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文档简介
PAGE疫苗耳标规范发放制度一、总则(一)目的为加强疫苗耳标的管理,规范疫苗耳标的发放流程,确保疫苗耳标准确、及时、安全地发放到使用单位,保障疫苗的可追溯性和质量安全,依据相关法律法规和行业标准,制定本制度。(二)适用范围本制度适用于本公司/组织内疫苗耳标的发放管理工作,包括疫苗耳标的采购、储存、发放、使用及回收等环节。(三)基本原则1.依法依规原则:严格遵守国家有关疫苗管理的法律法规和行业标准,确保疫苗耳标发放工作合法合规。2.准确及时原则:保证疫苗耳标信息准确无误,及时发放到使用单位,满足疫苗接种工作的需要。3.安全保密原则:确保疫苗耳标的储存、运输安全,防止信息泄露,保护接种者隐私。4.全程追溯原则:通过疫苗耳标实现疫苗从采购到接种全过程的可追溯管理。二、职责分工(一)采购部门1.根据公司/组织的疫苗接种计划和库存情况,制定疫苗耳标采购计划。2.选择具有资质的供应商进行疫苗耳标采购,签订采购合同,确保采购的疫苗耳标符合质量标准。3.负责疫苗耳标的到货验收工作,核对数量、规格、质量等信息,确保与采购合同一致。(二)仓储部门1.负责疫苗耳标的储存管理,设置专门的储存区域,保证储存环境符合要求。2.建立疫苗耳标库存台账,详细记录疫苗耳标的出入库情况,定期盘点库存,确保账实相符。3.根据发放部门的需求,及时准确地发放疫苗耳标,做好发放记录。(三)发放部门1.根据疫苗接种工作的实际需求,向仓储部门提交疫苗耳标发放申请。(四)质量控制部门1.对采购的疫苗耳标进行质量抽检,确保其质量符合相关标准。2.定期对疫苗耳标发放过程进行监督检查,发现问题及时提出整改意见。(五)信息管理部门1.负责建立疫苗耳标信息管理系统,录入疫苗耳标相关信息,包括生产厂家、规格、批次、发放时间、使用单位等。2.确保疫苗耳标信息系统的安全稳定运行,为疫苗可追溯管理提供技术支持。三、疫苗耳标采购(一)采购计划制定采购部门应根据公司/组织的疫苗接种计划、库存情况以及疫苗耳标使用期限等因素,综合考虑后制定年度、季度和月度疫苗耳标采购计划。采购计划应明确疫苗耳标的品种、规格、数量、预计到货时间等内容。(二)供应商选择1.采购部门应选择具有合法资质的疫苗耳标供应商,对供应商的生产能力、质量控制体系、信誉等进行评估。2.与选定的供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务,包括疫苗耳标的质量标准、价格、交货时间、交货地点、售后服务等条款。(三)到货验收1.疫苗耳标到货后,采购部门应及时通知仓储部门进行验收。验收人员应按照采购合同和相关质量标准,对疫苗耳标的数量、规格、外观、质量证明文件等进行仔细核对。2.验收合格的疫苗耳标应及时办理入库手续,验收不合格的疫苗耳标应及时与供应商沟通,协商解决退货、换货等问题。四、疫苗耳标储存(一)储存条件1.仓储部门应设置专门的疫苗耳标储存区域,确保储存环境符合要求。储存区域应保持清洁、干燥、通风良好,温度、湿度应控制在规定范围内。2.疫苗耳标应分类存放,按照品种、规格、批次等进行标识,便于查找和管理。(二)库存管理1.仓储部门应建立疫苗耳标库存台账,详细记录疫苗耳标的出入库时间、品种、规格、数量、批次、来源、去向等信息。库存台账应定期更新,确保数据准确无误。2.定期对疫苗耳标库存进行盘点,盘点周期可根据实际情况确定,但至少每年应进行一次全面盘点。盘点结果应与库存台账进行核对,如发现账实不符,应及时查明原因并进行处理。五、疫苗耳标发放(一)发放申请发放部门应根据疫苗接种工作的实际需求,提前向仓储部门提交疫苗耳标发放申请。发放申请应注明疫苗耳标的品种、规格、数量、使用单位、发放时间等信息。(二)发放审批仓储部门收到发放申请后,应进行审核。审核内容包括申请信息的完整性、准确性,库存情况等。审核通过后,报相关负责人审批。审批通过后,仓储部门方可进行疫苗耳标的发放。(三)发放记录1.仓储部门在发放疫苗耳标时,应做好发放记录。发放记录应包括发放时间、发放部门、使用单位、疫苗耳标品种、规格、数量、批次等信息。2.发放记录应妥善保存,保存期限应符合相关法律法规和行业标准的要求。六、疫苗耳标使用(一)使用规范1.使用单位应按照相关操作规程正确使用疫苗耳标,确保疫苗耳标信息准确、完整地记录在接种记录中。2.疫苗耳标应粘贴在规定的部位,不得随意更改或损坏。(二)信息录入1.使用单位应及时将疫苗接种信息录入疫苗耳标信息管理系统,包括接种时间、接种人员姓名、性别、年龄、疫苗品种、规格、批次等。2.确保疫苗接种信息与疫苗耳标信息一致,实现疫苗接种全过程的可追溯管理。七、疫苗耳标回收(一)回收要求1.使用单位在完成疫苗接种工作后,应按照规定将疫苗耳标回收。回收的疫苗耳标应保持完整,不得丢失、损坏。2.回收的疫苗耳标应及时交回仓储部门,仓储部门应进行核对和登记。(二)回收处理1.仓储部门对回收的疫苗耳标进行检查,如发现有损坏、信息不完整等情况,应及时与使用单位沟通,查明原因并进行处理。2.对于回收的疫苗耳标,仓储部门应按照规定进行妥善处理,可根据实际情况进行销毁或留存备用。八、监督检查(一)内部监督1.质量控制部门应定期对疫苗耳标采购、储存、发放、使用及回收等环节进行监督检查,确保各项工作符合本制度的要求。2.发现问题应及时提出整改意见,并跟踪整改情况,确保问题得到彻底解决。(二)外部监督1.积极配合相关部门的监督检查工作,如实提供疫苗耳标管理的相关资料和信息。2.对于外部监督检查提出的问题和建议,应认真对待,及时整改,不断完善疫苗耳标管理工作。九、培训与宣传(一)培训1.定期组织公司/组织内与疫苗耳标管理相关人员的培训,包括采购人员、仓储人员、发放人员、使用人员等。2.培训内容应包括疫苗耳标管理的法律法规、行业标准、操作规程、信息系统使用等方面,提高相关人员的业务水平和责任意识。(二)宣传1.加强对疫苗耳标管理工作的宣传,向使用单位和接种人员宣传疫苗耳标的重要性和使用规范。2.提高公众对疫苗可追溯
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