药品管理法和药品网络销售管理办法培训试题及答案

药品管理法和药品网络销售管理办法培训试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《药品管理法》（2019年修订），国家对药品管理实行的首要原则是（）。A.风险控制原则 B.风险管理原则 C.风险最小化原则 D.风险可接受原则答案：B2.药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是（）。A.一物一码 B.一批一码 C.一品一码 D.一店一码答案：A3.药品网络销售管理办法规定，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品（）。A.可以在网络备案后销售 B.可以在连锁总部网售 C.不得通过网络销售 D.可以在第三方平台限售答案：C4.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当与受托方签订书面合同和质量协议，并向（）申请批准。A.国家药监局 B.省级药监局 C.地市级市场监管局 D.卫生健康主管部门答案：B5.药品网络销售者应当在网站首页显著位置持续公示其《药品经营许可证》信息，公示内容不包括（）。A.许可证编号 B.有效期限 C.仓库地址 D.发证机关答案：C6.药品零售企业通过网络销售处方药的，应当对处方进行（）。A.形式审核 B.实质审核 C.备案管理 D.事后抽查答案：B7.药品上市许可持有人应当每年对药品生产、流通环节开展至少一次（）。A.质量审计 B.风险排查 C.合规检查 D.效益评估答案：A8.药品网络销售第三方平台提供者应当对入驻企业建立登记档案，档案保存期限不得少于（）。A.1年 B.2年 C.3年 D.5年答案：D9.药品管理法规定，生产、销售假药的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，终身禁止从事药品生产经营活动，并处以（）。A.十万元罚款 B.五十万元罚款 C.一百万元罚款 D.三十倍至三百倍货值金额罚款答案：D10.药品网络销售者采取“线上接单、线下门店配送”模式，其配送过程应当符合（）。A.GMP B.GSP C.GDP D.GAP答案：B11.药品上市许可持有人发现药品存在质量问题或者其他安全隐患，应当立即采取停止销售、召回等措施，并在（）内向省级药监部门报告。A.12小时 B.24小时 C.48小时 D.72小时答案：B12.药品网络销售管理办法自（）起施行。A.2019年12月1日 B.2020年1月1日 C.2021年12月1日 D.2022年1月1日答案：C13.药品零售企业超出许可经营方式通过网络销售药品的，按照《药品管理法》第一百一十五条，可处以（）。A.警告 B.十万元以上一百万元以下罚款 C.五十万元以上五百万元以下罚款 D.吊销许可证答案：C14.药品网络销售第三方平台未对入驻企业资质进行审查，造成假药流入市场，平台承担的法律责任属于（）。A.连带责任 B.补充责任 C.按份责任 D.无过错责任答案：A15.药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，体系文件应当至少每（）修订一次。A.季度 B.半年 C.年 D.两年答案：C16.药品网络销售者销售处方药时，处方审核人员应当为（）。A.执业药师 B.药师及以上职称 C.药学技术人员 D.执业医师答案：A17.药品管理法规定，国家实行药品全生命周期管理，其中“上市后研究”属于（）阶段。A.研发 B.注册 C.生产 D.上市后答案：D18.药品网络销售者未按照规定保存销售记录的，责令限期改正，逾期不改的，处以（）罚款。A.五千元以上五万元以下 B.一万元以上十万元以下 C.五万元以上五十万元以下 D.十万元以上一百万元以下答案：B19.药品上市许可持有人委托储存运输药品的，应当对受托方进行（）后方可委托。A.备案 B.审计确认 C.通知 D.评估报告答案：B20.药品网络销售第三方平台应当设置专门的（）机构，负责药品质量管理和投诉举报处理。A.药物警戒 B.质量管理 C.风险控制 D.合规审计答案：B21.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业应当按规定投保（）。A.产品责任险 B.质量保证险 C.药品质量安全责任保险 D.公众责任险答案：C22.药品网络销售者向个人消费者销售药品的，应当在交付药品时向消费者提供（）。A.电子发票 B.销售凭证 C.说明书复印件 D.处方复印件答案：B23.药品管理法规定，国家建立健全药品价格监测体系，监测的重点不包括（）。A.独家专利药 B.短缺药品 C.医保目录药品 D.非处方药答案：D24.药品网络销售者以“买药品赠药品”方式促销处方药的，依照《药品管理法》应认定为（）。A.不正当竞争 B.虚假广告 C.违规促销处方药 D.价格欺诈答案：C25.药品上市许可持有人变更生产企业的，应当在变更前向（）提出申请。A.国家药监局 B.省级药监局 C.地市级市场监管局 D.卫生健康主管部门答案：B26.药品网络销售第三方平台应当每（）对入驻企业开展一次现场检查。A.月 B.季度 C.半年 D.年答案：D27.药品上市许可持有人未按照规定建立并实施药品追溯制度，逾期不改的，处以（）罚款。A.十万元以上一百万元以下 B.二十万元以上二百万元以下 C.五十万元以上五百万元以下 D.一百万元以上一千万元以下答案：B28.药品网络销售者通过“直播带货”销售非处方药的，直播内容应当经（）审查批准。A.平台 B.省级药监局 C.市场监管部门 D.广告审查机关答案：D29.药品管理法规定，药品行业协会应当加强行业自律，建立健全行业规范，推动行业（）体系建设。A.诚信 B.标准 C.质量 D.追溯答案：A30.药品网络销售者将药品销售给未取得药品经营许可的企业的，属于（）。A.非法渠道销售 B.