传染病和突发公共卫生事件报告管理制度

传染病和突发公共卫生事件报告管理制度第一章制度定位与法律依据1.1制度定位本制度是××市疾病预防控制中心（以下简称“中心”）内部唯一用于规范“传染病和突发公共卫生事件报告”工作的强制性文件，适用于中心全体在编、聘用、外包及实习人员，覆盖监测、预警、报告、审核、发布、复盘全流程。任何与本制度冲突的口头指令、历史惯例、部门通知即时废止。1.2法律法规索引（1）《中华人民共和国传染病防治法》2013修正版第30—38条；（2）《突发公共卫生事件应急条例》2011修订版全文；（3）《国家突发公共卫生事件应急预案》2021版；（4）《传染病信息报告管理规范（2015版）》及其2022年补充通知；（5）《卫生计生单位信息公开管理办法》2016版；（6）《个人信息保护法》2021版第13、28条；（7）《网络安全法》2017版第21、37条；（8）××省《突发公共卫生事件报告与处置细则》2020版；（9）中心《保密工作管理规定》2022修订版。以上法规出现更新时，由中心法规办在3个工作日内发布“法规修订提示”，业务科室在5个工作日内完成制度条款映射修订，逾期责任由科室负责人承担。第二章组织与职责2.1应急报告领导小组（以下简称“领导小组”）组长：中心主任；副组长：分管应急副主任、信息分管副主任；成员：应急办主任、疾控科长、检验科长、信息科长、办公室主任、法规办主任。职责：a)签发Ⅲ级及以上事件网络直报；b)决定对外信息发布口径；c)批准启动本制度第5章“特殊场景绿色通道”。2.2应急办公室（常设）设“报告管理岗”2名（AB角），实行7×24h轮班。职责：a)接收并分诊事件信息；b)在“突发公共卫生事件报告系统”（以下简称“直报系统”）完成初次录入；c)跟踪事件进展，每2h更新动态；d)组织复盘会议并出具《事件报告质量评估表》。2.3业务科室传染病防控科、免疫规划科、检验科、消毒科、职业卫生科等按病种或事件类型承担“技术核查”责任，须在接到报告管理岗通知后30min内派出“现场核查二人组”，携带“现场核查工具包”（详见4.3.2）。2.4信息科负责网络、服务器、VPN、数字证书、堡垒机、日志审计、备份恢复，确保直报系统RPO≤5min、RTO≤15min。2.5法规办对报告内容是否涉及国家秘密、商业秘密、个人隐私进行合规性审查，出具《信息发布合规意见书》，未经法规办签字，任何科室不得对外提供数据。第三章事件分级与报告时限3.1事件分级采用“双轨制”：法定传染病分级＋突发公共卫生事件分级，二者取高。a)法定传染病：甲类、乙类（按甲类管理）、乙类、丙类；b)突发公共卫生事件：Ⅰ级（特别重大）、Ⅱ级（重大）、Ⅲ级（较大）、Ⅳ级（一般）。3.2报告时限表┌────────────────┬────────────┬────────────┐│事件类型│初次报告时限│进程报告频次│├────────────────┼────────────┼────────────┤│甲类及按甲类管理│2h内│每2h一次││乙类（除按甲类管理外）│24h内│每日一次││丙类│48h内│每周一次││Ⅰ级突发公共卫生事件│1h内│每1h一次││Ⅱ级│2h内│每2h一次││Ⅲ级│6h内│每12h一次││Ⅳ级│24h内│每日一次│└────────────────┴────────────┴────────────┘注：时限计算起点为“最早接报时间”，以应急值班电话057188889999录音系统时间戳为准。第四章报告流程与操作细则4.1信息来源初筛4.1.1来源渠道a)医院传染病网络直报子系统（NNDRS）；b)学校、托幼机构晨午检系统；c)12320公共卫生热线；d)媒体舆情监测平台（新华睿思、清博）；e)群众来电来访；f)实验室自动推送（LIS接口）。4.1.2初筛判定报告管理岗在10min内完成“三核实”：核实报告人身份、核实患者基本信息、核实初步流行病学史。对符合“疑似事件”标准的，立即生成《事件预编号》并短信通知领导小组组长及当日值班领导。4.2初次报告4.2.1登录使用USBKey数字证书登录直报系统，VPN双因子认证，IP白名单限制。