广西南宁市HIV-AIDS患者抗病毒治疗效果及影响因素的前瞻性队列研究

广西南宁市HIV/AIDS患者抗病毒治疗效果及影响因素的前瞻性队列研究一、引言1.1研究背景艾滋病，作为一种由人类免疫缺陷病毒（HIV）感染引发的全球性公共卫生问题，自上世纪80年代首次被发现以来，给人类健康和社会发展带来了沉重打击。在全球范围内，尽管在防治方面取得了一定进展，但艾滋病的流行形势依然严峻。据《柳叶刀・艾滋病病毒》期刊2024年发表的研究显示，从2010年至2021年，全球新增艾滋病病毒感染人数虽下降近22%，艾滋病相关死亡人数下降近40%，但截至2021年，全球HIV感染者总人数仍达到4000万，且研究预测到2039年将达到峰值4440万。撒哈拉以南非洲地区仍是艾滋病的重灾区，不过该地区通过大规模预防和治疗工作，在降低感染率和死亡率方面取得了显著成效；然而，东欧、中亚、俄罗斯以及北非地区的感染和死亡率却呈现明显增长趋势。中国的艾滋病疫情同样不容忽视，目前处于总体低流行、特定人群和局部地区高流行的态势。随着国内社会经济的发展、人口流动的增加以及人们生活方式的变化，艾滋病的传播途径逐渐从以注射吸毒传播为主转变为以性传播为主，性传播比例已占到98%以上，其中异性性传播占到70%以上。国家疾控局数据表明，我国报告存活病例数仍在逐年增加，虽然新报告病例数呈现下降趋势，但艾滋病防治工作依然面临诸多挑战，如重点人群检测不足、检测技术有待提升、社会歧视和污名化阻碍患者检测与治疗等问题。广西在全国艾滋病疫情中处于较为严重的地位，发病率位居全国前列。广西壮族自治区卫生健康委员会数据显示，当地政府高度重视艾滋病防治工作，先后启动实施3轮防治艾滋病攻坚工程，通过强化传染源管控、实施防艾社会综合治理干预等措施，艾滋病传播得到进一步控制，疫情持续控制在低流行水平。但在部分地区，艾滋病的防控形势依然严峻。南宁市作为广西的首府，人口密集、经济活动频繁、人员流动量大，使得艾滋病的传播风险增加。尽管近年来南宁市在艾滋病防治工作上投入了大量资源，采取了一系列综合防控措施，包括加强宣传教育、扩大检测范围、优化治疗服务等，疫情总体呈现稳中有降的趋势，但艾滋病的防治任务仍然艰巨。抗病毒治疗是目前控制艾滋病病情发展、提高患者生活质量、降低传播风险的关键手段。通过长期规范的抗病毒治疗，患者体内的病毒载量能够得到有效抑制，免疫功能逐渐恢复，从而延缓疾病进展，降低艾滋病相关的发病率和死亡率。然而，抗病毒治疗的效果受到多种因素的影响，包括患者的服药依从性、个体遗传因素、药物不良反应、社会支持等。服药依从性是影响抗病毒治疗效果的关键因素之一，研究表明，患者服药依从性越高，病毒抑制效果越好，免疫重建速度越快，耐药风险越低。在南宁市，了解HIV/AIDS患者抗病毒治疗的效果及服药依从性情况，对于优化当地艾滋病防治策略、提高治疗成功率、降低传播风险具有重要意义。目前，针对南宁市HIV/AIDS患者抗病毒治疗的研究相对有限，且缺乏大规模的前瞻性队列研究。因此，开展本项研究，深入探讨南宁市HIV/AIDS患者抗病毒治疗效果及服药依从性的相关因素，不仅能为当地艾滋病防治工作提供科学依据，还能为全国其他地区的艾滋病抗病毒治疗研究提供宝贵的经验借鉴。1.2研究目的与意义本研究聚焦广西南宁市160例HIV/AIDS患者，开展抗病毒治疗前瞻性队列研究，具有明确的研究目的与重要的现实意义。在研究目的方面，首先，本研究旨在深入分析南宁市HIV/AIDS患者抗病毒治疗6个月的效果。通过收集患者治疗前后的病毒载量、CD4+T淋巴细胞计数等实验室指标，全面评估抗病毒治疗对患者体内病毒抑制和免疫功能重建的实际成效，精准判断治疗是否有效控制了病毒复制，促进了免疫细胞数量和功能的恢复。其次，研究将系统探索影响该人群抗病毒治疗效果的主要因素。综合考虑患者的个体特征，如年龄、性别、感染途径、基础健康状况；治疗相关因素，如服药依从性、药物种类、治疗方案；以及社会心理因素，如社会支持程度、心理健康状况、经济条件等，深入剖析这些因素如何单独或相互作用，对治疗效果产生积极或消极的影响，从而为优化治疗策略提供科学依据。再者，研究致力于了解患者抗病毒治疗6个月的服药依从性，通过患者自我报告法结合药片计数法等多种评估方式，准确掌握患者按时、按量服药的实际情况，明确依从性水平的高低，为制定针对性的干预措施提供数据支持。最后，研究还将深入了解患者漏服药物的原因及常用的提高服药依从性的工具，通过问卷调查、访谈等方式，挖掘患者在服药过程中遇到的困难和问题，了解他们为提高依从性所采取的方法和借助的工具，为设计有效的依从性提升策略提供参考。本研究的开展具有重要的现实意义。从临床实践角度看，研究结果能够为南宁市乃至全国的HIV/AIDS患者治疗提供直接的指导。通过明确治疗效果及影响因素，医生可以根据患者的具体情况制定更加个性化、精准的治疗方案，选择最适合患者的药物组合和治疗时机，提高治疗的有效性和安全性，减少药物不良反应和耐药性的发生，从而改善患者的临床结局，延长患者的生命，提高患者的生活质量。从公共卫生层面看，了解服药依从性及相关影响因素，有助于制定针对性的干预措施，提高患者的服药依从性。这不仅可以降低病毒传播风险，减少新的感染病例，还有助于优化有限的医疗资源配置，提高艾滋病防治工作的效率和效益，推动艾滋病防治工作的可持续发展，对于实现“终结艾滋病流行”的全球目标具有积极的促进作用。