2026年医疗产品检测协议

2026年医疗产品检测协议甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》等有关规定，就乙方向甲方提供医疗产品检测服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、检测服务内容

乙方向甲方提供医疗产品的检测服务，包括但不限于临床试验、产品性能测试、有害物质检测、生物相容性测试、微生物检测、电磁兼容性测试、软件功能验证等。乙方应严格按照国家相关标准、行业规范以及双方确认的检测方案和技术要求，使用合法的检测设备和方法，对甲方的医疗产品进行全面、客观、公正的检测，并出具具有法律效力的检测报告。检测项目具体包括：

1、产品安全性检测：涉及产品材料、结构、电气安全、热安全、机械安全等方面的检测。

2、产品有效性检测：涉及产品预期功能、性能指标、临床效果等方面的检测。

3、产品合规性检测：涉及产品是否符合国家药品监督管理局（NMPA）等相关机构的规定和标准。

4、其他双方约定的检测项目：__________________。

二、检测方式与流程

1、检测委托：甲方应向乙方提供完整的检测委托书，包括检测目的、检测对象、检测依据、检测标准、检测要求等详细信息。甲方应对所提供资料的真实性、准确性和完整性负责。

2、检测方案确认：乙方在收到甲方的检测委托书后，应在____个工作日内完成检测方案的制定，并与甲方进行沟通确认。检测方案应包括检测项目、检测方法、检测设备、检测周期、检测人员、质量保证措施等内容。

3、样品准备与提交：甲方应根据检测方案的要求，准备符合检测标准的样品，并在约定的时间内将样品提交至乙方指定的检测地点。甲方应提供样品的详细说明书、技术参数、生产工艺等相关资料。

4、检测实施：乙方在收到样品后，应立即按照确认的检测方案开始检测工作。乙方应确保检测过程的科学性、严谨性和可重复性，并做好检测过程中的原始记录。

5、数据处理与分析：乙方在完成检测后，应对检测数据进行系统性的处理和分析，确保数据的准确性和可靠性。

6、检测报告出具：乙方在数据处理和分析完成后，应在约定的检测周期内出具正式的检测报告。检测报告应包括检测依据、检测方法、检测结果、结论和建议等内容，并加盖乙方的检测资质印章。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方有权要求乙方按照合同约定的检测内容、标准和周期完成检测工作，并有权对乙方的检测过程进行监督和检查。

2、甲方应向乙方提供真实、准确、完整的检测委托书和相关资料，并配合乙方完成样品的准备和提交工作。

3、甲方应按照合同约定支付检测服务费用，并确保支付方式的合法性和有效性。

4、甲方对乙方的检测报告有异议的，可以在收到检测报告后____日内向乙方提出，乙方应在____日内进行复核，并书面回复甲方。

5、甲方应遵守乙方的检测场所管理规定，不得干扰乙方的正常检测工作。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备合法的检测资质，并按照国家相关法律法规和标准开展检测工作。

2、乙方应按照合同约定的检测方案和技术要求，使用合法的检测设备和方法，对甲方的医疗产品进行全面、客观、公正的检测。

3、乙方应确保检测数据的真实性和可靠性，并对检测报告的内容负责。

4、乙方应在约定的检测周期内出具正式的检测报告，并按照合同约定向甲方交付检测报告。

5、乙方应保守甲方的商业秘密和技术秘密，未经甲方同意，不得泄露给任何第三方。

6、乙方应妥善保管甲方的样品和检测资料，并在合同履行完毕后按照约定进行返还或销毁。

7、乙方应配备专业的检测人员和技术专家，并对检测人员进行定期的培训和管理，确保检测工作的质量和效率。

四、检测费用及支付方式

1、检测费用实行固定费用制或按项目收费制，具体费用标准由双方在合同中约定。固定费用制是指乙方完成全部约定的检测项目后，按照合同约定的总费用收取检测服务费；按项目收费制是指乙方根据甲方选择的检测项目，按照合同约定的单价收费。

2、检测费用的支付方式为：甲方在合同签订后____日内向乙方支付合同总费用的____%，即人民币____元（大写：人民币____元整）；乙方完成全部检测工作并交付检测报告后____日内，甲方支付剩余的____%，即人民币____元（大写：人民币____元整）。

3、乙方应在收到甲方支付的费用后，向甲方开具合法的发票。

五、违约责任

1、若甲方无故单方解除合同，将构成违约，甲方需向乙方支付已经发生的检测费用的____%作为违约金；若乙方无故单方解除合同，将构成违约，乙方需向甲方支付已经发生的检测费用的____%作为违约金。

2、若甲方未按合同约定支付检测费用，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期____天仍未支付检测费用，乙方有权暂停检测工作或解除合同，并要求甲方支付已经发生的检测费用和违约金。

3、若乙方未按合同约定履行检测义务，导致检测报告无法按时出具或检测结果不准确，乙方应承担相应的违约责任，并赔偿甲方的直接经济损失。甲方有权要求乙方退还部分或全部检测费用，并要求乙方承担违约金，违约金数额为合同总费用的____%。

4、因乙方检测人员的故意或过失行为导致甲方或任何第三方财产损失或人身损害的，乙方应承担相应的赔偿责任。如发生此种情况，甲方有权提前____天以书面形式通知乙方解除合同，并要求乙方赔偿全部损失。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至乙方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式____份，甲方执____份，乙方执____份，具有同等法律效力。

3、本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年，自____年____月____日起至____年____月____日止。

4、本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：