2026 年高职药学（药学管理）试题及答案

2025年高职药学（药学管理）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______一、单项选择题（总共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.以下关于药品经营质量管理规范的说法，错误的是（）A.是药品经营管理和质量控制的基本准则B.适用于药品经营企业采购、储存、销售等环节C.目的是保证药品质量，保障公众用药安全有效D.只对药品批发企业有要求，零售企业无需遵循2.药品召回的主体是（）A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品使用单位D.药品监督管理部门3.医疗机构制剂批准文号的有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年4.新药监测期内的药品，应报告该药品的（）A.所有不良反应B.新的不良反应C.严重不良反应D.罕见不良反应5.药品广告的审查机关是（）A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门6.药品生产企业的关键人员不包括（）A.企业负责人B.生产管理负责人C.质量受权人D.药品销售人员7.药品经营企业的仓库应划分的区域不包括（）A.待验区B.合格品区C.发货区D.生活办公区8.药品零售企业销售药品时，处方保存期限为（）A.1年B.2年C.3年D.5年9.以下不属于药品质量特性的是（）A.安全性B.有效性C.稳定性D.经济性10.药品经营企业购进药品时，必须建立并执行（）A.进货检查验收制度B.药品保管制度C.药品销售制度D.药品不良反应报告制度11.医疗机构配制的制剂，不得在市场上（）A.销售B.发布广告C.变相销售D.以上都是12.药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有（）A.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称B.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称C.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称D.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历或者具有药学高级以上专业技术职称13.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过（）A.2个最小包装B.3个最小包装C.5个最小包装D.7个最小包装14.药品生产质量管理规范的英文缩写是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP15.药品经营质量管理规范的英文缩写是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP16.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。A.发现、报告、评价和控制B.发现、收集、评价和控制C.发现、报告、监测和控制D.发现、收集、监测和控制17.药品经营企业的经营范围不包括（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.疫苗18.药品生产企业应当对召回的药品采取的措施不包括（）A.销毁B.重新加工C.无害化处理D.封存19.医疗机构制剂室必须取得（）A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《医疗机构执业许可证》20.药品广告不得含有（）A.表示功效的断言或者保证B.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构的名义作证明C.利用专家、医生的名义和形象作证明D.以上都是二、多项选择题（总共10题，每题3分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，至少有1个错项。错选，本题不得分；少选，所选的每个选项得0.5分）1.药品经营企业的质量管理体系文件包括（）A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.档案、报告、记录和凭证E.计算机系统2.药品召回分为（）A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回3.医疗机构制剂的特点有（）A.配制量少B.剂型多C.品种规格多D.使用周期短E.疗效确切4.药品不良反应监测的目的包括（）A.弥补药品上市前研究的不足B.减少ADR的危害C.促进新药的研制开发D.通过对ADR的监测，促进临床合理用药E.为药品再评价提供服务5.药品广告不得含有（）A.不科学的表示功效的断言或者保证B.利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明C.含有虚假的内容D.含有不合法的内容E.含有误导消费者的内容6.药品生产企业的生产管理负责人应具有（）A.药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）B.具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验C.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验D.至少有一年的药品生产管理经验E.至少有三年的药品生产管理经验7.药品经营企业的仓库应具备的设施设备包括（）A.保持药品与地面之间有一定距离的设备B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备C.有效监测和调控温湿度的设备D.符合储存作业要求的照明设备E.验收专用场所及设备8.药品零售企业销售处方药时，必须（）A.凭执业医师处方销售B.将处方留存2年备查C.对处方进行审核D.按规定剂量销售E.不得擅自更改或代用处方所列药品9.药品批发企业从事验收工作的人员应具有（）A.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历B.药学初级以上专业技术职称C.药学中级以上专业技术职称D.从事验收工作一年以上E.经岗位培训合格10.药品生产企业的质量控制实验室应配备的仪器设备有（）A.与生产规模、品种、检验要求相适应B.有与产品质量控制要求相适应的检验和计量设备C.定期进行校准和检定D.有使用、维护、保养记录E.有档案三、判断题（总共10题，每题2分，判断下列各题的正误，正确的打“√”，错误的打“×”）1.药品经营企业只需对购进的药品进行质量验收，销售过程无需再检查。（）2.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。（）3.医疗机构制剂可以在市场上销售，但不得发布广告。（）4.药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。（）5.药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。（）6.药品生产企业的关键人员应当为企业的全职人员，可以在企业外兼职。（）7.药品经营企业的仓库应划分为待验区、合格品区、不合格品区、发货区、退货区等。（）8.药品零售企业销售非处方药时，无需凭执业医师处方。（）9.药品批发企业从事养护工作的人员应具有药学中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。（）10.药品生产企业的质量受权人可以独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。（）四、简答题（总共3题，每题10分，简要回答下列问题）1.简述药品经营质量管理规范中关于药品储存的要求。2.简述药品召回的程序。3.简述医疗机构制剂的申报与审批程序。五、案例分析题（总共1题，每题20分，根据所给案例，回答问题）某药品零售企业在销售药品时，发现顾客购买的感冒药中含有麻黄碱类复方制剂。该企业按照规定对顾客进行了限购，并要求顾客出示身份证进行登记。但在销售过程中，发现有一名顾客一次性购买了超过规定数量的含麻黄碱类复方制剂。问题：1.该药品零售企业在销售含麻黄碱类复方制剂时，应遵守哪些规定？2.对于该顾客一次性购买超过规定数量含麻黄碱类复方制剂的行为，该企业应如何处理？答案：一、单项选择题1.D2.A3.C4.A5.B6.D7.D8.B9.D10.A11.D12.A13.A14.A15.B16.A17.D18.B19.C20.D二、多项选择题1.ABCDE2.ABC3.ABCD4.ABCDE5.ABCDE6.ABE7.ABCDE8.ABCDE9.ABE10.ABCDE三、判断题1.×2.√3.×4.√5.√6.×7.√8.√9.√10.√四、简答题1.药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列和储存；药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放；麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录。2.药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施。一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。3.医疗机构制剂，由所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告征求意见稿规定，不得发布产品信息。五、案例分析题1.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时