智研咨询-中国色谱介质行业市场规模、行业集中度及发展前景研究报告

智研咨询—中国色谱介质行业市场规模、行业集中度及发展前景研究报告内容概要：色谱（层析）技术凭借其高效的分离能力、温和的操作条件以及广泛的应用领域，在现代工业复杂组分分离中脱颖而出，几乎成为了生物制药领域分离纯化的首选方法。随着下游生物制药、学术研究、食品安全领域的不断发展，色谱介质市场规模稳步提升。2024年，我国色谱介质需求量191.94万升，较2023年增加31.24万升；市场规模128.86亿元，较2023年增加18.23亿元；产量110.33万升，较2023年增加20.74万升。预计2025年我国色谱介质需求量将达224.42万升，市场规模将达145.97亿元，产量将达132.32万升。上市企业：纳微科技(688690.SH)、赛分科技（6887580）、汉邦科技（688755）、楚天科技（300358）相关企业：杭州纽龙生物科技有限公司、湖南德米特仪器有限公司、上海东富龙海威生物科技有限公司、苏州博进生物技术有限公司、武汉汇研生物科技有限公司、苏州百奥吉生物科技有限公司、荣捷生物工程（苏州）有限公司、苏州纳微科技股份有限公司、苏州蓝晓生物科技有限公司、苏州为度生物技术有限公司、苏州阿卡索生物科技有限公司、北京韦氏博慧色谱科技有限公司、苏州麦可旺志生物技术有限公司、泰渡生物科技（苏州）有限公司、苏州赛谱仪器有限公司、苏州知益微球科技有限公司、山东博纳生物科技集团有限公司、大石河科技、苏州艾捷博雅科技有限公司、深圳逗点生物技术有限公司、Cytiva（思拓凡）、Merck（默克）、Repligen（瑞普利金）、Purolite（漂莱特）、Tosoh（东曹）、BioRad（伯乐）、ThermoFisher（赛默飞世尔）、Sartorius（赛多利斯）、Avantor（艾万拓）、Novasep（诺华赛）、Waters（沃特世）、FUJI（富士硅化学株式会社）、Agilent（安捷伦）、Kromasil、OsakaSoda（大阪曹达）关键词：色谱介质分类、色谱介质产业链、色谱介质产销量、色谱介质市场规模、色谱介质市场竞争格局、色谱介质行业发展趋势一、色谱介质行业定义及分类色谱介质在工业纯化领域惯称为“层析介质”，分析色谱领域惯称为“色谱填料”。色谱介质是色谱分离技术的核心材料，用于在液相色谱（LC）、气相色谱（GC）等系统中对混合物进行分离、纯化和分析。色谱介质的性能直接影响分离效率、分辨率和通量，广泛应用于生物制药、食品安全、环境监测、化工及科研等领域。按基质材料可以分为硅胶基质、聚合物基质、琼脂糖基质、纤维素基质；按分离模式可以分为反相色谱（RPC）、离子交换（IEX）、疏水相互作用（HIC）、亲和色谱（AC）、体积排阻（SEC/GFC）、手性色谱；按粒径与压力范围可以分为分析型、制备型、层析树脂。色谱介质行业分类二、色谱介质行业发展现状1、全球色谱介质行业发展现状色谱介质是色谱分离过程中至关重要的组成部分，它是指在色谱技术里充当固定相的物质，能够与混合物中的不同组分产生不同的相互作用，从而实现各组分的分离。色谱（层析）技术凭借其高效的分离能力、温和的操作条件以及广泛的应用领域，在现代工业复杂组分分离中脱颖而出，几乎成为了生物制药领域分离纯化的首选方法。因此，随着全球生物研发投入持续增加，抗体、疫苗、重组蛋白等下游生物药市场不断扩张及新药逐步放量，全球色谱介质行业规模快速扩张。据统计，2024年全球色谱介质市场规模75.28亿美元，较2023年增加6.26亿美元；预计2025年全球色谱介质市场规模有望达到81.57亿美元。2017-2025年全球色谱介质市场规模统计2、中国色谱介质行业发展现状色谱技术是现代分离领域的一门重要技术，当色谱技术发展到一定阶段，新的色谱介质必须出现来满足现代分离技术。色谱介质作为生物药行业生产中不可或缺的关键耗材，是色谱技术的核心。色谱柱是进行色谱分析的主要仪器，色谱柱内部填充的色谱介质是关键因素，决定着色谱分离的效率和效果。提高色谱介质的性能和质量，是色谱行业发展的重要方向。2024年我国色谱介质行业产量110.33万升，较2023年增加20.74万升；预计2025年有望达到132.32万升。2017-2025年中国色谱介质行业产量统计近年来，我国生物制药市场规模保持强劲增势，带动了下游分离纯化的需求。因此，我国生物药色谱介质行业规模呈现高速增长趋势。据统计，2024年，我国色谱介质需求量191.94万升，较2023年增加31.24万升；市场规模128.86亿元，较2023年增加18.23亿元。预计2025年我国色谱介质需求量将达到224.42万升，市场规模将达到145.97亿元。2017-2025年中国色谱介质需求规模统计相关报告：智研咨询发布的《中国色谱介质行业市场动态分析及发展战略研判报告》三、色谱介质行业产业链色谱介质行业涵盖色谱填料的研发、生产、销售及技术服务，属于高端分离材料领域，行业的技术壁垒高，涉及材料科学、表面化学、生物工程等多学科交叉，是生物制药纯化、分析检测的关键支撑。