编号/有效期
99.7%
PCR仪温度校准仪TC9620342023E11104800044001/2025.09.04
U=0.08℃（k=2）
非接触式转速表2017090803U=3×10-5（k=3）LSvm202302809/2028.01.30
6.2.1温度设定值误差和温度均匀性
设定温度设定值误差
温度测量值（℃）平均值（℃）均匀性（℃）
（℃）（℃）
29.830.4329.58
3030.7830.08
30.300.301.26
3030.1430.7230.3
30.3130.8430.42
30.1830.6330.31
7
6.2.2温度稳定性
温度稳定性（℃）
孔位最低温度（℃）最高温度（℃）
/10min
129.7429.80.06
230.3530.430.08
329.529.580.08
429.9630.010.05
530.7430.780.04
930.0230.080.06
730.0730.140.07
830.6730.720.05
930.2330.30.07
1030.2330.310.08
1130.7930.840.05
1230.3630.430.07
1330.0930.180.09
1430.5530.630.08
1530.2630.310.05
6.2.3振荡速度设定值误差
示值平均值设定值误
校准点（r/min）示值（r/min）
（r/min）差（r/min）
400395.5396.1395.8395.8-4.2
1000996.3995.9996.1996.1-3.9
8
6.2.4基线漂移和基线噪声
偏离起始点信号基线漂移（nm）
起始点值（nm）
最大值（nm）/10min
0.00420.01970.0155
通道1基线噪声（nm）
基线最低值（nm）基线最高值（nm）
/10min
-0.00130.01970.0210
偏离起始点信号基线漂移（nm）
起始点值（nm）
最大值（nm）/10min
0.00150.01070.0088
通道2基线噪声（nm）
基线最低值（nm）基线最高值（nm）
/10min
-0.00390.01070.0146
偏离起始点信号基线漂移（nm）
起始点值（nm）
最大值（nm）/10min
0.00090.00330.0024
通道3基线噪声（nm）
基线最低值（nm）基线最高值（nm）
/10min
-0.01280.00330.0161
偏离起始点信号基线漂移（nm）
起始点值（nm）
最大值（nm）/10min
-0.00480.00780.0126
通道4基线噪声（nm）
基线最低值（nm）基线最高值（nm）
/10min
-0.00630.00780.0141
偏离起始点信号基线漂移（nm）
起始点值（nm）
最大值（nm）/10min
-0.00080.01970.0205
通道5基线噪声（nm）
基线最低值（nm）基线最高值（nm）
/10min
-0.00450.01970.0242
偏离起始点信号基线漂移（nm）
起始点值（nm）
最大值（nm）/10min
0.00480.01760.0128
通道6
基线噪声（nm）
基线最低值（nm）基线最高值（nm）
/10min
9
-0.00560.01760.0232
偏离起始点信号基线漂移（nm）
起始点值（nm）
最大值（nm）/10min
0.00200.02460.0226
通道7基线噪声（nm）
基线最低值（nm）基线最高值（nm）
/10min
-0.00050.02460.0251
偏离起始点信号基线漂移（nm）
起始点值（nm）
最大值（nm）/10min
0.00110.02320.0221
通道8基线噪声（nm）
基线最低值（nm）基线最高值（nm）
/10min
00.02320.0232
6.2.4亲和力重复性
测量值（M）重复性（%）
2.75*E-102.82*E-102.72*E-102.75*E-102.72*E-102.79*E-101.34
10
6.3Sartorius公司的OctetⓇR2验证实验
客户名称上海大学医学院
客户地址上海市宝山区上大路99号
仪器名称生物分子相互作用分析仪
生产厂商Sartorius
型号/规格OctetⓇR2
仪器编号SA-010465
温度23℃
相对湿度50%
校准日期2024年09月26日
主要测量设备
名称/型号编号测量范围/准确度证书编号/有效期
99.7%
PCR仪温度校准仪TC9620342023E11104800044001/2025.09.04
U=0.08℃（k=2）
非接触式转速表2017090803U=3×10-5（k=3）LSvm202302809/2028.01.30
6.3.1温度设定值误差和温度均匀性
设定温度设定值误差
温度测量值（℃）平均值（℃）均匀性（℃）
（℃）（℃）
30.2630.8930.55
30.131.0930.56
30.2931.0330.45
3030.260.260.99
30.4731.0630.3
30.1730.8130.11
11
6.3.2温度稳定性
温度稳定性（℃）
孔位最低温度（℃）最高温度（℃）
/10min
130.2730.210.06
230.8930.850.04
330.5530.50.05
430.1230.040.08
531.0931.060.03
930.5630.510.05
730.2930.230.06
831.0331.010.02
930.4730.440.03
1030.4730.440.03
1131.0631.040.02
1230.3530.270.08
1330.1730.140.03
1430.8130.790.02
1530.1530.080.07
6.3.3振荡速度设定值误差
振荡速度设定平均值设定值误
测量值（r/min）
值（r/min）（r/min）差（r/min）
400393.4394.8393.7393.9-6.1
1000995.6994.4995.8995.3-4.7
12
6.3.4基线漂移和基线噪声
偏离起始点信号基线漂移（nm）
起始点值（nm）
最大值（nm）/10min
0.00050.01180.0113
通道1基线噪声（nm）
基线最低值（nm）基线最高值（nm）
/10min
-0.00120.01180.0130
偏离起始点信号基线漂移（nm）