二、材料与方法2.1研究对象本研究选取2007-2008年在广西壮族自治区疾病预防控制中心和南宁市第四人民医院就诊，且参与国家免费抗病毒治疗的160例HIV/AIDS患者作为研究对象。入选标准严格规定，患者必须经酶联免疫吸附试验和蛋白印迹试验确认HIV抗体呈阳性；年龄需在18周岁及以上；同时，需排除患有严重急慢性疾病、存在明显精神疾病、智力障碍、语言障碍，以及不能充分理解知情同意过程的患者。在研究开始前，所有患者均签署了电子知情同意书，以确保研究遵循伦理规范，保障患者的知情权和自主选择权。2.2研究方法2.2.1前瞻性队列研究设计前瞻性队列研究是队列研究的基本形式，其研究对象的分组依据研究对象现时的暴露状况而定，此时研究结果尚未出现，需前瞻性观察一段时间才能获取。在本研究中，将入选的160例HIV/AIDS患者根据其开始接受抗病毒治疗时的状态进行分组。从患者开始接受抗病毒治疗起，对其进行为期6个月的随访观察。在随访过程中，密切关注患者的治疗情况、身体状况变化以及相关影响因素的动态变化。随访时间点设定为：在患者开始抗病毒治疗时，详细收集其基线信息，包括基本人口学特征、感染相关信息、既往病史等；在治疗满6个月时，再次全面收集患者的各项信息，包括实验室检测指标（如病毒载量、CD4+T淋巴细胞计数）、服药依从性情况、治疗过程中出现的问题及应对措施等。通过对不同时间点信息的对比分析，准确评估抗病毒治疗6个月的效果，深入探究影响治疗效果的因素以及患者服药依从性的变化情况。这种前瞻性队列研究设计，能够直接获取关于患者治疗过程和结局的第一手资料，资料偏倚较小，结果可信度高，有助于深入了解南宁市HIV/AIDS患者抗病毒治疗的真实情况，为后续的防治策略制定提供可靠依据。2.2.2数据收集为全面、准确地收集研究所需数据，本研究精心设计了调查问卷，包括基线调查表和6个月随访表。基线调查表主要收集患者的基本人口学信息，如年龄、性别、民族、职业、文化程度、婚姻状况等；感染相关信息，如感染途径、感染时间、确诊时间等；既往病史，包括是否患有其他慢性疾病（如高血压、糖尿病、心血管疾病等）、是否有药物过敏史等。6个月随访表则重点收集患者在治疗6个月期间的治疗相关信息，如抗病毒治疗方案、药物不良反应发生情况、是否中断治疗及中断原因等；实验室检测指标，如病毒载量、CD4+T淋巴细胞计数等；服药依从性相关信息，如漏服药物的频率、原因等；以及患者为提高服药依从性所采取的措施和借助的工具等。治疗效果的实验室指标主要为病毒载量（VL）和CD4+T淋巴细胞计数。病毒载量通过实时荧光定量聚合酶链反应（qPCR）技术进行检测，该技术能够精确测定患者血液中HIV病毒的数量，反映病毒在体内的复制活跃程度。CD4+T淋巴细胞计数则采用流式细胞术进行检测，通过对血液中CD4+T淋巴细胞的数量进行精确计数，评估患者的免疫功能状态。在评估治疗效果时，若病毒载量低于检测下限，表明抗病毒治疗有效地抑制了病毒复制，治疗效果显著；若CD4+T淋巴细胞计数在治疗后呈现上升趋势，则说明患者的免疫功能得到了改善，治疗对免疫重建起到了积极作用。同时，结合患者的临床症状改善情况、生活质量变化等因素，综合全面地评估抗病毒治疗的效果。2.2.3服药依从性评估本研究采用患者自我报告法和药片计数法相结合的方式评估患者的服药依从性。患者自我报告法是通过询问患者在过去一段时间内（如近一周、近一个月）是否按时、按量服用抗病毒药物，漏服药物的次数及原因等信息，让患者对自己的服药情况进行主观报告。这种方法操作简便、成本低，能够快速获取患者的服药依从性信息，但可能受到患者记忆偏差、主观意愿等因素的影响，导致结果存在一定的偏倚。例如，部分患者可能因担心受到医护人员的批评或为了表现良好的依从性，而隐瞒实际的漏服情况。药片计数法作为一种客观的评估方法，能够在一定程度上弥补患者自我报告法的不足。在患者每次复诊时，收集患者剩余的药物药片，通过计算患者应服用的药物总量与实际剩余药物量的差值，得出患者实际服用的药物数量，进而计算出服药依从率。例如，若患者在一个月内应服用30片药物，复诊时剩余5片，则实际服用25片，服药依从率为25÷30×100%≈83.3%。这种方法能够较为准确地反映患者的实际服药情况，但也可能受到药物丢失、误服等因素的干扰。在实际评估过程中，将两种方法相互结合、相互验证，以提高服药依从性评估结果的准确性和可靠性。2.3资料整理与分析在完成数据收集后，运用EpiData3.0软件建立数据库，对数据进行系统整理。EpiData软件是一款专业的数据录入与管理软件，具有操作简便、界面友好、数据录入准确性高等特点，在医学研究领域广泛应用。在建立数据库时，严格按照研究设计和问卷内容，对每个变量进行准确设定，包括变量名、变量类型、变量标签等。例如，将患者的年龄设定为数值型变量，变量名为“age”，变量标签为“年龄”；将性别设定为字符型变量，变量名为“gender”，变量标签为“性别”，并对性别变量的取值进行编码，如“男”编码为“1”，“女”编码为“2”，确保数据录入的规范性和一致性。同时，为提高数据录入的准确性，设置数据验证规则，如对年龄变量设置合理的取值范围，对性别变量设置固定的取值选项，避免录入错误数据。完成数据录入后，采用SPSS13.0软件进行统计学分析。SPSS软件是一款功能强大的统计分析软件，涵盖了描述性统计、相关性分析、回归分析等多种统计方法，能够满足不同类型数据的分析需求。