2026年CNAS-设备管理规范试题及答案

2026年CNAS设备管理规范试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，合计20分）1.根据CNAS-CL01：2018标准，设备管理责任人应具备哪些能力？A.熟悉设备操作流程B.具备设备维护和校准知识C.熟悉ISO/IEC17025标准D.以上都是2.设备的校准状态标识应包含哪些信息？A.校准日期和有效期B.校准人员签章C.设备名称和编号D.以上都是3.以下哪种设备属于CNAS要求的关键设备？A.办公电脑B.实验室天平C.普通文件打印机D.办公电话4.设备的维护记录应至少保存多长时间？A.1年B.3年C.5年D.永久保存5.设备的校准证书应存放在哪里？A.设备附近B.实验室档案室C.电子管理系统D.以上都是6.设备的检定/校准计划应由谁审批？A.设备管理责任人B.实验室负责人C.审核员D.校准机构人员7.设备的原始资料应包括哪些内容？A.购买合同B.操作手册C.检修记录D.以上都是8.设备的变更管理流程应遵循什么原则？A.先申请后变更B.变更需经授权人批准C.变更后需重新校准D.以上都是9.设备的报废流程应包括哪些步骤？A.评估设备状况B.办理报废手续C.销毁或转移设备D.以上都是10.设备的溯源性要求是什么？A.可追溯至国家计量基准B.可追溯至校准证书C.可记录校准链D.以上都是二、多项选择题（共5题，每题3分，合计15分）1.设备管理文件应包括哪些内容？A.设备档案B.校准计划C.维护记录D.操作规程E.变更记录2.设备的校准方法有哪些？A.比对法B.测量法C.仪器比对D.使用标准物质E.以上都是3.设备的维护保养类型包括哪些？A.日常检查B.定期校准C.预防性维护D.事后维修E.设备升级4.设备的变更可能影响哪些方面？A.校准状态B.测量结果C.操作规程D.安全性能E.以上都是5.设备的溯源性要求体现在哪些环节？A.校准证书链B.设备使用记录C.维护记录D.操作人员培训记录E.设备检定报告三、判断题（共10题，每题1分，合计10分）1.所有设备都需要进行校准。（×）2.设备的校准证书必须由设备使用部门保管。（×）3.设备的维护记录可以手写，无需统一格式。（×）4.设备的变更不需要经过实验室负责人批准。（×）5.设备的报废后，相关记录可以销毁。（×）6.设备的溯源性是指设备测量结果可追溯至国家计量基准。（√）7.设备的校准周期由设备管理责任人确定。（√）8.设备的检定/校准计划应每年更新一次。（√）9.设备的维护保养可以由非授权人员执行。（×）10.设备的原始资料包括设备购买发票、操作手册等。（√）四、简答题（共5题，每题5分，合计25分）1.简述设备管理责任人应具备哪些职责？答：设备管理责任人应负责设备的采购、验收、维护、校准、变更及报废等全生命周期管理，确保设备符合CNAS要求，并监督设备使用人员遵守操作规程。2.设备的校准记录应包含哪些内容？答：设备校准记录应包含校准日期、校准人员、设备编号、校准结果、校准方法、标准器信息、校准证书编号等。3.设备的维护保养有哪些类型？答：设备的维护保养类型包括日常检查、定期校准、预防性维护、事后维修等。4.设备的变更管理流程有哪些步骤？答：设备的变更管理流程包括变更申请、评估风险、审批、实施变更、重新校准、记录变更等。5.设备的溯源性如何实现？答：设备的溯源性通过建立校准链，确保测量结果可追溯至国家计量基准或国际标准，并记录校准证书链和设备使用历史。五、论述题（共1题，10分）论述设备管理对实验室质量保证的重要性，并结合实际案例说明如何落实设备管理。答：设备管理对实验室质量保证至关重要，因为设备的性能直接影响测量结果的准确性和可靠性。实验室应建立完善的设备管理体系，包括：1.设备档案管理：记录设备全生命周期信息；2.校准计划：定期校准关键设备；3.维护保养：预防设备故障；4.变更控制：确保变更不影响设备性能；5.溯源性管理：建立校准链，确保测量结果可信。例如，某实验室通过实施设备管理规范，发现一台天平因未定期校准导致测量结果偏差，经重新校准后数据符合要求，避免了实验错误。答案及解析一、单项选择题1.D2.D3.B4.C5.D6.B7.D8.D9.D10.D解析：1.设备管理责任人需具备全面能力，包括操作、维护、校准和标准知识。5.校准证书应存放在设备附近、档案室和电子系统，确保可追溯。二、多项选择题1.A,B,C,D,E2.A,B,C,D,E3.A,B,C,D,E4.A,B,C,D,E5.A,B,C,D,E解析：1.设备管理文件应涵盖档案、校准计划、维护记录、操作规程和变更记录等。5.溯源性通过校准证书链、使用记录、维护记录、培训记录和检定报告实现。三、判断题1.×2.×3.×4.×5.×6.√7.√8.√9.×10.√解析：1.非所有设备都需要校准，如办公设备。6.溯源性要求测量结果可追溯至国家计量基准。四、简答题1.设备管理责任人职责：设备全生命周期管理，确保设备符合要求，监督操作规程执行。2.校准记录内容：校准日期、人员、编号、结果、方法、标准器、证书编号等。3.维护保养类型：日常检查、定期校准、预防性维护、事后维修。4.变更管理流程：申请、评估、审批、实施、校准、记录。5.溯源性实现：建立校准链，记录校准证书链和设备使用历史。五、论述题设备管