2025年用药安全考核标准试题及答案

2025年用药安全考核标准试题及答案一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品时，应当查验的供货单位资质文件不包括：A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》B.营业执照C.药品上市许可持有人授权书（如适用）D.法定代表人个人身份证明答案：D解析：条例规定需查验供货单位的许可证、营业执照及授权文件，不要求法定代表人个人身份证明。2.关于儿童用药剂量计算，以下正确的是：A.新生儿按体重计算时，需考虑其肝肾代谢功能未成熟，剂量应较成人按体重折算值降低30%-50%B.12岁儿童可用成人剂量直接换算，无需调整C.儿童使用阿奇霉素时，剂量按每日30mg/kg计算，可一次性服用D.体重低于同年龄标准10%的儿童，应按体表面积计算剂量答案：A解析：新生儿肝肾代谢能力弱，需降低剂量；12岁儿童仍需根据体重/体表面积调整；阿奇霉素儿童剂量通常为10mg/kg/d；体重异常儿童应综合评估，体表面积计算更准确但非绝对。3.某医院药房收到一批冷藏药品（储存条件2-8℃），验收时发现运输记录显示途中温度曾达到10℃，持续2小时。正确处理措施是：A.立即入库，标注“运输温度异常”，优先发放使用B.联系供货单位确认质量，若提供《温度异常风险评估报告》且符合要求，可入库C.直接拒收，不得入库D.抽样送检，检验合格后入库答案：B解析：根据《药品经营质量管理规范》，运输温度异常时需由供货方提供风险评估报告，确认不影响质量后方可接收。4.关于中药注射剂使用规范，错误的是：A.严格掌握适应症，能口服不肌注，能肌注不静注B.首次使用应密切观察30分钟，后续使用观察15分钟C.可与0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液配伍，禁止与其他药物混合D.儿童、老年人、肝肾功能不全者需调整剂量，无需延长观察时间答案：D解析：特殊人群使用中药注射剂需延长观察时间至60分钟。5.患者因高血压服用厄贝沙坦150mgqd，近日因痛风加用别嘌醇100mgtid，药师审核处方时应重点关注：A.两种药物的服用时间间隔B.别嘌醇可能增强厄贝沙坦的降压作用C.厄贝沙坦可能升高血尿酸水平，影响别嘌醇疗效D.别嘌醇与厄贝沙坦的代谢酶竞争（CYP2C9）答案：C解析：ARB类药物（如厄贝沙坦）可能减少尿酸排泄，升高血尿酸，与别嘌醇联用时需监测尿酸水平。6.某患者诊断为社区获得性肺炎，处方为：头孢曲松钠2givgttqd+阿奇霉素0.5givgttqd。以下说法正确的是：A.两药联用可覆盖非典型病原体，符合指南B.头孢曲松为时间依赖性抗生素，qd给药频次不合理C.阿奇霉素静脉给药易引发心脏毒性，应改为口服D.两药存在配伍禁忌，不能同瓶输注答案：D解析：头孢曲松与阿奇霉素存在配伍禁忌，需分开输注；头孢曲松半衰期长，qd给药对肺炎链球菌有效；阿奇霉素静脉给药在重症患者中可使用，但需监测QT间期。7.关于麻醉药品和第一类精神药品管理，错误的是：A.实行“五专管理”（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记）B.处方保存期限为3年C.空安瓿应在调配时现场核对，由药师和护士共同销毁D.患者剩余药品可由家属带回，无需回收答案：D解析：剩余麻醉药品必须由医疗机构回收并按规定销毁，不得由患者带回。8.患者（75岁，肌酐清除率30ml/min）因尿路感染需使用左氧氟沙星，正确的剂量调整是：A.500mgqd（无需调整）B.250mgqdC.500mgq48hD.100mgtid答案：B解析：左氧氟沙星主要经肾排泄，肌酐清除率<50ml/min时，剂量调整为250mgqd或500mgq48h（根据说明书，多数推荐250mgqd）。