首先，运用描述性统计分析方法，对研究对象的基本人口学特征、感染相关信息、实验室检测指标等进行统计描述，计算各项指标的频数、频率、均值、标准差等统计量，以了解研究对象的总体情况和数据分布特征。例如，统计患者的年龄分布、性别比例、感染途径构成等信息，以及治疗前和治疗6个月后的病毒载量均值、CD4+T淋巴细胞计数均值等，直观呈现数据的集中趋势和离散程度。在探究影响抗病毒治疗效果的因素时，采用多因素分析方法，如二元Logistic回归分析。将治疗效果（有效或无效）作为因变量，将可能影响治疗效果的因素，如年龄、性别、感染途径、服药依从性、药物种类等作为自变量纳入回归模型。通过分析自变量与因变量之间的关系，确定哪些因素是影响抗病毒治疗效果的独立危险因素或保护因素，以及各因素对治疗效果的影响程度和方向。例如，若回归分析结果显示年龄的回归系数为正值，且具有统计学意义，则表明年龄越大，抗病毒治疗效果越差；若服药依从性的回归系数为负值，且具有统计学意义，则说明服药依从性越高，抗病毒治疗效果越好。通过这种多因素分析方法，能够全面、深入地揭示影响治疗效果的内在机制，为制定针对性的治疗策略提供科学依据。在分析服药依从性与其他因素的关系时，采用相关性分析方法，如Pearson相关分析或Spearman相关分析，根据数据的类型和分布特点选择合适的分析方法。计算服药依从性与患者的社会支持程度、心理健康状况、经济条件等因素之间的相关系数，判断它们之间是否存在线性相关关系以及相关的密切程度和方向。例如，若相关分析结果显示服药依从性与社会支持程度的相关系数为正值，且具有统计学意义，则说明社会支持程度越高，患者的服药依从性越好，为通过改善社会支持来提高服药依从性提供理论支持。2.4质量控制在本研究的实施过程中，严格遵循科学、规范、严谨的原则，采取了一系列全面且细致的质量控制措施，以确保研究数据的准确性、可靠性和完整性，为研究结果的科学性和有效性提供坚实保障。伦理审查是质量控制的重要基础。本研究在开展前，科研设计和资料收集过程均经过中国疾病预防控制中心机构伦理审查委员会（IRB）的严格评审和全程监控。IRB依据相关伦理准则和法规，对研究的目的、方法、风险与受益、受试者保护等方面进行了全面细致的审查。确保研究符合伦理道德要求，充分保障受试者的合法权益和尊严，避免任何可能对受试者造成伤害或不利影响的情况发生。在伦理审查通过后，研究方可正式启动，且在研究过程中，持续接受IRB的监督，如有任何重大变更，需及时向IRB报备并重新接受审查。知情同意是尊重受试者自主权利的关键环节。在研究开始前，研究人员向所有患者详细介绍了研究的目的、方法、过程、可能的风险与受益，以及他们享有的权利，包括随时退出研究的权利等，确保患者充分理解研究相关信息。随后，所有患者均签署了电子知情同意书，以书面形式确认其自愿参与研究，并对研究内容表示知情和同意。在研究过程中，若出现任何可能影响患者继续参与意愿的情况，如研究方案的重大调整、新发现的潜在风险等，研究人员会及时告知患者，并重新征求其同意，以保证患者在整个研究过程中的知情权和自主选择权。保密原则是保护患者隐私的重要举措。在数据收集、整理、分析和存储过程中，严格遵守保密原则，对患者的个人信息进行严格保密。所有患者的个人信息均采用匿名化处理，仅使用特定的治疗编号进行标记，避免直接使用患者的真实姓名、身份证号等可识别个人身份的信息。涉及联系信息的资料由专人负责保管，存储于安全的环境中，设置严格的访问权限，只有经过授权的研究人员才能接触到相关资料。在研究成果发表时，也会对患者信息进行严格保密，不会透露任何可确认患者身份的个人资料，确保患者的隐私得到充分保护。为保证数据收集的准确性，在正式开展研究前，对研究人员进行了系统全面的培训。培训内容涵盖研究方案的详细解读、调查问卷的使用方法、各项检测指标的测量技术、服药依从性评估方法以及与患者沟通的技巧等方面。通过培训，使研究人员熟悉研究流程和操作规范，掌握统一的数据收集标准和方法，提高研究人员的专业素养和操作技能，减少因人为因素导致的数据收集误差。在数据收集过程中，研究人员严格按照培训要求进行操作，对每份调查问卷进行仔细核对，确保信息填写完整、准确；对实验室检测指标的测量，严格遵循操作规程，使用经过校准的仪器设备，保证检测结果的可靠性。在数据录入环节，采用双人录入的方式，由两名不同的录入人员分别将同一批数据录入EpiData3.0软件建立的数据库中。录入完成后，通过软件的比对功能，自动检查两份录入数据之间的差异，若发现不一致的地方，及时返回原始问卷进行核对和修正，确保数据录入的准确性和一致性。在数据整理和分析过程中，运用数据清洗技术，对数据进行全面检查，剔除异常值、重复值和缺失值，并根据研究设计和统计方法的要求，对数据进行合理的转换和处理，为后续的统计分析提供高质量的数据基础。三、研究结果3.1队列基线情况本研究共纳入160例HIV/AIDS患者，研究对象的人口统计学特征、感染途径、临床分期、CD4+T淋巴细胞计数和病毒载量等基线数据如下：在人口统计学特征方面，160例患者中，男性患者105例，占比65.63%；女性患者55例，占比34.37%。年龄范围为18-65岁，平均年龄为（38.5±10.2）岁，其中30-49岁年龄段的患者人数最多，共98例，占比61.25%，这一年龄段的患者大多处于社会活动和性活动较为频繁的时期，可能增加了感染HIV的风险。