2025年大学药学（药物制剂）试题及答案

2025年大学药学（药物制剂）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分，每题给出的选项中，只有一项符合题目要求)1.以下关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（）A.药物制剂稳定性包括化学、物理和生物学稳定性B.水解和氧化是药物化学降解的主要途径C.影响药物制剂稳定性的因素主要有处方因素和环境因素D.药物制剂稳定性只与药物本身性质有关，与剂型无关2.对于易水解的药物，下列哪种剂型相对更稳定（）A.溶液剂B.注射剂C.散剂D.乳剂3.下列哪种药物最容易发生氧化反应（）A.含有酚羟基的药物B.含有酰胺键的药物C.含有酯键的药物D.含有醚键的药物4.提高药物制剂稳定性的方法不包括（）A.制成固体制剂B.加入抗氧剂C.调节pH值D.增加药物剂量5.下列关于包材对药物制剂稳定性影响的说法，正确的是（）A.玻璃容器对药物稳定性无影响B.塑料容器比玻璃容器更稳定C.橡胶塞可能会影响药物稳定性D.包材与药物稳定性无关6.药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件是（）A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.50℃±2℃，相对湿度65%±5%C.60℃±2℃，相对湿度70%±5%D.70℃±2℃，相对湿度60%±5%7.某药物在pH=4时水解速度为0.01mol/(L·h)，在pH=6时水解速度为0.1mol/(L·h)，则该药物水解反应的速度常数与pH的关系符合（）A.零级反应B.一级反应C.伪一级反应D.二级反应8.下列哪种辅料可作为抗氧剂（）A.亚硫酸钠B.淀粉C.蔗糖D.硬脂酸镁9.药物制剂稳定性研究中，长期试验的条件是（）A.25℃±2℃，相对湿度60%±10%B.30℃±2℃，相对湿度65%±5%C.37℃±2℃，相对湿度75%±5%D.40℃±2℃，相对湿度70%±5%10.对于热敏性药物，适合的干燥方法是（）A.常压干燥B.减压干燥C.喷雾干燥D.冷冻干燥11.下列关于药物制剂稳定性试验方法的说法，错误的是（）A.留样观察法是最常用的稳定性试验方法B.加速试验和长期试验可用于预测药物制剂的有效期C.经典恒温法是通过测定不同温度下的反应速度常数来计算有效期D.稳定性试验只需考察药物的含量变化12.某药物制剂的有效期为2年，生产日期为2023年1月1日，则该药物制剂的失效期为（）A.2025年1月1日B.2024年12月31日C.2025年12月31日D.2024年1月1日13.下列哪种药物在光照下容易发生光解反应（）A.维生素CB.青霉素C.阿司匹林D.布洛芬14.提高药物制剂稳定性的措施中，下列哪项属于改进剂型与生产工艺（）A.制成微囊B.加入缓冲剂C.采用直接压片工艺D.制成包衣片15.药物制剂稳定性研究中，影响因素试验的目的是（）A.考察药物在不同条件下的稳定性B.确定药物的有效期C.筛选最佳处方D.优化生产工艺16.对于易氧化的药物，可采取的措施不包括（）A.避光保存B.加入金属离子螯合剂C.降低温度D.增加药物浓度17.下列关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是（）A.药物的降解速度与温度无关B.药物的降解速度与湿度无关C.药物的降解速度与pH值有关D.药物的降解速度与药物浓度无关18.某药物制剂在加速试验中，1个月后含量下降了10%，则该药物制剂的降解反应速度常数为（）A.0.1B.0.01C.0.001D.0.000119.下列哪种辅料可作为增溶剂（）A.吐温80B.阿拉伯胶C.西黄蓍胶D.明胶20.药物制剂稳定性研究中，稳定性重点考察项目不包括（）A.性状B.含量C.溶解度D.有关物质第II卷（非选择题，共60分）二、填空题（每空1分，共10分）1.药物制剂稳定性研究的内容包括（）、（）和（）三个方面。2.药物化学降解的主要途径有（）、（）、（）和（）。3.影响药物制剂稳定性的处方因素有（）、（）、（）、（）等。4.药物制剂稳定性试验方法有（）、（）、（）和（）。三、简答题（每题10分，共20分）1.简述提高药物制剂稳定性的方法。2.简述药物制剂稳定性研究的意义。四、案例分析题（每题15分，共15分）某药物制剂为注射用粉针剂，其主要成分在水溶液中不稳定，易水解。请分析：1.该药物制剂在储存和使用过程中可能面临的稳定性问题。2.针对这些问题，可采取哪些措施来提高其稳定性。五、论述题（共15分）论述药物制剂稳定性研究对药物研发和生产的重要性。答案：1.D2.C3.A4.D5.C6.A7.D8.A9.A10.D11.D12.B13.A14.ACD15.A16.D17.C18.B19.A20.C二、1.化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性2.水解、氧化、异构化、聚合3.pH值、溶剂、离子强度、辅料4.影响因素试验、加速试验、长期试验、经典恒温法三、1.制成固体制剂；加入抗氧剂、金属离子螯合剂等；调节pH值；选择合适的溶剂和辅料；改进剂型与生产工艺，如制成微囊、包衣片等；控制储存条件，如温度、湿度、光照等。2.保证药物制剂在储存和使用过程中的质量稳定；预测药物制剂的有效期；指导药物制剂的处方设计、生产工艺优化和包装材料选择；确保药物的安全性和有效性。四、1.储存过程中药物易水解导致含量下降、药效降低；使用过程中溶解后稳定性变差。2.制成冻干粉针，临用前溶解；选择合适的溶剂，调节pH值至稳定范围；加入抗氧剂、金属离子螯合剂；采用冷冻干燥等工艺提高稳定性；严格控制储存条件，如低温保存。五、药物制剂稳定性研究对药物研发和生产至关重要。在研发阶