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文档简介

一、审核目的本次内部审核旨在评价公司质量管理体系(以下简称“体系”)与ISO9001:2015标准及《质量手册》(QM-01)的符合性,验证体系运行的有效性,识别潜在改进机会,为管理评审及体系优化提供客观依据。二、审核范围1.部门范围:生产部、质检部、采购部、研发部、行政人事部、销售部;2.过程范围:文件控制、管理职责、资源提供、产品实现(含设计开发、采购、生产、检验)、不合格品控制、内部审核、管理评审等核心过程;3.产品/服务范围:公司主导产品(XXX系列产品)的设计、生产、交付全流程。三、审核依据1.国际标准:ISO9001:2015《质量管理体系要求》;2.公司文件:《质量手册》(QM-01)、《程序文件汇编》(QP-01~QP-15)、作业指导书、质量计划等;3.法律法规:《中华人民共和国产品质量法》《消费者权益保护法》等相关行业法规。四、审核过程概述(一)审核组组成审核组由张XX(审核组长,内审员资格证号XXX)、李XX(内审员)、王XX(内审员)组成,成员具备体系审核所需的专业知识与实践经验。(二)审核时间与方法审核于202X年X月X日~X月X日实施,采用文件评审、现场观察、人员访谈、记录抽样等方法,共抽样检查文件记录XX份,覆盖XX个关键过程,访谈员工XX人次。五、审核发现(一)符合项(典型案例)1.质检部:产品检验记录(202X年X月~X月)完整规范,检验项目、判定结果、检验人员签字等信息齐全,符合《产品检验控制程序》(QP-08)要求;且检验合格率连续3个月稳定在99%以上,体现过程监控有效性。2.行政人事部:202X年度人员培训计划覆盖体系要求、岗位技能、安全知识等内容,培训记录(含签到表、考核成绩)完整,与《人力资源控制程序》(QP-02)要求一致。(二)不符合项(问题描述与分析)1.采购部:供应商评审记录不完整事实描述:202X年X月新增的3家原材料供应商(A公司、B公司、C公司)评审记录中,仅填写基本信息,未附营业执照、生产许可证等资质证明文件。不符合条款:《供应商管理程序》(QP-03)4.2.1条“新供应商评审需收集营业执照、生产许可证、产品检验报告等资质文件”。严重程度:一般不符合项(未造成实际质量风险,但违反程序要求)。2.生产部:作业指导书未及时更新事实描述:组装工序作业指导书(WI-05)版本为202X年X月,其中工艺参数(如焊接温度、装配公差)与现行生产工艺(202X年X月更新)不符,现场操作人员仍按旧版参数作业。不符合条款:ISO9001:20157.5.2“成文信息的控制”(需确保成文信息更新及时、版本有效)。严重程度:一般不符合项(存在潜在质量波动风险)。六、审核结论1.符合性:公司质量管理体系整体符合ISO9001:2015标准及《质量手册》要求,核心过程(如产品检验、文件控制、人员培训)运行规范,多数部门能有效执行体系要求。2.有效性:体系在产品质量保障、过程监控方面发挥了积极作用(如质检部检验合格率稳定、客户投诉率同比下降15%),但供应商管理和文件更新环节存在不足,需针对性改进。3.改进方向:需强化对“供应商资质管理”“文件动态更新”的过程控制,避免因基础管理疏漏影响体系有效性。七、改进建议与跟踪要求(一)针对不符合项的整改措施不符合项编号责任部门整改措施完成期限验证方式------------------------------------------------------1采购部1.7个工作日内补充3家新供应商的资质文件;

2.组织采购人员培训《供应商管理程序》,明确评审要求。202X年X月X日审核组复查供应商评审记录及培训记录2生产部1.5个工作日内更新组装工序作业指导书(WI-05),经技术部审核后发放;

2.建立“文件版本定期检查机制”,每月由部门负责人核查文件有效性。202X年X月X日现场核查作业指导书版本及检查记录(二)体系优化建议1.管理层面:每季度召开“体系运行分析会”,各部门汇报过程绩效(如供应商合格率、文件更新及时率),识别系统性改进机会。2.培训层面:开展“体系要求与过程控制”专项培训,重点强化对程序文件的理解与执行(如采购、生产部门)。八、报告分发与实施本报告由审核组长签字后,分发至管理者代表、各部门负责人、管理评审会议。各责任部门须按整改要求落实措施,审核组将在整改期限后进行跟踪验证,确保问题闭环。

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