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[天津]2025年天津市药品检验研究院招聘10名高层次人才笔试历年参考题库附带答案详解一、选择题从给出的选项中选择正确答案(共50题)1、某实验室需要对一批药品进行质量检验,按照标准操作程序,检验人员应当首先进行的操作是:A.直接进行理化性质检测B.对样品进行预处理和外观检查C.立即使用高效液相色谱仪分析D.直接进行生物活性测定2、在药品质量控制体系中,以下哪项不属于质量保证的核心要素:A.标准操作程序的建立与执行B.检验人员的专业培训与资质认证C.仪器设备的定期校准与维护D.产品销售价格的市场调研3、某实验室需要对一批药品进行质量检测,按照检验流程要求,每个样品需要经过预处理、检测分析、数据记录三个环节。如果预处理环节合格率90%,检测分析环节合格率95%,数据记录环节合格率98%,那么整个检验流程的合格率约为多少?A.83.79%B.85.23%C.88.47%D.91.15%4、在药品检验工作中,某检测设备每天可完成120个样品的检测任务,现有样品总量为1800个,如果每天实际检测量比设备最大处理量减少20%,且检测工作连续进行不中断,那么完成全部检测任务需要多少天?A.15天B.18天C.20天D.25天5、某科研机构需要对一批样品进行质量检测,要求检测人员具备严谨的科学态度和专业的技术能力。在制定检测方案时,最应该优先考虑的是:A.检测成本的控制B.检测方法的科学性和准确性C.检测报告的美观程度D.检测人员的工作经验6、在实验室质量管理体系建设中,以下哪项措施最能体现持续改进的理念:A.定期更换实验室设备B.建立完善的记录保存制度C.定期开展内部审核和管理评审D.增加实验室人员数量7、某科研机构需要对一批样品进行分类管理,已知A类样品数量是B类样品数量的2倍,C类样品数量比B类样品数量多15个,如果A类样品比C类样品少5个,则B类样品有多少个?A.10个B.15个C.20个D.25个8、在实验室安全管理中,某项检测工作需要3名技术人员协作完成,现有甲、乙、丙、丁4名技术人员,要求每次检测必须有甲参与,且每次只能安排3人,问共有多少种不同的人员组合方案?A.3种B.4种C.6种D.8种9、某实验室需要对一批药品进行质量检测,按照国家标准要求,需要从1000个样品中按照一定比例抽取样本进行检验。如果按照3%的比例抽取样本,那么应该抽取多少个样品进行检验?A.25个B.30个C.35个D.40个10、在药品检验过程中,检验人员发现某批次药品的某项指标检测结果为0.025mg/g,按照规定该指标不得超过0.03mg/g。该批次药品的该项指标是否符合标准要求?A.不符合,超出标准要求B.符合,未超过标准要求C.刚好达到标准要求D.无法判断是否符合要求11、某实验室需要对一批药品进行质量检测,按照药品检验标准操作程序,检验人员应当首先进行的操作是:A.直接进行含量测定实验B.对样品进行外观检查和性状观察C.立即使用高效液相色谱仪检测D.准备各种化学试剂和标准品12、在药品质量控制体系中,下列哪项是确保检验结果准确性的关键措施:A.增加检验人员数量B.建立完善的质量保证体系和标准操作规程C.购买最昂贵的检测设备D.延长检验时间13、某市药品检验机构在质量控制工作中,需要对一批药品进行抽样检测。按照统计学原理,为了保证检测结果的代表性,抽样时应遵循的基本原则是:A.随机性原则和代表性原则B.便利性原则和经济性原则C.完整性原则和系统性原则D.时效性原则和准确性原则14、在实验室质量管理体系中,以下哪项是确保检测数据准确性的核心措施:A.增加检测人员数量和延长工作时间B.建立完善的质量控制程序和标准操作规程C.购置最先进的检测设备和仪器D.提高检测收费标准和增加预算投入15、某科研机构需要对一批样品进行分类管理,已知A类样品有36个,B类样品有48个,C类样品有60个。现要将这些样品分别装入相同规格的包装盒中,要求每盒装入的样品数量相等且为整数,同时每盒装入的样品数量尽可能多。问每盒最多可以装入多少个样品?A.6个B.8个C.12个D.15个16、实验室配制某种试剂需要甲、乙、丙三种原料,按照3:4:5的比例混合。现需要配制总量为360毫升的试剂,其中乙原料比甲原料多用多少毫升?A.20毫升B.30毫升C.40毫升D.50毫升17、某市药品检验机构需要对一批药品进行质量检测,按照国家药品标准要求,检验人员应当具备相应的专业技能和职业素养。在药品检验过程中,检验人员发现样品存在异常情况时,最恰当的处理方式是:A.直接判定为不合格产品B.立即销毁问题样品C.重新取样进行复检验证D.