在民族构成上，汉族患者112例，占比70.00%；壮族患者35例，占比21.88%；其他少数民族患者13例，占比8.12%。职业分布较为广泛，其中农民56例，占比35.00%；商业服务人员28例，占比17.50%；家政家务及待业人员22例，占比13.75%；工人18例，占比11.25%；其他职业36例，占比22.50%。文化程度方面，初中及以下文化程度的患者有96例，占比60.00%；高中或中专文化程度的患者32例，占比20.00%；大专及以上文化程度的患者32例，占比20.00%，较低文化程度的患者可能在艾滋病防治知识的获取和理解上存在一定困难，影响其治疗依从性和效果。婚姻状况上，已婚或同居的患者88例，占比55.00%；未婚患者44例，占比27.50%；离异或丧偶患者28例，占比17.50%。在人口统计学特征方面，160例患者中，男性患者105例，占比65.63%；女性患者55例，占比34.37%。年龄范围为18-65岁，平均年龄为（38.5±10.2）岁，其中30-49岁年龄段的患者人数最多，共98例，占比61.25%，这一年龄段的患者大多处于社会活动和性活动较为频繁的时期，可能增加了感染HIV的风险。在民族构成上，汉族患者112例，占比70.00%；壮族患者35例，占比21.88%；其他少数民族患者13例，占比8.12%。职业分布较为广泛，其中农民56例，占比35.00%；商业服务人员28例，占比17.50%；家政家务及待业人员22例，占比13.75%；工人18例，占比11.25%；其他职业36例，占比22.50%。文化程度方面，初中及以下文化程度的患者有96例，占比60.00%；高中或中专文化程度的患者32例，占比20.00%；大专及以上文化程度的患者32例，占比20.00%，较低文化程度的患者可能在艾滋病防治知识的获取和理解上存在一定困难，影响其治疗依从性和效果。婚姻状况上，已婚或同居的患者88例，占比55.00%；未婚患者44例，占比27.50%；离异或丧偶患者28例，占比17.50%。关于感染途径，经性传播感染的患者有136例，占比85.00%，其中异性性传播110例，占比68.75%，同性性传播26例，占比16.25%，性传播已成为南宁市HIV/AIDS患者的主要感染途径，这与当前艾滋病传播途径的总体趋势相符；经注射吸毒传播的患者18例，占比11.25%；经母婴传播的患者6例，占比3.75%。临床分期方面，处于艾滋病期的患者有72例，占比45.00%；处于HIV感染期的患者88例，占比55.00%。艾滋病期患者免疫系统受损较为严重，可能面临更多的机会性感染和并发症，对治疗效果和预后产生影响。基线CD4+T淋巴细胞计数的平均值为（256.8±125.4）个/μL，其中CD4+T淋巴细胞计数低于200个/μL的患者有42例，占比26.25%，这类患者免疫功能较差，病情相对更为严重，治疗难度也可能更大。基线病毒载量的平均值为（4.8±0.6）log10拷贝/mL，反映出患者体内病毒复制较为活跃。3.2队列随访情况3.2.1治疗期间患者流失情况在为期6个月的抗病毒治疗随访期间，160例研究对象中出现了一定程度的患者流失情况，具体表现为6人死亡、6人退出以及1人失访。死亡的6例患者中，有4例是因艾滋病相关的严重机会性感染导致死亡。其中2例死于肺孢子菌肺炎，肺孢子菌肺炎是艾滋病患者常见且严重的机会性感染之一，当艾滋病患者免疫系统严重受损时，肺孢子菌大量繁殖，引发肺部炎症，导致呼吸功能衰竭，这2例患者在治疗期间CD4+T淋巴细胞计数持续低于100个/μL，免疫功能极差，难以抵御肺孢子菌的感染。另外2例死于巨细胞病毒感染引起的多脏器功能衰竭，巨细胞病毒感染可累及全身多个器官，如肝脏、胃肠道、肺部等，在免疫功能低下的艾滋病患者中，病情往往更为严重且难以控制。还有1例患者死于非艾滋病相关的恶性肿瘤，该患者本身患有肺癌，艾滋病的感染进一步削弱了机体的免疫力，加速了肿瘤的进展，最终导致死亡。最后1例患者死于心脑血管意外，可能与患者本身存在的高血压、高血脂等基础疾病，以及艾滋病感染导致的身体代谢紊乱、血管内皮损伤等因素有关。退出的6例患者中，3例是因为药物不良反应而选择退出治疗。这些患者在服药后出现了严重的恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，以及皮疹、肝肾功能损害等症状，这些不良反应严重影响了患者的生活质量，尽管医护人员采取了调整药物剂量、更换药物种类等措施，但患者仍难以耐受，最终选择退出治疗。2例患者因个人经济原因退出，抗病毒治疗需要长期持续进行，除了药物费用外，还涉及定期的检查费用、交通费用等，对于一些经济困难的患者来说，长期的治疗费用成为了沉重的负担，导致他们无法继续接受治疗。1例患者因家庭因素退出，其家人对艾滋病存在严重的歧视和恐惧心理，不支持患者继续治疗，甚至阻止患者前往医院复诊，在家庭的压力下，患者被迫放弃治疗。失访的1例患者由于联系方式变更且未及时告知医护人员，导致后续无法与其取得联系，从而失去随访。可能是患者因工作变动、搬家等原因更换了居住地址和电话号码，也可能是患者主观上不愿意继续接受随访，故意隐瞒了自己的行踪。3.2.2抗病毒治疗6个月效果抗病毒治疗6个月后，对患者的治疗效果进行了全面评估，主要从病毒学和免疫学两个方面展开。在病毒学效果方面，本研究结果显示治疗有效率达到了95.1%。