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文档简介

POCT床旁诊断市场分析

新冠抗原的爆火,让行业重新认识了POCT,原来依靠快速、便捷,也可

以赚大钱,刷新了很多IVD从业者的认知!

一、何为POCT

POCT的英文缩写为(PointofcareTesting),意为床旁检验或者即时检

验,是指在采样现场即刻进行的快速诊断,省去了标本在实验室检验的复杂处

理。WH。对POCT的定位为:经济、灵敏、特异、简便易用、快速、装置简

单,这样的特点决定了她的定位,所以POCT在医院的应用场景无非就是下面

的场所。

下游

POCT的发展史,自1993年怡成的第一台血糖仪,目前POCT的市场不

管是方法学还是设备,都层出不穷,从传统的半自动,到现在全自动,从酶联

免疫胶体金或者荧光免疫,走向现在的小化学发光、微流控等,整个的POCT

市场都在向着大规模应用的方向发展。

EQ4:POCT发及历史

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二、POCT主要应用场景

从应用领域看,POCT产品可应用于临床检验、慢病监测、应急反恐、灾

害医学救援、传染病监测、检验检疫、食品安全、毒品检验等公共卫生领域。

从应用场所看,POCT产品可出现在多种场合,包括大型医院的病房、门

诊、急诊、检验科、手术室、监护室;基层医院、社区门诊和私人诊所;体检

中心;卫生服务中心、疾病预防控制中心、灾害医学救援现场、食品安全检测

现场、环境保护现场”每关检疫、违禁药品快速筛查;法医学现场;生物反恐

现场等。

POCT应用突破空间限制,解决了传统医疗器械的大型医疗器械的空间局

限痛点,目前全球POCT应用场景主要以医院和诊所为主,家庭消费比例较小。

图表POCT产品应用场景

应用环境应用领域主要用途

医院急诊化验室及时提供抢救患者的检验信息

医院重症病房与生理监测器相连提供即时实验室数据

分科门诊CRP检测、心便心衰检测、血糖检测、孕检等

检脸科传染病、流感等检测

基层医疗机卫生院、社区门诊和尿液分析、干式生化检测、肝炎检测等

构医师诊所等

家庭个人血质、血糖等各类监测

突发事件救护车等快速救援心肌标志物及电解质等项目的检测

临床应用儿科疾病CRP检测、炎症检测等

心血管疾病心衰心梗检测

血液相关疾病血栓与止血、血红蛋白定量和血细胞计数、血液流变

分析、血沉等检脸

感染性疾病乙肝五项、梅毒、HIV等的抗原和抗体定性的快速检

内分泌疾病血糖、糖化血红蛋白与尿微量白蛋白检测

发热性疾病血常规和CRP联合梭力等财龙马资本

血液生物化学分析干化学、电解质和血气分析、Hs-CRP(定量金标检

测法检测高敏感CRP)、胆固醇芯片等

优生优育孕检TORCH-IgM五项快速检测卡

禁毒、酒驾、食品检丁鼾财龙马资本

其他监督执法等

资料来源:宓费生物粉发力,渤海证券的万历目前全球主要市场以心血管类POCT险测

产品占据最大的份额(除血糖外),包括cTnl、My。、CK-MB、NT-proNBP.

D-dimer等多种检测试剂盒,我国则以感染类检测产品为主(除血糖外),包

括PCT、CRP、高敏CRP、超敏CRP、HIV1/2、HCV等各类检测指标试剂盒,

此外,还有血气/电解质类、妊娠/早孕类、肾脏类、毒品等多领域。图表:P0CT

产品适用领域

疾病领域指标

心血管心肌损伤标志物心肌肌钙蛋白、肌红蛋白、CK-MB

心脏功能BNP、NT-proNBP

血小板功能与凝血机制D-dimer

感染类传染类艾滋病、梅毒、病毒性肝炎、疟疾、流感等

非传染类PCT、CRP

血糖类血糖仪、Hb-A1c>C-肽、INS

血气类pH、pCO2,p02、K+、Na+、Het

妊娠类HCG、LH、FSH

肿瘤类甲胎蛋白、癌胚抗原、前列腺特异性抗原等

肾脏类血清肌肝、尿素、尿酸、尿转铁蛋白(TRFK》中财龙马资本

资料来源:渤海证券

三、市场情况

我国POCT市场发展较晚,但近年来市场保持高速增长,年均复合增速高

于我国体外诊断行业整体水平,属于体外诊断领域中发展较快的细分领域之一

中国POCT行业将呈现快速发展态势:2016-2021年中国POCT2021年中国POCT市场占比较高的应用顼目分别是血糖

市场规模年复合增速20.0%,2021年中国POCT市场规横达111.6检测.血气/电解质类检测和心血管检测:其中血藉检测

亿元,预计2025年市场规横将达到231.4亿元业务占比30%.血气隹解质类检5W业务占比17%,心血

管检测业务占比10%

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数据来源:TriMark.中触疔器糠者皮书(2021).键球养fff究院分析

相较于传统的生化免疫市场,POCT的增速明显超过行业的增长率,基于

新冠影响,POCT在未来的增速会更快,在所有的细分领域中,分子和POCT

是未来的两大蓝海市场,未来的竞争会持续加剧。

所有的POCT细分中,血糖占据了大头,其次血气/电解质。SAA、PCT、

IL-6未来的市场潜力也不错。

四、市场走向分析

1、后疫情时代,医保在新冠期间拉小的后遗症,最终还是要医院来买单,

毫无疑问,挤水分,医院、代理商、厂家,都逃不掉这一遭。大设备以后的进

院会更难,相较于大设备,POCT的可操作性会好一点。

2、成本、成本、成本

重要的事情说三遍,医疗改革是势在必行,只是时间的问题。免费的亢原

以及免费的核酸,三年的时间大家可以想象花了多少钱,这些钱最后怎么处理,

医保里面的钱快被掏空了,降本增效势在必行,新冠可能会成为DRG改革的

加速剂,老刘估计,3-5年的时间,国家会完成这个变革。

3、检验-临床

检验科单独成科室,这个目前已经有医院在实施,不过这个科室是不是只

是单纯的看报告,还是可以给出指导意见,这个信号给出的意思,一定会是检

验要向临床靠拢,临床也会懂更多的检验的知识,所以检验设备的临床化,未

来是一个趋势,所以这就是POCT的一个意义之一。

五、国家利好政策

五大中心的建成,适用的场景完美契合POCT,这个给POCT的带来上百

亿的增量。

六、竞争格局分析

外资巨头占据主体,国产龙头崛起趋势。

图22:全球主要POCT龙头产品销售体量(百万美元)

中国的竞争

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