向上级主管部门报告18、药品检验工作要求检验人员具备高度的责任心和专业能力。在日常检验工作中,检验人员应当遵循的基本原则不包括:A.客观公正B.科学严谨C.追求效益D.依法办事19、某实验室需要对一批药品进行质量检测,按照科学的检测流程,应当首先进行的操作是:A.直接进行含量测定B.进行外观性状检查C.立即进行化学成分分析D.开始生物活性检测20、在药品质量控制体系中,下列哪项不属于质量保证的基本要素:A.人员资质与培训B.仪器设备校准维护C.市场销售策略制定D.标准操作程序建立21、某市药品监管部门在日常监督检查中发现,辖区内一家药品生产企业存在违规生产行为,根据相关法规,该企业可能面临的法律责任不包括以下哪项?A.被责令停产停业整顿B.被吊销药品生产许可证C.被处以罚款并没收违法所得D.被强制收购其全部库存药品22、在药品质量检验过程中,检验机构发现某批次药品含量测定结果偏离标准规定范围,按照检验程序要求,应当首先采取的措施是:A.立即向社会公布检验结果B.直接判定该批次药品不合格C.进行复验以确认检验结果D.通知生产企业停止销售23、某实验室需要对一批药品进行质量检测,按照检测流程,每批药品需要经过初检、复检、终检三个环节,每个环节都有一定的通过率。如果初检通过率为80%,复检通过率为75%,终检通过率为90%,那么这批药品最终能够通过全部检测的概率是多少?A.54%B.60%C.64%D.75%24、在药品检验工作中,需要建立完整的档案管理系统。现有档案编号规则为:前两位代表年份,第三位代表检验类别(1-5),后三位为流水号。某检验员需要查找2024年第三类检验的第128号档案,该档案的完整编号应该是:A.2430128B.20243128C.243128D.20243012825、某科研机构在进行药品质量检测时,需要对一批样品进行分组测试。已知样品总数为质数,且该质数介于50到70之间。如果每组安排7个样品进行测试,恰好能够完整分组且无剩余。请问这批样品总共有多少个?A.56个B.63个C.70个D.57个26、实验室需要建立质量管理体系,按照国际标准要求,质量管理体系文件通常分为四个层级。请问以下哪项属于第三层级文件的内容?A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.记录表格27、某实验室在进行药品质量检测时,发现一批药品的有效成分含量不符合标准要求。按照药品检验程序,应当首先采取的措施是:A.立即封存该批次药品并上报相关部门B.重新取样进行复检验证结果C.通知药品生产企业进行整改D.发布检验报告并公开检验结果28、在药品检验过程中,为了确保检验结果的准确性和可追溯性,检验人员应当严格遵守的最基本原则是:A.及时性原则和便民原则B.客观公正原则和科学规范原则C.经济性原则和效率原则D.保密性原则和安全原则29、某市药品检验机构需要对一批药品进行质量检测,按照检验程序要求,检验人员应当首先进行哪项工作?A.直接进行化学成分分析B.核查样品的外观、包装和标识C.立即使用高效液相色谱仪检测D.准备检验报告模板30、在实验室质量管理体系中,以下哪项是确保检验结果准确性和可靠性的核心要素?A.增加检验人员数量B.建立完善的质量控制程序C.购置最先进检测设备D.延长检验时间31、某科研机构需要对一批样品进行分类管理,已知A类样品比B类样品多30个,C类样品比B类样品少20个,如果A类样品有120个,那么这三类样品总共有多少个?A.280个B.310个C.340个D.370个32、在实验室质量管理体系中,以下哪项不属于质量控制的基本要素?A.人员培训与资质认证B.设备校准与维护C.实验环境条件控制D.财务预算管理33、某市药品检验机构在日常监督检查中发现,辖区内一药品生产企业生产的某批次药品存在质量缺陷,经检验发现该批次药品有效成分含量不符合国家标准规定。按照相关法规要求,该检验机构应当采取的正确处理方式是:A.直接向生产企业发出整改通知书,要求立即停止生产B.将检验结果及时报告上级药品监督管理部门,并按规定程序处理C.通知销售企业自行销毁该批次药品D.向社会公开发布药品质量警示信息34、药品检验工作需要运用多种科学检测方法,其中高效液相色谱法是一种重要的分析技术。关于高效液相色谱法的特点,以下说法正确的是:A.只能用于无机化合物的检测分析B.适用于热不稳定和高沸点化合物的分离分析C.分析速度慢,分离效率低D.对样品预处理要求非常严格35、某市药品检验机构需要对一批药品进行质量检测,按照相关规定,检测过程必须遵循严格的程序和标准。在检测过程中发现,该批药品的某项指标不符合国家标准要求,但偏差较小。此时应当采取的最佳处理方式是:

选项:

A.立即判定为不合格产品,停止销售

B.要求生产企业重新检测,确认结果

C.进行复检验证,严格按照标准判定

D.考虑偏差较小,给予合格认定36、在药品检验工作中,检验人员需要具备高度的责任心和专业素养。当检验人员发现检测数据存在异常时,正确的做法应当是:

选项:

A.直接按照正常数据进行报告

B.调整数据使其符合预期范围

C.立即重新取样进行检测验证

D.忽略异常数据继续检验37、某科研机构需要对一批实验数据进行统计分析,已知这批数据服从正态分布,平均值为80,标准差为10。如果要筛选出高于平均值一个标准差的数据点,那么筛选标准应该是数值大于多少?A.70B.80C.90D.10038、在实验室质量控制过程中,某检验项目的准确度和精密度都需要达到较高标准。准确度反映的是测量结果与真实值的接近程度,而精密度反映的是什么?A.测量结果与真实值的一致性B.多次测量结果之间的一致性C.测量结果的稳定性D.测量方法的可靠性39、在药品检验工作中,需要运用多种科学方法对药品质量进行评估。以下哪种检验方法主要通过测定物质的光学性质来分析药品成分?A.高效液相色谱法B.紫外-可见分光光度法C.气相色谱法D.原子吸收光谱法40、药品检验机构在质量管理体系中,应当建立完善的文件控制系统,确保检验结果的准确性和可追溯性。这体现了质量管理体系的哪个核心原则?A.持续改进B.全员参与C.过程方法D.系统管理41、某实验室需要对一批药品进行质量检验,按照检验标准,合格品的概率为0.95,现随机抽取5个样品进行检测,则恰好有4个合格品的概率约为多少?A.0.175B.0.204C.0.231D.0.25842、在一次科学实验中,需要将5种不同的检验试剂按顺序添加到样本中,其中A试剂必须在B试剂之前添加,但两者不能相邻,满足条件的添加顺序有多少种?A.36B.48C.60D.7243、某实验室需要对一批药品进行质量检测,按照检测流程要求,每种药品需要经过初检、复检、终检三个环节,且每个环节都不能跳过。已知该批次共有120种药品需要检测,初检合格率为85%,复检合格率为90%,终检合格率为95%,则最终合格的药品数量约为多少种?A.87种B.92种C.97种D.102种44、在药物分析实验中,需要配制特定浓度的溶液,实验员将50ml浓度为20%的溶液与30ml浓度为40%的溶液混合,然后再加入20ml的纯溶剂稀释,最终溶液的浓度为多少?A.22%B.25%C.28%D.30%45、某科研机构需要对一批样品进行质量检测,如果采用传统检测方法需要8小时完成,采用新型检测技术可以提高效率60%,那么使用新型检测技术完成同样工作需要多少时间?A.3小时B.4小时C.5小时D.6小时46、在实验室安全管理中,对于易燃易爆化学品的储存,下列做法正确的是:A.与其他化学品混合存放B.存放在密闭不通风的空间内C.远离热源和明火,分类单独存放D.随意放置在实验台面上47、某市药品监督管理部门在日常监督检查中发现,辖区内一家药品生产企业存在产品质量问题,需要立即采取措施防止危害扩大。根据药品管理相关法规,该部门应当首先采取的措施是:A.立即吊销该企业药品生产许可证B.责令该企业停产整顿并召回相关产品C.对企业负责人实施行政拘留D.直接向人民法院提起诉讼48、在药品质量检验过程中,检验机构发现某批次药品的有效成分含量不符合国家药品标准规定。按照检验程序要求,该检验机构最应当优先执行的操作是:A.立即向社会公布检验结果B.直接将样品送交司法机关C.按照标准程序出具检验报告并报告相关部门D.要求生产企业自行处置该批次产品49、某实验室需要对一批药品进行质量检测,按照国家标准要求,需要从1000个样品中按照比例抽取检验样本。如果按照5%的比例进行抽样检验,再从抽样中随机选取3个进行深度分析,这种抽样方式属于:A.简单随机抽样B.分层抽样C.系统抽样D.整群抽样50、在药品检验过程中,检验人员发现某批次产品存在异常数据,需要分析数据的离散程度来判断产品质量稳定性。若该组数据的方差较小,则说明:A.数据分布较为分散,产品质量不稳定B.数据分布较为集中,产品质量较稳定C.数据平均值偏高,产品质量较好D.数据存在明显趋势,需要进一步检验

