2026年新版FMEA综合测试模拟练习题含答案

2026年新版FMEA综合测试模拟练习题含答案一、单选题（每题2分，共20题）1.新版FMEA中，"失效模式影响及危害性分析"（FMECA）阶段的核心输出是什么？A.失效模式树B.潜在失效模式及影响分析表C.风险优先数（RPN）矩阵D.可靠性试验数据2.根据ISO13849-1标准，安全相关系统的安全等级（SIL）分为几级？A.3级B.4级C.5级D.6级3.在汽车制造业中，FMEA的"设计FMEA"阶段通常由哪个部门主导？A.质量管理部B.工程技术部C.生产运营部D.供应商管理部4.新版FMEA引入的"系统级FMEA"主要关注什么？A.单个零件的失效模式B.子系统间的交互失效C.整车级别的失效风险D.供应商来料的缺陷问题5.在FMEA中，"风险优先数（RPN）"的计算公式是什么？A.严重度（S）×检测度（O）×失效概率（P）B.严重度（S）×检测度（O）×失效影响（I）C.严重度（S）×失效概率（P）×可用性（A）D.失效模式数×失效影响数×失效频率6.当FMEA团队发现某个失效模式的RPN较高时，应优先采取哪种措施？A.降低严重度等级B.提高检测度等级C.降低失效概率等级D.忽略该失效模式7.新版FMEA强调"动态FMEA"，其主要目的是什么？A.静态分析失效模式B.动态监控失效趋势C.固定风险优先数D.简化分析流程8.在医疗设备FMEA中，"失效后果"的分析重点是什么？A.经济损失B.人员伤亡C.法律责任D.供应商索赔9.新版FMEA标准中，"控制计划"与FMEA的关系是什么？A.替代FMEAB.补充FMEAC.包含FMEAD.验证FMEA10.在航空制造业中，FMEA的"过程FMEA"阶段重点关注什么？A.设计图纸的缺陷B.生产工艺的稳定性C.供应商资质审核D.市场需求变化二、多选题（每题3分，共10题）1.新版FMEA中，哪些因素会影响"严重度（S）”的评分？A.失效导致的伤亡风险B.失效对产品功能的影响C.失效造成的经济损失D.失效的检测难度2.在汽车电子系统中，FMEA的"失效模式"分析应考虑哪些场景？A.短时过载工况B.长期低温运行C.湿度波动环境D.电磁干扰条件3.新版FMEA标准中，"失效概率（P）”的评估方法有哪些？A.历史数据统计B.专家经验判断C.概率模型计算D.实验室测试验证4.在医疗设备FMEA中，"失效检测度（O）”的评分考虑哪些因素？A.检测设备的灵敏度B.操作人员的识别能力C.失效前的预警信号D.维修响应时间5.新版FMEA强调"跨部门协作"，哪些团队应参与FMEA分析？A.研发工程师B.生产技师C.质量检验员D.供应商代表6.在食品加工行业，FMEA的"失效后果"分析应关注哪些问题？A.食品安全风险B.消费者投诉率C.市场退货率D.法律诉讼成本7.新版FMEA中，"控制措施"的设计应遵循哪些原则？A.经济性优先B.可行性优先C.效果优先D.标准化优先8.在航空发动机FMEA中，"失效影响"的分析应考虑哪些因素？A.飞行安全风险B.维修成本C.运营延误D.客户满意度9.新版FMEA标准中，"动态FMEA"的更新频率通常取决于哪些因素？A.市场需求变化B.技术迭代速度C.失效数据积累D.法规要求更新10.在智能电网FMEA中，"失效概率"的评估需要考虑哪些条件？A.系统冗余设计B.环境腐蚀影响C.软件漏洞风险D.人员操作失误三、判断题（每题2分，共10题）1.新版FMEA标准中，"失效模式"的识别必须由设计工程师单独完成。（×）2.在医疗设备FMEA中，"严重度（S）”的评分越高，失效后果越严重。（√）3.新版FMEA强调"数据驱动"，因此历史数据不足时无法进行有效分析。（×）4.在汽车制造业中，"过程FMEA"的优先级排序完全基于RPN值。（×）5.新版FMEA标准中，"失效检测度（O）”的评分与检测成本成正比。（×）6.在食品加工行业，FMEA的"失效后果"分析仅关注经济赔偿。（×）7.新版FMEA中，"控制措施"的设计必须符合ISO标准要求。（×）8.在航空发动机FMEA中，"失效概率（P）”的评估主要依赖实验室测试。（×）9.新版FMEA标准中，"动态FMEA"的更新周期通常为每年一次。（×）10.在智能电网FMEA中，"失效影响"的分析与客户满意度无关。（×）四、简答题（每题5分，共4题）1.简述新版FMEA中"系统级FMEA"与"子级FMEA"的区别。答：系统级FMEA关注整个系统的失效风险及子系统间的交互影响，而子级FMEA则聚焦于单个子系统的失效模式及控制措施。系统级FMEA更强调整体可靠性，子级FMEA更细化到具体部件。2.在医疗设备FMEA中，"失效后果"分析应如何体现法规要求？答：需结合医疗器械法规（如FDA、CE认证）的要求，评估失效导致的法律风险、召回成本及患者安全影响，确保控制措施符合法规标准。3.新版FMEA如何通过"动态FMEA"实现持续改进？答：通过定期更新失效数据、监测RPN变化、调整控制措施，动态FMEA能够反映技术迭代、市场反馈等因素，从而持续优化产品可靠性。4.在汽车电子系统中，FMEA的"失效概率（P）”评估应如何考虑软件因素？答：需分析软件漏洞、算法缺陷、更新错误等风险，结合代码覆盖率、测试用例数等指标，综合评估软件失效概率。五、案例分析题（每题10分，共2题）1.某汽车制造商发现某车型刹车系统存在失效风险，FMEA团队评估其RPN为180。请提出3条优先级的控制措施，并说明理由。答：（1）增加刹车片材质强度检测（RPN降低至60）：提高检测度，防止失效；（2）优化刹车系统软件算法（RPN降低至30）：减少软件相关失效概率；（3）加强装配过程监控（RPN降低至15）：从源头减少人为失误。2.某食品加工企业发现某批次产品存在微生物污染风险，FMEA团队评估其RPN为195。请设计1套动态FMEA监控方案，并说明更新频率。答：监控方案：-每月抽检10批次产品，记录微生物超标次数；-每季度评估供应商来料检测数据，分析污染源头；-每半年更新RPN值，调整控制措施（如加强杀菌设备维护）。更新频率：动态FMEA每半年更新一次，结合市场反馈（如客户投诉）即时调整。答案与解析一、单选题答案1.B2.B3.B4.C5.A6.B7.B8.B9.B10.B二、多选题答案1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.BC8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判断题答案1.×2.√3.×4.×5.×6.×7.×8.×9.×10.×四、简答题解析1.系统级FMEA关注整体系统失效及子系统交互，子级FMEA聚焦部件失效；系统级更宏观，子级更微观。2.医疗设备FMEA需结合法规（如ISO13485、FDA）要求，评估失效导致的法律风险、召回成本及患者安全，确保控制措施符合法规。3.动态FMEA通过定期更新失效数据、监测RPN变化、调整控制措施，反映技术迭代、市场反馈，持续优化可靠性。4.汽车电子系统需分析软件漏洞、算法缺陷、更