4.2.2录入字段共68项，其中带“”为必填42项，核心字段包括：a)事件预编号；b)事件类别（下拉框：传染病/食物中毒/职业中毒/其他）；c)病种名称（ICD10国标码）；d)首例患者姓名（隐去中间字，如“张三”）；e)最早发病时间（精确到小时）；f)报告单位（自动带入）；g)报告人手机号（系统校验11位）；h)初步判定级别；i)30字以内主要症状；j)附件上传（实验室检测报告、现场照片≤5M）。4.2.3保存与提交点击“暂存”后系统自动进行逻辑校验：a)发病时间不能晚于当前时间；b)手机号正则校验；c)附件病毒扫描。校验通过后，点击“提交”，系统生成PDF回执并同步推送至省CDC、国家CDC。4.3现场核查4.3.1出发准备现场核查二人组须在30min内完成：a)领取“现场核查工具包”：含移动网络终端（双卡5G）、蓝牙打印机、快速检测试剂（流感A+B、诺如、霍乱O1/O139、登革NS1）、采样箱、生物安全运输罐、PPE（N95、护目镜、C级防护服）、执法记录仪、现场核查表（编号：FR202302）。b)在“应急物资管理系统”扫码出库，未归还按200%价格赔偿。4.3.2现场核查表填写共6大项32小项，核心包括：a)患者搜索：查阅门诊日志、住院病历、药房处方，使用“病例搜索小程序”扫描ICD编码，自动比对症状关键词；b)采样：采集患者血清、咽拭子、肛拭子、环境涂抹标本，每份标本“双标签”，现场打印二维码；c)密接判定：按《密接判定指引（2022）》计算暴露时长、距离、防护情况，生成“密接清单”Excel；d)现场影像：执法记录仪全程录像，关键节点截图6张（患者住址门牌、采样动作、PPE穿脱、检验试剂批号、现场消毒、告知书签字），截图须带GPS水印。4.3.3结果回传现场核查二人组在离开现场前，使用移动网络终端登录“核查回传子系统”，上传：a)现场核查表PDF；b)密接清单Excel；c)截图6张；d)标本送检单照片。上传成功即视为“现场核查闭环”，系统自动发送短信给报告管理岗。4.4实验室检测与结果录入4.4.1标本接收检验科标本接收岗在生物安全二级实验室（BSL2）外窗完成“三核对”：送检单、标本管、系统条码，确认无误后打印《标本接收确认单》，一式两份，签字时间精确到分钟。4.4.2检测路径a)法定甲类：立即启动“重大标本快速检测通道”，使用荧光PCR双试剂盒平行检测，3h内出初筛结果；b)乙类：按科室排班表，12h内完成；c)丙类：24h内完成。4.4.3结果审核采用“三级审核”：一级：实验员；二级：实验室组长；三级：检验科长。审核通过后，结果自动回写直报系统，触发“结果更新事件”，短信通知报告管理岗。4.5进程报告与结案报告4.5.1进程报告系统根据3.2表自动生成“待办任务”，报告管理岗需在时限内完成：a)新增病例数、死亡数；b)实验室检测结果汇总；c)防控措施更新；d)舆情监测摘要（百度指数、微博热搜截屏）。4.5.2结案报告满足以下条件之一可发起结案：a)最长潜伏期+7天无新发病例；b)现场消杀效果评价合格（自然菌杀灭率≥99%）；c)市级专家组评估风险等级降为“低”。结案报告含9章节：事件概况、流行病学特征、实验室检测、暴露危险因素、防控措施、事件分级调整、经验教训、补充建议、附件清单。字数≥5000字，附10张以上高清图片，领导小组组长签字后方可上传国家系统。第五章特殊场景绿色通道5.1启动条件a)出现跨境输入埃博拉、中东呼吸综合征、鼠疫等《国际卫生条例》关注事件；b)出现聚集性不明原因疾病且24h内2例死亡；c)市委市政府领导书面批示“立即直报”。5.2授权机制领导小组组长口头授权后，报告管理岗可先行在直报系统勾选“绿色通道”选项，系统跳过“区级审核”节点，直接推送省级、国家级，同时启动“同步抄送”机制：短信+邮件抄送省卫健委应急办、市政府总值班室、市委宣传部网信办。5.3事后补录绿色通道事件须在6h内补齐所有字段、附件、现场核查表，否则系统自动冻结该报告人账号，并生成《异常操作记录》，纳入年度考核。第六章质量控制与考核6.1质量指标a)初次报告及时率≥98%；b)进程报告漏报率≤1%；c)现场核查表完整率≥99%；d)实验室结果回传超时率≤0.5%；e)结案报告一次性通过率≥90%。6.2考核办法采用“月度通报+年度排名”：a)每月5日前，应急办导出系统数据，形成《质量月报》在内网公示；b)年终对科室进行100分制量化，指标权重：及时率30%、完整率20%、准确率20%、结案质量20%、绿色通道处理10%。