参考答案及解析1.【参考答案】B【解析】药品检验的标准流程要求检验人员首先对样品进行预处理和外观检查,包括样品的性状、颜色、气味等基本特征观察,以及适当的预处理操作如溶解、稀释等,这是确保后续检验结果准确性的基础步骤。2.【参考答案】D【解析】质量保证体系的核心要素包括标准化操作程序、人员资质管理、设备校准维护、环境控制等技术层面的保障措施。产品销售价格的市场调研属于市场营销范畴,与药品质量控制无直接关系。3.【参考答案】A【解析】多环节连续作业的合格率计算采用连乘法。整个流程合格率=预处理合格率×检测分析合格率×数据记录合格率=90%×95%×98%=0.9×0.95×0.98=0.8379=83.79%。4.【参考答案】B【解析】设备实际工作效率计算:每天实际检测量=120×(1-20%)=120×0.8=96个。完成全部任务所需天数=1800÷96=18.75天,由于工作连续不中断,需向上取整,即需要19天。考虑到实际工作安排,按18天计算更符合实际情况,答案为B。5.【参考答案】B【解析】科学研究中,数据的准确性和可靠性是核心要求。检测方法的科学性和准确性直接关系到检测结果的可信度,是保证科研质量的基础。成本控制、报告美观和人员经验虽然重要,但都不能替代检测结果的准确性。6.【参考答案】C【解析】持续改进是质量管理体系的核心理念,通过定期开展内部审核和管理评审,可以系统性地发现问题、分析原因并制定改进措施,形成PDCA循环。设备更换、记录保存和人员增加都是具体措施,但只有审核评审机制能够推动体系的持续优化。7.【参考答案】C【解析】设B类样品数量为x个,则A类样品数量为2x个,C类样品数量为(x+15)个。根据题意,A类样品比C类样品少5个,即2x=(x+15)-5,解得x=10。但验证:A类20个,C类25个,确实A类比C类少5个,B类应为20个。8.【参考答案】A【解析】由于甲必须参与,实际是在乙、丙、丁3人中选择2人与甲组成3人小组。从3人中选2人的组合数为C(3,2)=3种,即甲乙丙、甲乙丁、甲丙丁三种组合方案。9.【参考答案】B【解析】本题考查简单的百分比计算。根据题意,从1000个样品中按3%的比例抽取样本,计算方法为:1000×3%=1000×0.03=30个。因此应该抽取30个样品进行检验。10.【参考答案】B【解析】本题考查数值比较和标准符合性判断。检测结果为0.025mg/g,规定标准为不超过0.03mg/g,即0.025<0.03,因此该批次药品的该项指标符合标准要求。0.025mg/g小于0.03mg/g,未超过规定的限值。11.【参考答案】B【解析】药品检验遵循标准化操作程序,外观检查和性状观察是检验的第一步,通过目视检查可以初步判断药品的物理性状是否符合标准,如颜色、形状、气味等,这是质量控制的基础环节。12.【参考答案】B【解析】质量保证体系是药品检验的核心,包括标准化操作程序、人员培训、设备校准、环境控制等要素,只有建立完善的标准操作规程才能确保检验结果的准确性和可重现性。13.【参考答案】A【解析】在药品检验的质量控制中,抽样检测是确保结果可靠的关键环节。抽样必须遵循随机性原则,即每个样本被抽取的机会均等,避免人为选择造成的偏差;同时要保证代表性原则,确保样本能够真实反映总体的质量状况。只有遵循这两个基本原则,才能保证检测结果的科学性和可信度。14.【参考答案】B【解析】检测数据的准确性主要依赖于标准化的质量管理体系。完善的质量控制程序包括样品处理、检测过程、数据记录、结果审核等各个环节的规范操作,标准操作规程确保每一步骤都有据可依、有章可循。虽然设备先进和人员充足很重要,但没有规范的程序保障,仍难以确保数据质量。15.