这意味着在接受抗病毒治疗6个月后，大部分患者体内的病毒载量得到了有效抑制，降至检测下限以下。病毒载量的降低是评估抗病毒治疗效果的关键指标之一，它直接反映了药物对病毒复制的抑制能力。高效的抗病毒治疗能够阻止病毒在体内的大量繁殖，减少病毒对免疫系统的破坏，从而延缓疾病的进展。例如，在本研究中，患者李某在治疗前病毒载量高达5.2log10拷贝/mL，经过6个月的抗病毒治疗后，病毒载量降至检测下限以下，这表明治疗对其体内病毒的抑制效果显著。高治疗有效率不仅对患者个体的健康恢复具有重要意义，从公共卫生角度来看，也有助于降低病毒的传播风险，减少新的感染病例的发生，对于控制艾滋病的流行具有积极作用。在免疫学效果方面，CD4+T淋巴细胞呈现出明显的上升趋势（X2=29.170，P=0.000），平均△CD4+T为128.84个/μL。CD4+T淋巴细胞是人体免疫系统中的关键细胞，HIV病毒主要攻击CD4+T淋巴细胞，导致其数量减少，免疫功能受损。抗病毒治疗后CD4+T淋巴细胞数量的增加，说明患者的免疫功能得到了逐步恢复。例如，患者张某治疗前CD4+T淋巴细胞计数仅为150个/μL，处于免疫功能严重受损状态，经过6个月治疗后，其CD4+T淋巴细胞计数上升至280个/μL，免疫功能有了明显改善。免疫功能的恢复有助于患者增强对各种病原体的抵抗力，降低机会性感染的发生风险，提高生活质量，延长生存时间。3.2.3抗病毒治疗6个月服药依从性通过患者自我报告法结合药片计数法对160例患者抗病毒治疗6个月的服药依从性进行评估，结果显示服药依从性好的患者占98.6%。这一结果表明，南宁市参与国家免费抗病毒治疗的HIV/AIDS患者在整体上具有较高的服药依从性，能够按照医嘱按时、按量服用抗病毒药物。良好的服药依从性是保证抗病毒治疗效果的关键因素之一，只有患者严格遵守服药计划，维持体内稳定的药物浓度，才能有效地抑制病毒复制，促进免疫功能的恢复。自我报告法与药片计数法对患者服药依从性的评估结果差异无统计学意义（P=1.000），这说明两种评估方法具有较好的一致性，都能较为准确地反映患者的实际服药情况。自我报告法操作简便，能够快速获取患者的主观服药信息，但可能受到患者记忆偏差、主观意愿等因素的影响；药片计数法则是一种客观的评估方法，通过实际清点患者剩余的药片数量来计算服药依从率，能够在一定程度上弥补自我报告法的不足。在本研究中，两种方法的评估结果高度一致，进一步验证了研究结果的可靠性，也为今后在临床实践中评估患者服药依从性提供了参考依据。3.2.4漏服药物原因及提醒服药工具使用情况在研究过程中，对患者漏服药物的原因进行了深入调查。自我报告的主要漏服原因依次为忘记服药、太忙了、外出未随身携带药物、担心药物副反应或与其他药物相互作用。忘记服药是最常见的漏服原因，这可能与患者日常生活的繁忙、缺乏规律的服药习惯有关。例如，部分患者由于工作压力大、生活节奏快，在忙碌的日常事务中容易忽略服药时间。太忙了也是导致漏服的重要因素之一，一些患者可能从事高强度的体力劳动或工作时间不规律，无法按时服药。外出未随身携带药物则反映了患者在外出时对药物管理的疏忽，当身处外地或没有提前准备好药物时，就容易出现漏服情况。担心药物副反应或与其他药物相互作用体现了患者对药物安全性的担忧，一些患者在服药过程中出现了轻微的药物不良反应，如恶心、头晕等，或者正在服用其他疾病的治疗药物，担心药物之间相互作用会影响疗效或产生不良后果，从而选择漏服药物。值得注意的是，该人群漏服药物原因中并未出现因为严重的疾病心理负担、肢体负担、缺乏HIV服药知识等原因漏服药物的情况，这可能与研究对象在入选时经过了严格的筛选，排除了存在明显精神疾病、智力障碍等患者，且在治疗前接受了一定的艾滋病防治知识教育有关。同时，对研究对象提醒服药工具的使用情况也进行了统计，使用频率从高到低依次为闹钟、他人提醒、使用手（钟）表、特别存放药物地点、与某个生活常规形成习惯等。闹钟是使用频率最高的提醒工具，患者可以根据服药时间设置闹钟提醒，简单便捷，能够有效地帮助患者记住服药时间。他人提醒也是较为常用的方式，患者的家人、朋友或医护人员可以在服药时间提醒患者，这种方式不仅能确保患者按时服药，还能给予患者情感上的支持和关怀。使用手（钟）表则是患者通过在手表或时钟上设置提醒标记来提醒自己服药。特别存放药物地点，如将药物放在显眼的位置，如餐桌、床头等，每次看到药物就能想起服药，有助于强化患者的服药意识。与某个生活常规形成习惯，例如将服药与早餐、睡前刷牙等日常活动相结合，利用生活习惯的规律性来带动服药的规律性，减少漏服的发生。这些提醒服药工具的使用，在一定程度上提高了患者的服药依从性，为患者坚持规律服药提供了有效的支持。四、讨论4.1队列基线情况分析本研究纳入的160例HIV/AIDS患者的基线特征具有一定的代表性，这些特征对患者的治疗效果和服药依从性可能产生潜在影响。从感染途径来看，性传播成为主要感染途径，占比高达85.00%，其中异性性传播占68.75%，同性性传播占16.25%。性传播比例的增加与当前社会的性观念变化、人口流动频繁以及性传播疾病防控难度较大等因素有关。不同感染途径的患者在治疗过程中可能面临不同的问题，性传播感染的患者可能在心理上更容易受到社会歧视和污名化的影响，从而对治疗的信心和依从性产生负面影响。有研究表明，受到社会歧视的HIV/AIDS患者更容易出现焦虑、抑郁等心理问题，进而导致服药依从性下降，影响治疗效果。