(2025年)药物保管与管理试题及答案

(2025年)药物保管与管理试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），常温库的温度范围应控制在（）A.0-10℃B.10-30℃C.2-8℃D.不超过20℃答案：B2.某生物制剂说明书标注“需冷冻储存”，其正确的储存温度应为（）A.-5℃至0℃B.-10℃至-5℃C.-20℃以下D.2-8℃答案：C3.药品储存环境的相对湿度应控制在（）A.35%-75%B.40%-80%C.25%-65%D.50%-90%答案：A4.麻醉药品和第一类精神药品应存放于（）A.普通药品库B.专用仓库（柜）并实行双人双锁管理C.阴凉库D.与二类精神药品同库分区存放答案：B5.药品堆垛时，与库房内墙的间距应不小于（）A.5cmB.10cmC.20cmD.30cm答案：D6.拆零药品的原包装标签至少应保留至（）A.药品用完B.药品售出后1个月C.药品效期后1年D.药品效期届满答案：D7.近效期药品的界定通常是指效期剩余（）A.3个月以内B.6个月以内C.9个月以内D.12个月以内答案：B8.需避光保存的药品，其储存容器或包装应采用（）A.透明材质B.棕色或遮光材质C.塑料材质D.金属材质答案：B9.中药饮片储存的关键环境控制指标不包括（）A.防蛀B.防潮C.防氧化D.防鼠答案：C10.冷链药品运输过程中，温度监测记录应至少保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D11.药品验收时，对于进口药品应核查的文件不包括（）A.《进口药品注册证》B.《进口药品检验报告书》C.药品出厂检验报告D.通关单答案：C12.毒性药品的包装标识应为（）A.红色“毒”字B.黑色“毒”字C.黄色“毒”字D.蓝色“毒”字答案：B13.药品储存区域的色标管理中，待验区应使用（）A.绿色B.红色C.黄色D.蓝色答案：C14.对于需冷藏但不可冷冻的药品，运输过程中意外冷冻后应（）A.立即复温后使用B.评估质量后按报废处理C.降低储存温度继续使用D.加快发放速度答案：B15.中药丸剂储存时，最易发生的质量问题是（）A.潮解B.挥发C.虫蛀D.变色答案：C二、多项选择题（每题3分，共30分，每题至少2个正确选项）1.影响药品质量的环境因素包括（）A.温度B.湿度C.光照D.微生物污染答案：ABCD2.需专库或专柜存放并双人双锁管理的药品包括（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品答案：ABCD3.拆零药品的管理要点包括（）A.使用专用拆零工具B.保留原包装标签C.做好拆零记录（时间、药品信息、操作人员）D.拆零后无需标注效期答案：ABC4.近效期药品的处理措施包括（）A.单独存放并标注B.优先发放使用C.联系供应商退换D.直接报废答案：ABC5.药品验收的内容包括（）A.外观检查（包装、标签、批号）B.核对数量与单据C.查验资质文件（如生产许可证）D.抽样送检（必要时）答案：ABCD6.冷链药品的管理需满足（）A.运输工具需经温度验证B.全程温度记录（间隔≤30分钟）C.收货时核查运输温度是否符合要求D.储存时与其他药品混放答案：ABC7.药品储存的“五距”要求包括（）A.垛间距≥5cmB.与墙间距≥30cmC.与屋顶（梁）间距≥30cmD.与地面间距≥10cm答案：ABCD8.特殊管理药品的专用账册应记录（）A.出入库日期B.数量C.批号D.使用部门/人员答案：ABCD9.中药饮片储存时，需重点防范的问题有（）A.虫蛀B.霉变C.挥发D.泛油答案：ABD10.药品效期管理的原则包括（）A.先进先出B.近效期先出C.按生产批号堆码D.效期混乱时重新贴标答案：ABC三、判断题（每题1分，共10分，正确填“√”，错误填“×”）1.所有生物制品均需在2-8℃冷藏储存。（）答案：×（部分需冷冻或常温）2.麻醉药品和第一类精神药品可与普通药品同库分区存放。（）答案：×（需专库）3.药品堆垛与地面间距应≥10cm。（）答案：√4.拆零药品只需保留原包装标签，无需记录拆零信息。（）答案：×（需记录）5.