2025年大学（药事管理）药事管理学概论阶段测试题及解析

2025年大学（药事管理）药事管理学概论阶段测试题及解析

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本卷共20题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意，请将其选出并填涂在答题卡相应位置。1.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面，除了A.重视和研究合理利用药品资源B.从研究静态药品管理发展到研究动态药品流C.理论联系实际研究成果付诸实践D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E.职业药师队伍逐渐扩大2.药品作为特殊商品的特征包括A.生命关连性、高质量性、公共福利性、高度专业性、品种多样性B.生命关连性、高质量性、公共福利性、高度专业性、缺乏需求价格弹性C.生命关连性、高质量性、公共福利性、品种多样性、垄断性D.生命关连性、高质量性、公共福利性、品种多样性、消费方式的特殊性E.生命关连性、高质量性、公共福利性、高度专业性、消费方式的特殊性3.药品生产企业必须具备必要的条件，其中不包括A.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备B.具有保证药品质量的规章制度C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D.具有新药品种E.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人4.《药品管理法》规定开办药品经营企业，必须具有的条件之一是A.依法经过资格认定的药学技术人员B.依法经过资格认定的药师C.依法经过资格认定的主管药师D.依法经过资格认定的执业药师E.依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员5.以下关于医疗机构配制制剂的说法，正确的是A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B.可以在市场上销售C.可以在医疗机构之间调剂使用D.可以发布广告E.可以使用非药品原料6.药品不良反应是指A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.合格药品在任意使用情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.药品在任意使用情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E.合格药品在超剂量使用情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应7.以下属于假药的是A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的C.变质的药品D.被污染的药品E.以上都是8.药品广告不得含有A.表示功效、安全性的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率的内容C.与其他药品的功效和安全性进行比较的内容D.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容E.以上都是9.国家基本药物的遴选原则不包括A.临床必需B.安全有效C.价格合理D.中西药并重E.使用方便10.以下关于药品价格管理的说法，错误的是A.药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价B.政府定价、政府指导价的药品，由价格主管部门制定最高零售价C.市场调节价的药品，由生产企业、经营企业自主定价D.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单E.药品生产企业可以在药品价格上进行不正当竞争11.药品监督管理的主要内容不包括A.药品生产、经营企业的管理B.医疗机构的药剂管理C.药品广告管理D.药品价格管理E.药品知识产权保护答案：1.E2.B3.D4.A5.A6.A7.E8.E9.C10.E11.E第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（每题2分，共10分）答题要求：请在每题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。1.药事管理的宗旨是保证药品质量、增进药品疗效、保证______、保护人民健康。2.药品生产质量管理规范的英文缩写是______。3.医疗机构制剂许可证有效期为______年。到期重新审查发证。4.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的______、报告、评价和控制的过程。5.国家药品标准包括______、局颁标准和药品注册标准。（二）简答题（每题10分，共20分）答题要求：简要回答问题，观点明确，条理清晰。1.简述药品的定义及其内涵。2.简述药品经营企业的开办条件。（三）案例分析题（每题15分，共15分）答题要求：分析案例，结合所学知识，回答问题。某药品生产企业生产的某药品，经检验，其含量不符合国家药品标准。该企业将该药品销售给某医疗机构，医疗机构使用后导致多名患者出现不良反应。请分析该案例中各方的责任，并说明依据。（四）材料分析题（每题10分，共15分）材料：近年来，随着医药产业的快速发展，药品安全问题日益受到关注。一些药品生产企业为了追求利润，违规生产、销售假药劣药，严重危害了患者的健康。为了加强药品安全监管，国家出台了一系列法律法规和政策措施，加大了对药品违法违规行为的打击力度。问题：请结合材料，分析加强药品安全监管的重要性，并提出一些加强药品安全监管的建议。（五）论述题（每题20分，共20分）答题要求：论述题要求观点明确，论据充分，论证合理。论述药事管理对保障公众健康的重要意义。答案：（一）填空题1.用药安全2.GMP3.54.发现5.中国药典（二）简答题1.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。其内涵包括：有明确的适应症或功能主治；有规定的用法和用量；用于预防、治疗、诊断人的疾病；有目的地调节人的生理机能。2.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；具有与其药品经营相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所经营药品质量的规章制度。（三）案例分析题该药品生产企业生产的药品含量不符合国家药品标准，属于生产假药行为，应承担主要责任。依据《药品管理法》，生产假药的企业将面临严厉处罚。医疗机构在购进药品时未严格把关，使用了不合格药品，也应承担一定责任。医疗机构有责任确保所使用药品的质量。患者因使用假药出现不良反应，可以依法向生产企业和医疗机构索赔。（四）材料分析题加强药品安全监管的重要性：关系到公众的身体健康和生命安全，能维护医药市场秩序，促进医药产业健康发展。建议：加强法律法规宣传，提高企业和公众的法律意识；加大对药品生产、经营企业的日常监督检查力度；建立健全药品不良反应监测体系；加强部门间协作，形成监管合力；提高监管人员素质，提升监管能力。（五）论述题药事管理对保障公众健康具有多方面重要意义。它规范药品