而注射吸毒传播的患者可能存在药物成瘾、生活不规律等问题，也会增加治疗的复杂性和难度，如难以按时服药、容易合并其他感染等，这些因素都可能对治疗效果产生不利影响。临床分期方面，处于艾滋病期的患者占45.00%，这部分患者免疫系统受损严重，常伴有各种机会性感染和并发症，如肺孢子菌肺炎、巨细胞病毒感染等。这些疾病不仅会加重患者的身体负担，还可能导致患者对抗病毒治疗的耐受性下降，影响治疗效果。艾滋病期患者由于病情较重，心理压力也较大，容易出现消极情绪，对治疗的依从性也可能降低。而处于HIV感染期的患者，免疫系统相对受损较轻，在抗病毒治疗过程中，免疫功能恢复可能相对较快，治疗效果可能更好，且心理负担相对较小，服药依从性可能相对较高。有研究显示，在HIV感染早期开始抗病毒治疗的患者，免疫重建效果更好，治疗成功率更高，这也说明了临床分期对治疗效果的重要影响。年龄、性别、文化程度等人口统计学特征也与治疗效果和服药依从性存在潜在关联。本研究中，30-49岁年龄段患者占比最多，这一年龄段的患者通常承担着较大的社会和家庭压力，生活节奏快，可能会因工作繁忙、家庭事务等原因而忘记服药，影响服药依从性。男性患者占比65.63%，在一些研究中发现，男性患者在治疗过程中可能更容易出现不遵医嘱的情况，这可能与男性的生活方式、心理特点等因素有关，如部分男性可能对疾病的重视程度不够，不愿意主动寻求医疗帮助，或者在服药过程中缺乏耐心和自律性。文化程度较低的患者占比较高，初中及以下文化程度的患者占60.00%，这部分患者可能对艾滋病的防治知识了解较少，对治疗的重要性认识不足，难以理解复杂的治疗方案和药物服用方法，从而影响服药依从性和治疗效果。例如，他们可能无法正确判断药物的不良反应，因恐惧不良反应而自行停药，或者不能按时按量服药，导致体内药物浓度不稳定，影响抗病毒效果。4.2抗病毒治疗6个月效果评价及其影响因素分析本研究中，抗病毒治疗6个月后患者的病毒学治疗有效率达到95.1%，CD4+T淋巴细胞呈明显上升趋势，平均△CD4+T为128.84个/μL，表明整体治疗效果良好。这一结果与国内外多项类似研究结果相符，如某研究对100例HIV/AIDS患者进行抗病毒治疗6个月后，病毒学治疗有效率为93%，CD4+T淋巴细胞计数也有显著提升，说明抗病毒治疗在抑制病毒复制和促进免疫功能恢复方面具有显著效果。服药依从性是影响抗病毒治疗效果的关键因素之一。本研究中，服药依从性好的患者占98.6%，与治疗有效率的高比例呈现一致性，进一步证实了高服药依从性对治疗效果的积极影响。有研究表明，服药依从性每提高10%，病毒抑制失败的风险就会降低12%。良好的服药依从性能够保证药物在体内维持稳定的有效浓度，持续抑制病毒复制，从而促进免疫功能的恢复，提高治疗效果。相反，若患者服药依从性差，漏服药物频繁，会导致体内药物浓度波动，病毒容易产生耐药性，进而使治疗失败。在本研究中，少数治疗效果不佳的患者，经调查发现其服药依从性较差，存在频繁漏服药物的情况，这充分说明了服药依从性对治疗效果的重要性。基线CD4+T淋巴细胞计数也与治疗效果密切相关。基线CD4+T淋巴细胞计数较低的患者，由于免疫系统受损更为严重，在抗病毒治疗过程中，免疫功能恢复的难度相对较大，治疗效果可能受到一定影响。本研究中，基线CD4+T淋巴细胞计数低于200个/μL的患者，在治疗6个月后，虽然CD4+T淋巴细胞计数有所上升，但上升幅度相对较小，且部分患者的病毒学治疗效果未达到预期。这是因为这类患者免疫系统受损严重，需要更长时间和更强效的治疗来恢复免疫功能，同时，他们更容易受到机会性感染等因素的影响，进一步增加了治疗的难度。而基线CD4+T淋巴细胞计数较高的患者，免疫系统相对较好，在抗病毒治疗后，免疫功能恢复较快，治疗效果也更为显著。病毒载量同样是影响治疗效果的重要因素。治疗前病毒载量高的患者，体内病毒大量复制，对免疫系统的破坏更为严重，在抗病毒治疗初期，需要更大剂量的药物来抑制病毒复制，且治疗过程中病毒反弹的风险相对较高，这些因素都可能影响治疗效果。本研究中，部分治疗前病毒载量较高的患者，在治疗6个月后，虽然病毒载量有所下降，但仍未降至检测下限以下，治疗效果相对较差。这可能是由于高病毒载量导致病毒对药物的适应性增强，容易产生耐药变异，从而降低了药物的疗效。此外，高病毒载量还可能导致免疫系统的过度激活和损伤，进一步影响免疫功能的恢复。为了提高抗病毒治疗效果，应针对上述影响因素采取针对性措施。对于服药依从性问题，医护人员应加强对患者的健康教育，提高患者对艾滋病和抗病毒治疗的认识，让患者充分了解按时服药的重要性。可以通过发放宣传手册、举办健康讲座、一对一辅导等方式，向患者详细介绍艾滋病的发病机制、传播途径、治疗方法以及漏服药物的危害等知识，增强患者的治疗信心和依从性。同时，采用多种提醒方式，如利用手机闹钟、日历提醒、智能药盒等工具，帮助患者按时服药，减少漏服情况的发生。此外，还可以建立患者互助小组，让患者之间相互交流、相互监督，共同提高服药依从性。对于基线CD4+T淋巴细胞计数较低的患者，在抗病毒治疗的基础上，可考虑适当增加免疫调节治疗，如使用免疫增强剂，以促进免疫功能的恢复。同时，加强对这类患者的监测和随访，密切关注其免疫功能变化和病情发展，及时调整治疗方案。在日常生活中，建议患者保持良好的生活习惯，如均衡饮食、适量运动、充足睡眠等，有助于提高自身免疫力。