卫生院药剂科规范制度

PAGE卫生院药剂科规范制度一、总则（一）目的为加强卫生院药剂科管理，规范药品采购、储存、调配、使用等环节，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本规范制度。（二）适用范围本制度适用于卫生院药剂科全体工作人员，以及在药剂科开展相关业务活动的其他人员。（三）依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理（一）人员资质1.药剂科工作人员应具备相应的专业学历和资质证书，经卫生行政部门注册后方可从事相关工作。2.药品采购人员应熟悉药品采购业务，具备一定的市场调研和谈判能力，取得相关培训合格证书。3.药品验收人员应经过药品验收专业培训，掌握药品验收标准和方法。4.药品储存保管人员应熟悉药品储存条件和养护知识，具备相应的工作经验。5.药品调配人员应严格遵守调配操作规程，确保调配准确无误，经过专业培训取得相应资格。（二）人员培训1.制定年度培训计划，定期组织药剂科人员参加业务培训、法律法规培训、职业道德培训等，提高人员综合素质。2.鼓励工作人员参加学术交流活动，及时了解行业最新动态和技术进展。3.定期对培训效果进行考核，将考核结果与绩效挂钩，激励人员积极参与培训。（三）人员岗位职责1.药剂科主任职责全面负责药剂科的管理工作，制定科室发展规划和工作计划，并组织实施。负责药品质量管理，确保药品采购、储存、调配、使用等环节符合相关法律法规和质量标准。组织开展药学服务工作，指导临床合理用药，参与临床药物治疗方案的制定与评价。负责科室人员的业务培训、绩效考核和调配工作，提高科室整体业务水平和工作效率。协调与其他科室及相关部门的关系，保障药剂科工作的顺利开展。2.药品采购人员职责负责药品采购计划的制定，根据临床需求和库存情况，合理安排药品采购品种和数量。严格按照药品采购程序，选择合法、信誉良好的药品供应商，签订采购合同，并确保合同履行。负责药品采购过程中的商务谈判，争取合理的采购价格和优惠条件，降低采购成本。及时了解药品市场动态和价格变化，收集药品供应信息，为临床用药提供保障。做好药品采购记录和档案管理工作，保存采购凭证和相关资料，以备查阅。3.药品验收人员职责负责对购进药品进行逐批验收，确保入库药品的数量、质量、包装等符合规定要求。按照药品验收标准和方法，对药品的外观、性状、标签、说明书、批准文号、有效期等进行检查核对。对验收合格的药品出具验收报告，并签字确认；对验收不合格的药品，及时填写不合格药品记录，上报药剂科主任，并按照规定进行处理。做好药品验收记录和档案管理工作，保存验收凭证和相关资料，以备追溯。4.药品储存保管人员职责负责药品仓库的日常管理工作，按照药品储存条件要求，合理安排仓位，确保药品储存安全。定期对药品进行盘点和清查，做到账、物、卡相符，及时发现和处理药品库存异常情况。做好药品养护工作，根据药品性质和储存条件，采取相应的养护措施，防止药品变质、损坏。负责药品仓库的环境卫生和安全管理，防止火灾、盗窃、污染等事故发生。协助药品调配人员做好药品发放工作，确保药品发放准确无误。5.药品调配人员职责严格遵守药品调配操作规程，认真审核处方，准确调配药品，确保调配质量。对调配好的药品进行核对，包括药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等，无误后签字确认。向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项等，提供用药咨询服务，确保患者正确用药。做好药品调配记录和处方管理工作，保存调配凭证和相关资料，以备查阅。协助临床药师开展药学服务工作，参与临床药物治疗方案的制定与评价。三、药品采购管理（一）采购计划1.药品采购人员应每月对临床用药情况进行统计分析，结合库存状况，制定次月药品采购计划。2.采购计划应包括药品名称、剂型、规格、数量、预计采购时间等内容，并经药剂科主任审核批准。3.对于急救药品、特殊管理药品等，应根据临床需求及时调整采购计划，确保供应。（二）供应商选择1.建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。2.对供应商进行实地考察和评估，了解其质量管理体系、生产能力、供货能力、售后服务等情况，确保供应商符合要求。3.定期对供应商进行评价和考核，根据评价结果调整供应商名录，淘汰不合格供应商。（三）采购合同1.与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括药品名称、剂型、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等条款。2.采购合同应符合法律法规要求，条款清晰、明确，避免模糊和歧义。3.严格履行采购合同，确保合同执行过程中的各项工作有序进行，及时处理合同变更、违约等问题。（四）采购流程1.采购人员根据批准的采购计划，向供应商发送采购订单，并跟踪订单执行情况。2.供应商按照采购订单要求将药品送达卫生院，采购人员应及时组织验收。3.验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品按照规定进行处理。4.采购人员按照合同约定及时支付货款，做好付款记录和档案管理工作。四、药品验收管理（一）验收标准1.依据国家药品标准、药品说明书和包装标签管理规定等相关标准，对购进药品进行验收。2.验收内容包括药品的外观、性状、标签、说明书、批准文号、有效期、数量、包装等。3.对于特殊管理药品，应按照相关法律法规和管理规定进行验收。（二）验收程序1.