2026年医疗不良事件报告制度及登记表

2026年医疗不良事件报告制度及登记表一、医疗不良事件报告制度（一）目的为了有效防范、处理医疗不良事件，及时发现医疗安全隐患，持续改进医疗质量，保障患者的医疗安全和合法权益，特制定本医疗不良事件报告制度。（二）定义医疗不良事件是指在医疗过程中出现的、不在计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件，包括但不限于医疗差错、医疗意外、医院感染、输血不良反应、医疗器械故障等，可能影响患者的诊疗结果、增加患者痛苦和负担，甚至危及患者生命。（三）报告原则1.非惩罚性原则：鼓励医护人员积极主动报告医疗不良事件，不以惩罚为目的，而是以分析原因、吸取教训、改进工作为重点。对于主动报告且积极配合调查处理的责任人，视情节可从轻或免予处罚。2.及时性原则：发生医疗不良事件后，相关人员应立即采取措施进行处理，并在规定的时间内报告，以便及时采取有效的补救措施，减少不良事件的影响。3.完整性原则：报告内容应客观、真实、准确、完整，包括事件发生的时间、地点、经过、涉及人员、患者情况、处理措施等信息，不得隐瞒、漏报或谎报。4.保密性原则：对报告者的信息和报告内容严格保密，保护报告者的隐私和权益，防止因报告而遭受不必要的压力和报复。（四）报告范围1.医疗差错用药错误：包括用错药物、剂量错误、用药途径错误、用药时间错误等。手术差错：如手术部位错误、手术方式错误、手术器械遗留在体内等。输血错误：输错血型、血液制品质量问题、输血不良反应等。检验检查错误：标本采集错误、检验结果错误、检查部位错误等。2.医疗意外患者在诊疗过程中突然发生的病情变化、猝死、过敏反应等，虽经积极救治仍无法避免不良后果的情况。因不可预见或不可抗拒的因素导致的医疗意外，如患者自身特殊体质、罕见疾病等。3.医院感染患者在医院内获得的感染，包括医院内发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染，但不包括入院前已开始或者入院时已处于潜伏期的感染。医院工作人员在医院内获得的感染也属于医院感染的报告范围。4.医疗器械故障医疗器械在使用过程中出现的故障、损坏、性能异常等情况，影响正常诊疗工作或可能对患者造成伤害。医疗器械的不良事件，如植入物的不良反应、医疗器械的召回等。5.跌倒、坠床、烫伤等意外事件患者在医院内发生的跌倒、坠床、烫伤等意外事件，导致患者受伤或病情加重。工作人员在工作过程中发生的类似意外事件也应报告。6.其他医疗信息系统故障、医疗服务投诉、医疗纠纷等可能影响医疗安全和医疗质量的事件。（五）报告流程1.口头报告发生医疗不良事件后，发现者应立即向所在科室的负责人或上级医生、护士报告，同时采取有效的应急处理措施，尽可能减少不良事件对患者的影响。科室负责人或上级医生、护士接到报告后，应立即到达现场进行处理，并根据事件的严重程度决定是否向上级部门报告。2.书面报告一般医疗不良事件，发现者应在事件发生后24小时内填写《医疗不良事件报告表》，报本科室负责人。科室负责人对报告内容进行审核、分析后，在48小时内将报告表报医务科（门诊不良事件报门诊部，护理不良事件报护理部）。重大医疗不良事件（如严重医疗差错、医疗事故、群体性医疗不良事件等），发现者应在事件发生后立即口头报告科室负责人、医务科（门诊部或护理部）和分管院领导，同时在6小时内填写《医疗不良事件报告表》，逐级上报。医务科（门诊部或护理部）接到报告后，应立即组织相关人员进行调查、处理，并及时向院领导汇报。3.网络报告医院建立医疗不良事件网络报告系统，医护人员可以通过医院内部网络登录系统，在线填写《医疗不良事件报告表》。网络报告应在事件发生后24小时内完成，报告流程与书面报告相同。（六）报告的处理与反馈1.调查分析医务科（门诊部或护理部）接到医疗不良事件报告后，应及时组织相关人员对事件进行调查分析，了解事件的发生经过、原因、后果等情况。调查过程中应充分听取报告者和相关人员的意见，收集有关证据和资料。对于复杂的医疗不良事件，可邀请医院内外的专家进行会诊和评估，提供专业的意见和建议。2.制定整改措施根据调查分析结果，针对事件发生的原因，制定切实可行的整改措施，明确责任人和整改期限。