2025年药品采购保管试题及答案

2025年药品采购保管试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，错选、多选、漏选均不得分）1.2025年新版《药品经营质量管理规范》规定，常温库温度上限为A.20℃  B.25℃  C.30℃  D.35℃答案：C解析：常温库定义为10～30℃，上限30℃为强制阈值，超过即判为偏离。2.某医院采购克林霉素磷酸酯注射液，供应商提供批号“C250318”，收货时最先核对的法定凭证是A.发票  B.随货同行单  C.检验报告书  D.药品注册批件答案：B解析：随货同行单是唯一与实物同步流转的法定单据，必须先票后货、票货同行。3.按照2025年国家集采续约规则，若企业放弃续约，其放弃品种在两年内A.不得参与全国集采  B.可参与地方集采  C.可参与医保谈判  D.可转为OTC答案：A解析：国家联采办《续约细则》第17条明确“放弃即禁采两年”，全国范围执行。4.药品冷藏车验证中，最大装载工况下，温度偏差超过多少℃需判定为不合格A.±0.5  B.±1.0  C.±1.5  D.±2.0答案：B解析：依据《医药冷链运输管理指南》2025版，冷藏车性能确认允许偏差±1℃，超过即判不合格。5.某批阿托伐他汀钙片有效期至2026/11，医院于2025/07/01入库，库管员应将该批药品码放至A.绿色区  B.黄色区  C.红色区  D.蓝色区答案：B解析：有效期≤12个月应归入黄色近效期区，便于先出。6.2025年起，国家组织药品集中采购中选品种的中选通知书由哪个平台统一签发A.国家医保局  B.上海药事所  C.中国招标投标公共服务平台  D.国家药监局答案：B解析：上海药事所为联采办日常运行机构，负责电子签章签发中选通知书。7.药品采购档案保存期限，自药品有效期届满之日起不少于A.1年  B.3年  C.5年  D.10年答案：C解析：《药品流通监督管理办法》第38条明确“不少于5年”，含采购、验收、养护记录。8.下列哪一项不是2025版《药品不良反应报告和监测管理办法》对保管环节新增的要求A.建立退货药品ADR快速通道  B.冷链药品超温需评估ADR风险  C.养护记录需关联批号ADR数据  D.近效期药品需重点监测ADR答案：A解析：退货ADR快速通道属于经营企业义务，保管环节未新增此要求。9.采用“两票制”区域，第二票发票的开具日期可以早于A.第一票发票日期  B.随货同行单日期  C.药品入库日期  D.合同签订日期答案：B解析：第二票日期不得早于第一票，但可早于入库；可与随货同行单同日或滞后。10.某医院SPD中心库采用RFID温控标签，标签记录间隔时间最长不得超过A.30秒  B.1分钟  C.5分钟  D.10分钟答案：C解析：2025版《SPD服务规范》附录C规定“≤5分钟”，确保异常温度可被捕捉。11.药品到货验收时，对注射用头孢曲松钠，需逐瓶检查A.澄明度  B.水分  C.装量差异  D.可见异物答案：D解析：可见异物为法定必检项目，逐瓶检查，不可抽样。12.2025年国家集采第七批落地后，胰岛素类中选品种配送费率统一为A.3%  B.5% C.7% D.9%答案：B解析：联采办《胰岛素专项文件》明确“配送费率不超过5%”，高于部分由企业承担。13.医院药库实行色标管理，待验药品应使用A.绿色标识  B.黄色标识  C.白色标识  D.蓝色标识答案：B解析：黄色为待验区专用色，绿色为合格，红色为不合格。14.下列哪类药品在2025年起必须采用“药品追溯码+区块链”双验证A.麻醉药品  B.第一类精神药品  C.生物制品  D.集采中选药品答案：D解析：国家医保局2025年3号文要求集采中选品种全部上链，确保“一码到底”。15.某批药品包装标识“贮藏：密闭，置阴凉处”，其允许温度上限为A.20℃  B.25℃  C.30℃  D.无明确上限答案：A解析：《中国药典》2025版“阴凉处”定义为不超过20℃。16.