药品到货后，验收人员应及时核对送货凭证与采购订单，确认药品名称、剂型、规格、数量等信息一致。2.按照验收标准对药品进行逐批验收，检查药品的外观质量，核对标签、说明书等内容。3.对验收合格的药品，验收人员在验收记录上签字确认，并填写验收报告；对验收不合格的药品，填写不合格药品记录，注明不合格原因，上报药剂科主任。4.验收人员应将验收结果及时反馈给采购人员和储存保管人员，确保不合格药品得到妥善处理。（三）验收记录1.验收记录应包括药品名称、剂型、规格、数量、供应商、到货日期、验收日期、验收结果、验收人员签字等内容。2.验收记录应真实、完整、准确，保存期限不少于5年。3.验收记录应妥善保管，便于查询和追溯。五、药品储存管理（一）储存条件1.根据药品的性质和储存要求，设置相应的储存区域，包括常温库、阴凉库、冷藏库等。2.常温库温度为10℃30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度为2℃8℃。3.对有特殊储存条件要求的药品，应严格按照规定储存，确保药品质量。（二）仓位管理1.按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放，实行分区、分类、定位管理。2.药品应存放于货架或货柜上，摆放整齐，并有明显的标识，便于查找和盘点。3.对于易燃、易爆、强腐蚀性等危险药品，应设置专门的储存场所，严格按照相关规定管理。（三）库存管理1.定期对药品进行盘点，做到账、物、卡相符。盘点周期为每月一次，年终进行全面盘点。2.建立库存预警机制，对库存数量低于最低库存量或高于最高库存量的药品，及时发出预警信息，提醒采购人员进行采购或调整使用计划。3.对近效期药品进行重点管理，定期检查，做好催销记录，确保药品在有效期内使用。（四）养护管理1.制定药品养护计划，定期对药品进行养护检查，一般每月一次。2.养护人员应检查药品的外观质量、储存条件、包装等情况，发现问题及时处理。3.对易霉变、易潮解、易挥发等药品，应采取相应的养护措施，如密封、通风、除湿等。4.做好药品养护记录，包括养护时间、药品名称、剂型、规格、数量、养护情况、养护人员签字等内容，保存期限不少于5年。六、药品调配管理（一）调配流程1.调配人员接到处方后，应认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名等，确认无误后方可调配。2.按照处方要求，准确调配药品，注意药品的剂型、规格、数量、用法用量等，做到“四查十对”。3.调配好的药品应进行核对，核对内容包括药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、患者姓名等，无误后签字确认。4.将调配好的药品交给患者或其家属，并详细交代药品的用法用量、注意事项等，提供用药咨询服务。（二）处方管理1.严格执行处方管理制度，医师开具的处方应符合相关法律法规和规范要求。2.处方应书写清晰、规范，不得涂改、伪造、变造。如有错误，应重新开具处方。3.调配人员应按照规定对处方进行审核，对不合理处方有权拒绝调配，并及时与医师沟通。4.处方保存期限按照相关规定执行，普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。（三）特殊管理药品调配1.对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品，应严格按照相关法律法规和管理规定进行调配。2.调配人员应经过专门培训，取得相应资格证书，熟悉特殊管理药品的调配流程和要求。3.特殊管理药品的调配应实行双人核对制度，确保调配准确无误。4.做好特殊管理药品的调配记录，包括药品名称、剂型、规格、数量、患者姓名、调配日期、调配人员签字等内容，保存期限不少于5年。七、药品不良反应监测与报告（一）监测制度1.建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应监测工作。2.药剂科工作人员应密切关注药品使用过程中的不良反应情况，及时收集、整理和分析相关信息。3.鼓励临床医师、护士等人员积极报告药品不良反应，对报告及时、准确的人员给予适当奖励。（二）报告程序1.发现药品不良反应后，报告人应及时填写药品不良反应报告表，并上报药剂科不良反应监测负责人。2.不良反应监测负责人对报告表进行审核，确认无误后上报医院药品不良反应监测领导小组。3.医院药品不良反应监测领导小组对报告的药品不良反应进行分析、评价，必要时组织专家进行会诊，并按照规定及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告。（三）报告要求1.药品不良反应报告应真实、准确、完整，不得隐瞒、谎报。2.报告内容应包括患者基本信息、药品名称、剂型、规格、用法用量、用药时间、不良反应发生时间、不良反应表现、处理情况等。3.对于严重药品不良反应，应在发现后15日内报告；对于新的药品不良反应，应在发现后30日内报告。八、药品质量管理（一）质量管理制度1.建立健全药品质量管理制度，明确质量管理职责和工作流程，确保药品质量全程可控。2.定期对药品质量管理制度的执行情况进行检查和评估，及时发现问题并加以改进。3.加强药品质量风险管理，对可能影响药品质量的因素进行识别、评估和控制。（二）质量控制措施1.严格按照药品验收标准和储存条件要求，对购进药品和在库药品进行质量控制。2.定期对药品质量进行抽检，抽检比例应符合相关规定要求。3.对不合格药品应及时进行隔离、标识和处理，防止不合格药品流入临床。4.加强与药品供应商的沟通与协作，及时反馈药品质