2025年高职药学（药事管理）试题及答案

2025年高职药学（药事管理）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）（总共20题，每题2分，每题只有一个选项符合题意）1.以下关于药品经营质量管理规范的说法，错误的是A.是药品经营管理和质量控制的基本准则B.适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求D.只对药品批发企业有要求，零售企业无需遵循2.《药品经营许可证》的有效期是A.1年B.2年C.3年D.5年3.药品批发企业的质量管理部门负责人应具有A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称4.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明的内容不包括A.药品名称B.生产厂商C.药品批准文号D.数量、价格5.药品储存实行色标管理，待验药品库（区）、退货药品库（区）为A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色6.以下哪种药品属于麻醉药品A.芬太尼B.咖啡因C.麻黄素D.地西泮7.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品，以下属于第一类精神药品的是A.氯胺酮B.苯巴比妥C.地西泮D.艾司唑仑8.医疗机构配制制剂必须取得A.《医疗机构制剂许可证》B.《药品生产许可证》C.《药品经营许可证》D.《医疗机构执业许可证》9.药品不良反应是指A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.药品在不正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应10.药品召回是指A.药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品B.药品经营企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品C.医疗机构按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品D.药品监督管理部门按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品11.药品广告的审查机关是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门12.药品说明书和标签的文字表述应当A.科学、规范、准确B.简洁、明了、易懂C.符合国家语言文字规范D.以上都是13.药品经营企业不得购进和销售A.医疗机构制剂B.中药饮片C.化学原料药D.生物制品14.药品批发企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的人员应A.具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称B.具有高中以上文化程度C.经过专业培训并经考核合格D.以上都是15.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过A.2个最小包装B.3个最小包装C.5个最小包装D.7个最小包装16.药品生产企业应当建立药品召回制度，药品召回的主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门17.药品经营企业的仓库应划分的区域不包括A.待验区B.合格品区C.发货区D.生活区18.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.营业执照及其年检证明复印件C.药品生产批准证明文件复印件D.企业法人授权书原件19.药品零售企业销售处方药时，应当A.凭执业医师和执业助理医师处方方可调配、购买和使用B.经执业药师审核后方可调配、销售C.由驻店药师指导顾客购买和使用D.以上都是20.药品经营企业的质量负责人应是A.企业法人B.企业负责人C.具有药学专业技术职称的人员D.执业药师第II卷（非选择题共60分）（总共3题，每题20分）21.简述药品经营企业的质量管理体系构成要素及各要素的主要内容。22.结合实际，谈谈药品零售企业在销售处方药和非处方药时分别应注意哪些问题。23.材料：某药品经营企业在一次药品质量检查中，发现一批药品的外观与正常药品有差异，经检验确定为假药。该企业立即采取了一系列措施，包括封存该批药品、报告当地药品监督管理部门等。问题：请分析该企业的做法是否正确，并说明理由。同时，阐述药品经营企业发现假药后应采取的后续措施。答案：1.D2.D3.A4.C5.C6.A7.A8.A9.A10.A11.B12.D13.A14.D15.A16.A17.D18.C19.D20.D21.药品经营企业质量管理体系构成要素包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件、计算机系统与数据管理、采购、验收、储存、养护、销售、出库、运输、售后管理等。组织机构明确各部门职责；人员具备相应资质与技能；设施设备符合要求；质量管理文件涵盖各项制度标准；计算机系统保障数据准确完整；采购确保药品质量；验收把控入库药品质量；储存养护保证药品质量稳定；销售出库遵循规范；运输保证药品安全；售后管理处理问题反馈。22.药品零售企业销售处方药时，必须凭执业医师和执业助理医师处方方可调配、购买和使用，经执业药师审核后方可调配、销售，并由驻店药师指导顾客购买和使用。销售非处方药时，应将非处方药与处方药分柜摆放，方便顾客自主选购，向顾客正确介绍药品的功能主治、用法用量、不良反应等信息，不得夸大药品疗效，不得误导顾客。23.该企业做法正确。理由：发现假药