(2025年)静脉用药集中调配质量管理规范考核试题及答案

(2025年)静脉用药集中调配质量管理规范考核试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.静脉用药集中调配中心（室）洁净区温度应控制在A.16-24℃B.18-26℃C.20-28℃D.22-30℃答案：B2.危害药品调配应在生物安全柜中进行，其垂直气流速度应不低于A.0.3m/sB.0.4m/sC.0.5m/sD.0.6m/s答案：B3.成品输液的核对内容不包括A.患者姓名、床号B.药品名称、规格C.调配人员工号D.输液袋外观完整性答案：C4.静脉用药调配操作前，洁净区需进行紫外线消毒的时间为A.15分钟B.30分钟C.45分钟D.60分钟答案：B5.普通药品调配间与危害药品调配间的压差应至少保持A.5PaB.10PaC.15PaD.20Pa答案：A6.调配人员每年需接受的专业培训时长应不少于A.10学时B.20学时C.30学时D.40学时答案：B7.药品验收时，需重点核查的内容不包括A.药品批号B.有效期C.运输温度记录D.生产企业宣传资料答案：D8.成品输液的保存时间（室温）不应超过A.2小时B.4小时C.6小时D.8小时答案：B9.调配过程中若发生药液外溢，应使用的消毒溶液浓度为A.0.1%含氯消毒液B.0.5%含氯消毒液C.1%含氯消毒液D.2%含氯消毒液答案：B10.生物安全柜的高效过滤器更换后需进行的验证项目是A.风速检测B.尘埃粒子计数C.沉降菌检测D.以上均是答案：D11.静脉用药调配中心（室）负责人应具备的最低学历是A.中专B.大专C.本科D.硕士答案：C12.调配操作中，注射器抽取药液后需在多长时间内完成转移A.5分钟B.10分钟C.15分钟D.20分钟答案：B13.清场记录应至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C14.危害药品调配时，调配人员应穿戴的防护装备不包括A.双层手套B.护目镜C.一次性鞋套D.普通外科口罩答案：D15.电子处方审核系统的关键功能不包括A.配伍禁忌提示B.剂量超限预警C.药品库存查询D.患者医保类型识别答案：D二、多项选择题（每题3分，共30分，错选、漏选不得分）1.静脉用药集中调配的基本原则包括A.严格无菌操作B.双人核对制度C.危害药品单独调配D.优先调配急危患者用药答案：ABCD2.洁净区环境监测的项目包括A.温度、湿度B.压差C.尘埃粒子数D.沉降菌数答案：ABCD3.药品储存管理要求正确的有A.冷藏药品存放温度2-8℃B.易燃药品单独存放于防爆柜C.拆零药品按原包装标识管理D.近效期药品标注警示标识答案：ABCD4.调配前需进行的“六查十对”包括A.查配伍禁忌，对药品性状B.查用药合理性，对临床诊断C.查患者信息，对姓名床号D.查药品规格，对剂量用法答案：ABCD5.危害药品调配的特殊要求包括A.调配人员需经专门培训B.操作时保持生物安全柜负压状态C.废弃物按医疗废物特殊类别处理D.调配完成后立即进行设备表面消毒答案：ABCD6.质量控制小组的职责包括A.制定质量管理制度B.分析质量问题并提出改进措施C.定期抽查调配记录D.组织人员培训考核答案：ABC7.成品输液外观检查的内容包括A.有无浑浊、沉淀B.标签信息是否完整C.输液袋有无漏液D.药液颜色是否异常答案：ABCD8.调配设备维护的要求包括A.生物安全柜每月进行风速检测B.层流工作台每季度进行尘埃粒子检测C.冰箱每日记录温度D.打印机定期校准时间答案：ABCD9.紧急情况下的调配流程应包含A.双人快速核对处方B.优先使用备用通道调配C.记录紧急调配时间节点D.事后补全相关记录答案：ABCD10.人员健康管理要求正确的有A.每年进行健康体检B.手部有开放性伤口时暂停调配工作C.患呼吸道传染病期间佩戴N95口罩上岗D.孕妇避免接触危害药品调配答案：ABD三、判断题（每题1分，共10分，正确打“√”，错误打“×”）1.非调配人员经批准后可进入洁净区参观。（×）2.危害药品调配时，生物安全柜的玻璃窗应保持在操作线高度。（√）3.药品验收时，进口药品只需核查报关单。（×）4.调配过程中若发现药品过期，应立即停止使用并单独存放。（√）5.