起始点值（nm）
最大值（nm）/10min
-0.00400.01190.0160
通道2基线噪声（nm）
基线最低值（nm）基线最高值（nm）
/10min
-0.00650.01190.0184
6.3.5亲和力重复性
测量值（M）重复性（%）
1.06*E-101.11*E-101.00*E-101.04*E-101.04*E-101.03*E-103.46
13
6.4Sartorius公司的OctetⓇR8验证实验
客户名称复旦大学生物科学院
客户地址上海市杨浦区新湾城街道淞沪路2005号
仪器名称生物分子相互作用分析仪
生产厂商Sartorius
型号/规格OctetⓇR8
仪器编号SA-030643
温度23℃
相对湿度50%
校准日期2024年09月25日
主要测量设备
名称/型号编号测量范围/准确度证书编号/有效期
99.7%
PCR仪温度校准仪TC9620342023E11104800044001/2025.09.04
U=0.08℃（k=2）
非接触式转速表2017090803U=3×10-5（k=3）LSvm202302809/2028.01.30
6.4.1温度设定值误差和温度均匀性
设定温度设定值误差
温度测量值（℃）平均值（℃）均匀性（℃）
（℃）（℃）
29.930.4129.8
29.9530.5329.59
29.83-0.171.48
3029.9130.4529.39
29.430.3829.39
29.0530.0129.32
14
6.4.2温度稳定性
温度稳定性（℃）
孔位最低温度（℃）最高温度（℃）
/10min
128.629.91.3
229.0630.411.35
328.0729.81.73
428.429.951.55
529.4430.531.09
927.9229.591.67
728.2929.911.62
829.430.451.05
927.8429.391.55
1027.9329.41.47
1129.0830.381.3
1227.8529.391.54
1327.5929.051.46
1428.4330.011.58
1527.7829.321.54
6.4.3振荡速度设定值误差
振荡速度设定平均值设定值误
测量值（r/min）
值（r/min）（r/min）差（r/min）
400393.8394.1393.4393.8-6.2
1000996.8995.8995.9996.2-3.8
15
6.4.4基线漂移和基线噪声
偏离起始点信号基线漂移（nm）
起始点值（nm）
最大值（nm）/10min
-0.00520.01440.0198
通道1基线噪声（nm）
基线最低值（nm）基线最高值（nm）
/10min
-0.00520.01440.0198
偏离起始点信号基线漂移（nm）
起始点值（nm）
最大值（nm）/10min
-0.0037-0.0110-0.0073
通道2基线噪声（nm）
基线最低值（nm）基线最高值（nm）
/10min
-0.01100.00480.0159
偏离起始点信号基线漂移（nm）
起始点值（nm）
最大值（nm）/10min
-0.0002-0.0085-0.0084
通道3基线噪声（nm）
基线最低值（nm）基线最高值（nm）
/10min
-0.00850.00750.0161
偏离起始点信号基线漂移（nm）
起始点值（nm）
最大值（nm）/10min
-0.00130-0.00763-0.0063
通道4基线噪声（nm）
基线最低值（nm）基线最高值（nm）
/10min
-0.00760.00670.0144
偏离起始点信号基线漂移（nm）
起始点值（nm）
最大值（nm）/10min
0.00210.01830.0162
通道5基线噪声（nm）
基线最低值（nm）基线最高值（nm）
/10min
-0.00270.01830.0211
偏离起始点信号基线漂移（nm）
起始点值（nm）
最大值（nm）/10min
通道6
0.00470.02240.0177
16
基线噪声（nm）
基线最低值（nm）基线最高值（nm）
/10min
-0.00130.02240.0238
偏离起始点信号基线漂移（nm）
起始点值（nm）
最大值（nm）/10min
-0.00430.02660.0310
通道7基线噪声（nm）
基线最低值（nm）基线最高值（nm）
/10min
-0.00430.02660.0310
偏离起始点信号基线漂移（nm）
起始点值（nm）
最大值（nm）/10min
-0.00430.02430.0287
通道8基线噪声（nm）
基线最低值（nm）基线最高值（nm）
/10min
-0.00430.02430.0287
6.4.5亲和力重复性
测量值（M）重复性（%）
3.41*E-103.39*E-103.36*E-103.37*E-103.18*E-102.96*E-105.47
17
6.5Sartorius公司的OctetⓇR8验证实验
客户名称海军军医大学
客户地址上海市杨浦区长海路街道政通路41号
仪器名称生物分子相互作用分析仪
生产厂商Sartorius
型号/规格OctetⓇR8
仪器编号SA-030665
温度23℃
相对湿度50%
校准日期2024年09月26日
主要测量设备
名称/型号编号测量范围/准确度证书编号/有效期
99.7%
PCR仪温度校准仪TC9620342023E11104800044001/2025.09.04
U=0.08℃（k=2）
非接触式转速表2017090803U=3×10-5（k=3）LSvm202302809/2028.01.30
6.5.1温度设定值误差和温度均匀性
设定温度设定值误差
温度测量值（℃）平均值（℃）均匀性（℃）
（℃）（℃）
30.3531.0530.63
30.2431.230.77
30.640.641.24
3030.3831.1130.78
30.1631.130.69
29.9630.830.31
18
6.5.2温度稳定性
温度稳定性（℃）
孔位最低温度（℃）最高温度（℃）
/10min
130.3530.430.08
231.0531.060.01
330.630.630.03
430.2430.380.14
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