委托药品生产合同范本

PAGE委托药品生产合同范本合同编号：[具体编号]甲方（委托方）：名称：[公司全称]法定代表人：[姓名]地址：[详细地址]联系方式：[电话]统一社会信用代码：[代码]乙方（受托方）：名称：[公司全称]法定代表人：[姓名]地址：[详细地址]联系方式：[电话]统一社会信用代码：[代码]药品生产许可证编号：[编号]鉴于甲方拥有药品的研发成果及市场渠道，但缺乏生产能力；乙方具备药品生产资质和生产条件，双方经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，就甲方委托乙方生产药品事宜达成如下协议：第一条委托生产的药品基本信息1.1药品名称通用名称：[具体名称]商品名称：[如有]1.2剂型[具体剂型，如片剂、胶囊剂等]1.3规格[具体规格，如每片[X]毫克等]1.4包装规格内包装：[详细描述内包装材料、形式等]外包装：[详细描述外包装材料、形式等]1.5质量标准委托生产的药品应符合国家药品标准（包括但不限于《中华人民共和国药典》及国家药品监督管理部门颁布的其他相关标准）以及双方另行约定的质量要求。双方应共同确认并签署《药品质量标准》作为本合同的附件。第二条委托生产期限本合同委托生产期限自[起始日期]起至[结束日期]止。合同期满前[X]个月，双方如无异议，则本合同自动延续[X]年。第三条生产数量及价格3.1生产数量甲方在合同期内委托乙方生产的药品数量预计为[X]件（以最终订单为准）。甲方应在每月[具体日期]前向乙方提供次月的生产订单，明确生产数量、交货时间等要求。3.2价格委托生产药品的价格按照以下方式计算：3.2.1原材料费用乙方根据甲方指定的原材料供应商采购原材料，原材料费用按照实际采购价格计算。3.2.2加工费用加工费用为每件[X]元（大写：[大写金额]）。该价格包括乙方为生产药品所发生的人工、设备折旧、水电费、包装材料等费用，但不包括原材料费用。3.2.3总价每件药品的委托生产总价为原材料费用与加工费用之和。3.3价格调整如遇原材料价格波动超过[X]%、国家政策调整或其他不可抗力因素导致生产成本发生重大变化，双方应协商调整委托生产价格，并签订补充协议。第四条付款方式4.1预付款甲方应在下达生产订单后的[X]个工作日内，向乙方支付该订单委托生产总价的[X]%作为预付款。4.2进度款在药品生产过程中，当生产进度达到[X]%时，甲方应在收到乙方书面通知后的[X]个工作日内，向乙方支付该订单委托生产总价的[X]%作为进度款。4.3尾款乙方完成生产并经甲方验收合格后，甲方应在收到乙方开具的全额增值税专用发票后的[X]个工作日内，向乙方支付该订单委托生产总价的剩余款项。第五条原材料供应5.1原材料的提供甲方负责提供生产药品所需的原材料，并确保原材料的质量符合国家药品标准和双方约定的质量要求。甲方应在乙方开始生产前[X]天，将原材料交付至乙方指定的仓库。5.2原材料的检验乙方在收到甲方提供的原材料后，应在[X]个工作日内进行检验。如发现原材料质量不符合要求，乙方应立即书面通知甲方，甲方应在收到通知后的[X]个工作日内进行处理。5.3原材料的保管乙方应妥善保管甲方提供的原材料，如因乙方保管不善导致原材料损坏、丢失等，乙方应承担相应的赔偿责任。第六条生产管理6.1生产计划乙方应按照甲方的生产订单和要求，制定详细的生产计划，并报甲方备案。乙方应严格按照生产计划组织生产，确保按时、按质、按量完成生产任务。6.2生产过程控制乙方应严格按照国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求组织生产，确保生产过程的合规性和药品质量的稳定性。乙方应建立完善的生产记录和质量控制体系，接受甲方的监督和检查。6.3生产安全乙方应采取必要的安全措施，确保生产过程中的人员安全和财产安全。如因乙方原因发生生产安全事故，乙方应承担全部责任。第七条质量控制与验收7.1质量控制乙方应建立严格的质量控制体系，对生产过程中的每一个环节进行质量监控。乙方应按照国家药品标准和双方约定的质量要求进行检验，确保生产的药品符合质量标准。7.2验收标准甲方按照国家药品标准和双方约定的质量要求对乙方生产的药品进行验收。验收内容包括药品的外观、性状、含量、纯度等指标。7.3验收方式乙方完成生产后，应向甲方提交《产品检验报告》和《生产记录》。甲方应在收到乙方通知后的[X]个工作日内到乙方工厂进行验收。如甲方无法到现场验收，可委托有资质的第三方检验机构进行验收。7.4验收结果处理7.4.1验收合格如验收合格，甲方应签署《验收合格报告》，并按照合同约定支付尾款。7.4.2验收不合格如验收不合格，乙方应在[X]个工作日内进行整改。整改后仍不合格的，甲方有权拒收该批药品，并要求乙方承担相应的违约责任。第八条双方权利与义务8.1甲方权利与义务8.1.1权利有权对乙方的生产过程进行监督和检查。有权要求乙方提供生产进度、质量检验等相关资料。对生产的药品享有所有权。8.1.2义务按照合同约定提供原材料和支付款项。保守乙方的商业秘密和技术秘密。协助乙方解决生产过程中遇到的问题。8.2乙方权利与义务8.2.1权利按照合同约定收取委托生产费用。对甲方提供的原材料进行检验和保管。要求甲方提供必要的技术支持和协助。8.2.2义务按照合同约定的质量标准和生产计划生产药品。保守甲方的商业秘密和技术秘密。负责生产过程中的环境保护和安全生产。第九条知识产权9.1甲方拥有委托生产药品的知识产权，包括但不限于药品的配方、工艺、商标等。乙方不得将甲方的知识产权泄露给任何第三方，也不得擅自使用甲方的知识产权进行生产或销售其他产品。9.2乙方在生产过程中产生的新的技术成果和知识产权归甲方所有。乙方应及时将相关技术成果和知识产权资料交付给甲方。第十条保密条款10.1双方应对在本合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密等予以保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露。10.2本保密条款的有效期为自本合同生效之日起[X]年。第十一条违约责任11.1甲方违约责任11.1.1如甲方未按照合同约定支付款项，每逾期一日，应按照未支付金额的[X]%向乙方支付违约金。逾期超过[X]日的，乙方有权暂停生产，并要求甲方承担因此造成的损失。11.1.2如甲方未按照合同约定提供原材料，导致乙方无法按时生产的，甲方应承担乙方的停工损失。11.2乙方违约责任11.2.1如乙方未按照合同约定的时间、数量、质量要求完成生产任务，每逾期一日，应按照该订单委托生产总价的[X]%向甲方支付违约金。逾期超过[X]日的，甲方有权解除合同，并要求乙方承担因此造成的损失。11.2.2如乙方生产的药品质量不符合国家药品标准或双方约定的质量要求，乙方应负责免费返工或换货。如给甲方造成损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。11.2.3如乙方违反保密条款或知识产权条款，应向甲方支付违约金[X]元，并承担因此给甲方造成的损失。第十二条争议解决如双方在本合同履行过程中发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地有管辖权的人民法院提