整改措施应具有针对性、可操作性和有效性，能够从根本上解决问题，防止类似事件的再次发生。3.反馈与沟通医务科（门诊部或护理部）应将调查分析结果和整改措施及时反馈给报告者和相关科室，听取他们的意见和建议。同时，将处理结果向院领导汇报，并在一定范围内进行通报，起到警示和教育作用。对于患者及其家属，应根据事件的具体情况，及时、主动地进行沟通和解释，告知事件的处理情况和整改措施，争取患者及其家属的理解和支持。（七）激励与惩罚1.激励措施对主动报告医疗不良事件的个人和科室，给予适当的奖励和表彰。奖励方式包括物质奖励、精神奖励等，具体奖励标准由医院根据实际情况制定。在职称晋升、评优评先等方面，对积极参与医疗不良事件报告和整改工作的人员予以优先考虑。2.惩罚措施对隐瞒、漏报、谎报医疗不良事件的个人和科室，视情节轻重给予批评教育、经济处罚、行政处分等处理。因未及时报告或处理不当导致不良事件后果扩大的，追究相关责任人的责任。二、医疗不良事件登记表详细内容（一）基本信息1.报告日期：填写报告医疗不良事件的具体日期，格式为“年/月/日”。2.报告人姓名：填写报告医疗不良事件的人员姓名。3.报告人科室：填写报告人所在的科室名称。4.报告人联系电话：填写报告人的联系电话号码，以便在需要时进行沟通和核实。5.事件发生日期：填写医疗不良事件发生的具体日期，格式为“年/月/日”。6.事件发生时间：填写医疗不良事件发生的具体时间，精确到分钟，格式为“时:分”。7.事件发生地点：填写医疗不良事件发生的具体地点，如科室名称、病房号、检查室等。（二）患者信息1.患者姓名：填写患者的真实姓名。2.患者性别：填写患者的性别，如“男”或“女”。3.患者年龄：填写患者的实际年龄。4.患者住院号：填写患者的住院号码，以便查询患者的病历资料。5.患者诊断：填写患者的主要诊断和其他相关诊断。6.患者病情：简要描述患者在事件发生时的病情状况，包括生命体征、症状、体征等。（三）事件经过1.详细描述事件的发生过程按照时间顺序，详细描述医疗不良事件的发生过程，包括事件的起因、经过、发展和结果。描述应客观、真实、准确，避免使用模糊、含混的语言。说明事件发生时的具体场景、涉及的人员和操作步骤，如用药过程、手术过程、检查过程等。2.事件发生时的处理措施描述在事件发生后，相关人员采取的应急处理措施，包括抢救措施、治疗措施、病情观察等。说明处理措施的实施时间、效果和后续进展情况。（四）事件类型1.在相应的事件类型前打“√”医疗差错（用药错误、手术差错、输血错误、检验检查错误等）医疗意外医院感染医疗器械故障跌倒、坠床、烫伤等意外事件其他（请注明具体类型）（五）事件后果1.对患者的影响描述医疗不良事件对患者的身体和心理造成的影响，如病情加重、残疾、死亡、心理创伤等。评估患者的预后情况，包括康复的可能性、康复时间等。2.对医疗工作的影响说明医疗不良事件对医疗工作的正常开展造成的影响，如延误治疗、增加医疗成本、影响医疗秩序等。评估事件对医院声誉和形象的影响。（六）原因分析1.主观原因分析医护人员在操作过程中存在的主观失误，如责任心不强、技术不熟练、违反操作规程等。查找医护人员在沟通、协作方面存在的问题，如信息传递不及时、沟通不畅等。2.客观原因分析医疗设备、药品、耗材等方面存在的问题，如设备老化、药品质量问题、耗材供应不足等。考虑医院管理、环境等方面的因素，如管理制度不完善、工作环境嘈杂等。（七）整改措施1.针对事件发生的原因，提出具体的整改措施针对主观原因，提出加强人员培训、提高责任心、规范操作规程等措施。针对客观原因，提出更新设备、加强药品管理、完善管理制度等措施。2.明确整改措施的责任人和整改期限确定每个整改措施的具体责任人，明确其职责和任务。规定整改措施的完成时间，确保整改工作按时、有效地进行。（八）科室意见1.科室负责人对事件的看法和处理意见科室负责人对医疗不良事件进行审核和分析，提出对事件的看法和处理意见。说明科室将采取的进一步措施，如组织学习、加强管理等。2.科室负责人签名：科室负责人在意见栏内签名，并注明日期。（九）职能部门意见1.医务科（门诊部或护理部）对事件的调查分析和处理意见医务科（门诊部或护理部）对医疗不良事件进行调查分