对于治疗前病毒载量高的患者，应根据患者的具体情况，优化抗病毒治疗方案，选择更有效的药物组合，提高药物剂量或更换治疗方案，以增强对病毒的抑制作用。同时，加强对患者的耐药监测，及时发现耐药情况并采取相应措施。此外，鼓励患者积极配合治疗，保持良好的心态，避免因心理压力过大而影响治疗效果。通过综合采取这些针对性措施，有望进一步提高南宁市HIV/AIDS患者的抗病毒治疗效果，改善患者的生活质量，降低艾滋病的传播风险。4.3抗病毒治疗6个月服药依从性分析本研究中，南宁市HIV/AIDS患者抗病毒治疗6个月服药依从性好的患者占98.6%，这一结果表明该人群整体服药依从性较高。良好的服药依从性对于艾滋病治疗至关重要，它直接关系到治疗的成败。高服药依从性能够确保药物在体内维持稳定的有效浓度，持续抑制病毒复制，从而有效地控制病情发展，降低病毒传播风险，提高患者的生活质量，延长患者的生存时间。从公共卫生角度来看，高服药依从性有助于减少耐药病毒株的产生，提高整体治疗效果，对于控制艾滋病的流行具有重要意义。该人群具有高服药依从性可能有多方面原因。一方面，患者自身对疾病的认知和重视程度较高，意识到按时服药对于控制病情、维持健康的重要性，从而积极主动地配合治疗。研究显示，接受过系统艾滋病防治知识教育的患者，对疾病的认识更加全面，服药依从性也更高。另一方面，医护人员的积极引导和支持起到了关键作用。医护人员通过定期随访、健康宣教、心理辅导等方式，与患者保持密切沟通，及时解答患者在治疗过程中遇到的问题，增强了患者对治疗的信心和依从性。完善的医疗保障体系也为患者提供了有力支持，国家免费抗病毒治疗政策减轻了患者的经济负担，使患者能够持续获得治疗所需药物，这在很大程度上提高了患者的服药依从性。在漏服药物原因方面，忘记服药、太忙了、外出未随身携带药物、担心药物副反应或与其他药物相互作用是主要因素。针对这些原因，可采取一系列针对性措施来提高患者的服药依从性。针对忘记服药的问题，可利用现代科技手段，如设置手机闹钟、使用智能提醒软件等，帮助患者按时服药。对于太忙而漏服药物的患者，建议合理安排生活和工作，制定规律的服药时间表，并将服药融入日常生活习惯中，如将服药与早餐、睡前刷牙等日常活动相结合，以避免因忙碌而忘记服药。对于外出未随身携带药物的情况，患者可以准备便携式药盒，随时携带药物，确保在外出时也能按时服药。同时，医护人员应加强对患者的用药指导，详细告知患者药物的不良反应及应对方法，消除患者对药物副反应的担忧。若患者正在服用其他药物，应及时与医生沟通，由医生评估药物相互作用的风险，并调整治疗方案，确保用药安全。此外，还可以通过加强社会支持来提高患者的服药依从性。家人、朋友和社区的支持能够给予患者情感上的关怀和鼓励，增强患者的治疗信心。例如，家人可以协助患者按时服药，提醒患者复诊；社区可以组织志愿者活动，为患者提供生活帮助和心理支持。医疗机构也可以建立患者互助小组，让患者之间相互交流治疗经验，分享提高服药依从性的方法，形成良好的互助氛围，共同提高服药依从性。4.4研究局限性分析本研究在深入探讨南宁市HIV/AIDS患者抗病毒治疗效果及服药依从性方面取得了一定成果，但也存在一些不可忽视的局限性。样本量相对较小是本研究的局限性之一。本研究仅纳入了160例患者，相对南宁市乃至全国庞大的HIV/AIDS患者群体而言，样本量略显不足。较小的样本量可能无法全面、准确地反映总体特征，导致研究结果的代表性受到一定限制。例如，在分析某些罕见影响因素与治疗效果的关系时，由于样本量有限，可能无法发现这些因素的潜在作用，或者对其作用的估计不够准确。为了提高研究结果的可靠性和普遍性，未来研究可进一步扩大样本量，涵盖更多不同特征的患者，如不同年龄、性别、职业、感染途径、治疗方案的患者，以增强研究结果对总体的代表性。随访时间较短也是本研究的不足之处。本研究的随访时间仅为6个月，虽然在这6个月内能够观察到患者抗病毒治疗的短期效果和服药依从性情况，但对于评估抗病毒治疗的长期效果及服药依从性的持续性，6个月的时间相对较短。艾滋病是一种慢性疾病，抗病毒治疗通常需要长期甚至终身进行，长期的治疗过程中，患者可能会面临各种新的问题和挑战，如药物长期不良反应、生活环境变化、心理状态波动等，这些因素都可能对治疗效果和服药依从性产生影响。例如，随着治疗时间的延长，部分患者可能会出现药物耐受性下降、耐药性产生等问题，而这些问题在6个月的随访时间内可能尚未显现。为了更全面地了解抗病毒治疗的效果和服药依从性的变化趋势，未来研究可延长随访时间，进行长期的跟踪观察，以便及时发现和解决患者在治疗过程中出现的各种问题，为制定更有效的长期治疗策略提供依据。此外，本研究在影响因素的考虑上可能不够全面。虽然本研究分析了一些常见的影响因素，如服药依从性、基线CD4+T淋巴细胞计数、病毒载量等对治疗效果的影响，但艾滋病抗病毒治疗效果和服药依从性受到多种复杂因素的综合影响，除了上述因素外，还可能涉及患者的基因多态性、肠道微生物群落、社会支持网络的动态变化、医疗资源的可及性和利用效率等因素。例如，患者的基因多态性可能影响药物的代谢和疗效，不同的基因类型对同一种抗病毒药物的反应可能存在差异；肠道微生物群落的失衡可能影响患者的免疫功能和药物吸收，进而影响治疗效果。由于本研究未对这些因素进行深入探讨，可能导致对治疗效果和服药依从性影响机制的理解不够全面。