9.关于药品效期管理，正确的是：A.近效期药品指距失效期6个月内的药品B.拆零药品的效期按原包装效期标注，无需重新计算C.中药饮片装斗前需复核，不同批号可混斗D.急救药品效期检查频率为每月1次答案：A解析：拆零药品需标注实际效期；中药饮片应同批号装斗；急救药品需每周检查效期。10.患者使用胰岛素笔注射时，以下操作错误的是：A.注射前消毒皮肤，待干后进针B.腹部注射时，避开脐周5cm区域C.重复使用针头3次后更换D.注射后针头留置10秒再拔针答案：C解析：胰岛素笔针头需一次性使用，重复使用可能导致堵针、感染或剂量不准确。11.某医院发现1例怀疑与注射用奥美拉唑相关的严重不良反应（急性肝损伤），应在几日内通过国家药品不良反应监测系统报告？A.3日B.7日C.15日D.30日答案：C解析：严重不良反应需在15日内报告，死亡病例需立即报告。12.关于妊娠期用药分级，正确的是：A.青霉素属于B类，妊娠期可用B.利巴韦林属于X类，妊娠期禁用（包括男性配偶）C.甲硝唑属于C类，妊娠早期禁用D.所有A类药物妊娠期均可安全使用答案：B解析：利巴韦林为X类，男女备孕及妊娠期均禁用；青霉素为B类；甲硝唑妊娠中晚期可用；A类药物极少，仍需评估风险。13.患者因房颤服用华法林（INR目标值2-3），近日因腹泻自行服用诺氟沙星，药师应提醒：A.诺氟沙星不影响华法林代谢，无需调整剂量B.诺氟沙星可能增强华法林作用，需监测INRC.诺氟沙星降低华法林疗效，需增加剂量D.暂停华法林，改用低分子肝素答案：B解析：氟喹诺酮类（如诺氟沙星）可抑制CYP2C9，减少华法林代谢，增加出血风险，需监测INR。14.关于中药配伍禁忌，以下符合“十八反”的是：A.甘草与甘遂B.半夏与贝母C.细辛与芍药D.人参与五灵脂答案：A解析：十八反包括“本草明言十八反，半蒌贝蔹及攻乌，藻戟遂芫俱战草，诸参辛芍叛藜芦”，甘草反甘遂属于“藻戟遂芫俱战草”。15.某患者长期使用糖皮质激素（泼尼松30mgqd），出现乏力、纳差，实验室检查示血钾3.0mmol/L（正常3.5-5.5），最可能的原因是：A.激素导致的水钠潴留B.激素抑制肾小管对钾的重吸收C.患者合并甲状腺功能亢进D.激素引起的代谢性碱中毒答案：B解析：糖皮质激素促进肾小管排钾，长期使用可导致低钾血症。16.关于药品储存环境要求，错误的是：A.常温库温度10-30℃，湿度35%-75%B.阴凉库温度≤20℃C.冷藏库温度2-8℃，不得冷冻D.生物制品（如乙肝疫苗）可与其他冷藏药品混放答案：D解析：生物制品需专库存放，避免与其他药品混放。17.患者因糖尿病肾病需调整口服降糖药，以下不宜使用的是：A.达格列净（eGFR≥25ml/min）B.格列齐特（肾功能不全时需调整剂量）C.瑞格列奈（主要经胆汁排泄）D.二甲双胍（eGFR<45ml/min禁用）答案：D解析：二甲双胍在eGFR<45ml/min时禁用，避免乳酸酸中毒风险。18.关于处方审核，以下不属于“四查十对”中“查用药合理性”的是：A.对临床诊断B.对配伍禁忌C.对剂量用法D.对患者年龄答案：D解析：“四查十对”中“查用药合理性”需对临床诊断，其余属于“查处方”“查药品”“查配伍禁忌”。19.患者使用万古霉素治疗MRSA感染，血药谷浓度监测目标值为：A.5-10mg/LB.10-15mg/LC.15-20mg/LD.20-25mg/L答案：C解析：对于重症感染（如肺炎、血流感染），万古霉素谷浓度需维持15-20mg/L以确保疗效。20.关于疫苗接种后不良反应处理，错误的是：A.