2025年企业质量管理与控制审计测试卷附答案

2025年企业质量管理与控制审计测试卷附答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.依据ISO9001:2015标准，企业质量管理体系的“过程方法”核心要求是（）A.仅关注关键过程的输出结果B.将活动和相关资源作为过程进行管理，并识别过程间的相互作用C.定期对单个过程进行效率考核，无需考虑过程接口D.由质量部门单独负责过程控制答案：B2.某制造企业在注塑工序使用SPC（统计过程控制），当控制图显示连续9个点落在中心线同一侧时，应判定为（）A.正常波动，无需干预B.可能存在系统性因素，需排查异常C.测量误差导致，调整量具即可D.过程能力不足，需重新计算CPK答案：B3.企业开展质量审计时，抽样方法选择需考虑的关键因素不包括（）A.被审计对象的风险等级B.历史质量表现数据C.审计人员的主观偏好D.过程的复杂程度答案：C4.新版IATF16949:2016标准中，对供应商质量管理的新增要求是（）A.供应商需通过ISO9001认证B.企业需对供应商进行二方审核C.需建立供应商绩效分级管理机制，并要求关键供应商实施过程分层审核D.仅需关注供应商的交付准时率答案：C5.质量成本中，“产品出厂后因质量问题导致的索赔、退换货费用”属于（）A.预防成本B.鉴定成本C.内部损失成本D.外部损失成本答案：D6.某企业采用FMEA（失效模式与影响分析）进行风险评估，某失效模式的严重度（S）=8，发生度（O）=3，探测度（D）=4，其风险优先数（RPN）为（）A.96B.48C.24D.15答案：A（RPN=S×O×D=8×3×4=96）7.企业实施PDCA循环时，“C（检查）”阶段的核心活动是（）A.制定质量目标和行动计划B.收集过程数据并与目标对比分析C.对不符合项采取纠正措施D.标准化有效措施并推广答案：B8.以下不属于质量管理体系文件层级的是（）A.质量手册B.作业指导书C.客户投诉记录D.程序文件答案：C9.某电子企业在PCB焊接工序发现5%的虚焊不良，为快速定位根本原因，最适宜的工具是（）A.直方图B.鱼骨图（因果图）C.控制图D.排列图答案：B10.质量审计中，“观察到某工序作业指导书版本为2020年版，但实际使用的是2023年修订未受控的手写版”，此问题属于（）A.严重不符合项（体系性失效）B.一般不符合项（实施性失效）C.观察项（潜在改进机会）D.不涉及体系要求答案：B11.企业推行全面质量管理（TQM）的关键是（）A.仅依靠质量部门推动B.高层领导参与、全员全过程参与C.购买先进检测设备D.定期更换质量管理人员答案：B12.某食品企业因原料微生物超标导致批次产品报废，为防止同类问题重复发生，应优先采取的措施是（）A.增加成品出厂检验频次B.与供应商签订赔偿协议C.对供应商原料验收标准增加微生物检测项目并实施批检D.对生产员工进行操作培训答案：C13.以下关于质量目标的描述，错误的是（）A.应与企业战略目标对齐B.需可测量并设定完成时限C.仅需设定公司级目标，无需分解至部门D.应定期评审和更新答案：C14.企业使用8D报告解决质量问题时，“D2（问题描述）”的核心要求是（）A.提出临时遏制措施B.用数据量化问题，明确时间、地点、对象C.分析根本原因D.制定长期改进计划答案：B15.数字化质量管理系统（QMS）的核心价值不包括（）A.实现质量数据实时采集与分析B.替代人工进行质量决策C.提升质量问题追溯效率D.推动质量知识的积累与共享答案：B二、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）1.质量控制的重点是事后检验，而质量管理的重点是全过程预防。（）答案：×（质量控制包含事中控制，质量管理强调全过程管理）2.内部质量审计的目的是发现问题并推动改进，无需记录不符合项。（）答案：×（需记录不符合项并跟踪关闭）3.过程能力指数CPK≥1.33时，表明过程能力充足，可接受。（）答案：√4.纠正（CorrectiveAction）是针对问题本身采取的措施，而纠正措施（CorrectiveAction）是针对根本原因的措施。（）答案：×（纠正指消除已发现的不合格，纠正措施指消除根本原因）5.供应商质量控制只需关注其最终产品检验结果，无需介入其生产过程。（）答案：×（关键供应商需进行过程审核）6.质量成本中，预防成本投入增加会导致鉴定成本和损失成本同步增加。（）答案：×（预防成本增加通常会降低后两者）7.质量管理体系认证通过后，企业无需再进行内部审核，仅需应对外部监督审核即可。（）答案：×（内部审核是体系持续运行的必要活动）8.5S管理中的“素养”是指员工掌握基本操作技能。（）答案：×（素养指养成遵守规则的习惯）9.客户满意度调查结果仅用于市场部门分析，无需输入质量管理体系改进。（）答案：×（客户反馈是体系改进的重要输入）10.大数据分析技术可用于预测质量趋势，但无法替代传统统计方法。（）答案：√三、简答题（每题6分，共30分）1.简述ISO9001:2015标准中“基于风险的思维”在质量管理体系中的应用要点。