2025年高职第四学年（中药制药技术）制剂生产阶段测试题及答案

2025年高职第四学年（中药制药技术）制剂生产阶段测试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本大题共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。1.中药制剂生产过程中，以下哪种药材预处理方法能有效去除非药用部位（）A.筛选B.风选C.水选D.去心2.下列关于中药提取方法的说法，错误的是（）A.浸渍法适用于黏性药材、无组织结构的药材等B.渗漉法效率高于浸渍法，且节省溶剂C.煎煮法能使药材中大部分成分被提取出来D.回流提取法适用于受热稳定的成分提取3.制备中药片剂时，润滑剂的作用不包括（）A.增加颗粒流动性B.防止物料黏附模具C.促进片剂崩解D.降低颗粒间摩擦力4.中药丸剂中，蜜丸的制备工艺流程为（）A.物料准备→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→质检→包装B.物料准备→制丸条→制丸块→分粒→搓圆→干燥→质检→包装C.物料准备→制丸块→制丸条→搓圆→分粒→干燥→质检→包装D.物料准备→制丸条→制丸块→搓圆→分粒→干燥→质检→包装5.以下哪种辅料常用于中药注射剂的溶剂（）A.乙醇B.丙二醇C.注射用水D.聚乙二醇6.中药栓剂的基质应具备的条件不包括（）A.室温下有适当硬度，体温下易软化、融化或溶解B.不与主药发生作用C.对黏膜有刺激性D.性质稳定，不妨碍主药作用7.中药气雾剂的抛射剂一般不选用（）A.氟利昂B.丙烷C.正丁烷D.乙醇8.制备中药颗粒剂时，干燥温度一般不宜超过（）A.50℃B.60℃C.70℃D.80℃9.以下哪种中药制剂属于半固体制剂（）A.合剂B.软膏剂C.胶囊剂D.滴丸剂10.中药炮制的目的不包括（）A.降低或消除药物的毒性或副作用B.改变或缓和药物的性能C.增强药物疗效D.提高药物价格11.炒炭法炮制中药时，主要目的是（）A.增强止血作用B.降低毒性C.改变药性D.矫臭矫味12.蜜炙法中，蜜的用量一般为每100kg药物用蜜（）A.10-15kgB.25-30kgC.30-40kgD.50-60kg13.醋炙法中，醋的用量一般为每100kg药物用醋（）A.20-30kgB.10-15kgC.30-40kgD.5-10kg14.盐炙法中，盐的用量一般为每100kg药物用盐（）A.1-2kgB.2-３kgC.3-4kgD.4-5kg15.酒炙法中，酒的用量一般为每100kg药物用酒（）A.10-15kgB.20-30kgC.30-40kgD.5-10kg16.中药制剂稳定性考察中，影响因素试验不包括（）A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验17.以下哪种防腐剂不常用于中药制剂（）A.苯甲酸B.山梨酸C.尼泊金乙酯D.甲醛18.中药制剂的质量标准中，不包括以下哪项内容（）A.性状B.鉴别C.含量测定D.用法用量19.测定中药制剂中有效成分含量最常用的方法是（）A.分光光度法B.色谱法C.容量分析法D.重量分析法20.以下哪种中药制剂不需要进行微生物限度检查（）A.注射剂B.口服液C.丸剂D.原料药第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，每空1分。请将答案填在题中的横线上。1.中药制剂生产的基本过程包括原料的______、______、______、______、______等环节。2.中药提取常用方法有______、______、______、______、______等。（写出5种即可）3.片剂制备过程中，制粒的目的是______、______、______等。4.中药丸剂按赋形剂不同可分为______、______、______、______等。（写出4种即可）5.中药注射剂的质量要求包括______、______、______、______等。（写出4点即可）（二）简答题（共20分）答题要求：简要回答问题，条理清晰，重点突出。1.简述中药制剂生产中粉碎的目的及常用方法。（10分）2.简述中药栓剂的制备工艺流程及注意事项。（10分）（三）论述题（共15分）答题要求：结合所学知识，对题目进行深入分析和论述，观点明确，论据充分。论述中药炮制对中药制剂疗效的影响。（四）案例分析题（共10分）答题要求：根据所给案例，运用所学知识进行分析解答。某中药厂生产的某中药丸剂，在市场上出现部分患者服用后出现腹泻等不良反应。经调查发现，该丸剂在制备过程中，蜜丸的含水量过高。请分析含水量过高可能导致的问题及解决措施。（五）综合应用题（共5分）答题要求：根据给定的条件和要求，综合运用所学知识进行解答。请设计一个简单的中药颗粒剂生产工艺流程，并说明各步骤的作用。答案：第I卷1.D2.B3.C4.A5.C6.C7.D8.D9.B10.D11.A12.B13.A14.B15.A16.D17.D18.D19.B20.D第II卷（一）填空题1.预处理、提取、分离、精制、成型2.浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法、连续回流提取法、水蒸气蒸馏法、超临界流体萃取法、超声提取法（写出5种即可）3.增加物料的流动性、减少细粉吸附和飞扬、防止片剂裂片、保证片剂含量均匀度4.蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸（写出4种即可）5.无菌、无热原、澄明度、pH值、渗透压、安全性、稳定性、有效性（写出4点即可）（二）简答题1.粉碎目的：增加药物表面积，促进药物溶解与吸收，提高疗效；便于调剂和制剂；利于药材中有效成分的提取等。常用方法：干法粉碎（包括混合粉碎、单独粉碎）、湿法粉碎、低温粉碎、超微粉碎等。2.制备工艺流程：物料准备（药材预处理等）→制栓模（选择合适模具）→制基质（加热融化等）→加入药物及附加剂（混合均匀）→注模成型→冷却脱模→质检→包装。注意事项：严格控制栓剂的重量差异；注意药物与基质的比例；保证栓剂的硬度适宜；防止微生物污染等。（三）论述题中药炮制可通过多种方式影响中药制剂疗效。如降低或消除药物毒性或副作用，使患者能安全用药从而更好发挥疗效；改变或缓和药物性能，使其更符合临床需求，增强或减弱原有功效以达最佳治疗效果；增强药物疗效，如通过炮制使有效成分更易溶出等；改变药物作用趋向，引导药力直达病所；矫臭矫味，利于患者接受药物，保证药物顺利服用发挥疗效等。（四）案例分析题含水量过高可能导致微生物滋生，引起腹泻等不良反应；还可能使丸剂变软、变形，影响外观和质量。解决措施：加强干燥环节控制，确保蜜丸含水量符合规定范围；严格控制生产环境湿度，防止在储存和运输过程中吸潮；对已生产的含水量过高的丸剂，可适当返工干燥处理，但要注意干燥温度和时间，避免影响药效。（五）综合应用题工艺流程：药材预处理→提取（采用合适方法提取有效成分）→浓缩（去除部分溶剂）→干燥（