医院药品管理内控制度

PAGE医院药品管理内控制度一、总则（一）目的为加强医院药品管理，规范药品采购、储存、调配、使用等环节的操作流程，确保药品质量安全，保障患者用药权益，提高医院药品管理水平和经济效益，特制定本内控制度。（二）适用范围本制度适用于医院内所有涉及药品管理的部门和人员，包括药剂科、临床科室、采购部门、仓库管理部门等。（三）制定依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理（一）采购计划制定1.药剂科根据医院临床用药需求、药品库存情况及药品动态消耗数据，定期制定药品采购计划。采购计划应涵盖常用药品、急救药品、特殊管理药品等各类药品。2.采购计划需经药剂科负责人审核，确保计划的合理性和准确性。审核内容包括药品品种、规格、数量、采购时间等。（二）供应商选择与评估1.建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、药品质量可靠的供应商。对新供应商进行严格的资质审查，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、GMP或GSP认证证书等。2.定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等。根据评估结果，调整供应商名录，淘汰不合格供应商。（三）采购流程1.采购人员根据审核后的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品品种、规格、数量、价格、交货时间、交货地点等详细信息。2.供应商按照采购订单要求及时发货，采购人员负责跟踪货物运输情况，确保药品按时、准确送达医院。3.药品到货后，仓库管理人员按照验收标准进行验收。验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品及时与供应商联系，办理退货或换货手续。（四）采购合同管理1.与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。采购合同应包括药品质量标准、价格条款、交货方式、付款方式、违约责任等内容。2.对采购合同进行编号管理，建立合同台账，跟踪合同执行情况。及时处理合同变更、解除等事宜，并做好记录。三、药品储存管理（一）仓库设施与布局1.医院应设置符合药品储存要求的仓库，仓库应具备防潮、防虫、防火、防盗、通风、避光等设施。2.仓库应根据药品的特性和用途，合理划分不同的储存区域，如常温库、阴凉库、冷藏库、麻醉药品库、精神药品库、毒性药品库等。各储存区域应设置明显的标识。（二）药品入库管理1.药品到货后，仓库管理人员首先核对送货单与采购订单的一致性，包括药品名称、规格、数量、供应商等信息。2.按照验收标准对药品进行逐批验收，验收内容包括药品外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等。验收合格的药品填写入库验收记录，办理入库手续。3.对验收不合格的药品，应填写不合格药品记录，注明不合格原因，并及时隔离存放。同时，通知采购部门与供应商联系处理。（三）药品储存养护1.仓库管理人员应定期对药品进行检查和养护，检查内容包括药品的储存条件、质量状况、包装完整性等。对易变质、近效期的药品应重点关注。2.根据药品的特性和储存要求，采取相应的养护措施，如温湿度调控、通风换气、防虫防鼠等。对冷藏药品，应定期检查冷藏设备的运行情况，确保温度符合要求。3.建立药品养护记录，详细记录药品的养护情况，包括养护时间、养护人员、养护措施、药品质量状况等。对养护中发现的问题及时处理，并做好记录。（四）药品出库管理1.临床科室根据患者用药需求，填写药品请领单，经科室负责人审核签字后提交至药剂科。2.药剂科根据药品请领单，核对库存情况，办理药品出库手续。出库药品应遵循“先进先出、近期先出、按批号发货”的原则。3.仓库管理人员在药品出库时，应认真核对药品名称、规格、数量、质量等信息，确保出库药品准确无误。同时，填写药品出库记录，包括出库日期、药品名称、规格、数量、领用科室等内容。四、药品调配管理（一）调配流程1.药师接到调配任务后，首先核对处方信息，包括患者姓名、性别、年龄、科别、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量等。