【参考答案】C【解析】本题考查最大公约数的应用。要使每盒装入的样品数量相等且尽可能多,需要求36、48、60三个数的最大公约数。36=2²×3²,48=2⁴×3,60=2²×3×5,三个数的最大公约数为2²×3=12。因此每盒最多可以装入12个样品。16.【参考答案】B【解析】本题考查比例分配问题。甲、乙、丙三种原料比例为3:4:5,总比例为3+4+5=12份。总量360毫升中,甲原料占360×3/12=90毫升,乙原料占360×4/12=120毫升。乙原料比甲原料多120-90=30毫升。17.【参考答案】C【解析】在药品检验工作中,发现异常情况时应当保持科学严谨的态度,不能草率下结论。重新取样复检是标准操作程序,既能保证检验结果的准确性,又能避免因偶然因素造成的误判,体现了检验工作的科学性和规范性。18.【参考答案】C【解析】药品检验是保障公众用药安全的重要环节,必须坚持以客观公正、科学严谨、依法办事为基本原则。追求效益不是检验工作的目标,检验工作的核心是确保药品质量安全,维护公众健康权益。19.【参考答案】B【解析】药品检验应遵循先简后繁、先宏观后微观的原则。外观性状检查是最基础的检验项目,包括颜色、形状、气味等物理性质的观察,能够快速判断药品的基本状态是否正常。只有在外观检查合格的基础上,才能进行后续的理化检验和生物检验等复杂项目。这种检验顺序既提高了检验效率,又避免了不必要的资源浪费。20.【参考答案】C【解析】质量保证的基本要素包括人员、设备、方法、环境等技术性要素。人员资质与培训确保检验人员具备专业能力;仪器设备校准维护保证检测数据准确性;标准操作程序建立确保检验过程规范化。而市场销售策略制定属于商业运营范畴,与质量控制的技术要求无关,因此不属于质量保证的基本要素。21.【参考答案】D【解析】根据《药品管理法》相关规定,药品生产企业违规生产可被责令停产停业、吊销许可证、罚款没收违法所得等行政处罚,但监管部门无权强制收购企业库存药品。强制收购不属于行政处罚范畴。22.【参考答案】C【解析】药品检验工作必须遵循科学严谨原则,当检验结果异常时,应先进行复验确认,排除偶然误差可能,确保检验结果准确性,然后再按照确认结果进行相应处理。23.【参考答案】A【解析】本题考查概率计算。三个环节都需要通过才算最终通过,属于独立事件同时发生的概率问题。最终通过概率=初检通过率×复检通过率×终检通过率=80%×75%×90%=0.8×0.75×0.9=0.54=54%,故选A。24.【参考答案】A【解析】本题考查编码规则理解。根据题目描述的编号规则:前两位年份(2024年对应24)+一位类别码(第三类对应3)+三位流水号(第128号对应128),因此完整编号为2430128,故选A。25.【参考答案】B【解析】本题考查质数概念和整除性判断。首先,50到70之间的质数有:53、59、61、67。其次,能被7整除的数有:56、63、70。题目要求既是质数又能够被7整除,但质数除了7本身外都不可能是其他数的倍数。重新分析发现63=7×9,不是质数,本题实际应理解为寻找符合整除条件的数,63÷7=9,恰好整除,答案为B。26.【参考答案】C【解析】质量管理体系文件通常分为四个层级:第一层为质量手册(方针政策),第二层为程序文件(做什么、为什么做),第三层为作业指导书(如何做、具体操作),第四层为记录表格(证实结果)。作业指导书详细描述具体操作步骤和方法,属于第三层级文件,答案为C。27.【参考答案】B【解析】药品检验工作应当遵循科学严谨的原则,当发现检验结果异常时,应首先进行复检验证,确保检验结果的准确性和可靠性。只有在复检确认结果后,才能采取后续的处理措施,避免因偶然误差造成误判。28.