2026年中国药典考前模拟训练题及解答

2026年中国药典考前模拟训练题及解答一、单选题（共10题，每题1分）1.2026年版《中国药典》四部通则1103“溶出度测定法”中，对肠溶片溶出度检查时，温度控制应维持为（）。A.37.0±0.5℃B.30.0±0.5℃C.40.0±0.5℃D.25.0±0.5℃2.药典通则1105“含量均匀度测定法”适用于（）。A.片剂、胶囊剂B.颗粒剂、散剂C.注射剂、滴眼液D.颈椎注射剂3.四部通则0912“不溶性微粒检查法”适用于（）。A.口服液体制剂B.注射用无菌粉末C.颗粒剂D.滴眼液4.四部通则2011“药物含量均匀度测定法”中，每片（个）标示量的允许偏差为（）。A.±10%B.±15%C.±20%D.±25%5.四部通则0911“溶出度测定法”中，药典规定肠溶片在人工肠液中溶出时，pH值应为（）。A.6.8±0.2B.7.4±0.2C.4.0±0.2D.5.8±0.26.四部通则1012“均匀度检查法”适用于（）。A.口服固体制剂B.注射用无菌粉末C.滴眼液D.软膏剂7.四部通则1101“溶出度测定法”中，转速为（）。A.50±2转/分钟B.100±2转/分钟C.75±2转/分钟D.120±2转/分钟8.四部通则0910“不溶性微粒检查法”中，供试液pH值应调节为（）。A.2.0～7.0B.3.0～8.0C.4.0～9.0D.5.0～10.09.四部通则2010“含量均匀度测定法”中，每片（个）标示量的允许偏差为（）。A.±10%B.±15%C.±20%D.±25%10.四部通则1104“溶出度测定法”中，药典规定普通片剂在盐酸溶液中溶出时，pH值应为（）。A.1.0±0.1B.1.2±0.1C.1.5±0.1D.1.8±0.1二、多选题（共5题，每题2分）1.四部通则0912“不溶性微粒检查法”中，适用于（）。A.注射剂B.滴眼液C.口服液体制剂D.颈椎注射剂2.四部通则1103“溶出度测定法”中，常用的溶剂包括（）。A.盐酸溶液B.人工肠液C.乙醇溶液D.氢氧化钠溶液3.四部通则2011“含量均匀度测定法”适用于（）。A.片剂B.胶囊剂C.颗粒剂D.注射用无菌粉末4.四部通则0911“溶出度测定法”中，药典规定肠溶片在人工肠液中溶出时，pH值应为（）。A.6.8±0.2B.7.4±0.2C.4.0±0.2D.5.8±0.25.四部通则1012“均匀度检查法”适用于（）。A.口服固体制剂B.注射用无菌粉末C.滴眼液D.软膏剂三、判断题（共10题，每题1分）1.四部通则1103“溶出度测定法”适用于所有口服固体制剂。（）2.四部通则0912“不溶性微粒检查法”适用于所有注射剂。（）3.四部通则2011“含量均匀度测定法”适用于所有固体制剂。（）4.四部通则0911“溶出度测定法”中，普通片剂在盐酸溶液中溶出时，pH值应为1.0±0.1。（）5.四部通则1012“均匀度检查法”适用于所有液体制剂。（）6.四部通则1104“溶出度测定法”中，肠溶片在人工肠液中溶出时，pH值应为6.8±0.2。（）7.四部通则0910“不溶性微粒检查法”中，供试液pH值应调节为5.0～10.0。（）8.四部通则2010“含量均匀度测定法”适用于所有固体制剂。（）9.四部通则1101“溶出度测定法”中，转速为100±2转/分钟。（）10.四部通则1105“含量均匀度测定法”适用于所有固体制剂。（）四、简答题（共3题，每题5分）1.简述四部通则1103“溶出度测定法”的适用范围及目的。2.简述四部通则0912“不溶性微粒检查法”的检查原理及意义。3.简述四部通则2011“含量均匀度测定法”与四部通则1105“含量均匀度测定法”的区别。五、论述题（共2题，每题10分）1.