c)排名后三位的科室，扣减次年项目经费5%，并在中心职工大会上做书面检查。6.3纠错与问责a)迟报：超过时限1h以内，扣当月绩效10%；超过1h视为瞒报，提交中心纪委，给予警告以上处分；b)漏报：每漏1例，扣1分，累计≥3例，科室负责人就地免职；c)错报：关键字段（病种、级别、死亡数）错误，造成市级以上层面影响，移交市纪委监委，启动行政问责。第七章信息安全与保密7.1数据分级按《卫生健康行业数据分类分级指南》将数据分为：核心、重要、一般三级。a)核心数据：患者姓名、身份证号、详细地址、基因序列；b)重要数据：密接人员手机号、行程轨迹；c)一般数据：统计汇总表、舆情截图。7.2存储与传输a)核心数据采用国密SM4加密，密钥托管在市级政务云KMS；b)传输通道强制TLS1.3，双向证书校验；c)移动存储设备禁用，特殊情况使用加密U盘（国密二级），须经信息科登记、分管副主任书面批准。7.3审计与追溯直报系统保存操作日志≥3年，日志字段包括：用户ID、源IP、操作时间、SQL语句、影响行数。任何“修改”“删除”操作自动触发“日志镜像”，同步写入区块链存证平台，确保不可篡改。第八章培训与演练8.1岗前培训新员工入职1周内完成“报告管理脱产培训8学时”，内容包括：制度解读、系统操作、PPE穿脱、法规案例。考核80分合格，不合格补考1次，仍不合格解除劳动合同。8.2年度轮训全员每年参加“实战演练周”，模拟场景包括：学校诺如聚集、企业氯气泄漏、口岸输入猴痘。演练评分低于85分的科室，限期1个月整改并提交整改报告。8.3培训档案使用“培训管理系统”刷脸签到，自动记录学时、成绩、证书编号，数据对接市人社局继续教育平台，作为职称晋升必备条件。第九章支持工具与操作指南9.1目的让零经验值班人员15min内完成初次报告录入、上传、提交。9.2前置条件a)已领取USBKey数字证书；b)已安装VPN客户端（版本V5.4.2）；c)已开通直报系统账号（权限角色：report_user）；d)已连接互联网，带宽≥10Mbps。9.3详细步骤步骤1插入USBKey将“天融信USBKey”插入电脑，指示灯常亮表示识别成功。若灯不亮，换后置USB口，仍不亮联系信息科（分机8800）。步骤2启动VPN双击桌面图标“TJVPN”，输入账号（工号）+密码+动态令牌6位，点击“连接”，出现“已接入政务网”绿色提示。步骤3登录直报系统浏览器地址栏输入/nndrs，选择“数字证书登录”，弹出证书框，选中“××CDC”证书，输入USBKey口令（初始口令123456，已强制修改），进入首页。步骤4新建事件点击左上角“新增事件”→选择“传染病”→在“病种”输入“霍乱”→系统自动带出ICD码A00.9。步骤5填写核心信息a)事件名称：输入“××区××小学聚集性霍乱疫情”；b)最早发病时间：点击日历，选择今天08:00；c)报告单位：自动带入“××市CDC”；d)患者姓名：输入“李明”；e)手机号：输入，系统即时校验格式，错误则红字提示。步骤6上传附件点击“上传”→选择实验室“霍乱O1血清凝集试验阳性报告单.jpg”→系统自动压缩至800KB，显示绿色对勾。步骤7保存并提交点击“暂存”，系统弹出“逻辑校验通过”，再点击“提交”，出现“国家接收成功”回执，同时手机收到短信“事件编号20230608001已提交”。9.4常见问题与排错Q1提示“证书无效”A：USBKey被锁，连续输错5次口令即锁，需带身份证到信息科解锁。Q2上传附件失败A：检查文件大小，单文件≤5M；检查文件类型，仅允许jpg、pdf、xlsx；检查文件名，不能含空格及特殊字符。Q3提交后未收到短信A：查看手机是否安装“垃圾短信拦截”；若3min仍未收到，点击“重新发送”，仍无则拨打8800报障。第十章文档管理与版本控制10.1文档编号采用“CDCERYYYYNNN”规则，如CDCER2023001，对应版本V1.0。10.2修订流程a)任何科室提出修订，填写《制度修订申请表》，列明条款、理由、法规依据；b)法规办组织“修订评审会”，参会人员不少于7人（含外聘法律顾问1人）；c)表决通过需三分之二以上同意；d)中心主任签发后生效，旧版本即时作废，在首页加盖“作废”章。10.3文件保管纸质原件封存档案室，保存期限10年；PDF电子版上传“中心OA制度库”，设