无证经营 C.超范围经营 D.挂靠经营答案：A二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.以下属于药品上市许可持有人应当履行的义务有（）。A.建立药物警戒体系 B.对受托生产企业进行质量审计 C.建立药品追溯制度 D.对药品网络销售者进行备案管理答案：A、B、C32.药品网络销售第三方平台应当履行的管理职责包括（）。A.对入驻企业进行资质审核 B.建立检查制度 C.保存销售记录不少于5年 D.对违法行为及时制止并报告答案：A、B、D33.根据《药品网络销售管理办法》，药品网络销售者销售处方药时必须（）。A.实名登记购买人 B.由执业药师审核处方 C.保存处方记录不少于5年 D.提供纸质处方原件答案：A、B、C34.药品召回分为（）。A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.四级召回答案：A、B、C35.药品上市许可持有人应当按照规定开展上市后研究，研究内容包括（）。A.安全性研究 B.有效性研究 C.质量可控性研究 D.药物经济学研究答案：A、B、C36.药品网络销售者不得通过以下哪些方式销售药品（）。A.个人微信朋友圈 B.短视频平台私信交易 C.自建网站经备案后销售 D.网络订餐平台搭售答案：A、B、D37.药品上市许可持有人委托销售药品的，应当符合的条件包括（）。A.受托方具有药品经营许可证 B.签订委托协议 C.向省级药监部门备案 D.对受托方进行审计答案：A、B、D38.药品网络销售第三方平台发现入驻企业存在销售假药行为，应当（）。A.立即停止提供网络交易平台服务 B.保存相关记录 C.向所在地省级药监部门报告 D.公开曝光答案：A、B、C39.药品管理法规定，药品价格违法行为包括（）。A.哄抬价格 B.价格欺诈 C.不执行政府指导价 D.滥用市场支配地位答案：A、B、C、D40.药品上市许可持有人建立的药物警戒体系文件应当包括（）。A.组织机构 B.岗位职责 C.工作程序 D.培训计划答案：A、B、C、D三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.药品上市许可持有人可以委托任何具有GSP证书的企业销售其药品。（）答案：×42.药品网络销售者销售非处方药时，无需审核购买者身份。（）答案：×43.药品网络销售第三方平台对入驻企业的检查记录保存期限不得少于5年。（）答案：√44.药品上市许可持有人可以自行设定药品追溯码的编码规则，无需遵循国家标准。（）答案：×45.药品网络销售者通过“线上展示、线下自提”模式销售处方药的，自提门店应当配备执业药师。（）答案：√46.药品召回信息应当在国家药监局网站和省级药监部门网站同时公布。（）答案：√47.药品网络销售者可以将药品销售给药品批发企业用于再次销售。（）答案：√48.药品上市许可持有人委托储存药品的，无需对受托方进行审计。（）答案：×49.药品网络销售第三方平台可以代入驻企业收取货款并开具发票。（）答案：×50.药品上市许可持有人未按照规定投保药品质量安全责任保险的，可处十万元以上一百万元以下罚款。（）答案：√四、填空题（每空1分，共20分）51.国家对药品管理实行________、全程管控、社会共治的原则。答案：风险管理52.药品上市许可持有人应当建立并实施________制度，实现药品最小包装单元可追溯。答案：药品追溯53.药品网络销售管理办法规定，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品，不得通过________销售。答案：网络54.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当与受托方签订书面合同和________协议。答案：质量55.药品网络销售者销售处方药的，应当对处方进行________审核。答案：实质56.药品召回分为一级召回、二级召回和________召回。答案：三级57.药品网络销售第三方平台应当设置专门的________机构，负责药品质量管理和投诉举报处理。答案：质量管理58.药品上市许可持有人应当每年对药品生产、流通环节开展至少一次________。答案：质量审计59.药品网络销售者应当在网站首页显著位置持续公示其《药品经营许可证》信息和________证书信息。答案：执业药师注册60.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业应当按规定投保________责任保险。答案：药品质量安全61.药品网络销售者向个人消费者销售药品的，应当在交付药品时向消费者提供________。答案：销售凭证62.药品上市许可持有人发现药品存在质量问题或者其他安全隐患，应当在________小时内向省级药监部门报告。答案：2463.药品网络销售第三方平台对入驻企业的登记档案保存期限不得少于________年。答案：564.药品上市许可持有人变更生产企业的，应当在变更前向________药监部门提出申请。答案：省级65.药品网络销售者采取“线上接单、线下门店配送”模式，其配送过程应当符合________要求。答案：药品经营质量管理规范（或GSP）66.药品上市许可持有人未按照规定建立并实施药品追溯制度，逾期不改的，处以________万元以上二百万元以下罚款。答案：二十67.药品网络销售者以“买药品赠药品”方式促销处方药的，依照《药品管理法》应认定为________促销处方药。答案：违规68.药品网络销售第三方平台应当每________年对入驻企业开展一次现场检查。答案：169.药品上市许可持有人建立的药物警戒体系文件应当至少每________修订一次。答案：年70.药品网络销售者未按照规定保存销售记录的，责令限期改正，逾期不改的，处以________万元以上十万元以下罚款。答案：1五、简答题（每题10分，共20分）71.简述药品上市许可持有人委托销售药品应当履行的主要