2026年CNAS-认可准则理解与应用试题集含答案

2026年CNAS认可准则理解与应用试题集含答案一、单选题（共10题，每题2分）1.根据CNAS-CL01:2018，以下哪项不属于实验室质量管理体系（QMS）的必要过程？（）A.内部审核B.管理评审C.外部机构评审D.不符合项的纠正措施2.在CNAS-CL01:2018中，"管理评审"的主要目的是什么？（）A.评估检测/校准活动的经济性B.确保持续满足客户要求C.审查供应商资质D.确定检测/校准结果的货币价值3.依据CNAS-CL01:2018，实验室应如何处理客户提出的合理投诉？（）A.忽略投诉，除非客户支付额外费用B.在规定时限内调查并记录投诉处理过程C.仅向客户口头解释，无需书面记录D.将投诉转交给第三方调解机构4.CNAS-CL01:2018要求实验室如何管理检测/校准方法的确认？（）A.仅在方法有变更时进行确认B.每年至少确认一次所有方法C.根据风险和客户要求确认方法D.由非授权人员确认方法5.实验室在CNAS体系下进行人员培训时，以下哪项不属于培训内容？（）A.QMS要求B.检测/校准操作技能C.个人财务规划D.仪器设备维护知识6.CNAS-CL01:2018要求实验室如何管理记录？（）A.仅保存纸质记录，无需电子版B.保存期限至少5年C.按照客户要求保存，客户要求为准D.无需定期检查记录的完整性7.在CNAS体系下，"技术负责人"的主要职责是什么？（）A.负责实验室财务预算B.确保检测/校准活动的技术能力C.管理实验室采购流程D.代表实验室参加CNAS评审8.CNAS-CL01:2018对实验室的"设备管理"有何要求？（）A.仅对关键设备进行校准B.所有设备均需有唯一标识C.设备校准由实验室自行决定是否必要D.设备使用无需记录9.实验室在处理"不符合项"时，以下哪项流程不符合CNAS要求？（）A.立即停止相关检测/校准活动B.由授权人员调查原因C.忽略轻微不符合项，无需记录D.制定并实施纠正措施10.CNAS-CL01:2018要求实验室如何管理供应商？（）A.仅选择价格最低的供应商B.对关键供应商进行评估和监控C.无需记录供应商资质D.由非授权人员选择供应商二、多选题（共5题，每题3分）1.依据CNAS-CL01:2018，实验室应如何确保检测/校准结果的有效性？（）A.使用标准物质进行监控B.定期参加能力验证C.由同一人完成样品处理和检测D.运用统计方法分析数据2.CNAS-CL01:2018对实验室的"文件控制"有何要求？（）A.文件需有批准和发布记录B.文件修订需有版本标识C.文件可随意放置，无需指定位置D.文件变更需评审和批准3.实验室在CNAS体系下进行人员授权时，以下哪些情况需明确授权？（）A.操作特定设备B.独立承担检测/校准任务C.修改检测/校准方法D.签发检测/校准报告4.CNAS-CL01:2018要求实验室如何管理"风险"？（）A.识别检测/校准活动中的风险B.评估风险对结果的影响C.仅对高风险活动制定控制措施D.无需记录风险评估过程5.实验室在处理客户投诉时，以下哪些情况需启动调查程序？（）A.客户质疑检测/校准结果B.客户要求赔偿C.投诉涉及方法偏差D.投诉仅是客户主观意见三、判断题（共10题，每题1分）1.CNAS-CL01:2018要求实验室必须使用ISO9001体系。（×）2.实验室的管理评审可由非授权人员执行。（×）3.CNAS-CL01:2018规定实验室记录保存期限至少6年。（×）4.实验室的所有检测/校准方法均需经过确认。（×）5.技术负责人需具备检测/校准领域的专业能力。（√）6.实验室可自行决定是否参加能力验证。（×）7.CNAS-CL01:2018要求实验室对所有设备进行强制校准。（×）8.