规范化药房上墙制度

PAGE规范化药房上墙制度一、总则1.目的本制度旨在规范药房管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，提高药房服务水平，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。2.适用范围本制度适用于本公司所属药房的所有工作人员及药房运营管理的全过程。3.基本原则药房管理应遵循依法经营、诚实守信、质量第一、服务至上的原则，严格遵守国家法律法规和行业标准，确保药房工作的规范化、科学化、标准化。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的专业学历和资质证书，如执业药师、药师等。直接接触药品的人员应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。2.岗位职责药房负责人职责：全面负责药房的管理工作，制定工作计划和管理制度，组织实施药房的各项工作，确保药房工作的正常运转。执业药师职责：负责处方审核、调配、核对，提供用药咨询和指导，对药品质量进行监督检查等。药师职责：协助执业药师开展工作，负责药品的采购、验收、储存、养护、发放等工作。其他人员职责：根据岗位分工，负责药房的清洁卫生、设备维护、药品盘点等工作。3.培训与考核定期组织药房工作人员参加专业培训，包括法律法规、药品知识、质量管理等方面的培训，提高工作人员的业务水平和综合素质。建立工作人员考核制度，对其工作表现、业务能力、服务质量等进行考核，考核结果与绩效挂钩。三、药品采购与验收1.采购计划根据药房的业务需求和库存情况，制定药品采购计划，确保药品供应的及时性和合理性。采购计划应经药房负责人审核批准后执行。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，对供应商的资质进行审核和评估，建立供应商档案。与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务。3.药品验收药品到货后，应及时进行验收，验收内容包括药品的数量、规格、剂型、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等。验收合格的药品应及时入库，验收不合格的药品应及时退回供应商，并做好记录。四、药品储存与养护1.储存条件根据药品的特性和储存要求，设置相应的储存区域，如常温库、阴凉库、冷库等。药品应按照规定的储存条件分类存放，并有明显的标识。2.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点库存，确保账物相符。对库存药品进行质量检查，发现质量问题应及时处理。3.药品养护根据药品的特性和储存条件，制定药品养护计划，定期对药品进行养护检查。对易变质、近效期等药品应重点养护，发现问题及时采取措施。五、处方调配与发放1.处方审核执业药师或药师应对处方进行审核，审核内容包括处方的合法性、规范性、用药适宜性等。对审核不合格的处方，应拒绝调配，并及时与医师沟通。2.处方调配按照处方内容准确调配药品，做到“四查十对”，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配好的药品应经另一人核对无误后发放。3.处方发放向患者发放药品时，应告知患者药品的用法用量、注意事项等，并进行用药指导。对特殊管理的药品，应严格按照相关规定发放。六、药品不良反应监测与报告1.监测制度建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应的收集和报告工作。药房工作人员应密切关注药品不良反应情况，及时发现、记录和报告。2.报告流程发现药品不良反应后，应立即填写《药品不良反应报告表》，并上报至本公司质量管理部门。质量管理部门应及时对报告的药品不良反应进行分析和评价，并按照规定上报至药品不良反应监测机构。七、药品效期管理1.效期标识药品应按照规定标注有效期，并在药品货架上设置明显的效期标识。对近效期药品应进行重点标识和管理。2.效期跟踪定期对药品效期进行跟踪检查，及时清理过期药品。对过期药品应按照规定进行处理，做好记录。八、药房设施与设备管理1.设施要求药房应具备与经营规模相适应的营业场所、仓库等设施，保持环境整洁、卫生。营业场所应配备必要的设备，如空调、冷藏设备、温湿度监测设备、货架、柜台、电脑等。2.设备管理建立设备管理制度，定期对设备进行维护、保养和检查，确保设备正常运行。对设备的使用、维修、保养等情况应做好记录。九、环境卫生与清洁消毒1.环境卫生要求药房应保持环境卫生整洁，地面、墙壁、天花板等应定期清洁，无积尘、无污渍。药品货架、柜台等应定期擦拭，保持干净、整洁。2.清洁消毒制度制定清洁消毒制度，明确清洁消毒的区域、方法、频率等。对直接接触药品的设备、工具等应定期进行消毒，防止交叉污染。十、质量管理与监督检查1.质量管理体系建立质量管理体系，制定质量管理文件，明确质量管理职责和工作流程。定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审，持续改进质量管理工作。2.监督检查本公司质量管理部门应定期对药房进行监督检查，检查内容包括人员管理、药品采购与验收、储存与养护、处方调配与发放、药品不