2025年化妆品考试题库及答案

2025年化妆品考试题库及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1.根据《化妆品监督管理条例》及实施细则，普通化妆品备案资料提交后，技术审评机构应在几个工作日内完成核查？A.3个工作日B.5个工作日C.7个工作日D.10个工作日答案：B2.以下哪类原料不属于化妆品禁用原料？A.斑蝥素（Cantharidin）B.氢醌（Hydroquinone）C.烟酰胺（Nicotinamide）D.汞及其化合物答案：C3.儿童化妆品标签必须标注的特殊信息是？A.医师推荐用语B.“适用于敏感肌”C.“儿童化妆品”标志（小金盾）D.具体适用年龄段答案：C4.化妆品生产企业洁净区空气洁净度级别划分依据是？A.悬浮粒子数和微生物数B.温度和湿度C.通风次数D.车间面积答案：A5.宣称“淡化细纹”的化妆品，其功效评价应优先采用哪种方式？A.消费者使用测试B.实验室仪器检测C.人体功效评价试验D.体外模型试验答案：C6.化妆品防腐剂“甲基异噻唑啉酮（MIT）”的最大使用浓度限制是？A.0.01%B.0.1%C.0.3%D.0.5%答案：A7.以下哪种情形不属于化妆品不良反应？A.使用后出现红斑B.长期使用导致皮肤屏障功能下降C.产品包装破损导致的污染伤害D.使用后出现瘙痒答案：C8.化妆品新原料备案后，备案人应在投入使用后几年内持续收集安全性信息？A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C9.特殊化妆品注册证有效期为？A.3年B.5年C.8年D.10年答案：B10.化妆品标签中“成分表”的成分排序依据是？A.安全性高低B.功效重要性C.含量由多到少（含量≥1%的）D.原料采购成本答案：C11.以下哪项不属于化妆品生产企业质量管理文件？A.供应商评估记录B.产品广告设计方案C.关键生产工序记录D.不合格品处理记录答案：B12.用于眼部的化妆品，其微生物指标中金黄色葡萄球菌的限值是？A.不得检出B.≤10CFU/gC.≤100CFU/gD.≤1000CFU/g答案：A13.化妆品功效宣称“抗皱”对应的评价指标不包括？A.皮肤弹性测试B.皱纹数量变化C.胶原蛋白含量检测D.消费者满意度调查答案：D14.进口普通化妆品的备案主体应为？A.境外生产企业B.境内责任人C.跨境电商平台D.进口报关企业答案：B15.以下哪种原料属于限用着色剂？A.二氧化钛（CI77891）B.酸性红92（CI45410）C.烟酰胺（CI94090）D.透明质酸钠（CI没有编号）答案：B16.化妆品生产过程中，灌装工序的环境洁净度级别应为？A.非洁净区B.D级C.C级D.B级答案：B17.化妆品不良反应监测报告应在发现后几个工作日内提交至监测系统？A.3个工作日B.5个工作日C.7个工作日D.10个工作日答案：B18.以下哪项不属于化妆品标签禁止标注的内容？A.“经皮肤科医生测试”B.“治愈痤疮”C.“国家免检产品”D.“3天见效”答案：A19.化妆品新原料分类中，“具有较高风险”的原料需进行？A.备案B.注册C.自我声明D.简易评审答案：B20.化妆品成品留样的保存期限应为？A.产品保质期后1个月B.产品保质期后6个月C.产品保质期后1年D.至少2年答案：B二、多项选择题（每题3分，共30分）1.化妆品标签必须标注的内容包括（）A.产品名称B.生产企业名称及地址C.可能引起不良反应的成分D.化妆品生产许可证编号答案：ABD2.以下属于化妆品禁用物质的有（）A.石棉B.铅及其化合物C.维生素C（抗坏血酸）D.二噁烷（dioxane）答案：ABD3.儿童化妆品的特殊要求包括（）A.配方设计应简单B.不得使用尼泊金酯类防腐剂C.需进行儿童适用安全性评价D.标签标注“小金盾”标志答案：ACD4.化妆品功效宣称评价的方式包括（）A.人体功效评价试验B.消费者使用测试C.实验室仪器检测D.文献资料或研究数据答案：ABCD5.化妆品生产企业洁净区管理要求包括（）A.定期进行洁净度检测B.人员进入需换洁净服C.物料进入需清洁消毒D.可以使用普通塑料袋包装原料答案：ABC6.以下属于化妆品防晒剂的有（）A.奥克立林（Octocrylene）B.烟酰胺（Nicotinamide）C.阿伏苯宗（Avobenzone）D.二氧化钛（TitaniumDioxide）答案：ACD7.化妆品不良反应报告的内容应包括（）A.产品信息B.不良反应表现C.使用者基本情况D.处理措施及结果答案：ABCD8.化妆品新原料注册/备案需提交的资料包括（）A.原料基本信息B.安全性评估资料C.生产工艺资料D.功效宣称依据答案：ABC9.以下属于化妆品微生物指标的有（）A.菌落总数B.霉菌和酵母菌C.铜绿假单胞菌D.沙门氏菌答案：ABC（注：化妆品常规检测不包括沙门氏菌）10.化妆品广告禁止出现的内容包括（）A.“100%无刺激”B.