实验室的不符合项纠正措施无需验证有效性。（×）9.实验室的客户投诉记录可由非授权人员保管。（×）10.CNAS-CL01:2018要求实验室必须使用电子记录系统。（×）四、简答题（共4题，每题5分）1.简述CNAS-CL01:2018中"内部审核"的目的和流程。2.实验室如何确认检测/校准方法的适用性？3.CNAS-CL01:2018对实验室的"人员能力"有何要求？4.实验室如何管理检测/校准结果的不确定度？五、论述题（共1题，10分）结合CNAS-CL01:2018的要求，论述实验室如何建立并维护有效的质量管理体系？答案与解析一、单选题答案与解析1.C解析：CNAS-CL01:2018要求实验室实施内部审核和管理评审，但无需外部机构评审（通常由CNAS进行评审，但非实验室自行选择的外部机构）。2.B解析：管理评审的核心是确保实验室活动持续满足客户要求，并适应内外部环境变化。3.B解析：CNAS要求实验室在规定时限内（通常10个工作日）调查投诉，并记录处理过程。4.C解析：方法确认需根据风险和客户要求进行，而非强制每年确认所有方法。5.C解析：培训内容应与QMS、检测/校准技能和设备维护相关，个人财务规划不属于实验室职责。6.B解析：CNAS要求记录保存期限至少5年，且需定期检查完整性。7.B解析：技术负责人负责确保实验室的技术能力和方法有效性。8.B解析：所有设备均需有唯一标识，关键设备需校准。9.C解析：轻微不符合项也需记录和调查，不能随意忽略。10.B解析：对关键供应商需进行评估和监控，确保其满足实验室要求。二、多选题答案与解析1.A、B、D解析：使用标准物质、参加能力验证和统计方法分析均有助于确保结果有效性。2.A、B、D解析：文件需有批准记录、版本标识和变更评审，但无需指定存放位置。3.A、B、C解析：操作设备、独立承担任务和修改方法均需明确授权。4.A、B、C解析：实验室需识别、评估风险并制定控制措施，但无需记录所有风险评估过程（除非作为纠正措施的一部分）。5.A、C解析：质疑结果和方法偏差需启动调查，主观意见无需正式处理。三、判断题答案与解析1.×解析：CNAS-CL01:2018基于ISO/IEC17025，但实验室可选择是否结合ISO9001。2.×解析：管理评审必须由授权人员（如技术负责人或最高管理者）执行。3.×解析：记录保存期限至少5年。4.×解析：非所有方法均需确认，关键方法或新方法需确认。5.√解析：技术负责人需具备相应专业能力。6.×解析：CNAS要求实验室参加能力验证，否则无法获认可。7.×解析：设备校准需根据其用途和风险决定，非强制所有设备校准。8.×解析：纠正措施需验证有效性。9.×解析：记录需由授权人员保管，并确保保密性。10.×解析：实验室可选择纸质或电子记录，但需确保记录的完整性和可追溯性。四、简答题答案与解析1.内部审核的目的和流程目的：验证QMS是否符合CNAS-CL01:2018要求，并持续改进。流程：-制定审核计划-进行现场审核（检查文件、记录、人员能力等）-出具审核报告-跟踪不符合项整改2.方法确认的步骤-评估方法适用性（文献调研、理论分析）-进行实验验证（如比对实验、不确定度分析）-获得充分证据支持方法有效性3.人员能力要求-明确岗位职责和任职资格-提供必要的培训（QMS、检测技能等）-定期评估人员能力（考核、经验积累）4.不确定度管理-识别影响结果的不确定度来源-评估并量化不确定度-在报告中标明不确定度范围五、论述题答案与解析实验室如何建立并维护有效的质量管理体系实验室应按以下步骤建立QMS：1.体系文件化：制定覆盖CNAS-CL01:2018所有要求的文件（手册、程序、作业指导书等）。2.过程控制：明确检测/校准流程，实施人员授权、设备管理、方