药品采购计划编制时，ABC分类中A类药品的金额占比一般约A.10%  B.30%  C.60%  D.90%答案：C解析：A类品种少但金额高，通常占70%左右，选项最接近60%。17.2025年起，国家医保编码（YPID）共几位A.20  B.27  C.32  D.36答案：B解析：YPID采用27位定长码，含剂型、规格、企业、包装材质等信息。18.医院药库月度盘存差异率超过多少需启动专项审计A.0.1%  B.0.3%  C.0.5%  D.1.0%答案：C解析：公立医院绩效考核指标规定“差异率>0.5%”必须提交审计报告。19.下列哪项不是2025版《药品冷链储运管理指南》新增术语A.冷链接力  B.温度漂移  C.热穿透试验  D.保温时限答案：A解析：“冷链接力”为旧版已有术语，非新增。20.药品采购员在省级平台点击“确认收货”后，系统默认几日内未提出异议则自动付款A.T+3  B.T+7  C.T+15  D.T+30答案：B解析：2025年省标平台统一设置为T+7，逾期无异议自动触发付款指令。21.某药品注册批件已注销，但库存仍有未销售完毕的合法批号，医院可A.直接退回上游  B.就地销毁  C.销售至有效期届满  D.申请调剂至基层答案：C解析：批件注销不影响已上市合法批号流通，可售至有效期。22.2025年国家集采“一省双供”模式中，备选企业获得约定采购量的比例为A.10%  B.20%  C.30% D.50%答案：C解析：备选企业获得30%作为应急储备，主供70%。23.药品堆码与屋顶间距应不小于A.10cm  B.20cm  C.30cm  D.50cm答案：C解析：GSP附录《储存管理》明确“≥30cm”，利于空调回风。24.下列哪项属于2025年医保目录调整中“直接调出”情形A.企业未提交pharmacoeconomic证据  B.近3年无销售记录  C.近5年无医保结算记录  D.价格降幅不足20%答案：C解析：医保发〔2025〕4号文明确“连续5年零结算即直接调出”。25.医院采用“零库存”管理模式，对急救药品的安全库存量一般设定为A.1天  B.3天  C.7天  D.14天答案：B解析：急救药品即使零库存也需保留3天安全量，防止断链。26.2025年起，药品采购失信“严重”等级企业，其所有品种在省级平台被标记为A.黄色警示  B.橙色限制  C.红色禁入  D.灰色观察答案：C解析：信用评价达到“严重”即红色，平台自动拒绝交易。27.某药品包装变更，由10片/板改为14片/板，医院采购需首先核对A.药典标准  B.补充申请批件  C.专利声明  D.物价备案答案：B解析：包装规格变更属“补充申请”，必须取得国家局批件后方可采购。28.药品验收记录应当保存A.1年  B.3年  C.超过有效期1年  D.超过有效期5年答案：D解析：GSP规定“不少于5年且超过有效期1年”，取长者。29.2025年国家集采全国扩围时，价格联动系数若低于多少，企业必须降价A.0.8  B.0.9  C.1.0  D.1.1答案：B解析：系数0.9即“九折红线”，低于必须联动降价。30.医院药库相对湿度应控制在A.30～60%  B.35～75%  C.40～80%  D.45～85%答案：B解析：GSP规定35%～75%，防止潮解或裂片。二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题对应五个备选答案，每题一个最佳答案，可重复选用）【31～35】A.绿色 B.黄色 C.红色 D.蓝色 E.橙色31.合格品库标识颜色32.不合格品库标识颜色33.近效期药品库标识颜色34.待验药品库标识颜色35.退货药品库标识颜色答案：31.A 32.C 33.B 34.B 35.B解析：退货药品尚未确认质量，归入待验黄色管理。【36～40】A.1日内 B.3日内 C.7日内 D.15日内 E.30日内36.冷链药品超温，需向供货方书面反馈时限37.药品采购合同签订后，平台备案时限38.药品召回一级召回企业通知医院时限39.医院发现假药，向药监报告时限40.