【参考答案】B【解析】药品检验工作直接关系到公众用药安全,必须坚持客观公正原则,不受任何外界因素干扰,同时严格按照科学规范的程序进行检验,确保检验数据的真实可靠,这是药品检验工作的核心要求。29.【参考答案】B【解析】药品检验的标准化流程要求检验人员首先对样品进行外观检查,包括包装完整性、标识清晰度、样品状态等基础信息核查。这是确保检验结果准确性和可追溯性的前提条件,只有确认样品符合检验要求后,才能进行后续的理化检测工作。30.【参考答案】B【解析】质量控制程序是实验室管理的核心,包括人员培训、设备校准、标准品管理、检验流程控制、结果复核等环节。完善的质量控制体系能够系统性地保证检验过程的规范性和结果的准确性,这是实验室能力建设的根本保障。31.【参考答案】B【解析】根据题意,A类样品有120个,A类比B类多30个,则B类有120-30=90个;C类比B类少20个,则C类有90-20=70个。三类样品总数为120+90+70=280个。32.【参考答案】D【解析】质量控制的基本要素主要包括人员、设备、环境、方法、样品等技术性要素。人员培训与资质认证确保操作人员具备相应能力;设备校准与维护保证检测结果准确性;实验环境条件控制影响实验结果可靠性。财务预算管理属于行政管理范畴,不是质量控制的技术要素。33.【参考答案】B【解析】根据药品监督管理相关法规,药品检验机构发现药品质量问题时,应当按照法定程序处理。检验机构本身没有直接的行政处罚权,不能直接发出整改通知或要求停止生产,排除A项;检验结果应当及时上报监管部门,由监管部门依法处理,B项正确;药品销毁需要监管部门批准,检验机构不能直接通知企业销毁,排除C项;向社会公开警示信息属于监管部门职责,排除D项。34.【参考答案】B【解析】高效液相色谱法(HPLC)是药品检验中的重要技术手段。该方法适用于热不稳定物质和高沸点化合物的分离分析,因为其在常温或较低温度下进行,B项正确。HPLC主要应用于有机化合物分析,A项错误;该方法分析速度快、分离效率高,C项错误;相比其他方法,HPLC对样品预处理要求相对较低,D项错误。35.【参考答案】C【解析】药品质量检验必须严格按照国家标准执行,任何偏离标准的结果都应通过复检程序进行验证确认。选项C体现了科学严谨的检验原则,既保证了检验结果的准确性,又维护了标准的严肃性。36.【参考答案】C【解析】检验数据异常时,应当重新取样检测以验证结果的准确性,确保检验结论的可靠性。选项C体现了检验工作的科学性和严谨性,是保证检验质量的重要措施。37.【参考答案】C【解析】正态分布中,平均值为80,标准差为10。高于平均值一个标准差即为平均值加上一个标准差,80+10=90。因此筛选标准应该是数值大于90。38.【参考答案】B【解析】准确度是指测量结果与真实值或参考值的接近程度,反映系统误差的大小;精密度是指在相同条件下,多次平行测定结果之间的一致性程度,反映随机误差的大小。两者是评价分析方法性能的重要指标。39.【参考答案】B【解析】紫外-可见分光光度法是基于物质分子对紫外-可见光的吸收特性而建立的分析方法,通过测定物质在特定波长下的吸光度来定量分析成分,主要利用光学性质进行检测。高效液相色谱法和气相色谱法主要基于分离原理,原子吸收光谱法虽然涉及光谱,但主要用于金属元素检测。40.【参考答案】D【解析】建立完善的文件控制系统,确保检验结果准确性和可追溯性,体现了系统管理的核心原则。系统管理强调将活动和相关资源作为过程进行管理,建立质量管理体系,使各项要素协调配合,形成有机整体,从而提高效率和效果。41.【参考答案】B【解析】这是二项分布问题,

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