2025年大学二年级（制药工程）药物分析基础试题及答案

2025年大学二年级（制药工程）药物分析基础试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分)1.药物分析的主要目的不包括以下哪项？（）A.保证药物的质量B.控制药物的纯度C.提高药物的疗效D.研究药物的稳定性2.以下哪种方法不属于药物分析的经典方法？（）A.容量分析法B.重量分析法C.比色法D.色谱分析法3.药物的鉴别试验是为了（）A.确定药物的化学结构B.检查药物的纯度C.判断药物的真伪D.测定药物的含量4.红外光谱法主要用于药物的（）A.鉴别B.检查C.含量测定D.稳定性研究5.药物中的杂质限量是指（）A.杂质的最大允许量B.杂质的最小允许量C.杂质的平均含量D.杂质的含量范围6.以下哪种杂质属于信号杂质？（）A.重金属B.砷盐C.氯化物D.硫酸盐7.药物的酸碱度检查通常采用（）A.酸碱滴定法B.电位滴定法C.pH试纸法D.以上均可8.炽灼残渣检查主要是检查药物中的（）A.重金属B.无机杂质C.有机杂质D.水分9.以下哪种方法可用于药物中氯化物的检查？（）A.比色法B.比浊法C.重量法D.滴定法10.药物中砷盐的检查通常采用（）A.古蔡氏法B.二乙基二硫代氨基甲酸银法C.两者均可D.两者均不可11.容量分析法中，滴定液的浓度通常表示为（）A.mol/LB.g/LC.%D.ppm12.酸碱滴定法中，常用的指示剂不包括（）A.酚酞B.甲基橙C.铬黑TD.甲基红13.氧化还原滴定法中，常用的滴定剂不包括（）A.高锰酸钾B.碘C.硫代硫酸钠D.氢氧化钠14.非水溶液滴定法主要用于测定（）A.酸性药物B.碱性药物C.中性药物D.两性药物15.紫外可见分光光度法可用于药物的（）A.鉴别B.检查C.含量测定D.以上均可16.色谱分析法中，固定相的作用是（）A.分离样品中的各组分B.吸附样品中的杂质C.与流动相发生化学反应D.以上均不是17.高效液相色谱法中，常用的检测器不包括（）A.紫外检测器B.荧光检测器C.热导检测器D.蒸发光散射检测器18.气相色谱法主要用于分析（）A.挥发性有机化合物B.高沸点有机化合物C.无机化合物D.生物大分子19.药物的稳定性研究主要包括（）A.化学稳定性B.物理稳定性C.生物学稳定性D.以上均是20.加速试验的条件通常为（）A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.60℃±2℃，相对湿度75%±5%C.40℃±2℃，相对湿度65%±5%D.60℃±2℃，相对湿度65%±5%第II卷（非选择题共60分）（一）填空题（每题2分，共10分）1.药物分析的主要内容包括药物的______、______、______和______。2.药物的鉴别试验方法有______、______、______、______等。3.杂质的来源主要有______、______、______、______等。4.容量分析法包括______、______、______、______等。5.药物稳定性的影响因素有______、______、______、______等。（二）简答题（每题5分，共20分）1.简述药物分析的意义。2.简述药物鉴别试验的方法选择原则。3.简述杂质限量的计算方法。4.简述高效液相色谱法的原理。（三）计算题（每题10分，共20分）1.称取某药物0.2000g，加水溶解并定量稀释至100.0ml，取此溶液25.00ml，用0.01000mol/L的硫酸滴定液滴定，消耗硫酸滴定液15.00ml，每1ml硫酸滴定液（0.01000mol/L）相当于18.02mg的该药物，计算该药物的含量。2.取某药物适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外可见分光光度法，在285nm的波长处测定吸光度，A=0.326，按该药物的吸收系数（E1%1cm）为683计算其含量。（四）案例分析题（每题10分，共10分）材料：某药厂生产的一种抗生素药物，在市场上出现了质量问题。经检测，发现该药物中含有一种杂质，其含量超过了规定的限量。问题：请分析该杂质可能的来源，并提出相应的解决措施。（五）设计题（每题10分，共10分）材料：现有一种新开发的药物，需要建立其质量控制方法。问题：请设计一套完整的质量控制方案，包括鉴别试验、检查项目、含量测定方法等。答案：1.C2.D3.C4.A5.A6.C7.D8.B9.B10.C11.A12.C13.D14.B15.D16.A17.C18.A19.D20.A填空题答案：1.鉴别、检查、含量测定、稳定性研究2.化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法、生物学鉴别法3.生产过程中引入、储存过程中产生、药物自身的降解产物、包装材料的影响4.酸碱滴定法、氧化还原滴定法、非水溶液滴定法、配位滴定法5.温度、湿度、光线、空气简答题答案：1.保证药物质量，确保用药安全有效；控制药物纯度，提高药物质量标准；为药物研发、生产、储存等提供科学依据；促进药品质量监督管理。2.方法要有专属性，能区分药物与其他物质；要简便、快速、准确；要经济实用；要与药物的性质和剂型相适应。3.杂质限量=杂质最大允许量/供试品量×100%，杂质最大允许量=标准溶液浓度×标准溶液体积。4.以液体为流动相，采用高压输液系统，将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱，在柱内各成分被分离后，进入检测器进行检测。计算题答案：1.硫酸滴定液消耗的物质的量为0.01000mol/L×0.01500L=0.00015mol，该药物的含量为0.00015mol×18.02mg/mol×100.0ml/25.00ml÷0.2000g×100%=54.06%。2.含量=A/（E1%1cm×100）×100%=0.326/（683×100）×100%=0.048%。案例分析题答案：杂质可能来源：生产原料不纯；生产过程中反应不完全；分离纯化工艺不完善；储存条件不当。解决措施：更换高纯度原料