局部红肿热痛（直径<3cm）可冷敷B.发热（体温38.5℃）可使用对乙酰氨基酚C.过敏性休克需立即肌内注射肾上腺素（1:1000，0.01mg/kg）D.接种后出现抽搐，应立即给予地西泮静脉注射答案：D解析：疫苗接种后抽搐多为热性惊厥，首选保持呼吸道通畅，物理降温，地西泮需在医生评估后使用，避免盲目注射。二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分，多选、少选、错选均不得分）1.以下属于高警示药品的是：A.10%氯化钾注射液B.胰岛素（皮下注射）C.阿片类镇痛药（口服）D.1:1000肾上腺素注射液答案：ABD解析：高警示药品包括高浓度电解质（如10%氯化钾）、胰岛素、肾上腺素（高浓度）等，普通阿片类口服制剂不属于高警示。2.老年人用药原则包括：A.最小有效剂量（通常为成人剂量的1/2-2/3）B.尽量选择长效制剂，减少服药次数C.避免使用经肾排泄的药物（如必须使用，需调整剂量）D.关注多重用药（≥5种）风险答案：ACD解析：老年人应优先选择短效制剂，避免蓄积；长效制剂可能增加不良反应风险。3.关于静脉用药调配中心（PIVAS）的操作规范，正确的是：A.细胞毒性药物需在生物安全柜中调配B.调配前需核对药品名称、规格、数量、有效期C.成品输液需标注患者信息、配制时间、有效期（通常≤24小时）D.调配人员需每半年进行健康检查，手部皮肤有破损时可戴双层手套操作答案：ABC解析：手部皮肤破损时禁止参与调配，避免药物渗透。4.以下哪些情况需进行治疗药物监测（TDM）？A.苯妥英钠（治疗窗窄，非线性药代动力学）B.左氧氟沙星（浓度依赖性，疗效与峰浓度相关）C.地高辛（治疗窗窄，毒性反应与血药浓度相关）D.丙戊酸钠（需维持有效血药浓度控制癫痫）答案：ACD解析：TDM适用于治疗窗窄、毒性大、药代动力学个体差异大的药物，左氧氟沙星主要监测峰浓度/MIC比值，通常不常规TDM。5.关于中药饮片管理，正确的是：A.采购需从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的企业购进B.装斗前需复核，不同批号饮片不得混斗C.储存需注意防虫、防霉、防鼠，易虫蛀饮片（如党参）需定期熏蒸D.调剂时每剂误差不得超过±5%答案：ABCD解析：均符合《医院中药饮片管理规范》要求。6.患者（男，65岁，诊断：慢性阻塞性肺疾病急性加重期）处方：头孢他啶2givgttq8h+甲泼尼龙40mgivgttqd+氨茶碱0.25givgttq12h。药师审核时应关注：A.头孢他啶与氨茶碱存在配伍禁忌（pH值差异大）B.甲泼尼龙可能升高血糖，需监测C.氨茶碱治疗窗窄，需监测血药浓度（目标10-20μg/ml）D.头孢他啶为三代头孢，对铜绿假单胞菌有效，符合COPD加重期常见病原体答案：BCD解析：头孢他啶与氨茶碱在单独输注时无配伍禁忌，混合可能发生沉淀，需分开输注；其他选项均正确。7.关于儿童用药错误的常见原因，包括：A.家长误将成人药按“半片”服用（如缓释片掰分）B.护士未核对患儿姓名，将A患儿的药给B患儿C.医生开具处方时未标注儿童剂量，仅写“成人1/3量”D.药房发药时未提供儿童专用量杯，家长用普通汤勺量取答案：ABCD解析：均为儿童用药错误的常见场景。8.以下哪些药品需避光保存？A.硝普钠注射液B.维生素C注射液C.甲钴胺片D.肾上腺素注射液答案：ABCD解析：硝普钠见光分解；维生素C易氧化；甲钴胺遇光降解；肾上腺素遇光易变质。9.关于特殊药品管理，正确的是：A.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量B.放射性药品需单独存放，标识明显，配备专用登记本C.