药品到货，验收记录录入系统时限答案：36.B 37.C 38.A 39.A 40.A解析：一级召回1日内通知；验收须当日完成系统录入。【41～45】A.常温 B.阴凉 C.冷藏 D.冷冻 E.避光41.重组人胰岛素注射液贮藏条件42.阿莫西林胶囊贮藏条件43.注射用尿激酶贮藏条件44.维生素C注射液贮藏条件45.口服补液盐Ⅲ贮藏条件答案：41.C 42.A 43.C 44.E 45.A解析：尿激酶未开封需2～8℃；维C注射液需避光防氧化。【46～50】A.0.1℃ B.0.5℃ C.1.0℃ D.1.5℃ E.2.0℃46.医药冷库验证温度偏差允许值47.冷藏车空载验证温度偏差允许值48.保温箱夏季高温挑战试验允许偏差49.药品库房年度再验证温度偏差允许值50.冷链运输途中实时监测报警阈值答案：46.B 47.B 48.C 49.B 50.C解析：冷库、冷藏车均±0.5℃；运输报警阈值±1℃。三、综合分析题（共20分，每题10分）【51】背景：2025年7月，某三甲医院通过省平台采购国家集采中选品种“缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）”，中选企业A，备选企业B。7月15日主供A送达3600盒，验收发现其中120盒外箱有水渍，内包装完好，温度记录仪显示运输全程20～22℃。医院已启用区块链追溯系统。问题：（1）医院应如何处置该120盒药品？（4分）（2）若企业A无法及时补货，医院如何启动备选企业B？（3分）（3）区块链追溯系统在此事件中发挥哪些作用？（3分）答案与解析：（1）立即将120盒隔离至待验区黄色标识，拍照留存，2小时内向企业A发出《异常药品反馈单》，要求其24小时内书面回复。因内包装完好且温度合规，可抽样20盒开箱检查，若无可见异物，可做降级处理——转至协议医院内部使用，不得用于外配；若发现破损或污染，按退货流程。（2）医院在省平台点击“应急备选”按钮，上传异常证明，经医保局线上审核后，平台自动向企业B发出供货指令，B应在72小时内完成配送，价格执行中选价。（3）区块链追溯系统：①实时锁定异常批号，防止流入零售；②智能合约触发备选供应；③不可篡改的温湿度数据为责任判定提供司法级证据。【52】背景：2025年11月，某医药公司冷库因压缩机故障，库温由2℃升至8℃，持续4小时，涉及需冷藏的“人血白蛋白”共4000瓶，批号H20251012，有效期至2027/10。公司立即启动偏差处理并通知医院暂停发货。问题：（1）企业需向哪些部门报告？（2分）（2）医院作为收货方，如何评估是否接收？（4分）（3）若决定接收，后续管理措施？（4分）答案与解析：（1）企业应在24小时内向属地市药监、省平台、国家药品追溯系统上传《冷链偏差报告》。（2）医院药事会组织评估：①核对温度记录，确认超温8℃<30℃且仅4小时；②查阅稳定性数据，人血白蛋白在25℃下12小时质量无显著变化；③企业提供偏差风险评估报告，结论为“质量风险可接受”；④医院药检室抽样10瓶进行可见异物与pH检测，结果符合规定。综合判定可接收。（3）接收后：①单独建账，悬挂黄色“偏差”标识；②缩短养护周期，由月检改为周检；③优先使用，3个月内用完；④使用期间加强ADR监测，发现异常立即停药并上报。四、计算题（共10分）【53】某医院2025年采购“阿托伐他汀钙片20mg×7片”全年数据如下：年度需求：84000盒每次订货成本：450元单位年保管费：12元/盒供应商报价：中标价9.80元/盒，无折扣（1）计算经济订货批量EOQ；（4分）（2）若供应商承诺每次订货≥6000盒，可给予1%价格折扣，医院是否接受？（6分）答案与解析：（1）EOQ=√(2×84000×450/12)=√6300000≈2510盒（2）比较总成本：①按EOQ：采购成本=84000×9.80=823200元；订货成本=(84000/2510)×450≈15060元；储存成本=(2510/2)×12=15060元；总成本=853320元。②按6000盒：单价=9.80×0.99=9