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文档简介

中医中药研发合作合同(2025年)甲方:[甲方名称],法定代表人:[姓名],注册地址:[地址],联系电话:[电话],电子邮箱:[邮箱]。乙方:[乙方名称],法定代表人:[姓名],注册地址:[地址],联系电话:[电话],电子邮箱:[邮箱]。鉴于:1.甲方在[甲方优势领域,例如:中药材资源、中成药生产]方面拥有优势;2.乙方在[乙方优势领域,例如:现代药物研发、临床试验]方面拥有优势;3.甲乙双方均有意合作,共同开展中医中药研发项目,推动中医中药的现代化和产业化。根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规,甲乙双方经友好协商,就合作开展中医中药研发项目事宜,达成如下协议,以资共同遵守。第一条合作项目与内容1.1合作项目名称:[具体的合作项目名称,例如:基于XX理论的XX中药新药研发]。1.2合作内容:1.2.1项目阶段划分:本合作项目划分为以下阶段:(1)临床前研究阶段;(2)临床试验阶段;(3)注册申报阶段;(4)成果转化阶段。每个阶段应有明确的目标、任务和时间节点。1.2.2具体研发任务:(1)临床前阶段:甲方负责提供符合要求的XX中药材原料,并保证原料的质量符合国家相关标准;乙方负责按照国家相关法规和标准,设计并实施药理、毒理实验,完成临床前研究方案,组织专家进行评审,并出具合格的临床前研究报告。甲方负责提供临床前研究方案的核心内容,乙方负责根据甲方提供的内容,补充完善方案,并负责实施并出具报告。(2)临床试验阶段:甲方负责按照批准的临床试验方案,组织生产符合要求的临床试验用药物,并提供给乙方;乙方负责进行临床试验方案的设计,报请相关伦理委员会审查批准;乙方负责受试者的招募、筛选、知情同意签署等工作;乙方负责临床试验的组织实施,包括药物发放、疗效观察、安全性监测、数据收集等;乙方负责进行数据管理与统计分析,并撰写临床试验报告。(3)注册申报阶段:甲方负责准备注册申报资料中的药品生产信息、质量标准相关内容;乙方负责准备注册申报资料中的主要内容包括但不限于:临床前研究资料、临床试验资料、药品说明书等,并负责按照国家药品监督管理局的要求,向国家药品监督管理局提交药品注册申请,并负责注册申报流程的推进工作。(4)成果转化阶段:双方共同探讨合作项目成果的市场推广、生产许可、知识产权许可等合作方式,实现合作项目的成果转化。1.2.3合作方式:甲乙双方以合作方式进行本项目研发,双方共同投入人力、技术等资源,并共享研发成果。第二条合作期限2.1合作起始日期:2025年X月X日。2.2合作终止日期:2028年X月X日。2.3合作期限的延长:在合作期限届满前六个月,如果双方均未提出书面解除合同的请求,则本合同自动延长一年;双方也可在合作期限届满前,协商一致签订补充协议,延长合作期限。第三条资金投入3.1投入方式:双方同意,为本项目的研发,各自投入资金用于支持项目的顺利进行。3.2投入比例:甲方投入的资金占总投入资金的[]%;乙方投入的资金占总投入资金的[]%。3.3投入时间:甲方应于[时间节点]前投入资金[金额]元;乙方应于[时间节点]前投入资金[金额]元。3.4资金管理:本项目研发所需资金由双方共同设立专项账户进行管理,账户名称为[账户名称],开户银行为[开户银行],账号为[账号]。资金的管理和使用由双方共同协商决定,并定期向对方披露账目。第四条知识产权4.1知识产权归属:双方同意,合作期间因本项目研发所产生的以下知识产权归双方共同所有:(1)发明权、实用新型专利权、外观设计专利权;(2)软件著作权;(3)集成电路布图设计专有权;(4)技术秘密;(5)其他知识产权。4.2署名权:双方在合作项目所产生的任何研发成果中,均有权署名,署名方式由双方协商确定。4.3使用许可:双方共同拥有的知识产权,未经对方书面同意,任何一方不得单独将其提供给第三方使用。双方可就共同拥有的知识产权,以书面形式许可第三方实施,许可方式为[免费/有偿],许可费用由双方协商确定。4.4转让权:双方共同拥有的知识产权,未经对方书面同意,任何一方不得单独将其转让给第三方。如果双方同意转让共同拥有的知识产权,应协商确定转让价格,并签订书面转让协议。第五条保密事项5.1保密内容:以下信息属于本合同的保密内容:(1)合作项目的技术信息,包括但不限于:配方、工艺、技术参数、实验数据等;(2)合作项目的商业信息,包括但不限于:市场计划、客户信息、财务数据等;(3)本合同的内容;(4)其他双方约定应保密的信息。5.2保密义务:甲乙双方及其工作人员在合作期间及合作结束后[]年内,对本合同项下的保密信息负有保密义务,不得以任何方式泄露、披露或使用该等保密信息,除非法律法规另有规定或获得对方书面同意。5.3违反保密义务的责任:任何一方违反本合同项下的保密义务,应向对方支付[金额]元的违约金;给对方造成损失的,还应承担赔偿责任。第六条费用承担6.1研发费用:本项目研发过程中产生的各项费用,包括但不限于:实验费、设备费、人员费、差旅费等,由双方按照[共同承担/甲方承担百分之X,乙方承担百分之Y]的方式承担。6.2其他费用:本项目研发过程中产生的其他费用,包括但不限于:知识产权申请费、注册费、会议费等,由[承担方]承担。第七条违约责任7.1违约情形:任何一方违反本合同项下的任何约定,均构成违约。7.2违约责任:(1)如果一方未按时完成本合同约定的研发任务,每逾期一日,应向对方支付[金额]元的违约金;逾期超过[天数]日的,对方有权解除本合同,并要求违约方赔偿损失。(2)如果一方未按时支付本合同约定的资金,每逾期一日,应向对方支付逾期支付金额[利率]的违约金;逾期超过[天数]日的,守约方有权解除本合同,并要求违约方赔偿损失。(3)如果一方违反本合同项下的保密义务,应向对方支付[金额]元的违约金;给对方造成损失的,还应承担赔偿责任。(4)如果一方违反本合同项下的其他约定,应承担相应的违约责任。第八条争议解决8.1争议解决方式:本合同项下发生的任何争议,由双方首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均可向[法院名称]提起诉讼。第九条其他条款9.1不可抗力:不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,包括但不限于:自然灾害、战争、政府行为等。任何一方因不可抗力导致无法履行本合同的,不承担违约责任,但应及时通知对方,并提供相关证明文件。9.2合同生效:本合同自双方签字盖章之日起生效。9.3合同解除:除本合同另有约定外,任何一方单方面解除本合同,应提前[天数]日书面通知对方,并承担相应的违约责任。9.4通知方式:本合同项下的所有通知,均应以书面形式进行,并送达至本合同首部载明的地址或双方另行书面指定的地址。9.5合同份数:本合同一式[份数]份,甲乙双方各执[份数]份,具有同等法律效力。9.6补充协议

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