近效期药品是指效期剩余6个月以内的药品。（）答案：√6.放射性药品储存需铅罐等防辐射容器，无需专库。（）答案：×（需专库）7.药品储存环境湿度超过75%时，易导致片剂潮解、胶囊软化。（）答案：√8.中药蜜丸储存时，因含糖量高，需重点防潮防蛀。（）答案：√9.冷链药品运输过程中，温度记录仪故障时，可事后补录数据。（）答案：×（需实时记录，故障需评估药品质量）10.药品验收时，若外观无异常，可免检直接入库。（）答案：×（需核对资质、数量、批号等）四、简答题（每题6分，共30分）1.简述药品储存的“五距”要求及其意义。答案：“五距”指垛间距（≥5cm）、与墙间距（≥30cm）、与屋顶（梁）间距（≥30cm）、与散热器或供暖管道间距（≥30cm）、与地面间距（≥10cm）。意义：保证空气流通，避免潮解、霉变；防止药品受墙体、屋顶渗水或管道散热影响；便于搬运和盘点，减少混垛风险。2.阴凉库与冷藏库的温度要求有何区别？哪些药品需分别储存于这两类库房？答案：阴凉库温度≤20℃，冷藏库温度2-8℃。需阴凉储存的药品包括部分片剂、胶囊（如维生素类）、中药饮片（易挥发类）；需冷藏的药品包括生物制品（如胰岛素、疫苗）、血液制品、部分抗生素（如头孢曲松钠注射液）。3.特殊管理药品包括哪几类？简述其保管要点。答案：包括麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。保管要点：专库（柜）储存，双人双锁管理；专用账册（日清月结，账物相符）；出入库双人验收、双人复核；放射性药品需铅罐等防辐射容器，单独存放；毒性药品包装标注“毒”字，限量发放。4.简述拆零药品的管理流程。答案：①准备：配备专用拆零工具（如药匙、剪刀）、清洁容器、拆零记录单；②核对：确认药品名称、规格、批号、效期与原包装一致；③拆零：在清洁环境中操作，避免污染；④标注：拆零后容器需标注药品名称、规格、批号、效期、拆零日期、操作人员；⑤记录：填写拆零记录（包括拆零时间、数量、剩余量）；⑥储存：与原包装药品分区存放，保留原包装至药品用完。5.近效期药品的预警与处理措施有哪些？答案：预警措施：建立效期台账，每月排查效期剩余6个月以内的药品，单独存放并标注“近效期”；系统设置效期预警提示（如剩余9个月时提醒）。处理措施：①优先发放：通知临床科室优先使用；②内部调配：联系其他科室或机构调剂；③退换货：与供应商协商退换（需在合同约定范围内）；④报废：无法使用的按规定程序销毁并记录。五、案例分析题（20分）某社区卫生服务中心在2025年药品质量检查中发现以下问题：（1）冰箱内存放的胰岛素注射液（需2-8℃冷藏），运输时未使用温度记录仪，到货时冰箱温度显示9℃；（2）麻醉药品专用柜未实行双人双锁，账册记录显示“盐酸哌替啶”库存5支，但实际盘点仅3支；（3）拆零的感冒灵颗粒（10袋/盒）直接装于塑料袋中，无任何标注；（4）货架上30盒阿奇霉素片（效期至2025年3月，检查时间为2025年1月）与其他药品混放，无近效期标识。问题：分析上述问题违反了哪些药品保管与管理规定？应采取哪些整改措施？答案：违反规定分析：（1）胰岛素运输未全程监测温度，违反《药品经营质量管理规范》冷链管理要求（需使用温度记录仪，运输过程温度应保持2-8℃）；到货时冰箱温度超标（9℃），可能影响药品质量。（2）麻醉药品未双人双锁，违反《麻醉药品和精神药品管理条例》“专库（柜）双人双锁”规定；账物不符（少2支），违反“专用账册、日清月结、账物相符”要求。（3）拆零药品未标注信息（名称、规格、批号、效期等），违反《医疗机构药事管理规定》“拆零药品需标注完整信息”规定；使用塑料袋可能导致污染，未使用专用容器。（4）近效期药品（剩余2个月）未单独存放并标注，违反《药品效期管理规范》“近效期药品应分区存放、明显标识”要求。整改措施：（1）冷链管理：运输胰岛素时使用经验证的冷藏箱+温度记录仪（每30分钟自动记录）；收货时核查运输温度数据，若超标需评估药品质量并按报废处理；定期校准冰箱温度，确保2-8℃。（2）麻醉药品管理：立即对专用柜加装双人双锁，由2名药师分别保管钥匙；对“盐酸哌替啶”缺失情况展开调查（如是否漏记、被