市场药房规范管理制度

PAGE市场药房规范管理制度一、总则（一）目的为加强市场药房管理，规范药房经营行为，确保药品质量，保障公众用药安全、有效、合理，依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于本公司旗下所有市场药房，包括直营药房和加盟药房。（三）基本原则药房管理应遵循依法经营、诚实守信、质量第一、服务至上的原则，严格遵守国家法律法规和行业标准，确保药房各项工作合法合规、有序开展。二、人员管理（一）人员资质1.药房从业人员应具备相应的专业知识和技能，取得相应的资格证书。药品经营、质量管理、验收、养护、调配等岗位人员应经过专业培训，熟悉药品知识和操作规程。2.执业药师应在职在岗，负责处方审核、调配、核对及用药指导等工作，确保患者用药安全。（二）培训与考核1.建立员工培训制度，定期组织员工参加药品法律法规、专业知识、职业道德等方面的培训，提高员工业务水平和综合素质。2.对员工进行定期考核，考核内容包括专业知识、工作技能、服务态度等，考核结果与员工绩效挂钩，激励员工不断提升工作能力。（三）健康管理1.员工应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。2.建立员工健康档案，记录员工健康状况及体检结果，以便及时掌握员工健康动态。三、药品采购与验收（一）供应商管理1.选择合法、信誉良好的药品供应商，对供应商进行资质审核，确保其具备合法的经营资质和良好的商业信誉。2.根据供应商的质量信誉、供货能力、价格等因素，建立供应商评估档案，定期对供应商进行评估，淘汰不合格供应商。（二）采购计划1.根据药房的经营情况、库存状况及市场需求，制定合理的药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、采购时间等内容，确保药品供应的及时性和合理性。2.采购计划应经药房负责人审核批准后实施，避免盲目采购和库存积压。（三）采购流程1.采购人员应按照采购计划，向供应商发送采购订单，并与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。2.采购药品时，应索取合法有效的发票，并确保发票内容与采购合同、采购订单一致。发票应妥善保存，作为财务核算和药品采购合法性的依据。（四）验收管理1.药品到货后，验收人员应按照规定进行验收，确保药品质量符合要求。验收内容包括药品外观、包装、标签、说明书、数量、质量检验报告等。2.验收合格的药品，应及时办理入库手续；验收不合格的药品，应及时通知供应商处理，并做好记录。四、药品储存与养护（一）储存条件1.药房应根据药品的特性，设置相应的储存区域，配备必要的储存设备，如温湿度计、空调、冷藏柜等，确保药品储存条件符合要求。2.药品应按照剂型、用途、储存条件等分类存放，并有明显的标识。特殊管理的药品应按照国家有关规定储存。（二）库存管理1.建立药品库存管理制度，定期盘点库存，确保账实相符。库存盘点应做到账账相符、账物相符，发现问题及时查明原因并处理。2.按照药品的有效期，实行近效期药品管理制度。对近效期药品应进行重点监控，采取催销、退货等措施，避免药品过期失效。（三）养护管理1.制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。养护检查内容包括药品外观、包装、质量状况等，发现问题及时处理。2.对易霉变、易潮解、易挥发等药品，应增加养护检查频次，采取相应的养护措施，确保药品质量稳定。五、药品销售与调配（一）销售管理1.药房应按照国家法律法规和药品经营质量管理规范的要求，销售药品。销售药品时，应开具合法有效的销售凭证，注明药品名称、规格、数量、价格、生产厂家等内容。2.处方药必须凭医师处方销售，非处方药可以由消费者自行选购。销售处方药时，应严格按照处方审核、调配、核对的程序进行操作，确保患者用药安全。（二）调配管理1.调配药品时，应认真核对处方内容，确保调配的药品与处方一致。调配人员应在处方上签字或盖章，注明调配日期。2.对有配伍禁忌或超剂量的处方，调配人员应拒绝调配，并及时与处方医师联系，经医师更正或重新签字后方可调配。（三）用药指导1.执业药师或其他药学技术人员应向患者提供用药指导，解答患者关于药品用法、用量、注意事项等方面的疑问，确保患者正确使用药品。2.根据患者的病情和用药情况，提供合理的用药建议，促进患者合理用药。六、处方药与非处方药管理（一）分类管理1.药房应按照药品分类管理的要求，将药品分为处方药和非处方药，并分别设置专柜存放。处方药专柜应设置明显标识，不得开架销售。2.对处方药和非处方药应分别进行销售管理，严格执行处方药凭处方销售的规定，非处方药可以由消费者自行选购。（二）处方管理1.医师开具的处方应符合国家有关规定，字迹清晰，不得涂改；如需修改，应在修改处签名并注明修改日期。2.药房应建立处方管理制度，对处方进行妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。七、药品不良反应报告与监测（一）报告制度1.药房应建立药品不良反应报告制度，指定专人负责药品不良反应报告工作。发现药品不良反应后，应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，并向所在地药品不良反应监测机构报告。2.对新的、严重的药品不良反应，应在发现之日起15日内报告；对一般的药品不良反应，应在30日内报告。（二）监测与分析1.定期收集、整理、分析药品不良反应报告，了解药品不良反应发生的情况及趋势，为药品质量监管和临床用药提供参考依据。2.对监测中发现的可能存在安全隐患的药品，应及时采取措施，如暂停销售、召回等，并配合药品监管部门进行调查处理。八、设施设备管理（一）设施设备配备1.药房应配备与经营规模相适应的设施设备，包括营业场所、仓库、冷藏设备、温湿度调控设备、药品陈列设备、计算机系统等，确保药品储存、销售等环节的正常运行。2.设施设备应定期维护、保养，确保其性能良好，正常运行。（二）设备管理1.建立设施设备管理制度，对设施设备进行分类管理，明确设备的使用、维护、保养、维修等职责。2.对关键设施设备应制定操作规程，操作人员应严格按照操作规程进行操作，确保设备安全运行。九、文件与记录管理（一）文件管理1.建立文件管理制度，对与药房经营管理相关的文件进行分类管理，包括法律法规、规章制度、操作规程、记录表格等。2.文件应妥善保存，便于查阅和使用。文件的制定、修订、废止应按照规定的程序进行，确保文件的有效性和适用性。（二）记录管理1.建立药品采购、验收、储存、养护、销售、调配等环节的记录制度，如实记录药品