2025年高职（生物制药技术）生物药物制备试题及答案

2025年高职（生物制药技术）生物药物制备试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分)w1.生物药物制备过程中，以下哪种技术常用于细胞破碎？（）A.离子交换色谱B.超滤C.高压匀浆法D.亲和色谱w2.从动物组织中提取蛋白质类生物药物时，首先要进行的步骤通常是（）A.蛋白质的分离纯化B.组织的预处理C.活性检测D.含量测定w3.生物药物制备中，用于去除热源质的方法是（）A.加热B.过滤C.蒸馏D.吸附w4.以下哪种是生物药物常用的分离纯化方法（）A.酸碱滴定法B.重结晶C.凝胶过滤色谱D.沉淀法w5.在基因工程药物制备中，目的基因获取后通常要进行的操作是（）A.表达载体的构建B.细胞培养C.蛋白质纯化D.活性检测w6.生物药物制备中，超临界流体萃取技术利用的超临界流体是（）A.水B.二氧化碳C.乙醇D.丙酮w7.制备单克隆抗体时，需要将骨髓瘤细胞与哪种细胞融合？（）A.红细胞B.淋巴细胞C.巨噬细胞D.粒细胞w8.生物药物制备中，用于蛋白质复性的方法不包括（）A.透析复性B.稀释复性C.柱上复性D.加热复性w9.从植物中提取生物活性成分，常用的提取溶剂是（）A.石油醚B.甲醇C.乙酸乙酯D.以上都是w10.生物药物制备过程中，防止微生物污染的关键环节是（）A.原料选择B.设备清洁C.人员操作规范D.以上都是w11.基因工程药物表达系统中，原核表达系统的优点是（）A.能进行蛋白质的正确折叠B.表达量高C.能进行糖基化修饰D.产物易分离纯化w12.生物药物制备中，超滤膜的截留分子量主要影响（）A.药物的活性B.杂质的去除C.药物的含量D.药物的稳定性w13.制备生物药物的原料选择时，首要考虑的因素是（）A.来源丰富B.有效成分含量高C.价格便宜D.易于获取w14.生物药物制备中，亲和色谱的配基与目标生物大分子之间的作用是（）A.共价键结合B.离子键结合C.疏水作用D.特异性亲和力w15.以下哪种生物药物可用于治疗糖尿病（）A.胰岛素B.干扰素C.生长激素D.凝血因子w16.生物药物制备中，蛋白质的盐析沉淀常用的盐是（）A.氯化钠B.硫酸铵C.氯化钙D.硫酸钠w17.在生物药物发酵生产中，发酵罐的搅拌作用不包括（）A.使菌体均匀分布B.增加溶氧C.促进微生物生长D.提高产物稳定性w18.生物药物制备中，凝胶过滤色谱分离蛋白质的原理是根据（）A.蛋白质的电荷差异B.蛋白质的分子量大小C.蛋白质的亲和力D.蛋白质的疏水性w19.制备生物药物时，细胞培养过程中需要控制的环境因素不包括（）A.温度B.光照C.pH值D.渗透压w20.生物药物制备中，离子交换色谱分离的依据是（）A.蛋白质的分子量B.蛋白质的电荷性质C.蛋白质的疏水性D.蛋白质的亲和力第II卷（非选择题，共60分）w21.（10分）简述生物药物制备的一般工艺流程。w22.（10分）在生物药物制备中，如何保证产品的质量和安全性？w23.（10分）举例说明基因工程技术在生物药物制备中的应用。w24.（15分）材料：某生物制药公司计划从动物肝脏中提取一种具有抗氧化作用的蛋白质药物。该蛋白质在肝脏细胞中含量较低，且易受蛋白酶水解。问题：请设计一个从动物肝脏中提取该蛋白质药物的方案，包括主要步骤和关键技术。w25.（15分）材料：某生物制药企业在生产一种重组人胰岛素药物时，发现产品活性较低。问题：分析可能导致产品活性较低的原因，并提出相应的解决措施。答案：w1.Cw2.Bw3.Dw4.Cw5.Aw6.Bw7.Bw8.Dw9.Dw10.Dw11.Bw12.Bw13.Bw14.Dw15.Aw16.Bw17.Dw18.Bw19.Bw20.Bw21.生物药物制备一般工艺流程：首先进行原料选择与预处理，确保原料质量和有效成分含量。然后采用合适的细胞破碎或组织处理方法释放目标成分。接着通过分离纯化技术，如色谱法、超滤、沉淀等去除杂质，得到初步纯化产物。再进行精制，进一步提高纯度。最后进行制剂成型，制成符合要求的生物药物剂型。w22.保证产品质量和安全性措施：严格把控原料质量，从源头减少杂质和污染物。采用先进的分离纯化技术，有效去除杂质和热源质。在生产过程中，严格遵守GMP规范，确保环境清洁、人员操作规范。对产品进行严格的质量检测，包括活性、纯度、稳定性等多方面检测，合格后方可出厂。w23.基因工程技术在生物药物制备中的应用：如生产胰岛素，将胰岛素基因导入大肠杆菌等宿主细胞，通过发酵大量生产胰岛素。还有干扰素的制备，利用基因工程技术使宿主细胞表达干扰素，提高产量和纯度。生长激素等多种生物药物也可通过基因工程技术高效制备，满足临床需求。w24.方案：首先将动物肝脏洗净、切碎，用生理盐水制成匀浆。采用低温离心去除细胞碎片等杂质。然后利用亲和色谱技术，根据该蛋白质的特异性结合特性，选择合适的配基制成亲和柱，进行吸附分离。在分离过程中要注意控制温度、pH值等条件，防止蛋白质变性和被蛋白酶水解。收集含有目标蛋白质的洗脱液，再通过超滤等技术进一步浓缩和纯化。w25.可能原因：表达载体构建不合理，影响胰岛素表达；宿主细胞选择不当，不利于胰岛素正确折叠和活性维持；发