“获得诺贝尔奖技术”C.“适合所有肤质”D.“经国家认证的美白特效”答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1.所有化妆品都需要进行动物实验。（）答案：×（注：我国已禁止普通化妆品动物实验，特殊化妆品仅在必要时进行）2.化妆品成分表中，含量小于1%的成分可以按任意顺序排列。（）答案：√3.儿童化妆品可以宣称“防过敏”。（）答案：×（注：禁止宣称医疗效果或变相医疗效果）4.化妆品生产企业可以将未经验收的新车间用于试生产。（）答案：×5.进口化妆品的中文标签可以在境内加贴。（）答案：√6.化妆品防腐剂“苯氧乙醇”的最大使用浓度为1.0%。（）答案：√7.宣称“保湿”的化妆品无需进行功效评价。（）答案：×（注：所有功效宣称均需有科学依据）8.化妆品新原料备案后即可直接用于所有类型化妆品。（）答案：×（注：需符合备案时的使用范围和限制条件）9.化妆品不良反应仅指使用后立即出现的急性反应。（）答案：×（包括慢性反应）10.化妆品生产企业的质量负责人可以由生产部门负责人兼任。（）答案：×（需专职）四、简答题（每题6分，共30分）1.简述化妆品注册与备案的区别。答案：注册适用于特殊化妆品（如染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发等），需经国务院药品监督管理部门技术审评，通过后取得注册证；备案适用于普通化妆品，由企业通过信息服务平台提交资料，经形式核查后完成备案。注册程序更严格，技术要求更高，备案侧重事后监管。2.列举5种常见的化妆品功效成分及其主要功效。答案：（1）烟酰胺：美白、控油、修复屏障；（2）透明质酸（玻尿酸）：保湿、促进皮肤水合；（3）视黄醇（维生素A醇）：抗皱、促进胶原提供；（4）熊果苷：抑制酪氨酸酶，美白；（5）神经酰胺：修复皮肤屏障、保湿。3.简述化妆品生产企业洁净区的环境控制要求。答案：洁净区需控制悬浮粒子数和微生物数，根据生产工序划分不同洁净级别（如D级、C级）；温度应控制在18-26℃，相对湿度45-65%；需定期进行尘埃粒子、沉降菌/浮游菌检测；人员需穿戴洁净服、口罩、手套，避免交叉污染；物料进入前需清洁消毒，使用不脱落纤维的包装材料。4.化妆品标签“成分表”标注的具体要求有哪些？答案：（1）采用国际化妆品原料命名（INCI）中文译名；（2）成分按含量由多到少排列，含量≥1%的成分按降序排列，含量＜1%的成分可任意顺序排列在1%成分之后；（3）复配原料需标注所有成分；（4）香精标注为“香精（料）”；（5）着色剂标注CI号（如CI15985）。5.简述化妆品安全性评价的主要内容。答案：包括原料安全性评价、产品配方安全性评价、生产过程安全性控制、使用方式安全性评估。具体需进行毒理学试验（如急性经口毒性、急性经皮毒性、皮肤刺激性/腐蚀性、眼刺激性/腐蚀性、皮肤变态反应等），必要时进行慢性毒性、致癌性等试验；需评估原料杂质、微生物污染、包装材料迁移物等潜在风险；需结合产品使用人群（如儿童、敏感肌）和使用方式（如驻留型、冲洗型）综合判断。五、案例分析题（每题10分，共20分）案例1：某企业生产的“XX美白面膜”标签标注“7天彻底消除黄褐斑”，并在广告中宣称“经三甲医院临床验证，有效率99%”。经查，该产品为普通化妆品，未进行人体功效评价试验，广告中提及的“临床验证”无相关研究报告支持。问题：该企业存在哪些违法行为？应如何处理？答案：违法行为包括：（1）标签宣称“彻底消除黄褐斑”属于医疗效果宣称，违反《化妆品监督管理条例》第二十二条“禁止标注明示或暗示具有医疗作用的内容”；（2）广告中“经三甲医院临床验证”属于虚假宣传，违反《广告法》和《化妆品监督管理条例》第四十三条“化妆品广告不得含有虚假或者引人误解的内容”；（3）普通化妆品宣称“美白”未进行必要的功效评价，违反《化妆品功效宣称评价规范》第五条“化妆品注册人、备案人应当对功效宣称进行评价”。处理措施：（1）由负责药品监督管理的部门责令改正，处20万元以上100万元以下罚款；（2）情节严重的，责令停产停业、由原发证部门吊销化妆品生产许可证；（3）广告违法行为由市场监督管理部门处广告费用5倍以上10倍以下罚款，广告费用无法计算或明显偏低的，处100万元以上200万元以下罚款；（4）没收违法所得。案例2：某化妆品生产企业在生产一批保湿乳液时，发现某批次原料“甘油”的微生物检测结果不符合规定（菌落总数超标），但为赶生产进度，企业仍将该批原料投入使用，最终导致成品微生物指标不合格。问题：该企业违反了哪些生产质量管理规范？应采取哪些纠正措施？答案：违反的规范：（1）《化妆品生产质量管理规范》第三十七条“企业应当建立原料验收制度，对原料的安全性、合法性、质量进行审核，不符合要求的原料不得投入使用”；（2）第四十五条“企业应当对生产过程进行有效控制，确保每批产品符合质量安全要求”；（3）第五十二条“企业应当建立不合格品管理制