2025年大学（生物制药）生物制药工程阶段测试题及答案

2025年大学（生物制药）生物制药工程阶段测试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在题后的括号内。1.以下关于生物制药工程中细胞培养技术的说法，错误的是（）A.动物细胞培养需要添加血清等营养成分B.植物细胞培养可用于生产次生代谢产物C.微生物细胞培养常用于生产抗生素等药物D.细胞培养过程中不需要严格的无菌条件2.生物制药中常用的基因工程技术不包括（）A.基因克隆B.基因表达C.基因编辑D.基因重组3.蛋白质分离纯化的方法中，利用蛋白质分子大小差异进行分离的是（）A.离子交换色谱B.亲和色谱C.凝胶过滤色谱D.疏水作用色谱4.以下哪种生物药物可用于治疗心血管疾病（）A.胰岛素B.干扰素C.生长激素D.降钙素5.生物制药过程中，发酵罐的主要作用是（）A.储存生物药物B.进行细胞培养或发酵C.分离纯化生物药物D.检测生物药物质量6.关于单克隆抗体的制备，下列说法正确的是（）A.只需要一种B淋巴细胞就能制备B.采用了细胞融合技术C.不需要筛选就能得到所需抗体D.单克隆抗体只能用于诊断7.生物制药中，酶工程的应用不包括（）A.酶的固定化B.酶的修饰改造C.酶的发酵生产D.酶的提取分离8.下列哪种生物药物可用于抗肿瘤治疗（）A.青霉素B.紫杉醇C.维生素CD.葡萄糖9.生物制药工程中，质量控制的关键环节不包括（）A.原材料的质量把控B.生产过程的监控C.成品的质量检测D.市场的销售情况10.以下关于生物制药工艺验证的说法，正确的是（）A.只需要验证一次即可B.验证过程不需要记录C.验证结果与产品质量无关D.包括工艺设计、工艺确认和持续工艺确认11.生物制药中，常用的生物反应器类型不包括（）A.搅拌式生物反应器B.固定床生物反应器C.流化床生物反应器D.反应釜12.关于生物药物的稳定性，下列说法错误的是（）A.蛋白质类药物易受温度、pH等影响B.核酸类药物相对稳定C.生物药物的稳定性与储存条件无关D.可通过添加保护剂等方法提高稳定性13.生物制药工程中，细胞破碎的方法不包括（）A.机械破碎B.化学破碎C.酶解破碎D.自然破碎14.以下哪种生物药物可用于治疗糖尿病（）A.甲状腺激素B.胰高血糖素C.胰岛素D.肾上腺素15.生物制药过程中，下游加工过程不包括（）A.细胞破碎B.分离纯化C.浓缩干燥D.发酵培养16.关于基因载体的说法，正确的是（）A.只用于克隆基因B.不能在细胞中表达C.常用的有质粒、噬菌体等D.与基因导入无关17.生物制药中，蛋白质的复性方法不包括（）A.稀释复性B.透析复性C.超滤复性D.高温复性18.下列哪种生物药物可用于治疗免疫相关疾病（）A.抗生素B.免疫球蛋白C.维生素DD.氨基酸19.生物制药工程中，发酵培养基的组成不包括（）A.碳源B.氮源C.生长因子D.催化剂20.关于生物制药的发展趋势，下列说法错误的是（）A.个性化药物研发将成为重点B.生物仿制药市场将逐渐缩小C.人工智能等技术将广泛应用D.多组学技术助力药物研发第II卷（非选择题共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：请在横线上填写正确答案。1.生物制药工程主要涉及______、______、______等学科领域。2.生物药物的来源主要有______、______、______等。3.基因工程药物的生产过程包括______、______、______等步骤。4.蛋白质分离纯化的常用方法有______、______、______等。5.生物制药过程中，常用的灭菌方法有______、______、______等。（二）简答题（共20分）答题要求：简要回答问题，语言要简洁明了。1.简述生物制药工程的主要内容。2.说明单克隆抗体的制备原理及过程。3.生物制药中，酶工程有哪些应用？4.简述生物药物质量控制的要点。5.生物制药工艺验证包括哪些阶段？（三）论述题（共15分）答题要求：论述要条理清晰，有理有据。论述生物制药工程中基因工程技术的应用及前景。（四）材料分析题（共10分）材料：某生物制药公司在生产一种蛋白质类药物时，发现产品收率较低。经过分析，发现发酵过程中细胞生长缓慢，且蛋白质表达量不高。问题：请分析可能导致这些问题的原因，并提出相应的解决措施。（五）案例分析题（共5分）案例：某生物制药企业研发的一款治疗心血管疾病的药物，在临床试验阶段出现了一些不良反应。经过进一步研究，发现是药物中的杂质导致的。问题：请分析该案例中质量控制存在的问题，并提出改进建议。答案：1.D2.D3.C4.D5.B6.B7.D8.B9.D10.D11.D12.C13.D14.C15.D16.C17.D18.B19.D20.B填空题答案：1.生物学、药学、工程学2.动物、植物、微生物3.目的基因获取、基因表达载体构建、重组DNA导入受体细胞4.离子交换色谱、亲和色谱、凝胶过滤色谱5.湿热灭菌、干热灭菌、紫外线灭菌简答题答案：1.生物制药工程主要包括生物药物的来源与制备、生产工艺、质量控制、工艺验证等内容。2.单克隆抗体制备原理是将骨髓瘤细胞与免疫后的B淋巴细胞融合，形成杂交瘤细胞，经筛选得到能分泌特异性抗体的细胞株。过程包括动物免疫、细胞融合、筛选阳性杂交瘤细胞、克隆化培养、单克隆抗体的制备与纯化。3.酶工程应用包括酶的分离纯化、酶的固定化、酶的修饰改造、酶的定向进化、酶反应器的设计等。4.生物药物质量控制要点包括原材料质量把控、生产过程监控、成品质量检测，涵盖纯度、活性、稳定性等多方面。5.生物制药工艺验证包括工艺设计、工艺确认和持续工艺确认。论述题答案：基因工程技术在生物制药工程中应用广泛，可以获取目的基因并大量表达生产药物，如胰岛素、生长激素等。还可对蛋白质进行改造优化。前景方面，随着技术发展，能更精准地设计药物，个性化药物研发将更受关注，还可与其他技术结合拓展应用领域，为生物制药带来更多创新成果。材料分析题答案：可能原因：培养基营养成分不足，影响细胞生长；诱导剂浓度不合适，导致蛋白质表达量低；发酵条件如温度、pH控制不当。解决措施：优化培