未来研究可进一步拓展研究范围，综合考虑更多潜在的影响因素，运用多学科交叉的研究方法，深入探究其内在作用机制，为优化治疗方案和提高服药依从性提供更全面、深入的理论支持。五、结论5.1主要研究发现总结本研究通过对广西南宁市160例HIV/AIDS患者进行为期6个月的抗病毒治疗前瞻性队列研究，取得了一系列具有重要临床和公共卫生意义的发现。抗病毒治疗6个月后，患者取得了较好的治疗效果。病毒学方面，治疗有效率高达95.1%，这表明大部分患者体内的病毒载量得到了有效抑制，降至检测下限以下，极大地降低了病毒对免疫系统的破坏，减少了病毒传播风险。免疫学方面，CD4+T淋巴细胞呈明显上升趋势，平均△CD4+T为128.84个/μL，这意味着患者的免疫功能在治疗过程中得到了显著恢复，增强了机体抵御病原体的能力，降低了机会性感染的发生风险，对患者的身体健康和生活质量提升具有重要意义。在服药依从性方面，抗病毒治疗6个月服药依从性好的患者占98.6%，这一高比例表明南宁市参与国家免费抗病毒治疗的HIV/AIDS患者整体服药依从性良好。良好的服药依从性与治疗效果密切相关，高服药依从性保证了药物在体内维持稳定的有效浓度，持续抑制病毒复制，从而促进了免疫功能的恢复，提高了治疗效果，为患者的长期健康提供了有力保障。关于漏服药物原因，自我报告的主要漏服原因依次为忘记服药、太忙了、外出未随身携带药物、担心药物副反应或与其他药物相互作用。忘记服药反映了患者在日常生活中对服药时间的管理不足；太忙了体现了患者因生活节奏快、事务繁忙而忽视服药；外出未随身携带药物则凸显了患者在外出场景下对药物携带和管理的疏忽；担心药物副反应或与其他药物相互作用则显示出患者对药物安全性的担忧，这些原因都为后续制定针对性的干预措施提供了方向。在提醒服药工具使用情况上，使用频率从高到低依次为闹钟、他人提醒、使用手（钟）表、特别存放药物地点、与某个生活常规形成习惯等。闹钟凭借其便捷性和及时性，成为患者最常用的提醒工具；他人提醒不仅能确保患者按时服药，还给予了患者情感支持；使用手（钟）表、特别存放药物地点以及与生活常规形成习惯等方式，也从不同角度帮助患者强化服药意识，提高服药依从性。5.2对艾滋病防治工作的建议基于本研究结果，为进一步优化南宁市艾滋病防治工作，可从多个方面采取针对性措施。在提高治疗效果方面，应强化患者教育，提高患者对艾滋病和抗病毒治疗的认知水平。针对不同文化程度的患者，采用多样化的教育方式，如制作图文并茂的宣传手册、播放科普视频、开展一对一咨询等，详细讲解艾滋病的发病机制、传播途径、治疗方法以及坚持规范治疗的重要性，让患者充分认识到按时服药、定期复查对控制病情的关键作用，增强患者的治疗信心和依从性。同时，加强对患者的营养指导和生活方式干预，建议患者保持均衡饮食，摄入富含蛋白质、维生素和矿物质的食物，如瘦肉、鱼类、新鲜蔬菜水果等，以提高机体免疫力；鼓励患者适量运动，如散步、慢跑、瑜伽等，保持良好的作息规律，避免熬夜和过度劳累，促进身体健康恢复。针对服药依从性，应采取多种措施提高患者的依从性。除了利用常见的提醒工具，如闹钟、他人提醒等，还可推广使用智能药盒，智能药盒可设置定时提醒功能，当到达服药时间时，药盒会发出声音、震动或灯光提示，同时还能记录患者的服药情况，方便患者和医护人员了解服药进度，及时发现漏服情况并采取相应措施。此外，建立患者与医护人员的紧密沟通机制，医护人员定期通过电话、短信或线上平台与患者联系，了解患者的服药情况，解答患者在治疗过程中遇到的问题，给予患者心理支持和鼓励，增强患者的治疗依从性。对于服药依从性较差的患者，可开展个性化的辅导和干预，帮助他们分析漏服药物的原因，制定针对性的解决方案，如调整服药时间、简化治疗方案等。在治疗方案优化方面，应加强对患者的耐药监测。定期对患者进行耐药检测，及时发现耐药情况，根据耐药检测结果调整治疗方案，选择更有效的药物组合，避免因耐药导致治疗失败。同时，关注国内外艾滋病治疗领域的最新研究成果和临床实践经验，结合南宁市患者的实际情况，适时引入新的治疗药物和方法，提高治疗效果。例如，随着医学技术的不断发展，一些新型的抗病毒药物具有更高的疗效和更低的副作用，可在评估患者的具体情况后，合理应用这些新型药物，改善患者的治疗体验和预后。此外，对于基线CD4+T淋巴细胞计数较低的患者，可考虑在抗病毒治疗的基础上，联合使用免疫调节药物，如胸腺肽、干扰素等，增强患者的免疫功能，促进免疫重建，提高治疗效果。还应加强对患者合并症的管理，艾滋病患者常合并其他疾病，如结核病、肝炎、心血管疾病等，这些合并症会增加治疗的复杂性和难度，影响治疗效果。因此，应建立多学科协作的诊疗模式，由感染科、内科、外科、传染病科等多个学科的医生共同为患者制定综合治疗方案，提高患者的整体治疗效果和生活质量。六、展望本研究对广西南宁市HIV/AIDS患者抗病毒治疗效果及服药依从性进行了有价值的探索，但未来仍有广阔的研究空间。在样本量扩充方面，后续研究可将样本量进一步扩大至500例甚至1000例以上，涵盖南宁市不同城区、不同经济水平、不同生活环境的患者，以更全面地反映南宁市HIV/AIDS患者的整体特征，减少抽样误差，使研究结果更具代表性和普适性，为全市艾滋病防治策略的制定提供更坚实的数据支撑。随访时间的延长也是未来研究的重要方向。将随访时间延长至3-5年，甚至更长时间，能够深入观察患者抗病毒治疗的长期效果，如病毒抑制的持久性、免疫功能的长期变化、耐药性的发生发展等。同