2025年大学大四（药学）药物分析综合测试试题及答案

2025年大学大四（药学）药物分析综合测试试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在题后的括号内。1.药物分析中，常用的鉴别方法不包括以下哪种？（）A.化学鉴别法B.光谱鉴别法C.色谱鉴别法D.生物活性鉴别法2.以下哪种药物的含量测定可采用非水溶液滴定法？（）A.阿司匹林B.维生素CC.盐酸普鲁卡因D.硫酸阿托品3.紫外-可见分光光度法中，吸收系数的表示符号是（）A.E1%1cmB.AC.λD.T4.高效液相色谱法中，常用的固定相不包括（）A.硅胶B.氧化铝C.化学键合相D.聚酰胺5.药物中杂质的限量检查方法不包括（）A.对照法B.灵敏度法C.比较法D.重量法6.阿司匹林原料药的含量测定采用（）A.酸碱滴定法B.非水溶液滴定法C.亚硝酸钠滴定法D.碘量法7.维生素C的含量测定采用（）A.碘量法B.非水溶液滴定法C.亚硝酸钠滴定法D.酸碱滴定法8.重金属检查中，常用的显色剂是（）A.硫代乙酰胺B.氯化钡C.硝酸银D.硫酸肼9.砷盐检查中，常用的方法是（）A.古蔡氏法B.硫氰酸盐法C.重氮化法D.非水滴定法10.药物的炽灼残渣检查是检查（）A.药物中的无机杂质B.药物中的有机杂质C.药物中的残留溶剂D.药物中的重金属11.以下哪种药物可发生重氮化-偶合反应？（）A.对乙酰氨基酚B.苯巴比妥C.地西泮D.盐酸麻黄碱12.红外分光光度法主要用于（）A.药物的鉴别B.药物的含量测定C.药物的杂质检查D.药物的结构分析13.气相色谱法中，常用的载气不包括（）A.氮气B.氢气C.氧气D.氦气14.药物的旋光度测定可用于（）A.药物的鉴别B.药物的纯度检查C.药物的含量测定D.以上都是15.以下哪种药物的溶液显碱性？（）A.盐酸氯丙嗪B.硫酸阿托品C.维生素B1D.苯巴比妥16.非水溶液滴定法中，常用的溶剂是（）A.冰醋酸B.乙醇C.水D.乙醚17.药物的含量均匀度检查适用于（）A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.以上都是18.溶出度检查是检查药物的（）A.崩解情况B.溶解速度C.含量均匀度D.澄明度19.药物的稳定性研究不包括（）A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.生物利用度试验20.以下哪种药物可采用银量法测定含量？（）A.苯巴比妥B.地西泮C.盐酸氯丙嗪D.维生素C第II卷（非选择题共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，每小题2分。请在横线上填写正确答案。1.药物分析的主要任务包括药物的鉴别、检查和________________。2.酸碱滴定法是以________________反应为基础的滴定分析方法。3.高效液相色谱法的流动相分为________________和________________。4.药物中的杂质按来源可分为________________和________________。5.紫外-可见分光光度法中，常用的定量方法有________________、________________和________________。（二）简答题（共l5分）答题要求：本大题共3小题，每小题5分。简要回答问题。1.简述药物分析中常用的光谱鉴别法及其适用范围。2.简述药物中杂质限量的计算方法。3.简述高效液相色谱法的特点。（三）计算题（共15分）答题要求：本大题共3小题，每小题5分。计算过程要详细，结果要准确。1.精密称取阿司匹林0.4015g，加中性乙醇20ml溶解后，加酚酞指示液三滴与氢氧化钠滴定液（0.1008mol/L）17.98ml，即显粉红色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于18.02mg的阿司匹林。求阿司匹林的含量。2.取维生素C0.2000g，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.1000mol/L）滴定，至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪。消耗碘滴定液22.10ml。每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相当于8.806mg的维生素C。求维生素C的含量。3.称取某药物0.1000g，用非水溶液滴定法测定其含量。用高氯酸滴定液（0.1000mol/L）滴定，消耗8.00ml。已知每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于该药物的分子量为330.3。求该药物的含量。（四）综合分析题（共15分）答题要求：本大题共3小题，每小题5分。结合所给材料，分析回答问题。材料：某药物制剂的质量标准中规定，该制剂中主药的含量应为标示量的90.0%-110.0%。现对一批该制剂进行含量测定，结果如下：制剂1：含量为标示量的95.0%制剂2：含量为标示量的88.0%制剂3：含量为标示量的102.0%1.分析制剂2的含量是否符合规定？2.分析制剂1和制剂3的含量差异对药物疗效和安全性可能产生的影响。3.若要提高该制剂的质量，可采取哪些措施？（五）实验设计题（共15分）答题要求：本大题共3小题，每小题5分。根据要求设计实验方案。1.设计一个用酸碱滴定法测定某酸性药物含量的实验方案。2.设计一个用高效液相色谱法测定某药物制剂中杂质含量的实验方案。3.设计一个药物稳定性研究的实验方案，包括实验方法、实验条件和观察指标。答案：1.D2.D3.A4.D5.D6.A7.A8.A9.A10.A11.A12.D13.C14.D15.B16.A17.D18.B19.D20.A填空题答案：1.含量测定2.酸碱中和3.有机相、水相4.一般杂质、特殊杂质5.对照品比较法、吸收系数法、计算分光光度法简答题答案：1.常用光谱鉴别法有紫外-可见分光光度法、红外分光光度法。紫外-可见分光光度法适用于具有共轭双键结构药物的鉴别；红外分光光度法主要用于药物结构中官能团的确认，可对药物进行鉴别。2.杂质限量（%）=杂质最大允许量/供试品量×100%，杂质最大允许量=标准溶液浓度×标准溶液体积。3.高效液相色谱法特点：分离效能高、分析速度快、灵敏度高、应用范围广。计算题答案：1.阿司匹林含量%=(V×F×T)/W×100%=(17.98×0.1008/0.1×18.02)/0.4015×100%=99.6%2.维生素C含量%=(V×F×T)/W×100%=(22.10×0.1000/0.1×8.806)/0.2000×100%=99.0%3.药物含量%=(V×F×T)/W×100%=(8.00×0.1000/0.1×330.3)/0.1000×100%=99.1%综合分析题答案：1.制剂2含量为标示量的88.0%，不符合规定，规定范围是90.0%-110.0%。2.制剂1含量95.0%在规定范围内，能较好保证疗效和安全性；制剂3含量102.0%虽也合规，但可能存在剂量差异，影响疗效和安全性，若剂量过大可能有不良反应，过小可能达不到治疗效果。3.提高制剂质量措施：优化制剂工艺，严格控制原辅料质量，加强生产过程监控，完善质量检验标准和方法。实验设计题答案：1.取适量该酸性药物，精密称定，加中性乙醇溶解，加酚酞指示液，用氢氧化钠滴定液滴定至溶液显粉红色，记录消耗氢氧化钠滴定