清场时只需清理操作台面，无需检查设备内部。（×）6.电子处方审核系统可完全替代人工审核。（×）7.成品输液配送时，需使用专用保温箱保证运输温度。（√）8.调配人员穿好洁净服后可直接进入二更室。（×）9.疫苗类药品可与普通药品同柜存放。（×）10.质量事故发生后，应在24小时内向上级主管部门报告。（√）四、简答题（每题6分，共30分）1.简述静脉用药集中调配中心（室）分区的基本要求。答案：应分为洁净区、辅助工作区和生活区。洁净区包括一次更衣室、二次更衣室、调配操作间（含普通药品和危害药品调配间）、成品核对区；辅助工作区包括药品库、摆药准备间、成品包装间、办公室、会议室；生活区包括休息室、卫生间等。各区域需明确标识，按洁净级别由低到高单向流动，避免交叉污染。2.列举危害药品调配时需采取的5项安全防护措施。答案：（1）调配人员穿戴双层手套（内层PVC手套，外层丁腈手套）、护目镜、一次性防渗透隔离衣；（2）在Ⅱ级A2型或B型生物安全柜中操作，保持柜内负压；（3）操作前用75%乙醇擦拭生物安全柜内壁及台面；（4）抽取药液时药液不超过注射器容量的3/4，避免喷射；（5）调配完成后，生物安全柜继续运行15分钟后关闭，并用0.5%含氯消毒液擦拭表面。3.说明成品输液核对的具体流程。答案：（1）调配人员完成调配后，进行首次核对（药品名称、规格、剂量、配伍、外观）；（2）由第二人（核对药师）进行二次核对，重点核查患者信息（姓名、床号、住院号）、处方信息（药品名称、规格、数量、用法）、输液质量（有无浑浊、沉淀、漏液）；（3）核对无误后，在输液标签上双人签字；（4）紧急情况下需双人同时核对并记录“紧急调配”标识；（5）核对过程中发现问题立即暂停配送，上报质量控制小组处理。4.简述药品有效期管理的关键措施。答案：（1）入库时按“先进先出、近效期先出”原则摆放，设置近效期警示区（距失效期6个月内）；（2）每日检查库存药品有效期，建立近效期药品台账；（3）拆零药品需标注原批号、有效期及拆零日期；（4）过期药品单独存放于不合格品区，按规定程序报损销毁；（5）计算机管理系统设置有效期预警功能，提前3个月提示近效期药品。5.列举调配操作中防止交叉污染的5项具体措施。答案：（1）不同药品调配时更换手套，尤其是生物制品与普通药品之间；（2）使用专用注射器和输液管，不得重复使用；（3）调配危害药品后，生物安全柜需进行彻底消毒方可调配普通药品；（4）同一操作台面不同药品间用隔帘或挡板分隔；（5）调配结束后，按清场规程清洁台面、设备及地面，使用专用清洁工具分区存放；（6）调配人员手部消毒后再接触下一批药品。五、案例分析题（每题10分，共20分）案例1：某医院静脉用药调配中心在夜间紧急调配时，调配人员A因操作疲劳，将“0.9%氯化钠注射液100ml+头孢曲松钠1g”错误调配为“0.9%氯化钠注射液100ml+头孢哌酮钠1g”。核对人员B未仔细核对药品标签，直接签字放行。患者用药后出现皮疹等过敏反应。问题：（1）分析该事件中存在的违反质量管理规范的行为；（2）提出改进措施。答案：（1）违规行为：①调配人员未严格执行“六查十对”，未核对药品名称；②核对人员未履行双人核对职责，未确认药品信息；③紧急调配时未启动双人快速复核流程；④调配人员疲劳作业，违反人员排班制度；⑤未及时发现药品过敏反应预警（如患者既往过敏史）。（2）改进措施：①加强紧急调配培训，明确“双人双签”强制要求；②在电子系统中设置药品名称高亮比对功能；③建立弹性排班制度，避免连续高强度工作；④完善患者过敏史电子病历对接，调配前自动弹出警示；⑤对事件进行根本原因分析（RCA），修订核对操作SOP；⑥对相关人员进行再培训及考核。案例2：某调配中心在季度环境监测中发现，普通药品调配间沉降菌数为15CFU/皿（标准≤5CFU/皿），同时生物安全柜风速检测结果为0.35m/s（标准≥0.4m/s）。问题：（1）分析可能导致上述结果的原因；（2）提出整改措施。答案：（1）原因分析：①清场不彻底，操作台面或设备缝隙残留微生物；②洁净区人员流动频繁，未严格执行更衣程序；③高效过滤器使用时间过长，滤过效率下降；④风速检测前未对生物安全柜进行维护（如滤网堵塞）；⑤环境消毒时间不足或紫外线灯老化；⑥人员手卫生执行不到位，操作时污染环境。（2）整