医院药品管理和使用制度

医院药品管理与使用制度规范及实践指南医院药品管理与使用是医疗质量管理的核心环节，直接关系患者用药安全、治疗效果及医疗成本控制。建立科学完善的药品管理制度，规范采购、储存、调配、使用全流程管理，既是保障临床用药需求的基础，也是防范用药风险、提升医疗服务质量的关键。本文结合医疗机构药事管理实践，从多维度阐述药品管理与使用的制度要点及实施路径，为医院药事管理工作提供实操性参考。一、药品采购管理药品采购需遵循“按需采购、质量优先、合法合规”原则，确保药品来源可靠、质量可控。（一）采购计划制定由药学部门联合临床科室、医务部门，结合临床需求、库存水平、用药趋势等因素制定采购计划，经药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）审议后执行。重点关注短缺药品、急救药品的储备策略，避免过度采购或供应不足。（二）供应商管理建立合格供应商目录，对供应商的资质（营业执照、药品经营许可证、GSP认证等）、信誉、配送能力进行严格审核。每年开展供应商评价，从药品质量、配送时效、售后服务等维度打分，淘汰不合格供应商。新引入供应商需经药事会审议，必要时实地考察。（三）采购流程规范通过医院药品采购平台或省级集中采购平台采购，优先选择中标品种及质量信誉良好的企业。特殊药品（如麻精药品、疫苗）需从指定渠道采购，严禁从无资质单位或个人处购进药品。采购合同需明确质量责任、验收标准、退换货条款等内容。（四）药品验收管理到货药品需由专人按“双人验收、逐批核对”原则检查，核对药品名称、规格、批号、效期、生产厂家、包装完整性等信息，留存检验报告（首营品种需提供全检报告）。验收不合格药品应立即退回，做好记录并上报药事管理部门。二、药品储存与养护管理药品储存条件直接影响药品质量，需根据药品特性实施分类、分区管理，确保储存环境符合要求。（一）库房规划与分区药品库房需划分待验区、合格区、不合格区、退货区，实行色标管理（待验区黄色、合格区绿色、不合格区红色）。按剂型、性质（冷藏、阴凉、常温）、效期分类存放；特殊药品（麻精、毒剧、易制毒药品）需设专库或专柜，双人双锁管理。（二）温湿度管理配备温湿度监测设备（记录仪、报警器），实时监控库房温湿度。冷藏药品（2-8℃）存放于医用冰箱，阴凉药品（≤20℃）存放于阴凉库，常温药品（0-30℃）存放于常温库。温湿度超标时，立即采取调控措施（如开启空调、除湿机），并记录处置过程。（三）效期管理建立药品效期预警制度，对近效期药品（距有效期不足6个月）进行标识，优先发放使用。定期盘点库存，对过期药品按规定程序报损销毁，做好登记备案。（四）养护与检查定期对库存药品进行质量检查，重点关注易变质、近效期、储存条件特殊的药品。对中药饮片需检查虫蛀、霉变、泛油等情况，定期养护（如翻晒、烘干）。发现质量可疑药品，立即暂停使用，送药品检验机构检测，根据结果处理。三、药品调配与发放管理药品调配是保障用药安全的关键环节，需严格执行调剂规范，确保“准确、安全、合理”。（一）处方审核与调剂药师收到处方后，首先审核合法性（处方权限、签名）、规范性（项目填写）、适宜性（用药指征、剂量、疗程、配伍禁忌等）。审核通过后，按“四查十对”（查处方、对科别；查药品、对药名；查配伍、对禁忌；查用药、对患者）进行调剂，确保药品名称、规格、剂量准确无误。（二）发药指导发药时需向患者或家属说明药品用法用量、注意事项、不良反应及储存方法，重点关注特殊剂型（如缓释片、吸入剂）、特殊人群（儿童、老人、孕妇）的用药指导。对患者疑问需耐心解答，必要时联系医师调整用药方案。（三）急诊与住院药品管理急诊药房实行24小时值班制，确保急救药品供应。住院药房采用单剂量调配或病区基数管理，基数药品需定期盘点，补充时严格核对效期与质量。静脉用药调配中心（PIVAS）需按无菌操作规范配置输液，做好标签标识与追溯管理。四、临床药品使用管理临床用药管理需围绕“合理用药”目标，规范用药行为，提升治疗效果。（一）用药规范与指南临床医师应遵循诊疗指南、药品说明书及医院用药目录开具处方，优先选择基本药物、医保目录品种。特殊使用级抗菌药物、肿瘤靶向药等需经学科主任或会诊同意，严格掌握适应症。（二）处方点评与干预药学部门定期开展处方点评，对不合理用药（如超适应症、超剂量、重复用药、配伍禁忌）进行统计分析，反馈给临床科室，提出整改建议。对严重不合理用药案例，报医务部门处理，纳入医师考核。（三）不良反应监测建立药品不良反应（ADR）监测制度，医务人员发现ADR需及时上报（通过医院ADR监测系统或国家平台），药学部门跟踪评估，必要时启动药品风险预警，暂停使用可疑药品并上报药监局。（四）特殊人群用药管理针对儿童、老年、孕产妇、肝肾功能不全患者，制定用药指导原则，避免使用禁忌药品。临床药师参与疑难病例讨论，提供个体化用药建议，降低用药风险。五、特殊药品管理特殊药品（麻精药品、毒剧药品、易制毒药品、疫苗等）需实行严格的“五专”管理（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记）。（一）麻精药品管理使用专门的麻精药品处方（红处方），处方限量严格执行法规要求（如麻醉药品注射剂一次常用量，控缓释制剂不超过7日量）。专库（柜）双人双锁，出库、使用、回收（如空安瓿）全程登记，账物相符。（二）毒剧药品管理毒剧药品（如氰化物、阿托品注射液）需设保险柜存放，使用时经医师双签、药师审核，按最小剂量调配，剩余药品及时退回或销毁，做好记录。（三）疫苗管理疫苗储存需严格执行冷链要求（2-8℃），专人负责冷链监测，配送、接种全程追溯。过期或破损疫苗按规定报废，记录备案。六、药品质量管理与监督建立药品质量全流程追溯与监督机制，确保药品从采购到使用各环节合规。（一）质量管理制度药事会定期审议药品质量管理工作，制定质量考核标准。药学部门每月开展质量自查，内容包括采购验收、储存养护、调剂发放、ADR监测等环节，形成自查报告。（二）质量事件处理发生药品质量事件（如假药劣药、严重ADR、用药差错）时，立即启动应急预案，封存涉事药品，调查原因，采取召回、退换货、报告药监局等措施，同时分析事件教训，完善管理制度。（三）信息化管理利用医院信息系统（HIS）、药品管理系统（LIS）实现药品采购、库存、调配、使用的信息化管理，自动预警效期、库存不足、不合理用药等情况，提升管理效率与准确性。七、人员培训与考核药品管理与使用质量的提升，依赖于专业人员的能力与责任心，需加强培训与考核。（一）培训内容定期组织药学人员、医师、护士参加药事法规（如《药品管理法》《处方管理办法》）、药品知识（新药信息、合理用药）、操作技能（调剂规范、ADR监测）培训，邀请专家授课或参加学术会议。（二）考核机制对药学人员的调剂准确性、处方审核能力进行考核；对医师的合理用药情况（处方合格率、抗菌药物使用强度）进行评价；对护士的药品使用操作（如注射剂配置、输液观察）进行考核。考核结果与绩效、职称晋升挂钩，