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2025年大学大四(制药工程)药物生产车间设计试题及答案
(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______第I卷(选择题共30分)答题要求:本卷共10小题,每小题3分。在每小题给出的四个选项中,只有一项是符合题目要求的。1.以下关于药物生产车间布局设计的说法,错误的是()A.应遵循工艺流程顺畅的原则B.不同生产区域应严格分开,防止交叉污染C.人流和物流通道可以共用D.要考虑设备的安装、维护和操作空间2.洁净区的洁净度等级划分中,要求最高的是()A.A级B.B级C.C级D.D级3.药物生产车间的通风系统设计中,关键是要保证()A.通风量足够大B.空气的洁净度C.通风的均匀性D.通风的噪音控制4.对于易燃易爆药物生产车间,电气设备应选用()A.普通型B.防爆型C.节能型D.智能型5.以下哪种管道材质不适合用于药物生产车间的物料输送()A.不锈钢管B.玻璃管C.塑料管D.铸铁管6.药物生产车间的照明设计,应满足()A.足够的亮度B.无阴影C.防爆要求D.以上都是7.生产车间的地面应选用()A.普通水泥地面B.防静电地面C.防滑地面D.易清洁、耐腐蚀地面8.药物生产车间的空调系统主要作用不包括()A.调节温度B.调节湿度C.净化空气D.降低噪音9.以下关于车间设备布局的说法,正确的是()A.设备应紧凑排列,节省空间B.设备之间应留有足够的操作和维护空间C.大型设备应放在车间角落D.设备布局无需考虑工艺流程10.药物生产车间的安全出口设置,要求()A.数量不少于2个B.宽度符合规定C.保持畅通D.以上都是第II卷(非选择题共70分)二、填空题(共15分)答题要求:本大题共5小题,每空3分。请将答案填写在相应的横线上。1.药物生产车间的工艺流程设计应遵循________________、________________、________________的原则。2.洁净区的温度一般控制在________________,相对湿度控制在________________。3.药物生产车间的排水系统应设置________________,防止污水倒流。4.车间的噪声控制要求,一般工作区域噪声应不超过________________分贝。5.物料输送管道应定期进行________________和________________。三、简答题(共20分)答题要求:本大题共2小题,每题10分。简要回答问题。1.简述药物生产车间设计中防止交叉污染的主要措施。2.说明药物生产车间通风系统的组成及各部分作用。四、案例分析题(共15分)材料:某制药企业计划新建一个药物生产车间,在车间设计过程中,遇到了一些问题。例如,车间布局设计时,不同功能区域划分不够清晰,导致物料运输路线混乱;洁净区的空调系统调试后,发现温湿度控制不稳定,影响了产品质量。问题:1.针对车间布局设计问题,提出改进建议。(7分)2.分析洁净区空调系统温湿度控制不稳定的可能原因,并给出解决措施。(8分)五、设计论述题(共20分)材料:某新药即将投入生产,需要设计一个专门的药物生产车间。问题:请阐述你对该车间设计的整体思路,包括工艺流程设计、车间布局、洁净区设置、设备选型等方面,并说明理由。(20分)答案:一、选择题1.C2.A3.B4.B5.D6.D7.D8.D9.B10.D二、填空题1.流畅性、合理性、先进性2.18-26℃、40%-65%3.水封4.855.清洗、消毒三、简答题1.不同生产区域严格分开;设置缓冲间;物料传递采用传递窗;人员进出不同区域更换工作服和鞋;设备定期清洁消毒;对废弃物进行单独处理等。2.组成:进风口、空气过滤器、通风机、风道、出风口等。进风口引入新鲜空气,空气过滤器过滤空气,通风机提供动力使空气流动,风道输送空气,出风口将处理后的空气送入车间,作用是保证车间空气的洁净度、调节温湿度等。四、案例分析题1.重新规划不同功能区域,明确划分生产区、储存区、辅助区等;优化物料运输路线,设置专门的物料通道;根据工艺流程合理安排设备位置,使各环节衔接紧密。2.可能原因:空调设备故障,如制冷或制热部件损坏;传感器失灵;通风管道密封不严等。解决措施:检查维修空调设备;更换失灵传感器;修复通风管道密封问题;重新调试空调系统,确保温湿度稳定。五、设计论述题工艺流程设计应根据新药生产步骤合理安排,确保
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