答案：①识别影响质量目标的潜在风险（如供应链中断、技术变更）；②评估风险的严重度和发生概率；③针对高风险项制定预防措施（如备用供应商、设计验证）；④定期监控风险变化并更新应对策略；⑤将风险思维融入过程策划和改进活动。2.企业开展内部质量审计时，如何确保审计的有效性？答案：①制定年度审计计划，覆盖所有体系过程和高风险部门；②审计员需经过培训并具备独立性；③审计前准备检查清单，明确审核依据（如标准、文件）；④现场审核通过观察、提问、查阅记录获取客观证据；⑤开具不符合项时需明确“不符合条款-事实证据-影响”；⑥跟踪整改措施的实施效果，验证关闭。3.列举5种常用的质量控制工具，并说明其适用场景。答案：①鱼骨图：分析问题根本原因（如产品不良）；②控制图：监控过程稳定性（如生产工序）；③排列图：识别关键质量问题（如客户投诉分类）；④检查表：系统收集质量数据（如检验记录）；⑤直方图：分析数据分布（如尺寸公差）。4.简述供应商质量管理的关键步骤。答案：①供应商准入：评估资质、技术能力、质量体系；②绩效评价：定期考核质量（合格率）、交付（准时率）、服务（响应速度）；③过程控制：对关键供应商实施二方审核，要求提供PPAP（生产件批准）；④协同改进：针对不合格项推动供应商整改，共享技术标准；⑤动态管理：根据绩效分级，调整合作策略（如优先采购、减少订单）。5.企业如何通过质量文化建设提升质量管理水平？答案：①高层示范：领导参与质量会议，公开强调质量优先；②培训赋能：定期开展质量意识、工具方法培训（如SPC、FMEA）；③激励机制：设立质量奖励（如零缺陷班组），将质量指标纳入绩效考核；④透明沟通：建立质量问题上报渠道（如匿名反馈），共享改进案例；⑤文化渗透：通过标语、看板、内部刊物强化“第一次就做对”的理念。四、案例分析题（每题15分，共30分）案例1：某汽车零部件企业（主营发动机密封件）2024年第四季度客户投诉量同比上升40%，主要问题为“密封件断裂”。经初步调查，断裂位置集中在产品唇边，且多发生在低温环境（-20℃以下）。企业质量部需开展根本原因分析并制定改进措施。问题：（1）请列出至少3种用于根本原因分析的工具，并说明如何应用。（2）针对此问题，提出至少4项具体的改进措施。答案：（1）工具及应用：①鱼骨图：从“人、机、料、法、环、测”六方面分析，如操作人员是否培训不足（人）、模具是否磨损（机）、原材料配方是否适应低温（料）、硫化工艺参数是否合理（法）、车间温度是否波动（环）、检测设备是否漏检（测）。②失效模式与影响分析（FMEA）：针对密封件设计，评估低温断裂的失效模式（S=9）、发生概率（O=5，因投诉增加）、探测难度（D=4，现有检验未覆盖低温测试），计算RPN=180，需优先改进。③5Why分析法：连续提问“为什么断裂？”→材料韧性不足→原材料中增塑剂含量偏低→供应商调整了配方→企业未对供应商配方变更进行验证。（2）改进措施：①设计优化：在材料中增加低温耐冲击改性剂，重新进行-40℃环境下的抗断裂测试（验证标准：断裂强度≥15MPa）；②供应商管控：与原材料供应商签订质量协议，明确配方变更需提前30天通知并提交样件验证，对本次未通知变更的行为扣减年度绩效分；③过程控制：在硫化工序增加温度监控（设置-20℃以下环境模拟测试），每批次抽取3件进行低温冲击试验，记录数据并纳入SPC监控；④检验升级：出厂检验增加低温环境模拟测试（-30℃放置24小时后进行压力测试），不合格批次不得放行；⑤客户沟通：对已交付的同批次产品启动召回，更换为改进后的密封件，并提供2年延长质保，减少客户损失。案例2：某电子企业（生产手机电池）2025年1月开展内部质量审计，审计组在电芯组装车间发现以下问题：工序B的作业指导书（文件编号WI-008）版本为2022年3月，而技术部2024年12月已发布2024版（修订内容：调整焊接温度由280℃→300℃）；现场员工未佩戴防静电手环，监控记录显示近一周有3次手环未佩戴的违规行为；不合格品区有5箱电芯（标注“外观不良”），但未记录具体不良原因和处理结果（如返工/报废）。问题：（1）指出上述问题分别对应ISO9001:2015的哪些条款？（2）针对每个问题，提出具体的整改要求。答案：（1）对应条款：①作业指导书未更新：条款8.5.1（生产和服务提供的控制）——“获得成文信息，以规定拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性”；②未佩戴防静电手环：条款8.5.1（生产和服务提供的控制）——“获得和使用适宜的监视和测量资源”（或条款7.1.4（过程运行环境）——“确定、提供并维护所需的环境，以运行过程并获得合格产品和服务”）；③不合格品无记录：条款8.7.1（不合格输出的控制）——“对不合格输出进行识别和控制，以防止其非预期使用或交付；保留成文信息，包括不合格的描述、所采取的措施、获得的让步、处置不合格的授权信息”。（2）整改要求：①针对文件版本问题：技术部立即回收旧版作业指导书，在车间现场更换为2024版，并对工序B员工进行培训（留存培训记录）；质量部检查其