论述四部通则1103“溶出度测定法”在药品质量评价中的重要性。2.论述四部通则0912“不溶性微粒检查法”在注射剂质量控制中的意义。参考答案及解析一、单选题1.A解析：四部通则1103“溶出度测定法”中，肠溶片溶出度检查时，温度应维持为37.0±0.5℃。2.A解析：四部通则1105“含量均匀度测定法”适用于片剂、胶囊剂。3.B解析：四部通则0912“不溶性微粒检查法”适用于注射用无菌粉末。4.A解析：四部通则2011“药物含量均匀度测定法”中，每片（个）标示量的允许偏差为±10%。5.C解析：四部通则0911“溶出度测定法”中，肠溶片在人工肠液中溶出时，pH值应为4.0±0.2。6.A解析：四部通则1012“均匀度检查法”适用于口服固体制剂。7.B解析：四部通则1101“溶出度测定法”中，转速为100±2转/分钟。8.C解析：四部通则0910“不溶性微粒检查法”中，供试液pH值应调节为4.0～9.0。9.A解析：四部通则2010“含量均匀度测定法”中，每片（个）标示量的允许偏差为±10%。10.A解析：四部通则1104“溶出度测定法”中，普通片剂在盐酸溶液中溶出时，pH值应为1.0±0.1。二、多选题1.ABD解析：四部通则0912“不溶性微粒检查法”适用于注射剂、滴眼液、颈椎注射剂。2.ABD解析：四部通则1103“溶出度测定法”中，常用的溶剂包括盐酸溶液、人工肠液、氢氧化钠溶液。3.AB解析：四部通则2011“含量均匀度测定法”适用于片剂、胶囊剂。4.AC解析：四部通则0911“溶出度测定法”中，肠溶片在人工肠液中溶出时，pH值应为6.8±0.2或4.0±0.2。5.AB解析：四部通则1012“均匀度检查法”适用于口服固体制剂、注射用无菌粉末。三、判断题1.×解析：四部通则1103“溶出度测定法”适用于口服固体制剂，但并非所有口服固体制剂均适用，需根据药典规定。2.×解析：四部通则0912“不溶性微粒检查法”适用于注射剂，但并非所有注射剂均适用，需根据药典规定。3.×解析：四部通则2011“含量均匀度测定法”适用于片剂、胶囊剂，但并非所有固体制剂均适用。4.√解析：四部通则0911“溶出度测定法”中，普通片剂在盐酸溶液中溶出时，pH值应为1.0±0.1。5.×解析：四部通则1012“均匀度检查法”适用于口服固体制剂，但并非所有液体制剂均适用。6.√解析：四部通则1104“溶出度测定法”中，肠溶片在人工肠液中溶出时，pH值应为6.8±0.2。7.√解析：四部通则0910“不溶性微粒检查法”中，供试液pH值应调节为5.0～10.0。8.×解析：四部通则2010“含量均匀度测定法”适用于片剂、胶囊剂，但并非所有固体制剂均适用。9.√解析：四部通则1101“溶出度测定法”中，转速为100±2转/分钟。10.×解析：四部通则1105“含量均匀度测定法”适用于片剂、胶囊剂，但并非所有固体制剂均适用。四、简答题1.四部通则1103“溶出度测定法”的适用范围及目的适用范围：适用于口服固体制剂（片剂、胶囊剂等）的溶出度测定。目的：评价药品在体内吸收的均匀性和生物等效性，确保药品质量稳定。2.四部通则0912“不溶性微粒检查法”的检查原理及意义检查原理：通过显微镜观察注射剂中不溶性微粒的数量和大小。意义：确保注射剂安全性，防止微粒引发血栓或组织损伤。3.四部通则2011“含量均匀度测定法”与四部通则1105“含量均匀度测定法”的区别2011适用于片剂、胶囊剂；1105适用于液体制剂，两者检查对象不同。五、论述题1.四部通则1103“溶出度测定法”在药品质量评价中的重要性溶出度是评价药品生物利用度的重要指标，直接影响药品疗效。通过溶出度测定，可确保药品在体内吸收均匀，避免个体差异导致的疗效或