确保处方内容清晰、完整，无配伍禁忌。2.根据处方要求，准确调配药品。调配过程中应严格遵守操作规程，注意药品的剂型、剂量、规格等，避免调配错误。3.调配完成后，药师对调配好的药品进行再次核对，核对内容包括药品名称、规格、数量、剂型、用法用量等。核对无误后，在处方上签字确认。（二）复核与发药1.调配好的药品经另一名药师进行复核。复核内容包括调配药品的准确性、完整性、质量等。复核无误后，在处方上签字确认。2.药师按照药品说明书或医嘱要求，向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等。发药时应核对患者身份，确保药品发放给正确的患者。3.建立药品调配复核与发药记录，记录内容包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、数量、调配时间、复核时间、发药时间等。五、药品使用管理（一）医嘱管理1.临床医生根据患者病情开具医嘱，医嘱内容应准确、清晰，包括药品名称、规格、剂量、用法用量、用药时间等。2.护士负责执行医嘱，在执行医嘱前应认真核对医嘱信息，确保准确无误。对有疑问的医嘱，应及时与医生沟通确认。3.建立医嘱审核制度，药剂科定期对医嘱进行审核，重点审核药品的合理性、配伍禁忌等。对不合理医嘱及时与临床科室沟通，提出调整建议。（二）药品不良反应监测1.临床科室应建立药品不良反应报告制度，医护人员在用药过程中发现患者出现药品不良反应，应及时填写药品不良反应报告表，并上报至药剂科。2.药剂科负责收集、整理、分析药品不良反应报告，及时反馈给临床科室，并按照规定上报药品监督管理部门。3.定期对医院药品不良反应监测情况进行总结分析，采取相应的措施，如调整药品品种、加强用药指导等，以减少药品不良反应的发生。六、特殊管理药品管理（一）麻醉药品和精神药品管理1.医院应设立麻醉药品和精神药品专库或专柜，实行双人双锁管理。专库或专柜应具备防盗、防火、防潮、防虫等设施。2.建立麻醉药品和精神药品采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、回收、销毁等环节的管理制度，严格执行审批程序。3.麻醉药品和精神药品的处方应严格按照规定开具，处方限量、保存期限等应符合相关要求。调配人员应认真核对处方信息，确保准确无误。4.定期对麻醉药品和精神药品进行盘点，做到账物相符。对盘盈、盘亏的药品应及时查明原因，进行处理，并做好记录。（二）医疗用毒性药品管理1.医院应设立医疗用毒性药品专柜，实行专人管理。专柜应加锁，钥匙由专人保管。2.医疗用毒性药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用等环节应严格按照《医疗用毒性药品管理办法》执行。3.开具医疗用毒性药品的处方应严格按照规定限量，调配人员应认真核对处方信息，确保准确无误。对剩余的毒性药品应及时回收，妥善保管。七、药品质量管理（一）质量管理制度1.建立健全药品质量管理体系，明确各部门和人员在药品质量管理中的职责。2.制定药品质量管理制度，包括药品采购质量控制、验收质量标准、储存养护要求、调配复核规范、不良反应监测等内容。3.定期对药品质量管理制度的执行情况进行检查和评估，及时发现问题并采取改进措施。（二）质量检验与监测1.药剂科应配备必要的药品质量检验设备，对购进药品进行逐批检验。检验项目包括药品外观、性状、鉴别、含量测定等。2.定期对库存药品进行质量抽检，抽检比例应符合相关规定。对抽检不合格的药品，应及时进行处理，并做好记录。3.加强与药品监督管理部门、药品检验机构的沟通与协作，及时了解药品质量动态，确保医院药品质量安全。八、监督检查与考核（一）内部监督检查1.医院成立药品管理监督检查小组，定期对药品采购、储存、调配、使用等环节进行监督检查。2.监督检查小组应制定详细的检查计划和标准，检查内容包括制度执行情况、操作流程规范、药品质量状况等。3.对监督检查中发现的问题及时下达整改通知书，要求责任部门限期整改。整改完成后进行复查，确保问题得到彻底解决。（二）考核与奖惩1.建立药品管理考核制度，对各部门和人员的药品管理工作进行考核评价。考核内容包括工作质量、工作效率、制度执行情况等。2.根据考核结果，对表现优秀的部门和人员给予