第二类精神药品处方保存期限为2年D.药品类易制毒化学品（如麻黄碱）需双人双锁管理答案：ABCD解析：均符合《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》等规定。10.患者因急性胃肠炎出现脱水，处方：0.9%氯化钠注射液1000ml+10%氯化钾注射液30mlivgtt（滴速80滴/分）。存在的问题包括：A.氯化钾浓度过高（>0.3%）B.滴速过快（氯化钾输注速度≤20mmol/h）C.未评估患者肾功能（无尿或尿量<30ml/h时禁用）D.未监测血钾水平（需每2-4小时复查）答案：ABCD解析：氯化钾浓度需≤0.3%（1000ml中最多加30ml10%氯化钾为0.3%），但实际临床通常控制在0.2%-0.3%；滴速过快可致高钾血症；无尿患者禁用；需监测血钾。三、判断题（共10题，每题1分，共10分）1.患者使用多潘立酮时，若出现心悸，应立即停药并监测心电图（QT间期）。（）答案：√解析：多潘立酮可能延长QT间期，导致室性心律失常。2.中药免煎颗粒（配方颗粒）可与中药饮片混合调剂使用。（）答案：×解析：免煎颗粒与饮片为不同形态，需分开调剂。3.门诊患者使用麻醉药品注射剂，可由患者或家属自行带药回家注射。（）答案：×解析：麻醉药品注射剂门诊患者需在医疗机构内使用，不得带出。4.胰岛素笔用后可常温保存（≤30℃），无需冷藏。（）答案：√解析：已开启的胰岛素笔可常温保存4周，未开启需冷藏。5.万古霉素与头孢哌酮舒巴坦联用时，需监测肾功能（二者均有肾毒性）。（）答案：√解析：糖肽类与β-内酰胺类（部分品种）联用时可能增加肾毒性风险。6.患者因高血压同时服用氨氯地平和美托洛尔，药师需关注心率（美托洛尔可能导致心动过缓）。（）答案：√解析：美托洛尔为β受体阻滞剂，可降低心率，需监测。7.中药注射剂使用前无需询问过敏史，仅需关注说明书中的禁忌。（）答案：×解析：中药注射剂需详细询问过敏史，包括其他药物/食物过敏情况。8.新生儿使用氯霉素可能发生“灰婴综合征”，因肝酶系统未成熟，无法代谢氯霉素。（）答案：√解析：新生儿缺乏葡萄糖醛酸转移酶，氯霉素蓄积导致循环衰竭。9.患者因痛风发作服用秋水仙碱，出现腹泻（3次/日），无需停药，可继续使用。（）答案：×解析：秋水仙碱腹泻为剂量相关毒性，需减量或停药。10.药品说明书中“禁忌”项标注“对本品过敏者禁用”，若患者仅对其中某一辅料过敏，仍可使用。（）答案：×解析：辅料过敏也属于禁忌，需避免使用。四、案例分析题（共2题，每题10分，共20分）案例1：患者，女，72岁，体重58kg，诊断：1.社区获得性肺炎（重症）；2.慢性肾功能不全（eGFR25ml/min）；3.2型糖尿病（空腹血糖7.8mmol/L）。处方：注射用美罗培南1givgttq8h注射用阿奇霉素0.5givgttqd甲泼尼龙琥珀酸钠40mgivgttqd盐酸二甲双胍片0.5gtidpo问题：请指出处方中存在的用药安全问题，并提出改进建议。答案：（1）美罗培南剂量问题：美罗培南主要经肾排泄，eGFR20-40ml/min时，推荐剂量为0.5gq12h（原剂量1gq8h可能导致蓄积，增加神经毒性风险）。（2）阿奇霉素给药途径问题：重症肺炎患者阿奇霉素首选口服（生物利用度高），静脉给药增加心脏毒性（QT间期延长）风险，尤其老年患者。（3）甲泼尼龙与二甲双胍相互作用：激素可能升高血糖，患者空腹血糖已偏高（7.8mmol/L），需监测血糖，必要时调整降糖方案（如加用胰岛素）。（4）肾功能监测缺失：患者慢性肾功能不全，使用肾毒性药物（美罗培南虽肾毒性低，但剂量需调整）需监测血肌酐、尿素氮及尿量。改进建议：①美罗培南调整为0.5givgttq12h；②阿奇霉素改为口服