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文档简介
POCT床旁诊断市场分析
新冠抗原的爆火,让行业重新认识了POCT,原来依靠快速、便捷,也可
以赚大钱,刷新了很多IVD从业者的认知!
一、何为POCT
POCT的英文缩写为(PointofcareTesting),意为床旁检验或者即时检
验,是指在采样现场即刻进行的快速诊断,省去了标本在实验室检验的复杂处
理。WH。对POCT的定位为:经济、灵敏、特异、简便易用、快速、装置简
单,这样的特点决定了她的定位,所以POCT在医院的应用场景无非就是下面
的场所。
下游
POCT的发展史,自1993年怡成的第一台血糖仪,目前POCT的市场不
管是方法学还是设备,都层出不穷,从传统的半自动,到现在全自动,从酶联
免疫胶体金或者荧光免疫,走向现在的小化学发光、微流控等,整个的POCT
市场都在向着大规模应用的方向发展。
EQ4:POCT发及历史
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二、POCT主要应用场景
从应用领域看,POCT产品可应用于临床检验、慢病监测、应急反恐、灾
害医学救援、传染病监测、检验检疫、食品安全、毒品检验等公共卫生领域。
从应用场所看,POCT产品可出现在多种场合,包括大型医院的病房、门
诊、急诊、检验科、手术室、监护室;基层医院、社区门诊和私人诊所;体检
中心;卫生服务中心、疾病预防控制中心、灾害医学救援现场、食品安全检测
现场、环境保护现场”每关检疫、违禁药品快速筛查;法医学现场;生物反恐
现场等。
POCT应用突破空间限制,解决了传统医疗器械的大型医疗器械的空间局
限痛点,目前全球POCT应用场景主要以医院和诊所为主,家庭消费比例较小。
图表POCT产品应用场景
应用环境应用领域主要用途
医院急诊化验室及时提供抢救患者的检验信息
医院重症病房与生理监测器相连提供即时实验室数据
分科门诊CRP检测、心便心衰检测、血糖检测、孕检等
检脸科传染病、流感等检测
基层医疗机卫生院、社区门诊和尿液分析、干式生化检测、肝炎检测等
构医师诊所等
家庭个人血质、血糖等各类监测
突发事件救护车等快速救援心肌标志物及电解质等项目的检测
临床应用儿科疾病CRP检测、炎症检测等
心血管疾病心衰心梗检测
血液相关疾病血栓与止血、血红蛋白定量和血细胞计数、血液流变
分析、血沉等检脸
感染性疾病乙肝五项、梅毒、HIV等的抗原和抗体定性的快速检
测
内分泌疾病血糖、糖化血红蛋白与尿微量白蛋白检测
发热性疾病血常规和CRP联合梭力等财龙马资本
血液生物化学分析干化学、电解质和血气分析、Hs-CRP(定量金标检
测法检测高敏感CRP)、胆固醇芯片等
优生优育孕检TORCH-IgM五项快速检测卡
禁毒、酒驾、食品检丁鼾财龙马资本
其他监督执法等
资料来源:宓费生物粉发力,渤海证券的万历目前全球主要市场以心血管类POCT险测
产品占据最大的份额(除血糖外),包括cTnl、My。、CK-MB、NT-proNBP.
D-dimer等多种检测试剂盒,我国则以感染类检测产品为主(除血糖外),包
括PCT、CRP、高敏CRP、超敏CRP、HIV1/2、HCV等各类检测指标试剂盒,
此外,还有血气/电解质类、妊娠/早孕类、肾脏类、毒品等多领域。图表:P0CT
产品适用领域
疾病领域指标
心血管心肌损伤标志物心肌肌钙蛋白、肌红蛋白、CK-MB
心脏功能BNP、NT-proNBP
血小板功能与凝血机制D-dimer
感染类传染类艾滋病、梅毒、病毒性肝炎、疟疾、流感等
非传染类PCT、CRP
血糖类血糖仪、Hb-A1c>C-肽、INS
血气类pH、pCO2,p02、K+、Na+、Het
妊娠类HCG、LH、FSH
肿瘤类甲胎蛋白、癌胚抗原、前列腺特异性抗原等
肾脏类血清肌肝、尿素、尿酸、尿转铁蛋白(TRFK》中财龙马资本
资料来源:渤海证券
三、市场情况
我国POCT市场发展较晚,但近年来市场保持高速增长,年均复合增速高
于我国体外诊断行业整体水平,属于体外诊断领域中发展较快的细分领域之一
中国POCT行业将呈现快速发展态势:2016-2021年中国POCT2021年中国POCT市场占比较高的应用顼目分别是血糖
市场规模年复合增速20.0%,2021年中国POCT市场规横达111.6检测.血气/电解质类检测和心血管检测:其中血藉检测
亿元,预计2025年市场规横将达到231.4亿元业务占比30%.血气隹解质类检5W业务占比17%,心血
管检测业务占比10%
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数据来源:TriMark.中触疔器糠者皮书(2021).键球养fff究院分析
相较于传统的生化免疫市场,POCT的增速明显超过行业的增长率,基于
新冠影响,POCT在未来的增速会更快,在所有的细分领域中,分子和POCT
是未来的两大蓝海市场,未来的竞争会持续加剧。
所有的POCT细分中,血糖占据了大头,其次血气/电解质。SAA、PCT、
IL-6未来的市场潜力也不错。
四、市场走向分析
1、后疫情时代,医保在新冠期间拉小的后遗症,最终还是要医院来买单,
毫无疑问,挤水分,医院、代理商、厂家,都逃不掉这一遭。大设备以后的进
院会更难,相较于大设备,POCT的可操作性会好一点。
2、成本、成本、成本
重要的事情说三遍,医疗改革是势在必行,只是时间的问题。免费的亢原
以及免费的核酸,三年的时间大家可以想象花了多少钱,这些钱最后怎么处理,
医保里面的钱快被掏空了,降本增效势在必行,新冠可能会成为DRG改革的
加速剂,老刘估计,3-5年的时间,国家会完成这个变革。
3、检验-临床
检验科单独成科室,这个目前已经有医院在实施,不过这个科室是不是只
是单纯的看报告,还是可以给出指导意见,这个信号给出的意思,一定会是检
验要向临床靠拢,临床也会懂更多的检验的知识,所以检验设备的临床化,未
来是一个趋势,所以这就是POCT的一个意义之一。
五、国家利好政策
五大中心的建成,适用的场景完美契合POCT,这个给POCT的带来上百
亿的增量。
六、竞争格局分析
外资巨头占据主体,国产龙头崛起趋势。
图22:全球主要POCT龙头产品销售体量(百万美元)
中国的竞争
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