2025年中职药品生产技术（药品制剂技术）试题及答案

2025年中职药品生产技术（药品制剂技术）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本大题共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.药品制剂技术中，关于粉碎的说法错误的是A.粉碎可减小粒径，增加比表面积B.干法粉碎适用于对热敏感的药物C.湿法粉碎可防止药物粉尘飞扬D.球磨机可用于干法和湿法粉碎2.以下哪种混合方法不适用于含毒剧药或贵重药的散剂混合A.打底套色法B.等量递增法C.研磨混合法D.搅拌混合法3.制备片剂时，可作为润滑剂的是A.淀粉B.糊精C.硬脂酸镁D.羧甲基淀粉钠4.湿法制粒压片工艺中，制软材的关键是A.控制物料的水分含量B.控制搅拌速度C.控制粘合剂的用量D.A和C5.片剂包糖衣的顺序正确的是A.隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、打光B.粉衣层、隔离层、糖衣层、有色糖衣层、打光C.隔离层、糖衣层、粉衣层、有色糖衣层、打光D.粉衣层、糖衣层、隔离层、有色糖衣层、打光6.关于胶囊剂的说法，错误的是A.可掩盖药物的不良气味B.可提高药物的稳定性C.药物的水溶液可制成胶囊剂D.胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊7.软胶囊的囊材组成不包括A.明胶B.增塑剂C.防腐剂D.崩解剂8.注射剂的pH值一般控制在A.4～9B.3～10C.5～8D.6～99.热原的主要成分是A.蛋白质B.脂多糖C.磷脂D.核酸10.输液剂的质量要求不包括A.无菌B..无热原C.澄明度D.溶出度11.滴眼剂的pH值应在A.5.0～9.0B.6.0～8.0C.4.0～10.0D.3.0～11.012.软膏剂的基质不包括A.油脂性基质B.水溶性基质C.乳剂型基质D.高分子基质13.下列哪种物质可作为栓剂的基质A.可可豆脂B.甘油明胶C.聚乙二醇D.以上都是14.气雾剂的组成不包括A.抛射剂B.药物与附加剂C.耐压容器D.催化剂15.颗粒剂的质量检查项目不包括A.粒度B.干燥失重C.溶化性D.装量差异16.关于散剂的质量检查，错误的是A..应检查粒度B.应检查外观均匀度C.应检查水分含量D.应检查溶出度17..片剂的质量检查项目不包括A.硬度B.脆碎度C.含量均匀度D.释放度18.胶囊剂的质量检查项目不包括A.外观B.装量差异C.崩解时限D.融变时限19.注射剂的质量检查项目不包括A.可见异物B.不溶性微粒C.热原D.释放度20.软膏剂的质量检查项目不包括A.粒度B.装量C.微生物限度D.含量均匀度第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，每空1分。1.粉碎的目的是减小粒径，增加药物的______。2.散剂的制备工艺流程一般包括物料准备、______、混合、分剂量、质量检查、包装等步骤。3.片剂制备过程中，常用的填充剂有淀粉、______、乳糖等。4.胶囊剂的囊材中，增塑剂的作用是增加囊材的______。5.注射剂的溶剂可分为水性溶剂和______溶剂。（二）简答题（共20分）答题要求：本大题共4小题，每题5分。1.简述湿法制粒的工艺流程。2.简述片剂包糖衣的目的。3.简述注射剂的质量要求。4.简述软膏剂的基质分类及特点。（三）论述题（共15分）答题要求：本大题共1小题，15分。论述影响药物制剂稳定性的因素及提高稳定性的方法。（四）案例分析题（共10分）答题要求：本大题共2小题，每题5分。案例：某药厂生产的一种片剂，在市场上出现了裂片现象。经分析，可能是由于颗粒含水量过高、压力过大等原因导致。1.请分析颗粒含水量过高对片剂质量的影响。2.针对压力过大导致裂片的问题，提出解决措施。（五）处方分析题（共5分）答题要求：本大题共1小题，5分。分析以下处方中各成分的作用，并简述该制剂的名称及剂型。处方：阿司匹林250g淀粉浆（15%）适量滑石粉15g硬脂酸镁5g制成1000片答案：1.B2.A3.C4.D5.A6.C7.D8.A9.B10.D11.B12.D13.D14.D15.D16.D17.D18.D19.D20.D填空题答案：1.比表面积2.粉碎3.糊精4.可塑性5.非水性简答题答案：1.湿法制粒工艺流程：原辅料的准备、制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥、整粒与混合、压片。2.片剂包糖衣目的：掩盖药物的不良气味；防潮、避光，增加药物的稳定性；控制药物的释放速度；改善片剂的外观。3.注射剂质量要求：无菌、无热原、澄明度、安全性高、渗透压与血浆渗透压相等或接近、pH值与血液pH值相近、具有一定的稳定性、其降压物质需符合规定。4.软膏剂基质分类及特点：油脂性基质（如凡士林、羊毛脂等），封闭性好，润滑性强，但油腻性大；水溶性基质（如聚乙二醇等），释药快，无油腻性，但润滑性差；乳剂型基质（如O/W型、W/O型），对皮肤的刺激性小，且可改善药物的释放与穿透性。论述题答案：影响因素：1.处方因素：pH值的影响、广义酸碱催化、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中基质或赋形剂的影响。2.外界因素：温度的影响、光线的影响、空气（氧）的影响、金属离子的影响、湿度和水分的影响、包装材料的影响。提高稳定性方法：1..改进剂型与生产工艺：制成固体制剂、制成微囊或包合物、采用直接压片或包衣工艺。2.制成稳定的衍生物：制成盐类、制成酯类、制成酰胺类。3.加入干燥剂及改善包装：控制温度、控制湿度、加入抗氧剂、避光保存。案例分析题答案：1.颗粒含水量过高，会使颗粒的粘性增大，在压片时易导致片剂内部应力分布不均匀，片剂受压后易产生裂片现象，同时还可能影响片剂的崩解和溶出。2