其产业链上游主要包括硅胶、聚合物微球、功能化试剂等原材料，聚合反应釜、喷雾干燥机等生产设备；行业中游为色谱介质生产制造，国产在制备级介质（如50μm填料）已实现替代，但高端介质仍依赖进口；行业下游应用于生物制药、工业分离、科研与检测等领域。色谱介质行业产业链四、色谱介质行业竞争格局1、主要企业色谱介质市场长期被外资垄断，Cytiva、ThermoFisher、Tosoh等国际主流厂商在我国色谱介质市场占据了超过50%的市场份额，国产化率相对较低。国内企业与行业内起步较早的海外龙头企业相比仍存在较大差距，纳微科技是较早布局的龙头企业，赛分科技也在市场中占据一定份额。近年来，我国生物制药市场规模保持强劲增势，带动了下游分离纯化的需求，国内色谱介质企业数量增加，像纳微科技、赛分科技等优秀企业成为国产替代主力军。国内色谱介质主要企业具体介绍如下：国内色谱介质主要企业一览2、代表企业1）、苏州纳微科技股份有限公司纳微科技目前产品和服务主要应用于生物医药工艺、分析检测、平板显示、体外诊断四个行业，分为色谱填料和层析介质、色谱分析仪器及配件、蛋白层析系统及配件、液相色谱柱及样品前处理、IVD用核心微球、光电领域用微球、分离纯化技术服务、其他产品等。作为国内生物医药色谱行业首家上市企业，纳微科技一直致力于为中国药企提供更稳定、可靠的产品，并积极推动中国生物药走向世界。在已有的UniMab50HC、NMabPro、UniGel65QHC和NanoGel50SPHP等四款层析介质产品FDADMF备案的基础上，2024年完成NMab、NMabTitan、NanoGel-50QHC和NMCHT等四款层析介质产品FDADMF备案，助力中国生物创新药项目进行中美双报。据企业公告数据显示，2024年．纳微科技发生色谱填料和层析介质产品销售的客户数量为792家，较2023年增加23家；纳微科技色谱填料和层析介质产品产量110526.86L，销量96616.95L，实现营业收入45058.28万元，营业成本8307.44万元，毛利率81%。2021-2024年纳微科技色谱填料和层析介质产品经营现状2）、苏州赛分科技股份有限公司赛分科技始终重视生产能力的提升。为满足客户对产品多样化、性能先进性和供应稳定性的需要，公司扬州生产基地于2021年正式投产，一期工程年产能达24760升，单批次产能达500升，是国内色谱介质行业具有大规模量产能力的少数企业之一。赛分科技组建了由行业内资深的国际技术专家领衔的色谱科学、材料科学和蛋白工程学国际化研发团队，经过20余年的研发探索与经验积累，在微球合成技术、表面修饰技术、功能化修饰技术、功能生物大分子合成技术、核壳复合层析介质制备技术和色谱介质装填技术等色谱材料制作关键领域形成了先进的技术路线及工艺水平，技术及产品优势是赛分科技能够替代国际领先竞争对手，实现对全球领先下游药企客户持续稳定供货的关键因素。由于生物样品具有多样性和复杂性，经过多年的技术研究与积累，赛分科技针对不同的应用场景，自主开发了覆盖不同分离模式的层析介质产品体系，覆盖多种生物药纯化分离的需求。公司具有强大的技术创新能力，能够不断丰富产品图谱，推出应用于mRNA核酸药物、多抗药物等前沿领域的创新层析介质，产品种类已超过100种，公司部分色谱介质产品介绍如下：赛分科技色谱介质产品介绍据企业公告数据显示，2024年，赛分科技亲和层析填料产量3534.99升，销量2745.51升；离子交换填料产量5773.61升，销量5753.65升；硅胶基质填料产量2981.81千克，销量3165.75千克。2023-2024年赛分科技色谱介质产品产销量统计五、色谱介质行业发展趋势色谱填料是生物药生产的关键耗材，其性能直接决定分离纯化效率和产品质量，其行业格局和发展趋势也受到生物医药行业各方面因素的影响。在生物药需求驱动下，我国生物药色谱填料市场规模保持增长趋势。对于色谱填料行业，其发展趋势主要包括国产化替代加速，以及产品性能水平的升级。随着国产色谱填料企业的发展成熟和应用案例的不断积累，已经能够与国际品牌形成有效竞争。根据生物药企客户的应用情况来看，相当一部分企业不仅在临床后期和商业化项目上已广泛采用国产色谱填料进行关键耗材的国产化替代，并且在早期研发项目的工艺开发上也开始首选国产色谱填料进行测试，因此，生物医药行业对国产化替代呈现加速发展的趋势。随着越来越多的生物药项目进入商业化阶段，实际应用于病患治疗，医药行业对上游供应链的稳定性和安全性高度重视，对于关键耗材的要求显著提升，药企倾向于选择具有更高机械强度、更高化学稳定性、更高载量和使用寿命的高质量分离纯化产品，保障药品的安全性及有效性。另一方面，随着医药技术的进一步创新发展，新靶点、新制剂的生物药品不断涌现，生物活性物质种类越来越多，组成结构愈加复杂，且由于生物药具有分子量大、结构复杂且可变、容易受到各种理化因素影响等特点，在生物发酵、目标产物的分离纯化等复杂生产过程中存在异变性，为药物的分离纯化带来了很多挑战，需要开发更创新的产品进行深入表征分析。同时随着色谱应用场景延伸至ADC、双抗、核酸、基因治疗等新兴领域，对色谱技术创新水平和产品性能提出了更高的要求。高性能介质（如mRNA纯化填料、连续层析树脂）将成为竞争焦点，中国企业有望在部分领域实现全球突破。