医院配药规范制度

PAGE医院配药规范制度一、总则（一）目的本规范制度旨在确保医院配药工作的准确性、安全性和高效性，保障患者用药安全，提高医疗服务质量。（二）适用范围本制度适用于医院内所有参与配药工作的部门和人员，包括药房、药库、临床科室护士站等。（三）依据本制度依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准制定。二、配药人员资质与职责（一）资质要求1.药房工作人员应具备药学专业知识，经过专业培训并取得相应的执业资格证书。2.药库管理人员应熟悉药品储存、养护知识，具备一定的药品管理经验。3.临床科室参与配药的护士应经过专门的配药培训，掌握正确的配药操作技能。（二）职责分工1.药房药师负责审核处方，对处方的合法性、规范性和用药适宜性进行审核。准确调配药品，按照药品说明书或医嘱要求进行调配，确保剂量准确、剂型正确。对调配好的药品进行核对，包括药品名称、规格、数量、用法用量等，核对无误后签字确认。向患者或其家属交代药品的用法、用量、注意事项等，提供用药咨询服务。负责药房药品的管理，包括药品的采购、验收、储存、养护、盘点等工作。2.药库管理人员负责药品的采购计划制定，根据医院临床用药需求，合理安排药品采购。对采购的药品进行验收，检查药品的质量、数量、规格等是否符合要求，确保入库药品质量合格。负责药品的储存管理，按照药品的特性分类存放，保证药品储存条件符合要求，防止药品变质、损坏。定期对药库药品进行盘点，做到账物相符，及时清理过期、变质药品。负责与药房之间的药品调配和发放工作，确保药房药品供应及时。3.临床科室护士负责本科室患者的药品领取和配药工作，严格按照医嘱进行配药操作。在配药前对药品的名称、规格、数量等进行核对，确保与医嘱一致。正确使用配药设备和工具，严格遵守无菌操作原则，防止药品污染。配药过程中认真观察药品的质量和性状，如发现异常及时报告。将配好的药品妥善保存，按照规定时间和方法给患者用药，并做好用药记录。三、处方管理（一）处方开具1.医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。2.处方书写应当符合下列规则：患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。每张处方限于一名患者的用药。字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。除特殊情况外，应当注明临床诊断。开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。（二）处方审核1.药房药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。处方用药与临床诊断的相符性。剂量、用法的正确性。选用剂型与给药途径的合理性。是否有重复给药现象。是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。其他用药不适宜情况。2.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。（三）处方调配1.药房药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称？剂量？用法？用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代与指导，包括每种药品的用法？用量？注意事项等。2.调配药品时，应当检查药品的批准文号，并注意药品的有效期，确保使用安全。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。3.药品调配完成后，必须由另一药师进行核对。核对内容包括处方与调配的药品、规格、剂量、用法、用量是否一致，逐个核对药品的外观质量是否合格，有效期等。核对无误后，核对人员在处方上签字。（四）处方保存1.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。2.处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。四、药品采购与验收（一）采购管理1.医院应当建立健全药品采购管理制度，成立药事管理与药物治疗学委员会，负责制定药品采购计划和采购原则。2.药品采购应当遵循公开、公平、公正的原则，严格按照药品集中采购相关规定进行采购，优先采购国家基本药物和医保目录药品。3.采购部门应当与药品供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务，确保所采购药品的质量符合要求。4.采购人员应当定期对药品市场进行调研，了解药品价格动态和供应情况，合理控制药品采购成本。（二）验收管理1.药库管理人员应当对采购的药品进行逐批验收，验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期、数量、规格等。2.验收药品时，应当按照规定的验收标准和方法进行，对特殊管理药品、生物制品等应当进行重点验收。3.验收合格的药品应当及时入库，并做好验收记录，验收记录应当包括药品名称、规格、数量、批准文号、有效期、生产厂家、供货单位、验收日期、验收人员等内容。4.对验收不合格的药品，应当及时通知采购部门与供应商联系，办理退货或换货手续，并做好记录。五、药品储存与养护（一）储存管理1.医院应当根据药品的特性，设置相应的药品储存仓库，仓库应当具备通风、防潮、防虫、防鼠等条件。2.药品应当按照药品的剂型、用途、储存条件等分类存放，并有明显的标识。3.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录。4.药品储存应当按照药品说明书规定的储存条件进行，对温度、湿度有特殊要求的药品，应当按照要求储存。5.药品堆码应当整齐，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。（二）养护管理1.药库管理人员应当定期对库存药品进行养护检查，一般药品每月检查一次，重点养护品种每半月检查一次。2.养护检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书、有效期等，如发现药品有变质、损坏、过期等情况，应当及时处理。3.对库存药品的养护情况应当做好记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、养护日期、养护人员、养护情况等。4.根据药品养护检查结果，对库存药品进行分类管理，对质量不稳定、易变质的药品应当重点关注，采取相应的养护措施。六、药品调配与发放（一）调配流程1.药房药师接到处方后，首先对处方进行审核，审核无误后开始调配药品。2.调配药品时，应当按照药品调配操作规程进行，先取固体药品，再取液体药品，逐一进行调配。3.调配过程中，应当注意药品的剂量、剂型、规格等，确保调配准确无误。4.调配完成后，将调配好的药品放置在专用的调配台上，进行核对。（二）核对发放1.核对人员应当对调配好的药品进行全面核对，包括药品名称、规格、数量、用法用量、有效期、质量等，核对无误后在处方上签字。2.药品发放时，应当按照处方上的患者姓名、科室、床号等信息进行发放，并向患者或其家属交代药品的用法、用量、注意事项等。3.对于住院患者的药品，应当由护士到药房领取，并在药品发放记录上签字确认。4.对于门诊患者的药品，应当由患者或其家属在药房窗口领取，并在药品发放记录上签字确认。七、药品不良反应监测与报告（一）监测职责1.医院应当建立药品不良反应监测管理制度，明确各部门和人员在药品不良反应监测工作中的职责。2.临床科室医师、护士应当密切观察患者用药后的反应，如发现可疑的药品不良反应，应当及时报告。3.药房药师应当关注药品不良反应信息，对收集到的药品不良反应报告进行分析和评价，并及时反馈给临床科室。（二）报告程序1.发现药品不良反应后，应当及时填写药品不良反应报告表，并报告给医院药品不良反应监测机构。2.医院药品不良反应监测机构应当对报告的药品不良反应进行审核、分析和评价，对严重的药品不良反应应当及时上报当地药品不良反应监测中心。3.药品不良反应报告表应当包括患者基本信息、药品信息、不良反应发生时间、症状、处理情况等内容，确保报告信息真实、准确、完整。八、监督与考核（一）监督检查1.医院应当定期对配药工作进行监督检查，检查内容包括配药人员资质、处方管理、药品采购与验收、储存与养护、调配与发放、药品不良反应监测等方面。2.监督检查可以采用定期检查、不定期抽查、专项检查等方式进行，对发现的问题应当及时下达整改通知书，要求相关部门和人员限期整改。（二）考核评价1.医