2026年中药不良反应监测与防治试题含答案

2026年中药不良反应监测与防治试题含答案一、单选题（共10题，每题2分，计20分）1.根据最新《中药不良反应监测报告》，以下哪种中药最容易引发肝损伤？A.黄芩B.何首乌C.丹参D.人参答案：B解析：何首乌是导致肝损伤的中药中较为常见的品种，尤其生用或炮制不当会增加风险。2.中药不良反应的因果关系判断中，以下哪种证据等级最高？A.病例报告B.队列研究C.随机对照试验D.专家意见答案：C解析：随机对照试验能有效排除混杂因素，是评估药物因果关系的金标准。3.某患者长期服用六味地黄丸后出现皮肤瘙痒，停药后症状消失，此案例属于：A.偶然反应B.过敏反应C.特异质反应D.非预期反应答案：B解析：皮肤瘙痒是常见的过敏表现，停药后消失支持过敏机制。4.中药说明书中的“不良反应”部分，通常要求列出：A.所有病例报告B.上市后监测到的典型反应C.实验室检测指标变化D.特殊人群（如孕妇）禁忌答案：B解析：说明书需基于上市后监测数据，而非全部病例。5.以下哪种情况不属于中药不良反应的“新的药品不良反应”？A.已有文献报道但未列入说明书的反应B.剂量改变后首次出现的严重反应C.已知反应在新的适应症中首次报告D.常见反应的新的临床特征答案：D解析：常见反应的新特征属于已知反应的补充，非“新的”不良反应。6.中药调剂过程中，药师发现患者同时服用甘草和麻黄，应立即：A.确认患者血压，建议分时服用B.直接调配，无需干预C.建议患者停用甘草D.报告医院药事委员会答案：A解析：甘草和麻黄合用可能导致血压升高，需风险提示。7.中药不良反应监测系统中，"严重程度"分类不包括：A.轻度B.中度C.重度D.潜在风险答案：D解析：严重程度仅分轻、中、重度，潜在风险属于评估阶段。8.某中药企业发现其产品出现批间差异，可能引发：A.药品召回B.药品禁用C.药品改进D.药品替代答案：A解析：批间差异可能影响安全性，需召回核查。9.中药不良反应报告中，"用药史"应记录：A.仅主方药物B.所有联合用药（包括西药）C.仅中药提取物成分D.仅近3个月用药答案：B解析：需全面记录可能相互作用的药物。10.中药质量监测中，"指纹图谱"主要用于：A.成分定性B.含量定量C.安全性评估D.产地溯源答案：A解析：指纹图谱通过特征峰识别药材整体化学特征。二、多选题（共5题，每题3分，计15分）1.中药不良反应的常见类型包括：A.肝肾损伤B.皮肤过敏C.心血管事件D.神经毒性E.药物相互作用答案：A、B、C、D解析：E属于影响因素而非反应类型。2.中药不良反应监测的“哨点医院”系统，主要作用是：A.实时收集病例B.提供区域代表性数据C.进行药物经济学分析D.制定地方用药指南E.评估新药临床效果答案：A、B解析：哨点医院的核心功能是病例监测和区域代表性。3.中药质量与不良反应的关系表现为：A.杂质超标增加毒性B.产地差异影响疗效C.炮制不当引发肝肾损伤D.随机抽样合格率不代表整体安全E.添加非法成分直接导致严重反应答案：A、C、D、E解析：B主要影响药效，非不良反应直接原因。4.中药调剂差错可能导致的后果包括：A.用药剂量错误B.药物配伍禁忌C.药品名称混淆D.患者依从性下降E.药物代谢异常答案：A、B、C解析：D、E属于间接影响，非直接后果。5.中药不良反应的预防措施包括：A.加强药品生产监管B.完善说明书警示C.提高患者用药依从性D.建立多中心监测网络E.限制中药使用人群答案：A、B、D解析：E过于绝对，合理用药需个体化。三、判断题（共10题，每题1分，计10分）1.中药不良反应仅发生在长期用药者中。（×）2.儿童和老年人对中药更敏感，需谨慎用药。（√）3.中药不良反应报告需在事件发生后7日内提交。（×）4.非法添加西药成分的中药是导致不良反应的重要原因。（√）5.中药不良反应监测仅由医疗机构参与。（×）6.患者自行煎煮中药可完全避免不良反应。（×）7.中药质量标准提高能完全消除不良反应。（×）8.中药与西药联合使用会显著增加不良反应风险。（×）9.中药不良反应报告需包含患者的家族史。（√）10.中药不良反应监测数据仅用于科研。（×）四、简答题（共4题，每题5分，计20分）1.简述中药不良反应监测报告的核心内容。答案：核心内容包括患者基本信息、用药史、不良反应表现、严重程度、因果关系判断、处理措施等。需突出临床细节和系统性分析。2.列举三种中药常见不良反应及其预防措施。答案：-肝损伤（如何首乌）：避免长期大剂量使用，炮制合格；监测肝功能。-皮肤过敏（如黄连）：注意过敏体质患者；避免不合理联用。-心血管风险（如麻黄）：高血压患者慎用；控制剂量。3.解释“中药调剂差错的三大类型”。答案：-错用（如混淆同名药材）；-错量（如剂量超范围）；-错配（如配伍禁忌未提示）。4.中药不良反应监测对药品研发的意义是什么？答案：可指导临床用药安全、优化质量标准、识别潜在毒性靶点、完善说明书，从而降低上市后风险。五、论述题（共2题，每题10分，计20分）1.结合实际案例，分析中药质量与不良反应的关系。答案：案例：某地因甘草药材重金属超标，患者长期服用后出现血压异常。分析：-质量问题（杂质、重金属）直接导致毒性反应；-产地、炮制工艺影响有效成分和毒性成分比例；-监测需覆盖全链条（种植-生产-流通）。结论：质量是基础，需严格监管。2.论述中药不良反应监测对医疗机构的实践价值。答案：-临床决策支持：避免高风险用药；优化治疗方案；-风险管理：建立不良反应预警机制；改进用药流程；科研转化：积累数据支持新药研发；完善循证依据。实践案例：某医院通过监测发现人参致心律失常风险，调整老年患者使用指南。六、案例分析题（共2题，每题10分，计20分）1.案例：患者，女，50岁，因失眠长期自行服用酸枣仁汤（含丹参、夜交藤），3个月后出现乏力、黄疸。查肝功能ALT升高。问题：分析可能原因并提出处理建议。答案：-原因：丹参可能致肝损伤，尤其长期大剂量；自行用药未监测；体质可能不耐受。-建议：停药并保肝治疗；检测肝损伤程度；调整用药方案（如缩短疗程、监测肝功能）。2.案例：某社区卫生服务中心发现多名患者服用同批次黄芪注射液后出现皮疹，症状与说明书描述不符。问题：应如何启动调查？答案：-初步调查：核实批号、储存条件、患者用药史；排除交叉感染；-上报：向省级药品不良反应监测中心报告；-干预：暂停使用同批次药品；开展皮肤科会诊；-后续：分析因果关系，评估召回必要性。答案与解析（以下仅展示部分，完整答案需按实