精神病药房管理规范制度

PAGE精神病药房管理规范制度一、总则（一）目的为加强精神病药房管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本规范制度。（二）适用范围本制度适用于本精神病药房的药品采购、储存、调配、发放、使用及质量管理等各项工作。（三）依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理（一）人员资质1.药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，取得药学专业学历或相关专业技术职称，并经过岗位培训，考核合格后方可上岗。2.直接接触药品的工作人员应每年进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。（二）岗位职责1.药房负责人职责全面负责药房的管理工作，制定药房工作计划并组织实施。确保药房各项工作符合法律法规及行业标准要求。负责药品采购、储存、调配等环节的质量控制和监督管理。组织开展药房人员培训和考核工作。协调与其他部门的工作关系，保障药房工作的顺利开展。2.药师职责负责药品的调配、发放和核对工作，确保药品调配准确无误。为患者提供用药咨询和指导，解答患者关于药品使用的疑问。参与临床药物治疗方案的制定和评价，协助临床医师合理用药。负责药品不良反应的监测和报告工作。对药房药品的质量进行检查和养护，确保药品质量合格。3.药品采购人员职责负责药品的采购计划制定和采购工作。选择合法、信誉良好的药品供应商，确保药品采购渠道正规。审核药品采购合同，确保合同条款符合法律法规及本单位要求。及时掌握药品价格动态，合理控制采购成本。负责药品采购发票的审核和报销工作。4.药品验收人员职责负责对采购入库的药品进行验收。按照规定的验收标准和程序，对药品的数量、质量、包装等进行检查。对验收合格的药品出具验收报告，对不合格药品及时报告并处理。做好药品验收记录，保存相关凭证。5.药品储存保管人员职责负责药房药品的储存保管工作，确保药品储存条件符合要求。对药品进行分类存放，实行分区管理，并有明显标识。定期对药品进行盘点和清查，做到账、物、卡相符。负责药品的养护工作，对近效期药品、易变质药品等进行重点养护。做好药品储存环境的温湿度监测和记录工作。三、药品采购管理（一）采购计划1.根据临床用药需求、药品库存情况及药品消耗规律，由药房负责人组织药师制定药品采购计划。2.采购计划应包括药品名称、剂型、规格、数量、采购时间等内容，并经相关部门审核批准。（二）供应商选择1.建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。2.对供应商的资质进行审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、GMP（药品生产质量管理规范）或GSP（药品经营质量管理规范）认证证书等。3.定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等，对于不符合要求的供应商及时淘汰。（三）采购合同1.与供应商签订采购合同，合同应明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等条款。2.采购合同应符合法律法规及本单位要求，确保双方权益得到保障。3.对采购合同进行审核和存档，跟踪合同执行情况，及时处理合同变更、解除等事宜。（四）采购验收1.药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。2.验收人员按照规定的验收标准和程序，对药品的数量、质量、包装等进行检查。验收内容包括药品的外观、性状、标签、说明书、批准文号、有效期等。3.对验收合格的药品出具验收报告，验收报告应包括药品名称、规格、数量、验收日期、验收结论等内容，并由验收人员签字确认。4.对验收不合格的药品，应及时填写不合格药品报告，注明不合格原因，报药房负责人批准后，按照相关规定进行处理。处理方式包括退货、换货、报损等，并做好记录。四、药品储存管理（一）储存条件1.药房应设置与经营规模相适应的药品储存仓库，仓库应具备良好通风、防潮、防虫、防鼠等条件。2.根据药品的特性，将药品分别储存于常温库（温度为10℃30℃）、阴凉库（温度不超过20℃）、冷库（温度为2℃8℃）中，确保药品储存条件符合要求。3.对有特殊储存要求的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照相关规定进行专库或专柜存放，并实行双人双锁管理。（二）分类存放1.药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放，并有明显标识。2.同一品种、不同规格的药品应分开存放，避免混淆。3.药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放。4.易串味药品、中药材、中药饮片应与其他药品分开存放。（三）库存管理1.建立药品库存管理制度，定期对药品进行盘点和清查，做到账、物、卡相符。2.每月末对库存药品进行盘点，编制库存盘点表，对盘盈、盘亏的药品进行记录和分析，查找原因并及时处理。3.根据药品的有效期，对近效期药品进行标识和管理，采取催销、退货等措施，避免药品过期失效。4.建立药品库存预警机制，当库存药品低于最低库存限量时，及时通知采购人员进行采购。（四）药品养护1.制定药品养护计划，定期对药品进行养护检查。2.养护人员应按照养护计划对药品进行外观、性状、包装等检查，发现问题及时处理。3.对易变质药品、近效期药品、储存时间较长的药品等进行重点养护，增加养护检查频次。4.根据药品养护检查结果，填写药品养护记录，记录内容包括药品名称、规格、养护日期、养护情况、处理措施等。5.对养护中发现的不合格药品，应及时按照规定进行处理，并做好记录。五、药品调配管理（一）调配流程1.药师收到调配处方后，应认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名等。2.审核无误后，药师按照处方要求进行药品调配。调配过程中应严格遵守操作规程，确保药品调配准确无误。3.调配完成后，药师对调配好的药品进行核对，核对内容包括药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、患者姓名等，核对无误后在处方上签字。4.将调配好的药品交给患者，并向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等。（二）特殊药品调配1.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品应严格按照相关规定进行调配。2.调配麻醉药品、第一类精神药品时，应双人核对，确保调配准确无误。3.调配医疗用毒性药品时，应严格控制剂量，双人复核，并做好记录。（三）处方管理1.严格执行处方管理制度，处方应书写规范、清晰，不得涂改。2.药师应按照规定的权限和程序审核处方，对不符合规定的处方有权拒绝调配。3.处方调配后，应妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。六、药品发放管理（一）发放流程1.患者凭医师处方到药房领取药品，药房工作人员核对处方和患者身份后，按照处方要求发放药品。2.发放药品时，应向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等，并进行用药指导。3.对患者提出的关于药品使用的疑问，药师应耐心解答，确保患者正确使用药品。（二）特殊情况处理1.如患者因特殊原因不能亲自领取药品，可委托他人代领。代领人应提供患者和代领人的有效身份证件，并在处方上签字确认。2.对于急诊患者等特殊情况，可先发放药品，但应在事后及时补办相关手续。七、质量管理（一）质量管理制度1.建立健全质量管理体系，制定质量管理各项制度，明确质量管理职责和工作流程。2.定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审，确保质量管理体系的有效运行。（二）质量控制措施1.加强药品采购、储存、调配、发放等环节的质量控制，严格执行相关操作规程和标准。2.定期对药品质量进行检查，包括外观质量、内在质量等，对不合格药品及时进行处理。3.